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改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量
通过加入这项研究，包括患者及其护理人员在内的参与者将获得有关结肠癌的有用信息，这些信息可能有助于减轻围绕治疗的焦虑，改善与医疗团队的沟通，并确定互相支持的实用方法。参加这项研究将不会影响参与者从提供者那里获得的癌症护理。预计提供给参与者和参与者护理人员的资源将有助于改善参与者的整体护理。研究团队将为患者及其护理人员提供计算机平板电脑，以作为研究的一部分，以获取有关结肠癌的信息以及如何帮助管理参与者的治疗护理。研究团队每周将检查一下平板电脑的使用，并要求患者及其护理人员完成评估调查。
作为调查的一部分，研究团队将收集参与者的全名，地址和电话号码以及有关参与者的一些基本信息（例如，年龄，性别和种族）。研究团队还将收集一些个人或医学信息，包括结肠癌的阶段和接受的治疗（如果是参与者）或您与患者的关系（如果参与者的照顾者）。研究团队还将收集有关您的情绪健康的一些信息，并了解迄今已从问卷提供的医疗服务。所有这些信息将被保密，而不会转发给研究人员以外的任何人。不需要活动，除了研究团队将鼓励护理人员和患者讨论和使用计算机平板电脑中提供的信息以增强其癌症护理。参与者是否使用此信息不会影响他们从提供者获得高质量护理的能力。
回答用于帮助我们了解该计划的有用功能的调查问题的负担很小。因此，调查人员包括小型激励措施，以支持完成这些调查评估所需的时间和精力。研究小组希望这项研究是同类研究中的第一项研究，将有助于确定可用于帮助患者和护理人员更好地了解其癌症护理的资源和方法，并提供可以使用的资源来增强他们其治疗的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 行为：生活质量TED谈论行为：生活质量支持资源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 支持护理材料和资源 | 行为：生活质量支持资源 该片剂将预装到国家癌症研究所的癌症信息和支持护理资源。在基线，9周和3个月时，将需要进行调查。 |
| 实验：A组 TED会谈/教育视频 | 行为：生活质量TED谈话 每周在平板电脑上发布9个培训模块。在基线，9周和3个月时，将需要进行调查。 |
- 生活质量分数[时间范围：从基线变为3个月]在干预和控制臂之间随机分组后使用EORTC QLQ-C30仪器比较患者的QOL评分
- 生活质量分数[时间范围：从基线变为3个月]在干预和控制臂之间随机分组后使用CQOLC仪器比较QOL的看护人得分
- 对护理协调参与者的感知[时间范围：从基线变为3个月]护理协调将使用我们的开发护理协调工具（CCI），29个项目，自我报告，多项选择调查问卷
- 护理协调护理人员的感知[时间范围：从基线变为3个月]护理协调将使用我们的开发护理协调工具（CCICG），29个项目，自我报告，多项选择调查问卷
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：考特尼·斯普林格 | 808-586-2979 | iit@cc.hawaii.edu |
| 首席研究员： | 凯文·D·卡塞尔（Kevin D Cassel），ph博士 | 夏威夷大学癌症研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 通过加入这项研究，包括患者及其护理人员在内的参与者将获得有关结肠癌的有用信息，这些信息可能有助于减轻围绕治疗的焦虑，改善与医疗团队的沟通，并确定互相支持的实用方法。参加这项研究将不会影响参与者从提供者那里获得的癌症护理。预计提供给参与者和参与者护理人员的资源将有助于改善参与者的整体护理。研究团队将为患者及其护理人员提供计算机平板电脑，以作为研究的一部分，以获取有关结肠癌的信息以及如何帮助管理参与者的治疗护理。研究团队每周将检查一下平板电脑的使用，并要求患者及其护理人员完成评估调查。 作为调查的一部分，研究团队将收集参与者的全名，地址和电话号码以及有关参与者的一些基本信息（例如，年龄，性别和种族）。研究团队还将收集一些个人或医学信息，包括结肠癌的阶段和接受的治疗（如果是参与者）或您与患者的关系（如果参与者的照顾者）。研究团队还将收集有关您的情绪健康的一些信息，并了解迄今已从问卷提供的医疗服务。所有这些信息将被保密，而不会转发给研究人员以外的任何人。不需要活动，除了研究团队将鼓励护理人员和患者讨论和使用计算机平板电脑中提供的信息以增强其癌症护理。参与者是否使用此信息不会影响他们从提供者获得高质量护理的能力。 回答用于帮助我们了解该计划的有用功能的调查问题的负担很小。因此，调查人员包括小型激励措施，以支持完成这些调查评估所需的时间和精力。研究小组希望这项研究是同类研究中的第一项研究，将有助于确定可用于帮助患者和护理人员更好地了解其癌症护理的资源和方法，并提供可以使用的资源来增强他们其治疗的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：病人
排除标准：病人
纳入标准：护理人员
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713007 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 卡塞尔2020-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 夏威夷大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 夏威夷大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 肿瘤学临床试验联盟 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 夏威夷大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
