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出境医 / 临床实验 / 甲状腺或甲状腺半理化儿童的先天性甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退症的预测因素。

甲状腺或甲状腺半理化儿童的先天性甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退症的预测因素。

研究描述
简要摘要:
在法国,自1978年引入新生儿筛查计划以来,甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的发病率显着增加。在甲状腺甲状腺的儿童中,最大的增加是最大的增加。超过三分之一的经膜腺儿童具有短暂的甲状腺功能减退症。临床实践指南建议在3岁左右的Eutopic腺儿童中重新评估甲状腺功能,以确定甲状腺功能减退症是短暂的还是永久的。直到今天,仍然很难早日确定甲状腺功能减退症是在经肌腺的儿童中是短暂的还是永久的。我们的目的是确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症患者,患有甲状腺或甲状腺的儿童。

病情或疾病
甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:甲状腺或甲状腺半理化儿童的甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退症的预测因素。
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
小组/队列
短暂甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退
- 甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童,他们在3岁零6个月时不再接受左甲状腺素治疗
永久性甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退
- 甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童仍在3岁零6个月的时候接受左甲状腺素治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能低下或甲状腺变成的儿童。 [时间范围:42个月]

次要结果度量
  1. 比较在6个月,1年,2年和3年的随访中,有瞬时和永久性甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童之间的左旋甲状腺素剂量。 [时间范围:6个月,1年,2年,3年]
  2. 评估两组3,5岁时精神病障碍儿童的百分比。 [时间范围:42个月]
  3. 评估有多少儿童对两组进行了听力评估(不包括新生儿听力筛查)。 [时间范围:42个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多42个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在1996年至2017年之间,洛林(Lorraine)在洛林(Lorraine)临床上怀疑甲状腺功能减退症,通过新生儿筛查检测到甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童。这项研究包括了具有成肌腺和半活化的儿童。
标准

纳入标准:

  • 甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童
  • 配置甲状腺或甲状腺半复合
  • 出生于1996年至2017年之间
  • 在南希地区和大学医院接受治疗
  • 随访至少3,5年。

排除标准:

  • 聚合综合征
  • 甲状腺发育不全除外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Emeline Renard +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
克鲁南希招募
法国南希,54000
联系人:Emeline Renard,MD +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr
次级评论者:SylvieHélèneBontemps
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Emeline Renard克鲁南希
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能低下或甲状腺变成的儿童。 [时间范围:42个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
  • 比较在6个月,1年,2年和3年的随访中,有瞬时和永久性甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童之间的左旋甲状腺素剂量。 [时间范围:6个月,1年,2年,3年]
  • 评估两组3,5岁时精神病障碍儿童的百分比。 [时间范围:42个月]
  • 评估有多少儿童对两组进行了听力评估(不包括新生儿听力筛查)。 [时间范围:42个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺或甲状腺半理化儿童的甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退症的预测因素。
官方头衔甲状腺或甲状腺半理化儿童的甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退症的预测因素。
简要摘要在法国,自1978年引入新生儿筛查计划以来,甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的发病率显着增加。在甲状腺甲状腺的儿童中,最大的增加是最大的增加。超过三分之一的经膜腺儿童具有短暂的甲状腺功能减退症。临床实践指南建议在3岁左右的Eutopic腺儿童中重新评估甲状腺功能,以确定甲状腺功能减退症是短暂的还是永久的。直到今天,仍然很难早日确定甲状腺功能减退症是在经肌腺的儿童中是短暂的还是永久的。我们的目的是确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症患者,患有甲状腺或甲状腺的儿童。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在1996年至2017年之间,洛林(Lorraine)在洛林(Lorraine)临床上怀疑甲状腺功能减退症,通过新生儿筛查检测到甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童。这项研究包括了具有成肌腺和半活化的儿童。
健康)状况甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退症的儿童
  • 配置甲状腺或甲状腺半复合
  • 出生于1996年至2017年之间
  • 在南希地区和大学医院接受治疗
  • 随访至少3,5年。

排除标准:

  • 聚合综合征
  • 甲状腺发育不全除外
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多42个月(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州Emeline Renard +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712760
其他研究ID编号2020PI260
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Renard Emeline,法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Emeline Renard克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
在法国,自1978年引入新生儿筛查计划以来,先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的发病率显着增加。在甲状腺甲状腺的儿童中,最大的增加是最大的增加。超过三分之一的经膜腺儿童具有短暂的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症。临床实践指南建议在3岁左右的Eutopic腺儿童中重新评估甲状腺功能,以确定甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症是短暂的还是永久的。直到今天,仍然很难早日确定甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症是在经肌腺的儿童中是短暂的还是永久的。我们的目的是确定一个或多个预测性因素,用于瞬时先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者,患有甲状腺甲状腺的儿童。

病情或疾病
先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:甲状腺甲状腺半理化儿童的先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的预测因素。
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
小组/队列
短暂先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
- 先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童,他们在3岁零6个月时不再接受甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素治疗
永久性先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
- 先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童仍在3岁零6个月的时候接受甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能低下或甲状腺变成的儿童。 [时间范围:42个月]

次要结果度量
  1. 比较在6个月,1年,2年和3年的随访中,有瞬时和永久性先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童之间的左旋甲状腺素剂量。 [时间范围:6个月,1年,2年,3年]
  2. 评估两组3,5岁时精神病障碍儿童的百分比。 [时间范围:42个月]
  3. 评估有多少儿童对两组进行了听力评估(不包括新生儿听力筛查)。 [时间范围:42个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多42个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在1996年至2017年之间,洛林(Lorraine)在洛林(Lorraine)临床上怀疑甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,通过新生儿筛查检测到先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童。这项研究包括了具有成肌腺和半活化的儿童。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Emeline Renard +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
克鲁南希招募
法国南希,54000
联系人:Emeline Renard,MD +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr
次级评论者:SylvieHélèneBontemps
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Emeline Renard克鲁南希
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
确定一个或多个预测性因素,用于瞬时甲状腺功能低下或甲状腺变成的儿童。 [时间范围:42个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
  • 比较在6个月,1年,2年和3年的随访中,有瞬时和永久性先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童之间的左旋甲状腺素剂量。 [时间范围:6个月,1年,2年,3年]
  • 评估两组3,5岁时精神病障碍儿童的百分比。 [时间范围:42个月]
  • 评估有多少儿童对两组进行了听力评估(不包括新生儿听力筛查)。 [时间范围:42个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺甲状腺半理化儿童的先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的预测因素。
官方头衔甲状腺甲状腺半理化儿童的先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症:瞬时与永久甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的预测因素。
简要摘要在法国,自1978年引入新生儿筛查计划以来,先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的发病率显着增加。在甲状腺甲状腺的儿童中,最大的增加是最大的增加。超过三分之一的经膜腺儿童具有短暂的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症。临床实践指南建议在3岁左右的Eutopic腺儿童中重新评估甲状腺功能,以确定甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症是短暂的还是永久的。直到今天,仍然很难早日确定甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症是在经肌腺的儿童中是短暂的还是永久的。我们的目的是确定一个或多个预测性因素,用于瞬时先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者,患有甲状腺甲状腺的儿童。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在1996年至2017年之间,洛林(Lorraine)在洛林(Lorraine)临床上怀疑甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,通过新生儿筛查检测到先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的儿童。这项研究包括了具有成肌腺和半活化的儿童。
健康)状况先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症' target='_blank'>先天性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多42个月(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州Emeline Renard +33 3 83 15 45 00 e.renard@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712760
其他研究ID编号2020PI260
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Renard Emeline,法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Emeline Renard克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年2月

治疗医院