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出境医 / 临床实验 / 中国垂体疾病登记处(capasity)

中国垂体疾病登记处(capasity)

研究描述
简要摘要:
流行病学研究表明,全球垂体疾病和相关死亡率的患病率急剧增加。为了应对中国垂体疾病治疗的所有挑战,Capasity成立于2020年。粘贴的目的是启动基于Internet健康信息平台的垂体疾病管理模型。它允许在多个中心应用和评估垂体疾病治疗策略。专有的电子医疗数据库将有助于垂体疾病,诊断和治疗的流行病学动态大数据分析。

病情或疾病
垂体疾病

详细说明:

为了应对中国垂体疾病的诊断和治疗方面的所有挑战,Capasity成立于2020年。借助高级医疗设备和物联网(IoT)技术,Capasity致力于创建一种在线和离线的垂体解决方案疾病以及垂体疾病的整个范围,以实现患者的更方便,更精确的护理模型。旨在建立一个平台,以诊断和治疗垂体疾病及其长期随访。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。

客观的:

  • 本研究的目的是建立垂体腺瘤患者的全国性预期数据库,以探索与垂体肿瘤及其并发症以及其他垂体疾病有关的流行病学,生化和临床结果。
  • 从每个中心看到和治疗的患者中收集横断面数据以进行评估:垂体疾病及其相关并发症患者的护理状况以及多个中心的其他风险因素治疗策略。
  • 收集每个中心治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略,管理的变化,控制风险因素的控制,发病率和相关临床终点(包括死亡率),行为改变,以及作为QOL。

方法:在获得知情同意后,将邀请患者并在每个capasity中心进行全面的基线评估。然后,根据个性化患者的治疗计划,患者将进行临床/实验室就诊。每年将安排一次对激素和成像以及并发症的重复综合临床评估以及并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:中国垂体疾病登记研究
实际学习开始日期 2020年7月26日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 功能性垂体腺瘤的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Proloma,Ghoma,acthoma等百分比

  2. 垂体手术的缓解和复发率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体腺瘤的治疗结果。结果将被二分为缓解,持久性或复发。


次要结果度量
  1. GH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    GH的变化

  2. IGF-1的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    IGF-1的变化

  3. PRL的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    PRL的变化

  4. ACTH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ACTH的变化

  5. 皮质醇的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    皮质醇的变化

  6. FT3的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT3的变化

  7. FT4的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT4的变化

  8. TSH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    TSH的变化

  9. 垂体MRI [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    卖出区域MRI的变化

  10. 低人口症的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体不足的百分比

  11. 糖尿病的百分比等等[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    糖尿病的百分比等等


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
垂体疾病的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤75岁
  • 诊断患有垂体腺瘤和其他垂体疾病的患者
  • 通过组织学诊断鉴定出通过型苯酚手术切除的垂体腺瘤
  • 性别:男性和女性
  • 提供书面知情同意书
  • 令人满意的合规性

排除标准:

  • 预期寿命显着降低(少于2年)
  • 滥用药物
  • 艾滋病或梅毒或传染病,例如在入学时活跃阶段的病毒结核病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Weiqing Wang,医学博士,博士008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
国家代谢管理中心招募
上海上海,中国,200025年
联系人:Weiqing Wang,教授008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com
赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Weiqing Wang,医学博士,博士国家代谢管理中心(上海)
追踪信息
首先提交日期2020年12月31日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年7月26日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 功能性垂体腺瘤的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Proloma,Ghoma,acthoma等百分比
  • 垂体手术的缓解和复发率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体腺瘤的治疗结果。结果将被二分为缓解,持久性或复发。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • GH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    GH的变化
  • IGF-1的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    IGF-1的变化
  • PRL的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    PRL的变化
  • ACTH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ACTH的变化
  • 皮质醇的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    皮质醇的变化
  • FT3的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT3的变化
  • FT4的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT4的变化
  • TSH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    TSH的变化
  • 垂体MRI [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    卖出区域MRI的变化
  • 低人口症的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体不足的百分比
  • 糖尿病的百分比等等[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    糖尿病的百分比等等
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国垂体疾病登记处(capasity)
官方头衔中国垂体疾病登记研究
简要摘要流行病学研究表明,全球垂体疾病和相关死亡率的患病率急剧增加。为了应对中国垂体疾病治疗的所有挑战,Capasity成立于2020年。粘贴的目的是启动基于Internet健康信息平台的垂体疾病管理模型。它允许在多个中心应用和评估垂体疾病治疗策略。专有的电子医疗数据库将有助于垂体疾病,诊断和治疗的流行病学动态大数据分析。
详细说明

