• 改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第0,10、28、42、180天]
  测定通过ELISA与基线值测量的SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  确定不良事件的参与者人数

• 变化病毒中和抗体滴度[时间范围：在第0、28、42天]
  从基线得分和第28和42天从基线得分中和抗体滴度中和抗体滴度的变化确定
• 改变抗原特异性细胞免疫水平[时间范围：在第0、10天]
  测定抗原特异性细胞免疫

筛查期间=最长7天，所有筛选程序必须在预定日期之前的最短时间范围内执行。在筛选前14天内获得的实验室和工具检查数据将记录为筛选数据。

该试验将包括110名将接受研究药物的志愿者。门诊观察将在4次访问过程中进行：在药物管理后的第10、28和42天，该研究将根据协议继续进行，并伴随着所有规定的程序，并访问长达180天观察。

访问0号（门诊）：筛查1号（门诊）：疫苗接种访问2、3、4、5和8：接种疫苗后的第10、28、42、90天和180天进行随访。

在第120天和150天，访问6和7将通过电话联系 /远程医疗会议或在必要时以面对面访问的形式完成。

任何接受研究药物的志愿者都将注册为试验参与者，他/她的数据将用于帮助评估药物的安全性和耐受性。

纳入标准：

1. 受试者给予的书面知情同意书参加审判；
2. 18岁及以上的男性和女性
3. 病史缺乏2019年的共同2019年：阴性IgM和IgG SARS COV2抗体酶联免疫吸附测定测试结果（在试验中包括不超过14天）
4. 筛选期间的阴性COVID-2019 PCR测试结果
5. 在审判中至少14天内与2019年共同感染的人没有接触（根据哪些审判对象状态）；
6. HIV阴性和肝炎测试结果；
7. 同意在试验期间使用有效的避孕方法
8. 筛查期间的阴性药物或精神刺激性尿液检查；
9. 在筛查期间进行阴性酒精测试；
10. 怀孕的阴性测试（针对具有生殖潜力的女性进行）
11. 在该人的病史中接受免疫生物学产品后，没有明显的疫苗诱导的反应或并发症；
12. 在审判中至少14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病

排除标准：

1. 在研究药物后14天内，在入选研究前14天内进行的任何疫苗接种 /免疫接种；
2. 类固醇疗法（除非用于绝经的激素避孕药或用作激素替代疗法的药物除外）尚未在入学前30天完成；
3. 在参加试验前30天未完成的免疫球蛋白或其他血液产品治疗
4. 免疫抑制剂疗法在纳入试验前的3个月内完成
5. 使用任何其他药物，包括其他临床研究，针对COVID-2019的疫苗接种
6. 怀孕或母乳喂养期间的女性受试者（适用于具有生殖潜力的女性）；
7. 急性冠状动脉综合征或中风遭受不到一年的入学率
8. 结核病，慢性全身感染；
9. 复杂的过敏病史（严重威胁生命的过敏反应），对引入免疫生物学药物的过敏性反应或过敏反应，已知对药物成分的已知过敏反应，加剧过敏性疾病，在招募当天进行试验。
10. 一个人的病史中的肿瘤（ICD代码C00-D09）；
11. 在入学前2个月内捐赠血液或血浆（450 mL）；
12. 脾切除术中的病史；
13. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学前6个月内病史的免疫缺陷；
14. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的活性形式；
15. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
16. 注射部位（三角肌区域）的大纹身，该纹身不允许评估局部反应以管理研究药物/安慰剂
17. 该人的病史中的酒精或吸毒成瘾；
18. 在精神科医生注册
19. 在此试验开始前的90天内，参加任何其他介入的临床试验
20. 任何其他研究医师都认为根据协议完成试验的障碍；
21. 研究机构的工作人员和其他直接参与试验的员工（研究小组成员）及其家人。
22. 研究医师认为的任何相关条件都可以作为参与试验的障碍。

