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出境医 / 临床实验 / 健康衰老的血流限制运动

健康衰老的血流限制运动

研究描述
简要摘要:

这项研究的总体目的是研究低强度血流限制耐药性运动(BFRRE)的功效,以促进健康老年人群中有益的骨骼肌适应和增强肌肉功能。该目标将通过对骨骼肌细胞和功能特征的侵入评估在干预期之前和之后,包括在健康较老的受试者中进行6周的BFRRE或非运动控制干预措施。特别关注BFRRE刺激骨骼肌蛋白合成和增强肌肉干细胞功能的能力。

此外,最近的发现表明,心力衰竭患者(HF)的人群中的类似运动干预不会刺激所需的适应性。据我们所知,我们旨在比较HF患者中对BFRRE的适应性反应以及本研究中招募的年龄匹配的健康个体。

当前研究的发现将扩展我们对低强度耐药性运动替代方案的理解,可在促进肌肉合成代谢中可行,以抵抗与HF诊断有关的衰老以及潜在的合成代谢抗性观察到的肌肉质量的丧失。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化其他:限制血流的运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:单中心随机对照试验。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:健康衰老的血流限制运动
估计研究开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2025年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:限制血流的运动
接受低强度血流限制抗药性运动(BFRRE)的健康受试者,作为4组双侧膝关节伸展,以1RM的30%的速度为止,直到自愿疲劳。这些套件被拦截30秒的休息(在静止期间,袖口仍会充气)。
其他:限制血流的运动
低强度的血流受限耐药性运动是作为传统的膝盖伸展运动进行的,其负载对应于1个重复的30%(RM),并通过围绕大腿近端部分包裹的充气气动袖口缠绕,并同时隔离循环循环。 。袖口被膨胀到对应于50%的动脉闭塞压力的压力,这仅损害静脉,但不损害动脉血流。
其他名称:bfrre

没有干预:非运动控制
没有干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    肌原纤维蛋白合成速率

  2. 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    线粒体蛋白合成速率

  3. 下肢的节段肌肉质量[时间范围:6周]
    双能X射线吸收(DEXA)

  4. 肌肉纤维横截面区域(CSA)[时间范围:6周]
    肌肉活检的组织学检查

  5. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    第一分区的时间

  6. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    增殖能力

  7. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    分化能力


次要结果度量
  1. 最大自愿收缩(MVC)[时间范围:6周]
    等距肌肉功能

  2. 1最大重复[时间范围:6周]
    动态肌肉力量

  3. 肌肉力量耐能力[时间范围:6周]
    局部肌肉耐力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 能够理解书面和口头信息,并给予知情同意以包含。
  • 年龄在45至80岁之间
  • 能够坐在膝盖伸展机中
  • 能够提供肌肉活检
  • 能够在6周的时间内每周训练3次

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
阿尔胡斯大学
丹麦的Aarhus,8000
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:克里斯蒂安梵天,博士阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月19日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    肌原纤维蛋白合成速率
  • 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    线粒体蛋白合成速率
  • 下肢的节段肌肉质量[时间范围:6周]
    双能X射线吸收(DEXA)
  • 肌肉纤维横截面区域(CSA)[时间范围:6周]
    肌肉活检的组织学检查
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    第一分区的时间
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    增殖能力
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    分化能力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 最大自愿收缩(MVC)[时间范围:6周]
    等距肌肉功能
  • 1最大重复[时间范围:6周]
    动态肌肉力量
  • 肌肉力量耐能力[时间范围:6周]
    局部肌肉耐力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康衰老的血流限制运动
官方标题ICMJE健康衰老的血流限制运动
简要摘要

这项研究的总体目的是研究低强度血流限制耐药性运动(BFRRE)的功效,以促进健康老年人群中有益的骨骼肌适应和增强肌肉功能。该目标将通过对骨骼肌细胞和功能特征的侵入评估在干预期之前和之后,包括在健康较老的受试者中进行6周的BFRRE或非运动控制干预措施。特别关注BFRRE刺激骨骼肌蛋白合成和增强肌肉干细胞功能的能力。

此外,最近的发现表明,心力衰竭患者(HF)的人群中的类似运动干预不会刺激所需的适应性。据我们所知,我们旨在比较HF患者中对BFRRE的适应性反应以及本研究中招募的年龄匹配的健康个体。