为了应对中国垂体疾病的诊断和治疗方面的所有挑战,Capasity成立于2020年。借助高级医疗设备和物联网(IoT)技术,Capasity致力于创建一种在线和离线的垂体解决方案疾病以及垂体疾病的整个范围,以实现患者的更方便,更精确的护理模型。旨在建立一个平台,以诊断和治疗垂体疾病及其长期随访。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。

客观的:

  • 本研究的目的是建立垂体腺瘤患者的全国性预期数据库,以探索与垂体肿瘤及其并发症以及其他垂体疾病有关的流行病学,生化和临床结果。
  • 从每个中心看到和治疗的患者中收集横断面数据以进行评估:垂体疾病及其相关并发症患者的护理状况以及多个中心的其他风险因素治疗策略。
  • 收集每个中心治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略,管理的变化,控制风险因素的控制,发病率和相关临床终点(包括死亡率),行为改变,以及作为QOL。

方法:在获得知情同意后,将邀请患者并在每个capasity中心进行全面的基线评估。然后,根据个性化患者的治疗计划,患者将进行临床/实验室就诊。每年将安排一次对激素和成像以及并发症的重复综合临床评估以及并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群垂体疾病的患者
健康)状况垂体疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤75岁
  • 诊断患有垂体腺瘤和其他垂体疾病的患者
  • 通过组织学诊断鉴定出通过型苯酚手术切除的垂体腺瘤
  • 性别:男性和女性
  • 提供书面知情同意书
  • 令人满意的合规性

排除标准:

  • 预期寿命显着降低(少于2年)
  • 滥用药物
  • 艾滋病或梅毒或传染病,例如在入学时活跃阶段的病毒结核病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Weiqing Wang,医学博士,博士008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04713293
其他研究ID编号1.0/20200606
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方王·魏金(Wang Weiqing),上海
研究赞助商上海乔汤大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Weiqing Wang,医学博士,博士国家代谢管理中心(上海)
PRS帐户上海乔汤大学医学院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
流行病学研究表明,全球垂体疾病和相关死亡率的患病率急剧增加。为了应对中国垂体疾病治疗的所有挑战,Capasity成立于2020年。粘贴的目的是启动基于Internet健康信息平台的垂体疾病管理模型。它允许在多个中心应用和评估垂体疾病治疗策略。专有的电子医疗数据库将有助于垂体疾病,诊断和治疗的流行病学动态大数据分析。

病情或疾病
垂体疾病

详细说明:

为了应对中国垂体疾病的诊断和治疗方面的所有挑战,Capasity成立于2020年。借助高级医疗设备和物联网(IoT)技术,Capasity致力于创建一种在线和离线的垂体解决方案疾病以及垂体疾病的整个范围,以实现患者的更方便,更精确的护理模型。旨在建立一个平台,以诊断和治疗垂体疾病及其长期随访。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。

客观的:

  • 本研究的目的是建立垂体腺瘤患者的全国性预期数据库,以探索与垂体肿瘤及其并发症以及其他垂体疾病有关的流行病学,生化和临床结果。
  • 从每个中心看到和治疗的患者中收集横断面数据以进行评估:垂体疾病及其相关并发症患者的护理状况以及多个中心的其他风险因素治疗策略。
  • 收集每个中心治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略,管理的变化,控制风险因素的控制,发病率和相关临床终点(包括死亡率),行为改变,以及作为QOL。

方法:在获得知情同意后,将邀请患者并在每个capasity中心进行全面的基线评估。然后,根据个性化患者的治疗计划,患者将进行临床/实验室就诊。每年将安排一次对激素和成像以及并发症的重复综合临床评估以及并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:中国垂体疾病登记研究
实际学习开始日期 2020年7月26日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 功能性垂体腺瘤的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Proloma,Ghoma,acthoma等百分比

  2. 垂体手术的缓解和复发率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体腺瘤的治疗结果。结果将被二分为缓解,持久性或复发。