• 改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第0,10、28、42、180天]
  测定通过ELISA与基线值测量的SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  确定不良事件的参与者人数

• 变化病毒中和抗体滴度[时间范围：在第0、28、42天]
  从基线得分和第28和42天从基线得分中和抗体滴度中和抗体滴度的变化确定
• 改变抗原特异性细胞免疫水平[时间范围：在第0、10天]
  测定抗原特异性细胞免疫

筛查期间=最长7天，所有筛选程序必须在预定日期之前的最短时间范围内执行。在筛选前14天内获得的实验室和工具检查数据将记录为筛选数据。

该试验将包括110名将接受研究药物的志愿者。门诊观察将在4次访问过程中进行：在药物管理后的第10、28和42天，该研究将根据协议继续进行，并伴随着所有规定的程序，并访问长达180天观察。

访问0号（门诊）：筛查1号（门诊）：疫苗接种访问2、3、4、5和8：接种疫苗后的第10、28、42、90天和180天进行随访。

在第120天和150天，访问6和7将通过电话联系 /远程医疗会议或在必要时以面对面访问的形式完成。

任何接受研究药物的志愿者都将注册为试验参与者，他/她的数据将用于帮助评估药物的安全性和耐受性。

纳入标准：

1. 受试者给予的书面知情同意书参加审判；
2. 18岁及以上的男性和女性
3. 病史缺乏2019年的共同2019年：阴性IgM和IgG SARS COV2抗体酶联免疫吸附测定测试结果（在试验中包括不超过14天）
4. 筛选期间的阴性COVID-2019 PCR测试结果
5. 在审判中至少14天内与2019年共同感染的人没有接触（根据哪些审判对象状态）；
6. HIV阴性和肝炎测试结果；
7. 同意在试验期间使用有效的避孕方法
8. 筛查期间的阴性药物或精神刺激性尿液检查；
9. 在筛查期间进行阴性酒精测试；
10. 怀孕的阴性测试（针对具有生殖潜力的女性进行）
11. 在该人的病史中接受免疫生物学产品后，没有明显的疫苗诱导的反应或并发症；
12. 在审判中至少14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病

排除标准：

1. 在研究药物后14天内，在入选研究前14天内进行的任何疫苗接种 /免疫接种；
2. 类固醇疗法（除非用于绝经的激素避孕药或用作激素替代疗法的药物除外）尚未在入学前30天完成；
3. 在参加试验前30天未完成的免疫球蛋白或其他血液产品治疗
4. 免疫抑制剂疗法在纳入试验前的3个月内完成
5. 使用任何其他药物，包括其他临床研究，针对COVID-2019的疫苗接种
6. 怀孕或母乳喂养期间的女性受试者（适用于具有生殖潜力的女性）；
7. 急性冠状动脉综合征或中风遭受不到一年的入学率
8. 结核病，慢性全身感染；
9. 复杂的过敏病史（严重威胁生命的过敏反应），对引入免疫生物学药物的过敏性反应或过敏反应，已知对药物成分的已知过敏反应，加剧过敏性疾病，在招募当天进行试验。
10. 一个人的病史中的肿瘤（ICD代码C00-D09）；
11. 在入学前2个月内捐赠血液或血浆（450 mL）；
12. 脾切除术中的病史；
13. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学前6个月内病史的免疫缺陷；
14. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的活性形式；
15. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
16. 注射部位（三角肌区域）的大纹身，该纹身不允许评估局部反应以管理研究药物/安慰剂
17. 该人的病史中的酒精或吸毒成瘾；
18. 在精神科医生注册
19. 在此试验开始前的90天内，参加任何其他介入的临床试验
20. 任何其他研究医师都认为根据协议完成试验的障碍；
21. 研究机构的工作人员和其他直接参与试验的员工（研究小组成员）及其家人。
22. 研究医师认为的任何相关条件都可以作为参与试验的障碍。