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出境医 / 临床实验 / 最近中风患者(Strokao)(Strokao)的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析

最近中风患者(Strokao)(Strokao)的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析

研究描述
简要摘要:

长期以来,眼睛一直被认为是大脑中发生病理过程的窗口。通过对视网膜科学理解和临床实践的血管系统进行成像,已经改善了从糖尿病到中风和痴呆症的多种病理。

自适应光学器件(AO)揭示了视网膜细节,这些细节与其他当前成像技术保持不可见。实际上,可以完美地看到血管,从而可以检测壁不规则,准确测量其不同的结构并在必要时监测其在治疗下的进化。

在AO中,对视网膜血管的研究涉及计算壁厚(WT),外径(OD),内径(ID),壁横截面区域(WCSA)和壁与管腔比率(WLR)。 WLR> 0.31的增加是高血压微血管病的特征,可以预测心血管和脑损伤。在所有动脉高血压患者中,甚至可能需要对微血管结构进行准确评估。对于直径> 300微米> 300微米的血管,容器壁厚度的增加而不更改ID,这是一种称为外部肥厚性重塑的过程。对于<300微米的小动脉,重塑的发生方式不同。血管壁的总体积保持恒定,但是OD和ID每条减小,这一过程称为内部富营营养的重塑。

这项研究的目的是描述中风的急性阶段,然后在3个月时在患者中测量的参数。


病情或疾病 干预/治疗
中风程序:眼科检查程序:静止时血压测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
实际学习开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病例 - 中风的患者
眼科检查:在纳入访问和中风后三个月后,静止时:纳入访问时
程序:眼科考试
  • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
  • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
  • 颜色视网膜摄影
  • 眼内

中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。


步骤:休息时的血压测量
在包容访问中

控件 - 没有中风史的个人
眼科检查:在包容性访问休息时进行血压测量:纳入访问时
程序:眼科考试
  • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
  • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
  • 颜色视网膜摄影
  • 眼内

中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。


步骤:休息时的血压测量
在包容访问中

结果措施
主要结果指标
  1. 自适应光学器件中的壁厚(wt)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照

  2. 自适应光学元件中的壁横截面区域(WCSA)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)]
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照

  3. 自适应光学元件中的墙壁与管腔比率(WLR)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
确认中风的住院患者不到10天和对照(在没有中风病史的罗斯柴尔德基金会医院的个人)
标准

纳入标准:

  • 对于中风的患者:确认的中风(临床和成像)的住院患者不到10天
  • 对于控件:在罗斯柴尔德基金会医院出席的个人没有中风病史,这些病史与已经包括在匹配标准中的病例:年龄±5岁,性别,高血压(无病史,未经治疗,治疗)糖尿病(是的)否),体重指数(BMI <25,25≥BMI <30,BMI≥30)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 进行自适应光学检查的意识状态不足或身体状况不足
  • 对于中风的患者:发血性创伤后血肿中风类型,或脑肿瘤或动静脉畸形的症状中风。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AmélieYavchitz 01 48 03 64 54 ext +33 ayavchitz@for.paris

位置
位置表的布局表
法国
HôpitalFondation A. de Rothschuld招募
法国巴黎,75019
联系人:Martine Mauget Faysse,MD 0148036437 Ext +33 mmfayssse@for.paris
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Martine Mauget Faysse,医学博士HôpitalFondation A. de Rothschild
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2021年1月25日
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 自适应光学器件中的壁厚(wt)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
  • 自适应光学元件中的壁横截面区域(WCSA)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)]
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
  • 自适应光学元件中的墙壁与管腔比率(WLR)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
官方头衔最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
简要摘要

长期以来,眼睛一直被认为是大脑中发生病理过程的窗口。通过对视网膜科学理解和临床实践的血管系统进行成像,已经改善了从糖尿病到中风和痴呆症的多种病理。

自适应光学器件(AO)揭示了视网膜细节,这些细节与其他当前成像技术保持不可见。实际上,可以完美地看到血管,从而可以检测壁不规则,准确测量其不同的结构并在必要时监测其在治疗下的进化。

在AO中,对视网膜血管的研究涉及计算壁厚(WT),外径(OD),内径(ID),壁横截面区域(WCSA)和壁与管腔比率(WLR)。 WLR> 0.31的增加是高血压微血管病的特征,可以预测心血管和脑损伤。在所有动脉高血压患者中,甚至可能需要对微血管结构进行准确评估。对于直径> 300微米> 300微米的血管,容器壁厚度的增加而不更改ID,这是一种称为外部肥厚性重塑的过程。对于<300微米的小动脉,重塑的发生方式不同。血管壁的总体积保持恒定,但是OD和ID每条减小,这一过程称为内部富营营养的重塑。

