• 青蒿琥酯和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响[时间范围：基线至1周]
  从基线变化，硫嘌呤代谢物的水平6-硫代氨酸/6-甲基二嘌呤1周后
• 肿瘤坏死因子-Alpha的变化[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，肿瘤坏死因子-Alpha变化
• C反应蛋白的变化[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，C反应蛋白的变化
• 变化粪便钙蛋白酶[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，粪便钙蛋白钙蛋白酶素的变化

• 青蒿琥酯和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响[时间范围：基线至1周]
  从基线变化，硫嘌呤代谢物的水平6TG/6MMP 1周
• 变更TNF-Alpha [时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，TNF-Alpha更改
• CRP的更改[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后CRP更改
• 变化粪便钙蛋白酶[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，粪便钙蛋白钙蛋白酶素的变化

主要目的：研究Crohn病患者的青蒿琥酯和姜黄素的安全性，耐受性和功效，尽管硫唑嘌呤治疗了疾病，但仍在进行临床和生化的疾病活动证据。

次要目标：

1. 研究青霉素和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响
2. 调查白蚁酸和姜黄素作用的机械途径

终点：

主要终点

1. 克罗恩病活性指数（CDAI <150）在3个月时定义的疾病缓解。
2. 不良事件次要终点

1. 1周，1个月和6个月后的缓解（CDAI <150）
2. 1周，1个月和6个月后，缓解或响应（减少CDAI> 100）
3. 1周，1个月，3个月和6个月后CDAI分数的变化
4. 通过患者症状日记缓解的时间，哈维·布拉德肖得分<5
5. 1周，1个月，3个月零6个月后，Harvey-Bradshaw指数得分小于5的天数。
6. 1周，1个月和六个月后，C反应性蛋白质和粪便钙骨蛋白变化
7. 从基线变化，硫嘌呤代谢产物的水平6-硫代氨酸和6-甲基 - 固定嘌呤1周后探索性终点

1.从肿瘤坏死因子-Alpha的基线变化，1周，1个月，3个月和6个月后的氧化应激标志物：肠道慢性炎症性疾病中的克罗恩病，并用终身免疫抑制药物治疗。在最初的类固醇诱导控制疾病的过程之后，通过长期使用硫唑嘌呤来维持缓解。硫唑嘌呤维持缓解的长期疗效约为45％。

对替代药物的需求：在西方国家，抗肿瘤坏死因子（英夫利昔单抗和阿达木单抗）越来越多地用于对硫唑嘌呤反应的疾病。

这种治疗非常昂贵（Adalimumab仿生的每年270万印度卢比）有可能重新激活潜在的结核病（约10％）。

可能的解决方案：最近，几名工人将注意力转向了自然发生的青蒿素和姜黄素等物质的强大抗炎特性。他们俩在少数患者和动物模型中都显示出有希望的抗炎特性。已证明青霉素可抑制三硝基苯磺酸磺酸盐酸结肠炎模型中的肿瘤坏死因子-α表达和t-helper（Th）1/Th17反应。姜黄素也已被证明是通过调节肿瘤坏死因子-Alpha释放的硫酸葡萄糖钠诱导结肠炎的鼠模型具有保护作用。它已经在活跃和静止的溃疡性结肠炎患者中进行了研究，与安慰剂相比，它有益。

安全数据：

青军人：

青军人被批准用于治疗疟疾，并在世界卫生组织的基本药物清单中。青蒿酯有一个半年的群体，它赋予了大量的水溶性和高口服生物利用度，因此是一种方便的口服给药途径。敏捷具有良好的安全性和耐受性，已用于全球数百万的成年人和儿童。它具有排泄物的肾脏模式，并以0.5至1.5小时的半衰期迅速消除。推荐的严重疟疾治疗是静脉肺炎2.4 mg/kg/剂量统计，然后在12小时24小时48小时时为2.4 mg/kg/剂量。接下来是一个口服含有青霉素200毫克（对于身体WT> 36千克）的口服状态，持续3天。青霉素每天以200 mg的剂量用作结直肠癌的新辅助治疗，长达2周7

