2019年法国的慢性失眠症患病率为13.3%(890万)。这些人的后果是多重的:嗜睡,记忆问题,难以集中,焦虑。
如今,认知和行为疗法(CBT)是“ HauteAutoritéDeSanté”和美国医师学院针对慢性失眠的参考治疗。然而,如今,由于缺乏训练有素的从业人员,不补偿课程的成本以及这些课程所需的时间和参与,很少有患者使用CBT治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性 | 行为:认知行为疗法:Hypnovr®设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 医学催眠在虚拟现实中对失眠疾病的影响:单中心,随机,开放标签,比较研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:认知行为疗法 认知行为治疗课程 | 行为:认知行为疗法 治疗6周期间的认知行为治疗课程 |
| 实验:虚拟现实催眠 虚拟现实催眠会议 | 设备:Hypnovr®设备 在治疗6周期间Hypnovr®会议 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.精神障碍V(DMS-V)的诊断和统计手册中定义的失眠症患者和睡眠障碍的国际分类。
排除标准:
| 联系人:Coralie Gianesini,博士 | 06 16 88 33 12 | cg@hypnovr.io |
| 法国 | |
| Selarl呼吸 | 招募 |
| 法国Haguenau,67500 | |
| 联系人:Marc Pfindel,DR 06 08 93 60 40 drpfindel@orange.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠时间[时间范围:治疗6周后] 通过多摄影表现出治疗后睡眠时间的减少 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 医学催眠在虚拟现实中对失眠症的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 医学催眠在虚拟现实中对失眠疾病的影响:单中心,随机,开放标签,比较研究。 | ||||
| 简要摘要 | 2019年法国的慢性失眠症患病率为13.3%(890万)。这些人的后果是多重的:嗜睡,记忆问题,难以集中,焦虑。 如今,认知和行为疗法(CBT)是“ HauteAutoritéDeSanté”和美国医师学院针对慢性失眠的参考治疗。然而,如今,由于缺乏训练有素的从业人员,不补偿课程的成本以及这些课程所需的时间和参与,很少有患者使用CBT治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失眠慢性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.精神障碍V(DMS-V)的诊断和统计手册中定义的失眠症患者和睡眠障碍的国际分类。 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04712825 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HYPNOVR-RIPH-2020-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 催眠 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 催眠 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 催眠 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
2019年法国的慢性失眠症患病率为13.3%(890万)。这些人的后果是多重的:嗜睡,记忆问题,难以集中,焦虑。
如今,认知和行为疗法(CBT)是“ HauteAutoritéDeSanté”和美国医师学院针对慢性失眠的参考治疗。然而,如今,由于缺乏训练有素的从业人员,不补偿课程的成本以及这些课程所需的时间和参与,很少有患者使用CBT治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性 | 行为:认知行为疗法:Hypnovr®设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 医学催眠在虚拟现实中对失眠疾病的影响:单中心,随机,开放标签,比较研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:认知行为疗法 认知行为治疗课程 | 行为:认知行为疗法 治疗6周期间的认知行为治疗课程 |
| 实验:虚拟现实催眠 虚拟现实催眠会议 | 设备:Hypnovr®设备 在治疗6周期间Hypnovr®会议 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.精神障碍V(DMS-V)的诊断和统计手册中定义的失眠症患者和睡眠障碍的国际分类。
排除标准:
| 联系人:Coralie Gianesini,博士 | 06 16 88 33 12 | cg@hypnovr.io |
| 法国 | |
| Selarl呼吸 | 招募 |
| 法国Haguenau,67500 | |
| 联系人:Marc Pfindel,DR 06 08 93 60 40 drpfindel@orange.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠时间[时间范围:治疗6周后] 通过多摄影表现出治疗后睡眠时间的减少 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 医学催眠在虚拟现实中对失眠症的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 医学催眠在虚拟现实中对失眠疾病的影响:单中心,随机,开放标签,比较研究。 | ||||
| 简要摘要 | 2019年法国的慢性失眠症患病率为13.3%(890万)。这些人的后果是多重的:嗜睡,记忆问题,难以集中,焦虑。 如今,认知和行为疗法(CBT)是“ HauteAutoritéDeSanté”和美国医师学院针对慢性失眠的参考治疗。然而,如今,由于缺乏训练有素的从业人员,不补偿课程的成本以及这些课程所需的时间和参与,很少有患者使用CBT治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失眠慢性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.精神障碍V(DMS-V)的诊断和统计手册中定义的失眠症患者和睡眠障碍的国际分类。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04712825 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HYPNOVR-RIPH-2020-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 催眠 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 催眠 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 催眠 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||