通过加入这项研究，包括患者及其护理人员在内的参与者将获得有关结肠癌的有用信息，这些信息可能有助于减轻围绕治疗的焦虑，改善与医疗团队的沟通，并确定互相支持的实用方法。参加这项研究将不会影响参与者从提供者那里获得的癌症护理。预计提供给参与者和参与者护理人员的资源将有助于改善参与者的整体护理。研究团队将为患者及其护理人员提供计算机平板电脑，以作为研究的一部分，以获取有关结肠癌的信息以及如何帮助管理参与者的治疗护理。研究团队每周将检查一下平板电脑的使用，并要求患者及其护理人员完成评估调查。
作为调查的一部分，研究团队将收集参与者的全名，地址和电话号码以及有关参与者的一些基本信息（例如，年龄，性别和种族）。研究团队还将收集一些个人或医学信息，包括结肠癌的阶段和接受的治疗（如果是参与者）或您与患者的关系（如果参与者的照顾者）。研究团队还将收集有关您的情绪健康的一些信息，并了解迄今已从问卷提供的医疗服务。所有这些信息将被保密，而不会转发给研究人员以外的任何人。不需要活动，除了研究团队将鼓励护理人员和患者讨论和使用计算机平板电脑中提供的信息以增强其癌症护理。参与者是否使用此信息不会影响他们从提供者获得高质量护理的能力。
回答用于帮助我们了解该计划的有用功能的调查问题的负担很小。因此，调查人员包括小型激励措施，以支持完成这些调查评估所需的时间和精力。研究小组希望这项研究是同类研究中的第一项研究，将有助于确定可用于帮助患者和护理人员更好地了解其癌症护理的资源和方法，并提供可以使用的资源来增强他们其治疗的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 行为：生活质量TED谈论行为：生活质量支持资源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 支持护理材料和资源 | 行为：生活质量支持资源 该片剂将预装到国家癌症研究所的癌症信息和支持护理资源。在基线，9周和3个月时，将需要进行调查。 |
| 实验：A组 TED会谈/教育视频 | 行为：生活质量TED谈话 每周在平板电脑上发布9个培训模块。在基线，9周和3个月时，将需要进行调查。 |
- 生活质量分数[时间范围：从基线变为3个月]在干预和控制臂之间随机分组后使用EORTC QLQ-C30仪器比较患者的QOL评分
- 生活质量分数[时间范围：从基线变为3个月]在干预和控制臂之间随机分组后使用CQOLC仪器比较QOL的看护人得分
- 对护理协调参与者的感知[时间范围：从基线变为3个月]护理协调将使用我们的开发护理协调工具（CCI），29个项目，自我报告，多项选择调查问卷
- 护理协调护理人员的感知[时间范围：从基线变为3个月]护理协调将使用我们的开发护理协调工具（CCICG），29个项目，自我报告，多项选择调查问卷
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：考特尼·斯普林格 | 808-586-2979 | iit@cc.hawaii.edu |
| 首席研究员： | 凯文·D·卡塞尔（Kevin D Cassel），ph博士 | 夏威夷大学癌症研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善结肠癌患者及其护理人员的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 通过加入这项研究，包括患者及其护理人员在内的参与者将获得有关结肠癌的有用信息，这些信息可能有助于减轻围绕治疗的焦虑，改善与医疗团队的沟通，并确定互相支持的实用方法。参加这项研究将不会影响参与者从提供者那里获得的癌症护理。预计提供给参与者和参与者护理人员的资源将有助于改善参与者的整体护理。研究团队将为患者及其护理人员提供计算机平板电脑，以作为研究的一部分，以获取有关结肠癌的信息以及如何帮助管理参与者的治疗护理。研究团队每周将检查一下平板电脑的使用，并要求患者及其护理人员完成评估调查。 作为调查的一部分，研究团队将收集参与者的全名，地址和电话号码以及有关参与者的一些基本信息（例如，年龄，性别和种族）。研究团队还将收集一些个人或医学信息，包括结肠癌的阶段和接受的治疗（如果是参与者）或您与患者的关系（如果参与者的照顾者）。研究团队还将收集有关您的情绪健康的一些信息，并了解迄今已从问卷提供的医疗服务。所有这些信息将被保密，而不会转发给研究人员以外的任何人。不需要活动，除了研究团队将鼓励护理人员和患者讨论和使用计算机平板电脑中提供的信息以增强其癌症护理。参与者是否使用此信息不会影响他们从提供者获得高质量护理的能力。 回答用于帮助我们了解该计划的有用功能的调查问题的负担很小。因此，调查人员包括小型激励措施，以支持完成这些调查评估所需的时间和精力。研究小组希望这项研究是同类研究中的第一项研究，将有助于确定可用于帮助患者和护理人员更好地了解其癌症护理的资源和方法，并提供可以使用的资源来增强他们其治疗的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：病人
排除标准：病人
纳入标准：护理人员
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04713007 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 卡塞尔2020-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 夏威夷大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 夏威夷大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 肿瘤学临床试验联盟 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 夏威夷大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||