| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烦躁不安 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG)诊断测试:柔性喉镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验1 实验1(AIM 1)将利用16通道的SEMG阵列来表征基线和声带加载任务后典型扬声器中的宫颈肌肉活动网络。将进行柔性喉镜检查以排除任何现有病理学并确认健康对照组的资格。 AIM 2将量化两种不同类型的吞咽类型的患者的颈肌网络如何干扰,并检查出护理标准治疗是否将颈椎颅肌网络恢复到更典型的状态。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 诊断测试:柔性喉镜检查 检查喉咙和鼻腔通道的设备。柔性喉镜或“范围”由目镜和纤维光灯组成,该光线包含在薄而柔性管中。范围看起来像一束黑色意大利面条,其末端有微小的光线。范围通过鼻子插入,可以四处移动以帮助医生查看鼻腔通道和喉咙的所有区域。 其他名称:Pentax Medical Ent视频成像系统 |
| 实验:实验2 在实验2(AIM 2)中,该研究将在语音治疗过程中和之后测量肌肉张力刺激性障碍患者的肌肉网络。肌肉张力烦躁不安的患者是完整但潜在的适应不良网络。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 |
| 实验:实验3 在实验3(AIM 2)中,该研究将在声带折叠过程中和之后衡量代表神经系统障碍网络的单侧声带旧瘫痪患者。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至88年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
实验组
(控制组)
排除标准:
实验组:
控制组:
| 美国,纽约 | |
| NYU Langone Health | |
| 纽约,纽约,美国,10016 | |
| 首席研究员: | 亚伦·约翰逊 | NYU Langone Health |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 长期目标是通过阐明典型和无序发音的宫颈和颅神经肌肉机制来改变吞咽困难的诊断和治疗。该应用的总体目的是提出和评估一种新型的客观光谱诊断工具,以测量典型和无序的扬声器中的功能性宫颈颅肌网络活动。这项研究的目的是提高我们对声音和声音道和肌肉的理解。喉头和基线和声带疲劳后的头部工作。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 在2年奖励期间将进行三个实验。实验1(AIM 1)将利用16通道EMG阵列来表征基线和声带加载任务后典型扬声器中的宫颈肌肉活动网络。 AIM 2将量化两种不同类型的吞咽类型的患者的颈肌网络如何干扰,并检查出护理标准治疗是否将颈椎颅肌网络恢复到更典型的状态。在实验2(AIM 2)中,我们将在语音治疗过程中和之后测量肌肉张力刺激性障碍患者的肌肉网络。肌肉张力烦躁不安的患者代表了一个完整的势力不良的网络。在实验3(AIM 2)中,我们将在声带注射内侧化过程之前和之后衡量具有神经系统障碍网络的单侧声带瘫痪的患者。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 烦躁不安 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 实验组
(控制组)
排除标准: 实验组:
控制组:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至88年(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713033 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-01770 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烦躁不安 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG)诊断测试:柔性喉镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验1 实验1(AIM 1)将利用16通道的SEMG阵列来表征基线和声带加载任务后典型扬声器中的宫颈肌肉活动网络。将进行柔性喉镜检查以排除任何现有病理学并确认健康对照组的资格。 AIM 2将量化两种不同类型的吞咽类型的患者的颈肌网络如何干扰,并检查出护理标准治疗是否将颈椎颅肌网络恢复到更典型的状态。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 诊断测试:柔性喉镜检查 检查喉咙和鼻腔通道的设备。柔性喉镜或“范围”由目镜和纤维光灯组成,该光线包含在薄而柔性管中。范围看起来像一束黑色意大利面条,其末端有微小的光线。范围通过鼻子插入,可以四处移动以帮助医生查看鼻腔通道和喉咙的所有区域。 其他名称:Pentax Medical Ent视频成像系统 |
| 实验:实验2 在实验2(AIM 2)中,该研究将在语音治疗过程中和之后测量肌肉张力刺激性障碍患者的肌肉网络。肌肉张力烦躁不安的患者是完整但潜在的适应不良网络。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 |
| 实验:实验3 在实验3(AIM 2)中,该研究将在声带折叠过程中和之后衡量代表神经系统障碍网络的单侧声带旧瘫痪患者。 | 诊断测试:表面肌电图(SEMG) 测量皮肤电信号的设备将连接到这些贴纸,并将形成具有人声功能的图形。 其他名称:Trigno无线生物反馈系统 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至88年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
实验组
(控制组)
排除标准:
实验组:
控制组:
| 美国,纽约 | |
| NYU Langone Health | |
| 纽约,纽约,美国,10016 | |
| 首席研究员: | 亚伦·约翰逊 | NYU Langone Health |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 正常和无序的语音计算颅和宫颈肌肉网络 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 长期目标是通过阐明典型和无序发音的宫颈和颅神经肌肉机制来改变吞咽困难的诊断和治疗。该应用的总体目的是提出和评估一种新型的客观光谱诊断工具,以测量典型和无序的扬声器中的功能性宫颈颅肌网络活动。这项研究的目的是提高我们对声音和声音道和肌肉的理解。喉头和基线和声带疲劳后的头部工作。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 在2年奖励期间将进行三个实验。实验1(AIM 1)将利用16通道EMG阵列来表征基线和声带加载任务后典型扬声器中的宫颈肌肉活动网络。 AIM 2将量化两种不同类型的吞咽类型的患者的颈肌网络如何干扰,并检查出护理标准治疗是否将颈椎颅肌网络恢复到更典型的状态。在实验2(AIM 2)中,我们将在语音治疗过程中和之后测量肌肉张力刺激性障碍患者的肌肉网络。肌肉张力烦躁不安的患者代表了一个完整的势力不良的网络。在实验3(AIM 2)中,我们将在声带注射内侧化过程之前和之后衡量具有神经系统障碍网络的单侧声带瘫痪的患者。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 烦躁不安 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 实验组
(控制组)
排除标准: 实验组:
控制组:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至88年(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713033 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-01770 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||