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出境医 / 临床实验 / 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床（伊莎贝尔）
伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床（伊莎贝尔）
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是评估两个自动床对POSA严重程度的影响，以及这些床作为POSA治疗的可行性。这些床配备了传感器，可检测到生理测量值的呼吸暂停和呼吸症（例如胸部运动或呼吸声音），并在发生APNOEIC事件时会积极改变用户位置，从而相干地做出反应。因此，我们将研究已经建立的OSA疗法的一种可能的治疗方法，要么是对有资格获得当前可用疗法的患者的宝贵附加措施，要么是主要治疗疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伊莎贝尔床的效果1 ans isabel床2 | 设备：伊莎贝尔床1 | 不适用 |
详细说明：
在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。将研究两种影响该职位的方法：
- 提起上半身，这被建议是减少习惯打ing的方法。此干预措施将由可调节的床（由瑞士奥本（Aubonne）的Elite SA制造的Ambiancee-Motion）称为Isabel Bed 1.此床包含四个用于改变头部，躯干，腿和脚的倾斜角度的电动机支持。在研究期间，只有躯干和头部支撑的位置才会改变。倾斜角设置为床允许的最大倾斜角：在板条框架处为50°，导致用户臀部的倾斜度约为40°。参考角（0°）由仰卧位表示。
- 床的一侧倾斜。该干预措施将提供定制的，可调节的床基本原型，称为Isabel Bed 2（由Sensory-Motor Systems Lab，Eth Zurich，苏黎世，苏黎世，瑞士）提供。该床配备了两个电动机，可侧向倾斜高达40°。根据具有健康的人类受试者的预研究，本研究中要应用的倾向设置为30°。这两张床都配备了无侵入性的无电缆传感器（心脏标志，麦克风和力传感器）。一种使用机器学习技术开发的闭环控制算法，不断监视这些信号并触发位置干预，当它检测到参与者正在经历呼吸暂停事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 随机分配POSA患者为Isabel Bed 1或Isabel Bed 2随机分配的随机交叉介入试验，以研究对POSA的影响。 POSA（未经治疗或在短期治疗后接受治疗的患者）将在伊莎贝尔床1和床2中进行实验室的多聚疗法。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 该研究具有受试者内的重复测量设计。经过基线测量之后，参与者将分配给自动床1（伊莎贝尔床1）的第一个实验夜晚，第二个在自动床2（伊莎贝尔床2）中或第二个实验夜晚，或者在床2中的第一个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜。床1.之后，将在干预期间进行的每个多聚会测量的结果与非治疗基线测量进行比较。 | 设备：伊莎贝尔床1 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]的仰卧ahi存在差异的评估主要结果将是控制床之间的仰卧ahi（事件/小时）存在差异（多个术语 - PSG-第6天）和伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2（分别在第7和第8至第8至14天） ，取决于随机化顺序）。 AHI仰卧是指由位于仰卧位置的总AHI的一部分。该指数的每个定义是POSA患者的非supine AHI的两倍。干预措施应减少在仰卧位上花费的时间，从而减少仰卧AHI。
次要结果度量 ：
- 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2的用户可行性[时间范围：三晚]打nor，睡眠建筑
- 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2的用户效应[时间范围：三晚]总AHI（活动/小时），ODI4％，SPO2％，总唤醒指数（事件/小时）
- 用户容忍[时间范围：三晚]早晨的血压和心率
- 差异伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]在两张床之间的仰卧ahi中
- 评估伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2的机器学习算法的可靠性[时间范围：三晚]数据采集
- 伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]睡眠结构和质量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 记录的仰卧位置OSA（Ahisupine/ahinonsupine≥2），总AHI≥10个事件/小时
- 年龄≥18岁，<80岁
- 书面知情同意书记录在签名中
排除标准：
- 先前或目前的位置治疗
- 使用家庭氧疗法
- 记录的综合症综合征
- 记录的cheyne-stokes呼吸
- 有记录的中度或重度阻塞性肺部疾病
- 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
- 记录了活跃的药物或酒精滥用
- 已知或怀疑的违规
- 无法遵循研究的程序，例如由于语言问题，记录的心理障碍，有记录的痴呆等，参与者的痴呆症等
- 当前的专业驾驶员或任何已记录或报告的与睡眠有关的驾驶事故
- 使用或操作重型机械的人
- 育儿年龄：既不是手术灭菌 /子宫切除术或绝经后超过2年的女性参与者被认为是具有儿童承受潜力的
- 有记录的不稳定，未经处理的冠状动脉或周围动脉疾病，严重的高血压或低血压（≥180/110或≤90/60/60 mmHg）
- BMI> 40 kg/m2或体重> 130公斤
- 作为调查员，他/她的家人，雇员或其他受抚养人
联系人和位置
联系人