。在一个12岁的患有病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的孩子中，青臂已用作每天100毫克的口服剂量1个月。在肾移植后患者中，静脉注射为每日静脉注射剂量，以180 mg的静脉剂量启动，并升级至240 mg。溶血可能发生后1到3周，并且被认为是由于曾经感染的红细胞同步清除而引起的。在我们的研究人群中没有预期这个问题。已经用口服敏捷酸盐（未定义）描述了超敏反应。 QT延长已有其他青蒿素衍生物的报道。

姜黄素：

几个世纪以来，姜黄素已在印度美食和传统医学中使用。它在水溶液中的溶解度较低，口服后产生低血清水平。在所需作用部位的炎症性肠病的情况下，全身吸收可能不太相关。姜黄素及其还原的代谢产物在肝脏中发生结合。姜黄素的半衰期为6-7小时。已经发现，溃疡性结肠炎患者的口服剂量为2 gm和3 gm的口服剂量安全，长达1年。在一项剂量滴定研究中，在炎症性肠病儿童中进行了姜黄素两次两克的炎症性耐受性。

给药计划：

青睐4 mg/kg/剂量，每天最多20​​0毫克PO PO x 2周。如果患者小于50公斤，则剂量将减少至150或100 mg，以确保不超过4 mg/kg/剂量。姜黄素将以每天2克的剂量共同开始，并持续13周。

衡量疾病活动的仪器：

已经开发了一些旨在衡量疾病严重程度的疾病活动指数。我们将使用克罗恩病活动指数（CDAI）和Harvey Bradshaw指数（HBI）来评估我们的研究人群中疾病的严重程度。在每次患者访问期间，将记录需要医院访问的CDAI分数。 HBI可以根据患者将在家中维持的患者的每日症状日记来计算。还将要求停止研究药物的患者保持症状日记

克罗恩病活动指数：

CDAI是一个特定于疾病的指数，它考虑了克罗恩斯疾病在8个领域的活性，每个领域都评估了CD的特定方面。总分范围从0到600不等，是每个项目的加权分数之和，并提供了疾病活动的数值。它已经在临床试验中使用了30多年。

CDAI中使用的所有参数都是CD的公认临床特征，并由专家胃肠病学家选择，因此可以认为具有含量的有效性。在大多数情况下，CDAI反映了疾病的严重程度，因此可以被认为具有内容有效性。在加重之前已经注意到CDAI上升。可以认为它具有标准有效性，因为没有黄金标准可以衡量，并且这些年来本身已成为黄金标准。

CDAI对小儿人群，造口患者和狭窄患者有局限性。

克罗恩病活动指数（CDAI）的组成部分1.液体/软粪便（每天7天）X2 2.腹痛，每天7个评分的总和（0无，1个温和，2，2中，3个严重）x5 3 。一般幸福感，每天7个评分的总和（通常为1个良好，1个略微下降，2个差，3个非常差，4个可怕的）x7 4.列出的并发症数（关节炎或阿瑟拉西亚，iRthralgia，Irthralgia，Irito Pitis或葡萄膜炎，红斑状况脓性性坏疽或裂缝性口腔炎，肛门裂，瘘管或脓肿，其他瘘管，超过37.8°C/100°F）X20 5.使用二苯甲酸氧基或洛哌丁胺用于腹泻（0 no，2可疑，5个确定）x10 7.血细胞比容X6 8.体重（1-WT/STD WT）[次] 100（根据符号添加或减去）x1总分索引得分是通过添加所有分数来计算的索引得分。评分<150被认为是无活跃的疾病。 150-219轻度疾病，220-450中等活性疾病，而> 450被认为是严重疾病。从基线增加100多个将被视为这项研究的复发。 Harvey Bradshaw指数（HBI） /修改CDAI CDAI要求患者维持7天的日记，这可能很难。梅奥诊所疾病活动指数仅在过去24小时内关注症状和迹象。它还将原始的8个组件降低到5；消除抗diarhoeal使用，血细胞比容水平和体重。在112名患者的原始前瞻性研究中，蛋黄酱临床疾病活动指数与CDAI的相关性为93％。