次要结果度量
  1. GH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    GH的变化

  2. IGF-1的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    IGF-1的变化

  3. PRL的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    PRL的变化

  4. ACTH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ACTH的变化

  5. 皮质醇的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    皮质醇的变化

  6. FT3的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT3的变化

  7. FT4的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT4的变化

  8. TSH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    TSH的变化

  9. 垂体MRI [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    卖出区域MRI的变化

  10. 低人口症的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体不足的百分比

  11. 糖尿病的百分比等等[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    糖尿病的百分比等等


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
垂体疾病的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤75岁
  • 诊断患有垂体腺瘤和其他垂体疾病的患者
  • 通过组织学诊断鉴定出通过型苯酚手术切除的垂体腺瘤
  • 性别:男性和女性
  • 提供书面知情同意书
  • 令人满意的合规性

排除标准:

  • 预期寿命显着降低(少于2年)
  • 滥用药物
  • 艾滋病或梅毒或传染病,例如在入学时活跃阶段的病毒结核病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Weiqing Wang,医学博士,博士008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
国家代谢管理中心招募
上海上海,中国,200025年
联系人:Weiqing Wang,教授008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com
赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Weiqing Wang,医学博士,博士国家代谢管理中心(上海)
追踪信息
首先提交日期2020年12月31日
第一个发布日期2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年7月26日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 功能性垂体腺瘤的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Proloma,Ghoma,acthoma等百分比
  • 垂体手术的缓解和复发率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体腺瘤的治疗结果。结果将被二分为缓解,持久性或复发。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • GH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    GH的变化
  • IGF-1的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    IGF-1的变化
  • PRL的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    PRL的变化
  • ACTH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ACTH的变化
  • 皮质醇的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    皮质醇的变化
  • FT3的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT3的变化
  • FT4的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    FT4的变化
  • TSH的浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    TSH的变化
  • 垂体MRI [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    卖出区域MRI的变化
  • 低人口症的百分比[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    垂体不足的百分比
  • 糖尿病的百分比等等[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    糖尿病的百分比等等
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国垂体疾病登记处(capasity)
官方头衔中国垂体疾病登记研究
简要摘要流行病学研究表明,全球垂体疾病和相关死亡率的患病率急剧增加。为了应对中国垂体疾病治疗的所有挑战,Capasity成立于2020年。粘贴的目的是启动基于Internet健康信息平台的垂体疾病管理模型。它允许在多个中心应用和评估垂体疾病治疗策略。专有的电子医疗数据库将有助于垂体疾病,诊断和治疗的流行病学动态大数据分析。
详细说明

为了应对中国垂体疾病的诊断和治疗方面的所有挑战,Capasity成立于2020年。借助高级医疗设备和物联网(IoT)技术,Capasity致力于创建一种在线和离线的垂体解决方案疾病以及垂体疾病的整个范围,以实现患者的更方便,更精确的护理模型。旨在建立一个平台,以诊断和治疗垂体疾病及其长期随访。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。

客观的:

  • 本研究的目的是建立垂体腺瘤患者的全国性预期数据库,以探索与垂体肿瘤及其并发症以及其他垂体疾病有关的流行病学,生化和临床结果。
  • 从每个中心看到和治疗的患者中收集横断面数据以进行评估:垂体疾病及其相关并发症患者的护理状况以及多个中心的其他风险因素治疗策略。
  • 收集每个中心治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略,管理的变化,控制风险因素的控制,发病率和相关临床终点(包括死亡率),行为改变,以及作为QOL。

方法:在获得知情同意后,将邀请患者并在每个capasity中心进行全面的基线评估。然后,根据个性化患者的治疗计划,患者将进行临床/实验室就诊。每年将安排一次对激素和成像以及并发症的重复综合临床评估以及并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群垂体疾病的患者
健康)状况垂体疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤75岁
  • 诊断患有垂体腺瘤和其他垂体疾病的患者
  • 通过组织学诊断鉴定出通过型苯酚手术切除的垂体腺瘤
  • 性别:男性和女性
  • 提供书面知情同意书
  • 令人满意的合规性

排除标准:

  • 预期寿命显着降低(少于2年)
  • 滥用药物
  • 艾滋病或梅毒或传染病,例如在入学时活跃阶段的病毒结核病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Weiqing Wang,医学博士,博士008621-64370045 EXT 671817 wqingw61@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04713293
其他研究ID编号1.0/20200606
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方王·魏金(Wang Weiqing),上海
研究赞助商上海乔汤大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Weiqing Wang,医学博士,博士国家代谢管理中心(上海)
PRS帐户上海乔汤大学医学院
验证日期2021年1月