| 联系人：亚历山大·布鲁斯（Alexander Breuss），博士生 | +41 44 510 7234 | Alexander.breuss@hest.ethz.ch | |
| 联系人：医学博士Esther Schwarz | +41 44 255 11 11 | esther.schwarz@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，8000 | |
| 联系人：Esther Schwarz，MD +41 44 255 11 11 Esther.schwarz@usz.ch | |
| 联系人：亚历山大·布鲁斯（Alexander Breuss），博士生 + 41 44 510 72 34 Alexander.breuss@hest.ethz.ch.ch | |
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
苏黎世大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]的仰卧ahi存在差异的评估 主要结果将是控制床之间的仰卧ahi（事件/小时）存在差异（多个术语 - PSG-第6天）和伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2（分别在第7和第8至第8至14天） ，取决于随机化顺序）。 AHI仰卧是指由位于仰卧位置的总AHI的一部分。该指数的每个定义是POSA患者的非supine AHI的两倍。干预措施应减少在仰卧位上花费的时间，从而减少仰卧AHI。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估两个自动床对POSA严重程度的影响，以及这些床作为POSA治疗的可行性。这些床配备了传感器，可检测到生理测量值的呼吸暂停和呼吸症（例如胸部运动或呼吸声音），并在发生APNOEIC事件时会积极改变用户位置，从而相干地做出反应。因此，我们将研究已经建立的OSA疗法的一种可能的治疗方法，要么是对有资格获得当前可用疗法的患者的宝贵附加措施，要么是主要治疗疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。将研究两种影响该职位的方法：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 随机分配POSA患者为Isabel Bed 1或Isabel Bed 2随机分配的随机交叉介入试验，以研究对POSA的影响。 POSA（未经治疗或在短期治疗后接受治疗的患者）将在伊莎贝尔床1和床2中进行实验室的多聚疗法。 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 伊莎贝尔床的效果1 ans isabel床2 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：伊莎贝尔床1 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 该研究具有受试者内的重复测量设计。经过基线测量之后，参与者将分配给自动床1（伊莎贝尔床1）的第一个实验夜晚，第二个在自动床2（伊莎贝尔床2）中或第二个实验夜晚，或者在床2中的第一个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜。床1.之后，将在干预期间进行的每个多聚会测量的结果与非治疗基线测量进行比较。 干预：设备：伊莎贝尔床1 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713267 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是评估两个自动床对POSA严重程度的影响，以及这些床作为POSA治疗的可行性。这些床配备了传感器，可检测到生理测量值的呼吸暂停和呼吸症（例如胸部运动或呼吸声音），并在发生APNOEIC事件时会积极改变用户位置，从而相干地做出反应。因此，我们将研究已经建立的OSA疗法的一种可能的治疗方法，要么是对有资格获得当前可用疗法的患者的宝贵附加措施，要么是主要治疗疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伊莎贝尔床的效果1 ans isabel床2 | 设备：伊莎贝尔床1 | 不适用 |
详细说明：
在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。将研究两种影响该职位的方法：
- 提起上半身，这被建议是减少习惯打ing的方法。此干预措施将由可调节的床（由瑞士奥本（Aubonne）的Elite SA制造的Ambiancee-Motion）称为Isabel Bed 1.此床包含四个用于改变头部，躯干，腿和脚的倾斜角度的电动机支持。在研究期间，只有躯干和头部支撑的位置才会改变。倾斜角设置为床允许的最大倾斜角：在板条框架处为50°，导致用户臀部的倾斜度约为40°。参考角（0°）由仰卧位表示。
- 床的一侧倾斜。该干预措施将提供定制的，可调节的床基本原型，称为Isabel Bed 2（由Sensory-Motor Systems Lab，Eth Zurich，苏黎世，苏黎世，瑞士）提供。该床配备了两个电动机，可侧向倾斜高达40°。根据具有健康的人类受试者的预研究，本研究中要应用的倾向设置为30°。这两张床都配备了无侵入性的无电缆传感器（心脏标志，麦克风和力传感器）。一种使用机器学习技术开发的闭环控制算法，不断监视这些信号并触发位置干预，当它检测到参与者正在经历呼吸暂停事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 随机分配POSA患者为Isabel Bed 1或Isabel Bed 2随机分配的随机交叉介入试验，以研究对POSA的影响。 POSA（未经治疗或在短期治疗后接受治疗的患者）将在伊莎贝尔床1和床2中进行实验室的多聚疗法。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 该研究具有受试者内的重复测量设计。经过基线测量之后，参与者将分配给自动床1（伊莎贝尔床1）的第一个实验夜晚，第二个在自动床2（伊莎贝尔床2）中或第二个实验夜晚，或者在床2中的第一个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜。床1.之后，将在干预期间进行的每个多聚会测量的结果与非治疗基线测量进行比较。 | 设备：伊莎贝尔床1 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]的仰卧ahi存在差异的评估主要结果将是控制床之间的仰卧ahi（事件/小时）存在差异（多个术语 - PSG-第6天）和伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2（分别在第7和第8至第8至14天） ，取决于随机化顺序）。 AHI仰卧是指由位于仰卧位置的总AHI的一部分。该指数的每个定义是POSA患者的非supine AHI的两倍。干预措施应减少在仰卧位上花费的时间，从而减少仰卧AHI。
