术后恢复是患者经历的重要组成部分。良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。
麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。
作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。这项研究将进行严格的随机对照研究,样本大量,并使用Aldrete评分从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并为了为未来的临床应用中的纳米芬和类似药物的相关研究设定基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复苏 | 药物:纳米芬 | 第4阶段 |
术后恢复是患者经历的重要组成部分,无论手术类型如何。术后麻醉的恢复和预后已逐渐成为判断麻醉功效和质量的重要指标。全身麻醉的恢复期是从麻醉到清醒的重要过渡期,良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。术后复苏是从大脑中去除麻醉药的结果。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。
麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。
作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。没有阿片类药物激动剂的给药,就没有观察到药理作用。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。为了加快麻醉后觉醒的速度,提高患者的意识和呼吸道恢复,并改善麻醉后觉醒患者的质量,患者应立即控制术后疼痛,改善PACU的患者的舒适性,减少居住时间在患者中,加快了手术患者的流通,降低了PACU的成本,并减少了PACU的员工工作量。这项研究将进行严格的随机对照研究,大型样本和从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,使用Aldrete评分,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并将来在临床应用中对Nalmefene和类似药物的相关研究的基础奠定了基础。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 520名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Nalmefene组 对于Nalmefene组,手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,以及正常盐水至1ml) | 药物:纳米芬 手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,正常盐水至1mL)或正常盐水1ml 1ml 其他名称:普通盐水 |
| 没有干预:对照组 手术后立即静脉注射正常盐水1ML |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Diansan Su,医学博士,博士 | +86 18616514088 | diansusu@yahoo.com |
| 学习主席: | Weifeng Yu | SJTU医学院Renji医院麻醉学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间留在PACU [时间范围:从手术结束到患者离开住院病房的时间,最多2小时] PACU的操作结束与ALDRETE评分≥9之间的时间 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 术后恢复是患者经历的重要组成部分。良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。 麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。 作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。这项研究将进行严格的随机对照研究,样本大量,并使用Aldrete评分从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并为了为未来的临床应用中的纳米芬和类似药物的相关研究设定基础。 | ||||||
| 详细说明 | 术后恢复是患者经历的重要组成部分,无论手术类型如何。术后麻醉的恢复和预后已逐渐成为判断麻醉功效和质量的重要指标。全身麻醉的恢复期是从麻醉到清醒的重要过渡期,良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。术后复苏是从大脑中去除麻醉药的结果。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。 麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。 作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。没有阿片类药物激动剂的给药,就没有观察到药理作用。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。为了加快麻醉后觉醒的速度,提高患者的意识和呼吸道恢复,并改善麻醉后觉醒患者的质量,患者应立即控制术后疼痛,改善PACU的患者的舒适性,减少居住时间在患者中,加快了手术患者的流通,降低了PACU的成本,并减少了PACU的员工工作量。这项研究将进行严格的随机对照研究,大型样本和从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,使用Aldrete评分,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并将来在临床应用中对Nalmefene和类似药物的相关研究的基础奠定了基础。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 复苏 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:纳米芬 手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,正常盐水至1mL)或正常盐水1ml 1ml 其他名称:普通盐水 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 520 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713358 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-SX004 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
术后恢复是患者经历的重要组成部分。良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。
麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。