1. 一般幸福感（0 =非常好，1 =略低于平均水平，2 =差，3 =非常差，4

   =可怕）

2. 腹痛（0 =无，1 =轻度，2 =中度，3 =严重
3. 每天液体凳子数量
4. 腹部质量（0 =无，1 =可疑，2 =确定，3 =嫩）

5. 并发症（每个） - 亚属 - 葡萄膜炎 - 红斑肿瘤-Aphthous溃疡

   - 脓性坏疽

   - 肛门裂缝

   • 新瘘管
   • 脓肿得分<5缓解5-7轻度疾病8-16中度疾病> 16种严重疾病40名患者将以1：1：1：1的比例随机分配为2x2阶乘设计中的4组，以接受青霉素200 mg PO每日2周和 /或姜黄素每天2克PO，持续3个月或安慰剂。在治疗期间和随访期间，患者将继续以定期氨基苯丙胺和5-氨基化酸剂量继续进行研究期间，在研究期间不允许使用变化。患者将每天维持症状和不良事件的日记。预定的血液和粪便检查的医院就诊将在基线，第1周，第1个月，第3个月和第6个月。

每天在家日记中记录的数据

1. 一般的健康状况（非常好 /低于Par / par / dour / lible / clible）
2. 每天松散（液体或软）凳子数量
3. 腹痛（无 /轻度 /中 /重度）
4. 腹部质量
5. 肠外表现（Arthralgia /葡萄膜炎 /红斑肿瘤 /圆锥形溃疡 /脓皮肾上腺坏疽 /主动肛门裂缝 /新瘘管 /脓肿）
6. 不良事件过敏性药物反应b。这种疾病的恶化比自然疾病病程中的预期更加恶化。从基线或Harvey-Bradshaw指数从基线开始的第4周后，CDAI得分> 100> 100。入学后4周后，新的发病或加重肠外表现

• 药物：暂停
  青军人被批准用于治疗疟疾，并在世界卫生组织的基本药物清单中。青蒿酯有一个半年的群体，它赋予了大量的水溶性和高口服生物利用度，因此是一种方便的口服给药途径。敏捷具有良好的安全性和耐受性，已用于全球数百万的成年人和儿童。
• 药物：姜黄素
  几个世纪以来，姜黄素已在印度美食和传统医学中使用。它在水溶液中的溶解度较低，口服后产生低血清水平。在所需作用部位的炎症性肠病的情况下，全身吸收可能不太相关。姜黄素及其还原的代谢产物在肝脏中发生结合。姜黄素的半衰期为6-7小时。已经发现，溃疡性结肠炎患者的口服剂量为2 gm和3 gm的口服剂量安全，长达1年。在一项在炎症性肠病儿童中进行的剂量滴定研究中，每天两克姜黄素耐受性良好
• 药物：安慰剂A
  青睐安慰剂
• 药物：安慰剂C
  姜黄素看起来安慰剂

• 主动比较器：青臂和姜黄素
  青睐每天200毫克PO x 2周。姜黄素2 gm PO每天x 13周。
  干预措施：

  • 药物：暂停
  • 药物：姜黄素
• 主动比较器：青臂和安慰剂C
  青睐每天200毫克PO x 2周。安慰剂C X 13周。
  干预措施：

  • 药物：暂停
  • 药物：安慰剂C
• 活动比较器：姜黄素和安慰剂A
  安慰剂x 2周。姜黄素2 gm PO每天x 13周。
  干预措施：

  • 药物：姜黄素
  • 药物：安慰剂A
• 安慰剂比较器：安慰剂A和安慰剂C
  安慰剂x 2周。安慰剂C X 13周。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂A
  • 药物：安慰剂C

