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出境医 / 临床实验 / 反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用

反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用

研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是一组运动和姿势的疾病,造成了几种身体障碍。 CP是由胎儿或未成熟大脑中发生的非促进性干扰引起的。 CP症状包括几种运动障碍,例如感觉障碍,协调,认知,沟通和行为,以及姿势稳定,平衡和协调的干扰。

平衡是维持在支撑底部的体重中心的能力。 CP会导致平衡障碍,从而导致儿童的活动能力功能降低并导致活动限制和参与限制。

运动协调是两种或多个事物的注册,例如身体运动,时机或感觉反馈为和谐关系。

CP会引起运动协调的干扰,例如常规总体运动中的困难,例如跑步和跳跃,以及在纽扣,衣服或刷毛篮板等常见运动中的干扰是一种运动疗法,是一种运动疗法,为具有不同身体结构和功能障碍的个体进行休闲运动的机会。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑瘫设备:反弹疗法其他:物理疗法计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
有18名痉挛性CP儿童将根据神经发展治疗(NDT)方法获得特别设计的物理疗法计划,重点是锻炼,鼓励独立站立,伸展运动,加强练习,近似,增强,步态式和锻炼,并进行一项锻炼24会议的小时
其他:物理治疗计划

垫子练习:

向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

加强练习:

动态上升定位

健身房练习:


实验:研究组
除了使用反弹疗法(迷你蹦床)特别设计的练习外,具有痉挛性CP儿童将获得与对照组相同的计划,包括俯卧撑,站立,蹲下,蹲下,单肢蹲下,跪下姿势,捕捉和扔球跪在膝盖的位置上,抓住并将球扔在站立的位置上,踢球,伸出援助,伸出援助,每周三次跳跃,连续三个月连续三个月。
设备:反弹疗法
反弹疗法是全尺寸蹦床或小型蹦床的治疗用途。它为运动娱乐和治疗提供了机会;它与体操蹦床不同。它用于促进运动,改善平衡,增强协调能力和促进不同疾病儿童的运动表现,包括学习障碍,沟通障碍和运动功能障碍(反弹疗法南非,2020年;特许式的物理治疗师协会,2016年)。

其他:物理治疗计划

垫子练习:

向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

加强练习:

动态上升定位

健身房练习:


结果措施
主要结果指标
  1. 余额[时间范围:12周]
    使用Biodex平衡系统的固定平衡

  2. 总体运动功能[时间范围:12周]
    使用总运动功能度量(GMFM)的总体运动功能(GMFM)

  3. 总体运动协调[时间范围:12周]
    BOT-2中使用总电动机协调商的总体电机协调


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据样本量计算确定痉挛性脑性麻痹,从门诊科罗大学的门诊诊所中选择。
  • 根据总运动功能分类系统(GMFCS)的I级。年代年龄范围从5到11岁不等。
  • 高度高于1米。
  • 了解口头命令。
  • 根据修改后的Ashworth量表,痉挛程度在1到1+之间。

除了在两组中使用的选定的物理疗法计划外,还将使用蹦床的反弹疗法用作研究组的管理方法,并且在物理治疗学院的门诊诊所中提供了治疗课程。 。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelaziem疲劳,博士+20 100 855 4818 faten.hassan@pt.cu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院开罗大学招募
吉萨,埃及
联系人:Faten Abdelaziem,博士+20 100 855 4818 FATEN.HASSAN@PT.CU.EDU.EG.EG.EG
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 余额[时间范围:12周]
    使用Biodex平衡系统的固定平衡
  • 总体运动功能[时间范围:12周]
    使用总运动功能度量(GMFM)的总体运动功能(GMFM)
  • 总体运动协调[时间范围:12周]
    BOT-2中使用总电动机协调商的总体电机协调
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
官方标题ICMJE反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
简要摘要

脑瘫(CP)是一组运动和姿势的疾病,造成了几种身体障碍。 CP是由胎儿或未成熟大脑中发生的非促进性干扰引起的。 CP症状包括几种运动障碍,例如感觉障碍,协调,认知,沟通和行为,以及姿势稳定,平衡和协调的干扰。

平衡是维持在支撑底部的体重中心的能力。 CP会导致平衡障碍,从而导致儿童的活动能力功能降低并导致活动限制和参与限制。

运动协调是两种或多个事物的注册,例如身体运动,时机或感觉反馈为和谐关系。

CP会引起运动协调的干扰,例如常规总体运动中的困难,例如跑步和跳跃,以及在纽扣,衣服或刷毛篮板等常见运动中的干扰是一种运动疗法,是一种运动疗法,为具有不同身体结构和功能障碍的个体进行休闲运动的机会。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑瘫
干预ICMJE
  • 设备:反弹疗法
    反弹疗法是全尺寸蹦床或小型蹦床的治疗用途。它为运动娱乐和治疗提供了机会;它与体操蹦床不同。它用于促进运动,改善平衡,增强协调能力和促进不同疾病儿童的运动表现,包括学习障碍,沟通障碍和运动功能障碍(反弹疗法南非,2020年;特许式的物理治疗师协会,2016年)。
  • 其他:物理治疗计划