作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。这项研究将进行严格的随机对照研究,样本大量,并使用Aldrete评分从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并为了为未来的临床应用中的纳米芬和类似药物的相关研究设定基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复苏 | 药物:纳米芬 | 第4阶段 |
术后恢复是患者经历的重要组成部分,无论手术类型如何。术后麻醉的恢复和预后已逐渐成为判断麻醉功效和质量的重要指标。全身麻醉的恢复期是从麻醉到清醒的重要过渡期,良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。术后复苏是从大脑中去除麻醉药的结果。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。
麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。
作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。没有阿片类药物激动剂的给药,就没有观察到药理作用。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。为了加快麻醉后觉醒的速度,提高患者的意识和呼吸道恢复,并改善麻醉后觉醒患者的质量,患者应立即控制术后疼痛,改善PACU的患者的舒适性,减少居住时间在患者中,加快了手术患者的流通,降低了PACU的成本,并减少了PACU的员工工作量。这项研究将进行严格的随机对照研究,大型样本和从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,使用Aldrete评分,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并将来在临床应用中对Nalmefene和类似药物的相关研究的基础奠定了基础。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 520名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Nalmefene组 对于Nalmefene组,手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,以及正常盐水至1ml) | 药物:纳米芬 手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,正常盐水至1mL)或正常盐水1ml 1ml 其他名称:普通盐水 |
| 没有干预:对照组 手术后立即静脉注射正常盐水1ML |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Diansan Su,医学博士,博士 | +86 18616514088 | diansusu@yahoo.com |
| 学习主席: | Weifeng Yu | SJTU医学院Renji医院麻醉学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间留在PACU [时间范围:从手术结束到患者离开住院病房的时间,最多2小时] PACU的操作结束与ALDRETE评分≥9之间的时间 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Nalmefene对全身麻醉患者复苏质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 术后恢复是患者经历的重要组成部分。良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。 麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。 作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。这项研究将进行严格的随机对照研究,样本大量,并使用Aldrete评分从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并为了为未来的临床应用中的纳米芬和类似药物的相关研究设定基础。 | ||||||
| 详细说明 | 术后恢复是患者经历的重要组成部分,无论手术类型如何。术后麻醉的恢复和预后已逐渐成为判断麻醉功效和质量的重要指标。全身麻醉的恢复期是从麻醉到清醒的重要过渡期,良好的恢复期是恢复术后器官和手术后功能的重要保证。然而,麻醉后觉醒的延迟仍然是麻醉师面临的最大挑战之一。术后复苏是从大脑中去除麻醉药的结果。复苏时间取决于患者因素,麻醉因素的影响,手术持续时间和疼痛刺激。 麻醉后恢复的延迟主要是由于围手术期间使用麻醉药物引起的。围手术期间常用的药物是阿片类镇痛药,镇静剂和肌肉松弛剂。研究表明,静脉注射阿片类药物比神经肌肉松弛剂更难控制。阿片类药物可以通过直接镇静阿片受体来延长麻醉后的恢复时间。它还降低了脑干化学感受器对二氧化碳的敏感性,从而导致剂量依赖性呼吸道抑郁症和高碳酸盐,这会影响去除挥发性物质和二氧化碳的去除,并最终导致昏迷。此外,某些阿片类药物的活性代谢物可以延长作用持续时间,尤其是在肾功能受损的情况下,这可能导致觉醒延迟。 作为阿片类药物拮抗剂,纳米芬可以抑制或扭转阿片类药物的呼吸抑制,镇静和低血压作用。此外,它没有阿片类药物兴奋活动,不会产生呼吸抑制作用,致幻作用或学生扩张。没有阿片类药物激动剂的给药,就没有观察到药理作用。在麻醉期间诱导清醒方面,纳米芬可以有效地扭转阿片类药物引起的镇静作用。在国内外有报道称,纳米芬可用于改善麻醉后复苏的作用,并在醒来期间减少搅拌,但是仍然缺乏大型样本和精心设计的随机对照研究来提供重要的数据关于如何提高麻醉复苏的质量。为了加快麻醉后觉醒的速度,提高患者的意识和呼吸道恢复,并改善麻醉后觉醒患者的质量,患者应立即控制术后疼痛,改善PACU的患者的舒适性,减少居住时间在患者中,加快了手术患者的流通,降低了PACU的成本,并减少了PACU的员工工作量。这项研究将进行严格的随机对照研究,大型样本和从PACU推出到普通病房的患者的研究指标,使用Aldrete评分,以获取一系列用于麻醉恢复的Nalmefene的数据,并将来在临床应用中对Nalmefene和类似药物的相关研究的基础奠定了基础。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 复苏 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:纳米芬 手术后立即静脉注射Nalmefene(0.25 g/kg,正常盐水至1mL)或正常盐水1ml 1ml 其他名称:普通盐水 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 520 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713358 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-SX004 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||