• Suskind DL，Wahbeh G，Burpee T，Cohen M，Christie D，Weber W.姜黄素在炎症性肠病' target='_blank'>小儿炎症性肠病中的耐受性：一项强制剂量滴定研究。 J Pediatr胃肠道营养。 2013年3月； 56（3）：277-9。 doi：10.1097/mpg.0b013e318276977d。
• Hou L，Huang H.青蒿素家族药物的免疫抑制特性。 Pharmacol Ther。 2016年10月; 166：123-7。 doi：10.1016/j.pharmthera.2016.07.002。 EPUB 2016年7月10日。评论。
• Yang Z，Ding J，Yang C，Gao Y，Li X，Chen X，Peng Y，Fang J，XiaoS。 Curr Med Chem。 2012; 19（26）：4541-51。

纳入标准：

• 患有克罗恩氏病的男性或女性，他们在接受足够剂量的硫唑嘌呤治疗至少3个月（适当剂量为1 mg/kg的硫嘌呤甲基转移酶的患者为1 mg/kg，在正常硫嘌呤的患者中，每公斤2毫克的剂量为2 mg甲基转移酶）
• 年龄18至65岁
• 克罗恩病的轻度至中度活性（CDAI 150至450）和C反应蛋白> 6
• 血红蛋白> 9，白细胞> 3500，血小板> 1,00,000
• 胆红素<3，丙氨酸转氨酶<正常的上限3倍
• 肾小球滤过率> 45
• 正常心电图

排除标准：

• 怀孕，打算怀孕的妇女，那些不愿使用避孕的妇女
• 哺乳
• 过去三个月的排便手术
• 腹腔内脓肿
• 回肠造口术或结肠造口术
• 在过去的4周内改变5-氨基水杨酸的剂量
• 在过去4周内使用皮质类固醇

• 青蒿琥酯和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响[时间范围：基线至1周]
  从基线变化，硫嘌呤代谢物的水平6-硫代氨酸/6-甲基二嘌呤1周后
• 肿瘤坏死因子-Alpha的变化[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，肿瘤坏死因子-Alpha变化
• C反应蛋白的变化[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，C反应蛋白的变化
• 变化粪便钙蛋白酶[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，粪便钙蛋白钙蛋白酶素的变化

• 青蒿琥酯和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响[时间范围：基线至1周]
  从基线变化，硫嘌呤代谢物的水平6TG/6MMP 1周
• 变更TNF-Alpha [时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，TNF-Alpha更改
• CRP的更改[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后CRP更改
• 变化粪便钙蛋白酶[时间范围：基线至6个月]
  1周，1个月，3个月和六个月后，粪便钙蛋白钙蛋白酶素的变化

主要目的：研究Crohn病患者的青蒿琥酯和姜黄素的安全性，耐受性和功效，尽管硫唑嘌呤治疗了疾病，但仍在进行临床和生化的疾病活动证据。

次要目标：

1. 研究青霉素和姜黄素对硫唑嘌呤代谢产物的影响
2. 调查白蚁酸和姜黄素作用的机械途径

终点：

主要终点

1. 克罗恩病活性指数（CDAI <150）在3个月时定义的疾病缓解。
2. 不良事件次要终点

1. 1周，1个月和6个月后的缓解（CDAI <150）
2. 1周，1个月和6个月后，缓解或响应（减少CDAI> 100）
3. 1周，1个月，3个月和6个月后CDAI分数的变化
4. 通过患者症状日记缓解的时间，哈维·布拉德肖得分<5
5. 1周，1个月，3个月零6个月后，Harvey-Bradshaw指数得分小于5的天数。
6. 1周，1个月和六个月后，C反应性蛋白质和粪便钙骨蛋白变化
7. 从基线变化，硫嘌呤代谢产物的水平6-硫代氨酸和6-甲基 - 固定嘌呤1周后探索性终点