当前研究的发现将扩展我们对低强度耐药性运动替代方案的理解,可在促进肌肉合成代谢中可行,以抵抗与HF诊断有关的衰老以及潜在的合成代谢抗性观察到的肌肉质量的丧失。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
单中心随机对照试验。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE老化
干预ICMJE其他:限制血流的运动
低强度的血流受限耐药性运动是作为传统的膝盖伸展运动进行的,其负载对应于1个重复的30%(RM),并通过围绕大腿近端部分包裹的充气气动袖口缠绕,并同时隔离循环循环。 。袖口被膨胀到对应于50%的动脉闭塞压力的压力,这仅损害静脉,但不损害动脉血流。
其他名称:bfrre
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:限制血流的运动
    接受低强度血流限制抗药性运动(BFRRE)的健康受试者,作为4组双侧膝关节伸展,以1RM的30%的速度为止,直到自愿疲劳。这些套件被拦截30秒的休息(在静止期间,袖口仍会充气)。
    干预:其他:血流限制运动
  • 没有干预:非运动控制
    没有干预。
出版物 *
  • Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Bøtker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood流量受到限制以及高负载阻力训练。前生理学。 2018年12月17日; 9:1796。 doi:10.3389/fphys.2018.01796。 2018年环保。
  • Sieljacks P,Wang J,Groennebaek T,Rindom E,Jakobsgaard JE,Herskind J,Gravholt A,Gravholt A,MøllerAB,Musci RV,De Paoli FV,Hamilton KL,Hamilton KL,Miller BF,Vissing K. Vissing K.六周的低负荷血流限制和流动流动限制和流动流动。高负载的耐药性运动训练在健康雄性中累积的肌原纤维蛋白合成和核糖体生物发生会产生类似的增加。前生理学。 2019年5月29日; 10:649。 doi:10.3389/fphys.2019.00649。 2019年环保。
  • Groennebaek T,Sieljacks P,Nielsen R,Pryds K,Jespersen NR,Wang J,Carlsen CR,Schmidt MR,De Paoli FV,Miller BF,Miller BF,Vissing K,BøtkerHe。血流受限耐药性运动和远程缺血性调节对心力衰竭患者功能能力和心肌适应的影响。 Circ Heart失败。 2019年12月; 12(12):E006427。 doi:10.1161/circheartfailure.119.006427。 EPUB 2019 12月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年7月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够理解书面和口头信息,并给予知情同意以包含。
  • 年龄在45至80岁之间
  • 能够坐在膝盖伸展机中
  • 能够提供肌肉活检
  • 能够在6周的时间内每周训练3次

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712955
其他研究ID编号ICMJE 190824010610
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔胡斯大学
研究赞助商ICMJE阿尔胡斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:克里斯蒂安梵天,博士阿尔胡斯大学
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的总体目的是研究低强度血流限制耐药性运动(BFRRE)的功效,以促进健康老年人群中有益的骨骼肌适应和增强肌肉功能。该目标将通过对骨骼肌细胞和功能特征的侵入评估在干预期之前和之后,包括在健康较老的受试者中进行6周的BFRRE或非运动控制干预措施。特别关注BFRRE刺激骨骼肌蛋白合成和增强肌肉干细胞功能的能力。

此外,最近的发现表明,心力衰竭患者(HF)的人群中的类似运动干预不会刺激所需的适应性。据我们所知,我们旨在比较HF患者中对BFRRE的适应性反应以及本研究中招募的年龄匹配的健康个体。

当前研究的发现将扩展我们对低强度耐药性运动替代方案的理解,可在促进肌肉合成代谢中可行,以抵抗与HF诊断有关的衰老以及潜在的合成代谢抗性观察到的肌肉质量的丧失。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化其他:限制血流的运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:单中心随机对照试验。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:健康衰老的血流限制运动
估计研究开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2025年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:限制血流的运动
接受低强度血流限制抗药性运动(BFRRE)的健康受试者,作为4组双侧膝关节伸展,以1RM的30%的速度为止,直到自愿疲劳。这些套件被拦截30秒的休息(在静止期间,袖口仍会充气)。
其他:限制血流的运动
低强度的血流受限耐药性运动是作为传统的膝盖伸展运动进行的,其负载对应于1个重复的30%(RM),并通过围绕大腿近端部分包裹的充气气动袖口缠绕,并同时隔离循环循环。 。袖口被膨胀到对应于50%的动脉闭塞压力的压力,这仅损害静脉,但不损害动脉血流。
其他名称:bfrre

没有干预:非运动控制
没有干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    肌原纤维蛋白合成速率

  2. 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    线粒体蛋白合成速率

  3. 下肢的节段肌肉质量[时间范围:6周]
    双能X射线吸收(DEXA)

  4. 肌肉纤维横截面区域(CSA)[时间范围:6周]
    肌肉活检的组织学检查

  5. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    第一分区的时间

  6. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    增殖能力

  7. 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    分化能力


次要结果度量
  1. 最大自愿收缩(MVC)[时间范围:6周]
    等距肌肉功能

  2. 1最大重复[时间范围:6周]
    动态肌肉力量

  3. 肌肉力量耐能力[时间范围:6周]
    局部肌肉耐力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 能够理解书面和口头信息,并给予知情同意以包含。
  • 年龄在45至80岁之间
  • 能够坐在膝盖伸展机中
  • 能够提供肌肉活检
  • 能够在6周的时间内每周训练3次