这项研究的目的是描述中风的急性阶段,然后在3个月时在患者中测量的参数。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群确认中风的住院患者不到10天和对照(在没有中风病史的罗斯柴尔德基金会医院的个人)
健康)状况中风
干涉
  • 程序:眼科考试
    • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
    • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
    • 颜色视网膜摄影
    • 眼内

    中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。

  • 步骤:休息时的血压测量
    在包容访问中
研究组/队列
  • 病例 - 中风的患者
    眼科检查:在纳入访问和中风后三个月后,静止时:纳入访问时
    干预措施:
    • 程序:眼科考试
    • 步骤:休息时的血压测量
  • 控件 - 没有中风史的个人
    眼科检查:在包容性访问休息时进行血压测量:纳入访问时
    干预措施:
    • 程序:眼科考试
    • 步骤:休息时的血压测量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对于中风的患者:确认的中风(临床和成像)的住院患者不到10天
  • 对于控件:在罗斯柴尔德基金会医院出席的个人没有中风病史,这些病史与已经包括在匹配标准中的病例:年龄±5岁,性别,高血压(无病史,未经治疗,治疗)糖尿病(是的)否),体重指数(BMI <25,25≥BMI <30,BMI≥30)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 进行自适应光学检查的意识状态不足或身体状况不足
  • 对于中风的患者:发血性创伤后血肿中风类型,或脑肿瘤或动静脉畸形的症状中风。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士AmélieYavchitz 01 48 03 64 54 ext +33 ayavchitz@for.paris
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712747
其他研究ID编号MMT_2020_28
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方ophmologique adolphe de Rothschild
研究赞助商ophmologique adolphe de Rothschild
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Martine Mauget Faysse,医学博士HôpitalFondation A. de Rothschild
PRS帐户ophmologique adolphe de Rothschild
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

长期以来,眼睛一直被认为是大脑中发生病理过程的窗口。通过对视网膜科学理解和临床实践的血管系统进行成像,已经改善了从糖尿病到中风和痴呆症的多种病理。

自适应光学器件(AO)揭示了视网膜细节,这些细节与其他当前成像技术保持不可见。实际上,可以完美地看到血管,从而可以检测壁不规则,准确测量其不同的结构并在必要时监测其在治疗下的进化。

在AO中,对视网膜血管的研究涉及计算壁厚(WT),外径(OD),内径(ID),壁横截面区域(WCSA)和壁与管腔比率(WLR)。 WLR> 0.31的增加是高血压微血管病的特征,可以预测心血管和脑损伤。在所有动脉高血压患者中,甚至可能需要对微血管结构进行准确评估。对于直径> 300微米> 300微米的血管,容器壁厚度的增加而不更改ID,这是一种称为外部肥厚性重塑的过程。对于<300微米的小动脉,重塑的发生方式不同。血管壁的总体积保持恒定,但是OD和ID每条减小,这一过程称为内部富营营养的重塑。

这项研究的目的是描述中风的急性阶段,然后在3个月时在患者中测量的参数。


病情或疾病 干预/治疗
中风程序:眼科检查程序:静止时血压测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
实际学习开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病例 - 中风的患者
眼科检查:在纳入访问和中风后三个月后,静止时:纳入访问时
程序:眼科考试
  • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
  • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
  • 颜色视网膜摄影
  • 眼内

中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。


步骤:休息时的血压测量
在包容访问中

控件 - 没有中风史的个人
眼科检查:在包容性访问休息时进行血压测量:纳入访问时
程序:眼科考试
  • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
  • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
  • 颜色视网膜摄影
  • 眼内

中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。


步骤:休息时的血压测量
在包容访问中

结果措施
主要结果指标
  1. 自适应光学器件中的壁厚(wt)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照

  2. 自适应光学元件中的壁横截面区域(WCSA)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)]
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照

  3. 自适应光学元件中的墙壁与管腔比率(WLR)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
确认中风的住院患者不到10天和对照(在没有中风病史的罗斯柴尔德基金会医院的个人)
标准

纳入标准:

  • 对于中风的患者:确认的中风(临床和成像)的住院患者不到10天
  • 对于控件:在罗斯柴尔德基金会医院出席的个人没有中风病史,这些病史与已经包括在匹配标准中的病例:年龄±5岁,性别,高血压(无病史,未经治疗,治疗)糖尿病(是的)否),体重指数(BMI <25,25≥BMI <30,BMI≥30)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 进行自适应光学检查的意识状态不足或身体状况不足
  • 对于中风的患者:发血性创伤后血肿中风类型,或脑肿瘤或动静脉畸形的症状中风。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AmélieYavchitz 01 48 03 64 54 ext +33 ayavchitz@for.paris

位置
位置表的布局表
法国
HôpitalFondation A. de Rothschuld招募
法国巴黎,75019
联系人:Martine Mauget Faysse,MD 0148036437 Ext +33 mmfayssse@for.paris
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Martine Mauget Faysse,医学博士HôpitalFondation A. de Rothschild
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2021年1月25日
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
  • 自适应光学器件中的壁厚(wt)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
  • 自适应光学元件中的壁横截面区域(WCSA)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)]
    以µm²的比较测量,组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
  • 自适应光学元件中的墙壁与管腔比率(WLR)[时间范围:纳入访问(中风后不到10天)
    组之间的比较:出血性中风,缺血性中风,对照
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
官方头衔最近中风患者的视网膜动脉的自适应光学(AO)分析(Strokao)
简要摘要

长期以来,眼睛一直被认为是大脑中发生病理过程的窗口。通过对视网膜科学理解和临床实践的血管系统进行成像,已经改善了从糖尿病到中风和痴呆症的多种病理。

自适应光学器件(AO)揭示了视网膜细节,这些细节与其他当前成像技术保持不可见。实际上,可以完美地看到血管,从而可以检测壁不规则,准确测量其不同的结构并在必要时监测其在治疗下的进化。

在AO中,对视网膜血管的研究涉及计算壁厚(WT),外径(OD),内径(ID),壁横截面区域(WCSA)和壁与管腔比率(WLR)。 WLR> 0.31的增加是高血压微血管病的特征,可以预测心血管和脑损伤。在所有动脉高血压患者中,甚至可能需要对微血管结构进行准确评估。对于直径> 300微米> 300微米的血管,容器壁厚度的增加而不更改ID,这是一种称为外部肥厚性重塑的过程。对于<300微米的小动脉,重塑的发生方式不同。血管壁的总体积保持恒定,但是OD和ID每条减小,这一过程称为内部富营营养的重塑。

这项研究的目的是描述中风的急性阶段,然后在3个月时在患者中测量的参数。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群确认中风的住院患者不到10天和对照(在没有中风病史的罗斯柴尔德基金会医院的个人)
健康)状况中风
干涉
  • 程序:眼科考试
    • OCT(光学相干断层扫描):后极OCT B扫描,视神经和后极八十
    • 自适应光学器件(AO):在第一个上颞上分叉OD或OG之前,在视神经出口处的血管上的图像采集以及对光感受器马赛克的评估。自适应光学元件可能需要在检查前几分钟检查几分钟的眼睛中对学生进行扩张。
    • 颜色视网膜摄影
    • 眼内

    中风的患者:在纳入访问和中风对照组后3个月:纳入访问。

  • 步骤:休息时的血压测量
    在包容访问中
研究组/队列
  • 病例 - 中风的患者
    眼科检查:在纳入访问和中风后三个月后,静止时:纳入访问时
    干预措施:
    • 程序:眼科考试
    • 步骤:休息时的血压测量
  • 控件 - 没有中风史的个人
    眼科检查:在包容性访问休息时进行血压测量:纳入访问时
    干预措施:
    • 程序:眼科考试
    • 步骤:休息时的血压测量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对于中风的患者:确认的中风(临床和成像)的住院患者不到10天
  • 对于控件:在罗斯柴尔德基金会医院出席的个人没有中风病史,这些病史与已经包括在匹配标准中的病例:年龄±5岁,性别,高血压(无病史,未经治疗,治疗)糖尿病(是的)否),体重指数(BMI <25,25≥BMI <30,BMI≥30)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 进行自适应光学检查的意识状态不足或身体状况不足
  • 对于中风的患者:发血性创伤后血肿中风类型,或脑肿瘤或动静脉畸形的症状中风。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士AmélieYavchitz 01 48 03 64 54 ext +33 ayavchitz@for.paris
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712747
其他研究ID编号MMT_2020_28
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方ophmologique adolphe de Rothschild
研究赞助商ophmologique adolphe de Rothschild
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Martine Mauget Faysse,医学博士HôpitalFondation A. de Rothschild
PRS帐户ophmologique adolphe de Rothschild
验证日期2021年2月