    垫子练习:

    向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

    加强练习:

    动态上升定位

    健身房练习:

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    有18名痉挛性CP儿童将根据神经发展治疗(NDT)方法获得特别设计的物理疗法计划,重点是锻炼,鼓励独立站立,伸展运动,加强练习,近似,增强,步态式和锻炼,并进行一项锻炼24会议的小时
    干预:其他:物理治疗计划
  • 实验:研究组
    除了使用反弹疗法(迷你蹦床)特别设计的练习外,具有痉挛性CP儿童将获得与对照组相同的计划,包括俯卧撑,站立,蹲下,蹲下,单肢蹲下,跪下姿势,捕捉和扔球跪在膝盖的位置上,抓住并将球扔在站立的位置上,踢球,伸出援助,伸出援助,每周三次跳跃,连续三个月连续三个月。
    干预措施:
    • 设备:反弹疗法
    • 其他:物理治疗计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据样本量计算确定痉挛性脑性麻痹,从门诊科罗大学的门诊诊所中选择。
  • 根据总运动功能分类系统(GMFCS)的I级。年代年龄范围从5到11岁不等。
  • 高度高于1米。
  • 了解口头命令。
  • 根据修改后的Ashworth量表,痉挛程度在1到1+之间。

除了在两组中使用的选定的物理疗法计划外,还将使用蹦床的反弹疗法用作研究组的管理方法,并且在物理治疗学院的门诊诊所中提供了治疗课程。 。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abdelaziem疲劳,博士+20 100 855 4818 faten.hassan@pt.cu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712708
其他研究ID编号ICMJE PT REC/012/002421
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方开罗大学Faten Hassan Abdelaziem博士教授
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是一组运动和姿势的疾病,造成了几种身体障碍。 CP是由胎儿或未成熟大脑中发生的非促进性干扰引起的。 CP症状包括几种运动障碍' target='_blank'>运动障碍,例如感觉障碍,协调,认知,沟通和行为,以及姿势稳定,平衡和协调的干扰。

平衡是维持在支撑底部的体重中心的能力。 CP会导致平衡障碍,从而导致儿童的活动能力功能降低并导致活动限制和参与限制。

运动协调是两种或多个事物的注册,例如身体运动,时机或感觉反馈为和谐关系。

CP会引起运动协调的干扰,例如常规总体运动中的困难,例如跑步和跳跃,以及在纽扣,衣服或刷毛篮板等常见运动中的干扰是一种运动疗法,是一种运动疗法,为具有不同身体结构和功能障碍的个体进行休闲运动的机会。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑瘫设备:反弹疗法其他:物理疗法计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
有18名痉挛性CP儿童将根据神经发展治疗(NDT)方法获得特别设计的物理疗法计划,重点是锻炼,鼓励独立站立,伸展运动,加强练习,近似,增强,步态式和锻炼,并进行一项锻炼24会议的小时
其他:物理治疗计划

垫子练习:

向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

加强练习:

动态上升定位

健身房练习:


实验:研究组
除了使用反弹疗法(迷你蹦床)特别设计的练习外,具有痉挛性CP儿童将获得与对照组相同的计划,包括俯卧撑,站立,蹲下,蹲下,单肢蹲下,跪下姿势,捕捉和扔球跪在膝盖的位置上,抓住并将球扔在站立的位置上,踢球,伸出援助,伸出援助,每周三次跳跃,连续三个月连续三个月。
设备:反弹疗法
反弹疗法是全尺寸蹦床或小型蹦床的治疗用途。它为运动娱乐和治疗提供了机会;它与体操蹦床不同。它用于促进运动,改善平衡,增强协调能力和促进不同疾病儿童的运动表现,包括学习障碍,沟通障碍和运动功能障碍(反弹疗法南非,2020年;特许式的物理治疗师协会,2016年)。

其他:物理治疗计划

垫子练习:

向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

加强练习:

动态上升定位

健身房练习:


结果措施
主要结果指标
  1. 余额[时间范围:12周]
    使用Biodex平衡系统的固定平衡

  2. 总体运动功能[时间范围:12周]
    使用总运动功能度量(GMFM)的总体运动功能(GMFM)