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
阿尔胡斯大学
丹麦的Aarhus,8000
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:克里斯蒂安梵天,博士阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月19日
最后更新发布日期2021年1月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月19日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    肌原纤维蛋白合成速率
  • 亚级肌肉蛋白合成率[时间范围:6周]
    线粒体蛋白合成速率
  • 下肢的节段肌肉质量[时间范围:6周]
    双能X射线吸收(DEXA)
  • 肌肉纤维横截面区域(CSA)[时间范围:6周]
    肌肉活检的组织学检查
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    第一分区的时间
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    增殖能力
  • 肌肉干细胞功能[时间范围:6周]
    分化能力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 最大自愿收缩(MVC)[时间范围:6周]
    等距肌肉功能
  • 1最大重复[时间范围:6周]
    动态肌肉力量
  • 肌肉力量耐能力[时间范围:6周]
    局部肌肉耐力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康衰老的血流限制运动
官方标题ICMJE健康衰老的血流限制运动
简要摘要

这项研究的总体目的是研究低强度血流限制耐药性运动(BFRRE)的功效,以促进健康老年人群中有益的骨骼肌适应和增强肌肉功能。该目标将通过对骨骼肌细胞和功能特征的侵入评估在干预期之前和之后,包括在健康较老的受试者中进行6周的BFRRE或非运动控制干预措施。特别关注BFRRE刺激骨骼肌蛋白合成和增强肌肉干细胞功能的能力。

此外,最近的发现表明,心力衰竭患者(HF)的人群中的类似运动干预不会刺激所需的适应性。据我们所知,我们旨在比较HF患者中对BFRRE的适应性反应以及本研究中招募的年龄匹配的健康个体。

当前研究的发现将扩展我们对低强度耐药性运动替代方案的理解,可在促进肌肉合成代谢中可行,以抵抗与HF诊断有关的衰老以及潜在的合成代谢抗性观察到的肌肉质量的丧失。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
单中心随机对照试验。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE老化
干预ICMJE其他:限制血流的运动
低强度的血流受限耐药性运动是作为传统的膝盖伸展运动进行的,其负载对应于1个重复的30%(RM),并通过围绕大腿近端部分包裹的充气气动袖口缠绕,并同时隔离循环循环。 。袖口被膨胀到对应于50%的动脉闭塞压力的压力,这仅损害静脉,但不损害动脉血流。
其他名称:bfrre
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:限制血流的运动
    接受低强度血流限制抗药性运动(BFRRE)的健康受试者,作为4组双侧膝关节伸展,以1RM的30%的速度为止,直到自愿疲劳。这些套件被拦截30秒的休息(在静止期间,袖口仍会充气)。
    干预:其他:血流限制运动
  • 没有干预:非运动控制
    没有干预。
出版物 *
  • Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Bøtker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood流量受到限制以及高负载阻力训练。前生理学。 2018年12月17日; 9:1796。 doi:10.3389/fphys.2018.01796。 2018年环保。
  • Sieljacks P,Wang J,Groennebaek T,Rindom E,Jakobsgaard JE,Herskind J,Gravholt A,Gravholt A,MøllerAB,Musci RV,De Paoli FV,Hamilton KL,Hamilton KL,Miller BF,Vissing K. Vissing K.六周的低负荷血流限制和流动流动限制和流动流动。高负载的耐药性运动训练在健康雄性中累积的肌原纤维蛋白合成和核糖体生物发生会产生类似的增加。前生理学。 2019年5月29日; 10:649。 doi:10.3389/fphys.2019.00649。 2019年环保。
  • Groennebaek T,Sieljacks P,Nielsen R,Pryds K,Jespersen NR,Wang J,Carlsen CR,Schmidt MR,De Paoli FV,Miller BF,Miller BF,Vissing K,BøtkerHe。血流受限耐药性运动和远程缺血性调节对心力衰竭患者功能能力和心肌适应的影响。 Circ Heart失败。 2019年12月; 12(12):E006427。 doi:10.1161/circheartfailure.119.006427。 EPUB 2019 12月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年7月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够理解书面和口头信息,并给予知情同意以包含。
  • 年龄在45至80岁之间
  • 能够坐在膝盖伸展机中
  • 能够提供肌肉活检
  • 能够在6周的时间内每周训练3次

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712955
其他研究ID编号ICMJE 190824010610
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔胡斯大学
研究赞助商ICMJE阿尔胡斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:克里斯蒂安梵天,博士阿尔胡斯大学
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素