1.从肿瘤坏死因子-Alpha的基线变化，1周，1个月，3个月和6个月后的氧化应激标志物：肠道慢性炎症性疾病中的克罗恩病，并用终身免疫抑制药物治疗。在最初的类固醇诱导控制疾病的过程之后，通过长期使用硫唑嘌呤来维持缓解。硫唑嘌呤维持缓解的长期疗效约为45％。

对替代药物的需求：在西方国家，抗肿瘤坏死因子（英夫利昔单抗和阿达木单抗）越来越多地用于对硫唑嘌呤反应的疾病。

这种治疗非常昂贵（Adalimumab仿生的每年270万印度卢比）有可能重新激活潜在的结核病（约10％）。

可能的解决方案：最近，几名工人将注意力转向了自然发生的青蒿素和姜黄素等物质的强大抗炎特性。他们俩在少数患者和动物模型中都显示出有希望的抗炎特性。已证明青霉素可抑制三硝基苯磺酸磺酸盐酸结肠炎模型中的肿瘤坏死因子-α表达和t-helper（Th）1/Th17反应。姜黄素也已被证明是通过调节肿瘤坏死因子-Alpha释放的硫酸葡萄糖钠诱导结肠炎的鼠模型具有保护作用。它已经在活跃和静止的溃疡性结肠炎患者中进行了研究，与安慰剂相比，它有益。

安全数据：

青军人：

青军人被批准用于治疗疟疾，并在世界卫生组织的基本药物清单中。青蒿酯有一个半年的群体，它赋予了大量的水溶性和高口服生物利用度，因此是一种方便的口服给药途径。敏捷具有良好的安全性和耐受性，已用于全球数百万的成年人和儿童。它具有排泄物的肾脏模式，并以0.5至1.5小时的半衰期迅速消除。推荐的严重疟疾治疗是静脉肺炎2.4 mg/kg/剂量统计，然后在12小时24小时48小时时为2.4 mg/kg/剂量。接下来是一个口服含有青霉素200毫克（对于身体WT> 36千克）的口服状态，持续3天。青霉素每天以200 mg的剂量用作结直肠癌的新辅助治疗，长达2周7

。在一个12岁的患有病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的孩子中，青臂已用作每天100毫克的口服剂量1个月。在肾移植后患者中，静脉注射为每日静脉注射剂量，以180 mg的静脉剂量启动，并升级至240 mg。溶血可能发生后1到3周，并且被认为是由于曾经感染的红细胞同步清除而引起的。在我们的研究人群中没有预期这个问题。已经用口服敏捷酸盐（未定义）描述了超敏反应。 QT延长已有其他青蒿素衍生物的报道。

姜黄素：

几个世纪以来，姜黄素已在印度美食和传统医学中使用。它在水溶液中的溶解度较低，口服后产生低血清水平。在所需作用部位的炎症性肠病的情况下，全身吸收可能不太相关。姜黄素及其还原的代谢产物在肝脏中发生结合。姜黄素的半衰期为6-7小时。已经发现，溃疡性结肠炎患者的口服剂量为2 gm和3 gm的口服剂量安全，长达1年。在一项剂量滴定研究中，在炎症性肠病儿童中进行了姜黄素两次两克的炎症性耐受性。

给药计划：

青睐4 mg/kg/剂量，每天最多20​​0毫克PO PO x 2周。如果患者小于50公斤，则剂量将减少至150或100 mg，以确保不超过4 mg/kg/剂量。姜黄素将以每天2克的剂量共同开始，并持续13周。

衡量疾病活动的仪器：

已经开发了一些旨在衡量疾病严重程度的疾病活动指数。我们将使用克罗恩病活动指数（CDAI）和Harvey Bradshaw指数（HBI）来评估我们的研究人群中疾病的严重程度。在每次患者访问期间，将记录需要医院访问的CDAI分数。 HBI可以根据患者将在家中维持的患者的每日症状日记来计算。还将要求停止研究药物的患者保持症状日记