  3. 总体运动协调[时间范围:12周]
    BOT-2中使用总电动机协调商的总体电机协调


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据样本量计算确定痉挛性脑性麻痹,从门诊科罗大学的门诊诊所中选择。
  • 根据总运动功能分类系统(GMFCS)的I级。年代年龄范围从5到11岁不等。
  • 高度高于1米。
  • 了解口头命令。
  • 根据修改后的Ashworth量表,痉挛程度在1到1+之间。

除了在两组中使用的选定的物理疗法计划外,还将使用蹦床的反弹疗法用作研究组的管理方法,并且在物理治疗学院的门诊诊所中提供了治疗课程。 。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelaziem疲劳,博士+20 100 855 4818 faten.hassan@pt.cu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院开罗大学招募
吉萨,埃及
联系人:Faten Abdelaziem,博士+20 100 855 4818 FATEN.HASSAN@PT.CU.EDU.EG.EG.EG
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 余额[时间范围:12周]
    使用Biodex平衡系统的固定平衡
  • 总体运动功能[时间范围:12周]
    使用总运动功能度量(GMFM)的总体运动功能(GMFM)
  • 总体运动协调[时间范围:12周]
    BOT-2中使用总电动机协调商的总体电机协调
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
官方标题ICMJE反弹疗法在恢复患有痉挛性脑瘫儿童的康复中的作用
简要摘要

脑瘫(CP)是一组运动和姿势的疾病,造成了几种身体障碍。 CP是由胎儿或未成熟大脑中发生的非促进性干扰引起的。 CP症状包括几种运动障碍' target='_blank'>运动障碍,例如感觉障碍,协调,认知,沟通和行为,以及姿势稳定,平衡和协调的干扰。

平衡是维持在支撑底部的体重中心的能力。 CP会导致平衡障碍,从而导致儿童的活动能力功能降低并导致活动限制和参与限制。

运动协调是两种或多个事物的注册,例如身体运动,时机或感觉反馈为和谐关系。

CP会引起运动协调的干扰,例如常规总体运动中的困难,例如跑步和跳跃,以及在纽扣,衣服或刷毛篮板等常见运动中的干扰是一种运动疗法,是一种运动疗法,为具有不同身体结构和功能障碍的个体进行休闲运动的机会。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑瘫
干预ICMJE
  • 设备:反弹疗法
    反弹疗法是全尺寸蹦床或小型蹦床的治疗用途。它为运动娱乐和治疗提供了机会;它与体操蹦床不同。它用于促进运动,改善平衡,增强协调能力和促进不同疾病儿童的运动表现,包括学习障碍,沟通障碍和运动功能障碍(反弹疗法南非,2020年;特许式的物理治疗师协会,2016年)。
  • 其他:物理治疗计划

    垫子练习:

    向所有痉挛性肌肉组进行伸展运动(Kalkman等,2018)。轻柔的运动进行40-60秒,并从3-5次/运动中重复(Fragala等,2003)。

    加强练习:

    动态上升定位

    健身房练习:

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    有18名痉挛性CP儿童将根据神经发展治疗(NDT)方法获得特别设计的物理疗法计划,重点是锻炼,鼓励独立站立,伸展运动,加强练习,近似,增强,步态式和锻炼,并进行一项锻炼24会议的小时
    干预:其他:物理治疗计划
  • 实验:研究组
    除了使用反弹疗法(迷你蹦床)特别设计的练习外,具有痉挛性CP儿童将获得与对照组相同的计划,包括俯卧撑,站立,蹲下,蹲下,单肢蹲下,跪下姿势,捕捉和扔球跪在膝盖的位置上,抓住并将球扔在站立的位置上,踢球,伸出援助,伸出援助,每周三次跳跃,连续三个月连续三个月。
    干预措施:
    • 设备:反弹疗法
    • 其他:物理治疗计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据样本量计算确定痉挛性脑性麻痹,从门诊科罗大学的门诊诊所中选择。
  • 根据总运动功能分类系统(GMFCS)的I级。年代年龄范围从5到11岁不等。
  • 高度高于1米。
  • 了解口头命令。
  • 根据修改后的Ashworth量表,痉挛程度在1到1+之间。

除了在两组中使用的选定的物理疗法计划外,还将使用蹦床的反弹疗法用作研究组的管理方法,并且在物理治疗学院的门诊诊所中提供了治疗课程。 。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abdelaziem疲劳,博士+20 100 855 4818 faten.hassan@pt.cu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712708
其他研究ID编号ICMJE PT REC/012/002421
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方开罗大学Faten Hassan Abdelaziem博士教授
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素