次要结果度量 ：
- 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2的用户可行性[时间范围：三晚]打nor，睡眠建筑
- 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2的用户效应[时间范围：三晚]总AHI（活动/小时），ODI4％，SPO2％，总唤醒指数（事件/小时）
- 用户容忍[时间范围：三晚]早晨的血压和心率
- 差异伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]在两张床之间的仰卧ahi中
- 评估伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2的机器学习算法的可靠性[时间范围：三晚]数据采集
- 伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]睡眠结构和质量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 记录的仰卧位置OSA（Ahisupine/ahinonsupine≥2），总AHI≥10个事件/小时
- 年龄≥18岁，<80岁
- 书面知情同意书记录在签名中
排除标准：
- 先前或目前的位置治疗
- 使用家庭氧疗法
- 记录的综合症综合征
- 记录的cheyne-stokes呼吸
- 有记录的中度或重度阻塞性肺部疾病
- 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
- 记录了活跃的药物或酒精滥用
- 已知或怀疑的违规
- 无法遵循研究的程序，例如由于语言问题，记录的心理障碍，有记录的痴呆等，参与者的痴呆症等
- 当前的专业驾驶员或任何已记录或报告的与睡眠有关的驾驶事故
- 使用或操作重型机械的人
- 育儿年龄：既不是手术灭菌 /子宫切除术或绝经后超过2年的女性参与者被认为是具有儿童承受潜力的
- 有记录的不稳定，未经处理的冠状动脉或周围动脉疾病，严重的高血压或低血压（≥180/110或≤90/60/60 mmHg）
- BMI> 40 kg/m2或体重> 130公斤
- 作为调查员，他/她的家人，雇员或其他受抚养人
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 [时间范围：三晚]的仰卧ahi存在差异的评估 主要结果将是控制床之间的仰卧ahi（事件/小时）存在差异（多个术语 - PSG-第6天）和伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2（分别在第7和第8至第8至14天） ，取决于随机化顺序）。 AHI仰卧是指由位于仰卧位置的总AHI的一部分。该指数的每个定义是POSA患者的非supine AHI的两倍。干预措施应减少在仰卧位上花费的时间，从而减少仰卧AHI。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 伊莎贝尔：智能睡眠呼吸暂停床 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估两个自动床对POSA严重程度的影响，以及这些床作为POSA治疗的可行性。这些床配备了传感器，可检测到生理测量值的呼吸暂停和呼吸症（例如胸部运动或呼吸声音），并在发生APNOEIC事件时会积极改变用户位置，从而相干地做出反应。因此，我们将研究已经建立的OSA疗法的一种可能的治疗方法，要么是对有资格获得当前可用疗法的患者的宝贵附加措施，要么是主要治疗疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。将研究两种影响该职位的方法：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 随机分配POSA患者为Isabel Bed 1或Isabel Bed 2随机分配的随机交叉介入试验，以研究对POSA的影响。 POSA（未经治疗或在短期治疗后接受治疗的患者）将在伊莎贝尔床1和床2中进行实验室的多聚疗法。 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 伊莎贝尔床的效果1 ans isabel床2 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：伊莎贝尔床1 在干预之夜（3个实验之夜中有2个），将使用自动床的位置治疗，以引起睡眠位置的变化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 伊莎贝尔床1或伊莎贝尔床2 该研究具有受试者内的重复测量设计。经过基线测量之后，参与者将分配给自动床1（伊莎贝尔床1）的第一个实验夜晚，第二个在自动床2（伊莎贝尔床2）中或第二个实验夜晚，或者在床2中的第一个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜和第二个实验之夜。床1.之后，将在干预期间进行的每个多聚会测量的结果与非治疗基线测量进行比较。 干预：设备：伊莎贝尔床1 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713267 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 伊莎贝尔床1和伊莎贝尔床2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