克罗恩病活动指数：

CDAI是一个特定于疾病的指数，它考虑了克罗恩斯疾病在8个领域的活性，每个领域都评估了CD的特定方面。总分范围从0到600不等，是每个项目的加权分数之和，并提供了疾病活动的数值。它已经在临床试验中使用了30多年。

CDAI中使用的所有参数都是CD的公认临床特征，并由专家胃肠病学家选择，因此可以认为具有含量的有效性。在大多数情况下，CDAI反映了疾病的严重程度，因此可以被认为具有内容有效性。在加重之前已经注意到CDAI上升。可以认为它具有标准有效性，因为没有黄金标准可以衡量，并且这些年来本身已成为黄金标准。

CDAI对小儿人群，造口患者和狭窄患者有局限性。

克罗恩病活动指数（CDAI）的组成部分1.液体/软粪便（每天7天）X2 2.腹痛，每天7个评分的总和（0无，1个温和，2，2中，3个严重）x5 3 。一般幸福感，每天7个评分的总和（通常为1个良好，1个略微下降，2个差，3个非常差，4个可怕的）x7 4.列出的并发症数（关节炎' target='_blank'>关节炎或阿瑟拉西亚，iRthralgia，Irthralgia，Irito Pitis或葡萄膜炎，红斑状况脓性性坏疽或裂缝性口腔炎，肛门裂，瘘管或脓肿，其他瘘管，超过37.8°C/100°F）X20 5.使用二苯甲酸氧基或洛哌丁胺用于腹泻（0 no，2可疑，5个确定）x10 7.血细胞比容X6 8.体重（1-WT/STD WT）[次] 100（根据符号添加或减去）x1总分索引得分是通过添加所有分数来计算的索引得分。评分<150被认为是无活跃的疾病。 150-219轻度疾病，220-450中等活性疾病，而> 450被认为是严重疾病。从基线增加100多个将被视为这项研究的复发。 Harvey Bradshaw指数（HBI） /修改CDAI CDAI要求患者维持7天的日记，这可能很难。梅奥诊所疾病活动指数仅在过去24小时内关注症状和迹象。它还将原始的8个组件降低到5；消除抗diarhoeal使用，血细胞比容水平和体重。在112名患者的原始前瞻性研究中，蛋黄酱临床疾病活动指数与CDAI的相关性为93％。

1. 一般幸福感（0 =非常好，1 =略低于平均水平，2 =差，3 =非常差，4

   =可怕）

2. 腹痛（0 =无，1 =轻度，2 =中度，3 =严重
3. 每天液体凳子数量
4. 腹部质量（0 =无，1 =可疑，2 =确定，3 =嫩）

5. 并发症（每个） - 亚属 - 葡萄膜炎 - 红斑肿瘤-Aphthous溃疡

   - 脓性坏疽

   - 肛门裂缝

   • 新瘘管
   • 脓肿得分<5缓解5-7轻度疾病8-16中度疾病> 16种严重疾病40名患者将以1：1：1：1的比例随机分配为2x2阶乘设计中的4组，以接受青霉素200 mg PO每日2周和 /或姜黄素每天2克PO，持续3个月或安慰剂。在治疗期间和随访期间，患者将继续以定期氨基苯丙胺和5-氨基化酸剂量继续进行研究期间，在研究期间不允许使用变化。患者将每天维持症状和不良事件的日记。预定的血液和粪便检查的医院就诊将在基线，第1周，第1个月，第3个月和第6个月。

每天在家日记中记录的数据

1. 一般的健康状况（非常好 /低于Par / par / dour / lible / clible）
2. 每天松散（液体或软）凳子数量
3. 腹痛（无 /轻度 /中 /重度）
4. 腹部质量
5. 肠外表现（Arthralgia /葡萄膜炎 /红斑肿瘤 /圆锥形溃疡 /脓皮肾上腺坏疽 /主动肛门裂缝 /新瘘管 /脓肿）
6. 不良事件过敏性药物反应b。这种疾病的恶化比自然疾病病程中的预期更加恶化。从基线或Harvey-Bradshaw指数从基线开始的第4周后，CDAI得分> 100> 100。入学后4周后，新的发病或加重肠外表现

• 药物：暂停
  青军人被批准用于治疗疟疾，并在世界卫生组织的基本药物清单中。青蒿酯有一个半年的群体，它赋予了大量的水溶性和高口服生物利用度，因此是一种方便的口服给药途径。敏捷具有良好的安全性和耐受性，已用于全球数百万的成年人和儿童。
• 药物：姜黄素
  几个世纪以来，姜黄素已在印度美食和传统医学中使用。它在水溶液中的溶解度较低，口服后产生低血清水平。在所需作用部位的炎症性肠病的情况下，全身吸收可能不太相关。姜黄素及其还原的代谢产物在肝脏中发生结合。姜黄素的半衰期为6-7小时。已经发现，溃疡性结肠炎患者的口服剂量为2 gm和3 gm的口服剂量安全，长达1年。在一项在炎症性肠病儿童中进行的剂量滴定研究中，每天两克姜黄素耐受性良好
• 药物：安慰剂A
  青睐安慰剂
• 药物：安慰剂C
  姜黄素看起来安慰剂

• 主动比较器：青臂和姜黄素
  青睐每天200毫克PO x 2周。姜黄素2 gm PO每天x 13周。
  干预措施：

  • 药物：暂停
  • 药物：姜黄素
• 主动比较器：青臂和安慰剂C
  青睐每天200毫克PO x 2周。安慰剂C X 13周。
  干预措施：

  • 药物：暂停
  • 药物：安慰剂C
• 活动比较器：姜黄素和安慰剂A
  安慰剂x 2周。姜黄素2 gm PO每天x 13周。
  干预措施：

  • 药物：姜黄素
  • 药物：安慰剂A
• 安慰剂比较器：安慰剂A和安慰剂C
  安慰剂x 2周。安慰剂C X 13周。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂A
  • 药物：安慰剂C

• Suskind DL，Wahbeh G，Burpee T，Cohen M，Christie D，Weber W.姜黄素在炎症性肠病' target='_blank'>小儿炎症性肠病中的耐受性：一项强制剂量滴定研究。 J Pediatr胃肠道营养。 2013年3月； 56（3）：277-9。 doi：10.1097/mpg.0b013e318276977d。
• Hou L，Huang H.青蒿素家族药物的免疫抑制特性。 Pharmacol Ther。 2016年10月; 166：123-7。 doi：10.1016/j.pharmthera.2016.07.002。 EPUB 2016年7月10日。评论。
• Yang Z，Ding J，Yang C，Gao Y，Li X，Chen X，Peng Y，Fang J，XiaoS。 Curr Med Chem。 2012; 19（26）：4541-51。

纳入标准：

• 患有克罗恩氏病的男性或女性，他们在接受足够剂量的硫唑嘌呤治疗至少3个月（适当剂量为1 mg/kg的硫嘌呤甲基转移酶的患者为1 mg/kg，在正常硫嘌呤的患者中，每公斤2毫克的剂量为2 mg甲基转移酶）
• 年龄18至65岁
• 克罗恩病的轻度至中度活性（CDAI 150至450）和C反应蛋白> 6
• 血红蛋白> 9，白细胞> 3500，血小板> 1,00,000
• 胆红素<3，丙氨酸转氨酶<正常的上限3倍
• 肾小球滤过率> 45
• 正常心电图

排除标准：

• 怀孕，打算怀孕的妇女，那些不愿使用避孕的妇女
• 哺乳
• 过去三个月的排便手术
• 腹腔内脓肿
• 回肠造口术或结肠造口术
• 在过去的4周内改变5-水杨酸' target='_blank'>氨基水杨酸的剂量
• 在过去4周内使用皮质类固醇