4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CPAP治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停血压和心率变异性的影响

CPAP治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停血压和心率变异性的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定症状表型之间连续阳性气道压力(CPAP)治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的24小时平均血压(BP)的影响。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停,阻塞性设备:CPAP治疗

详细说明:

这是一项前瞻性,非随机,多中心的队列研究,涉及中度至重度OSA的患者。这项研究将比较接受并遵守CPAP治疗的OSA患者与不接受CPAP治疗的患者。

感兴趣的变量:24小时的门诊BP,坐着BP,心电图(ECG),面部照片,精神病警戒测试(PVT),问卷调查和血液样本。

患者将填写与人口统计学,生活方式因素和与CVD相关的合并症有关的问卷。血液样本将用于寻找糖尿病的证据。脂质升高;心脏损伤,炎症和凝结的标志;和遗传信息。测量将在基线和6个月的随访中收集。

此外,参加这项研究的患者将在十年期间每年通过电话与电话联系一次。电话访谈的目的是确定他们是否正在使用OSA的任何治疗方法,是否出现了任何新的健康问题,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风,以及他们是否已更改了任何常规药物。

数据分析方法:为了纠正非随机比较中的潜在偏差,我们将通过子分类应用倾向分数(PS)设计。得出此设计中使用的PS值的模型将包括许多与CPAP依从性和心血管结局相关的协变量,包括年龄,性别,性别,肥胖(BMI,颈部周长,腰围比),当前的吸烟,流行的CVD AT AT基线,高血压史,HBA1C,糖尿病(病史,药物),脂质特征,高脂血症(历史,药物),早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,Charlson合并症指数,体育活动(IPAQ),DIET,DIET,OSA严重程度(Ahi,Ahi,Ahi,Ahi,,Ahi,,,AHI) ODI4,T90),嗜睡(Epworth嗜睡量表),教育程度,社会经济状况(邮政编码),失眠症状(失眠症症状问卷),焦虑和抑郁症状症状(患者健康问卷2),自我效能 - 一般自我效能感(一般自我效能感)功效量表)和药物依从性(药物依从性报告量表[MARS-5])。结果度量的基线值也将包括在PS模型中。创建PS设计后,所有分析均已考虑为PS子类作为分类分层因子。使用条件逻辑回归对CPAP对二进制结果的评估进行了评估。同样,在生存分析(例如COX比例危害模型)或连续结局(例如线性回归)的情况下,CPAP效应通过在所有模型中作为一个分类协变量来评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1739年的参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 10年
官方标题: CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中血压和心率变异性的影响:症状亚型的作用
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2031年3月1日
估计 学习完成日期 2032年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
用CPAP处理的OSA受试者
接受CPAP治疗的中度至重度OSA(ODI4> 15/h)的患者。
设备:CPAP治疗
CPAP治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

结果措施
主要结果指标
  1. 24小时平均血压[时间范围:在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
    从卧床血压监测(ABPM)获得的24小时平均血压


次要结果度量
  1. 心率变异性[时间范围:将在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
    从5分钟ECG获得的心率变异性


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
年龄在30至75岁之间的成年人,中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 OSA诊断将定义为呼吸暂停指数(AHI)> OR =每小时5集。
标准

纳入标准:

  • 30至75岁
  • 在患有高血压的患者中,BP药物至少3个月没有改变。
  • 愿意并且能够给予知情同意
  • 愿意并且能够在基线和6个月后完成门诊血压监测。
  • 睡眠研究[多肌听图(PSG)或家庭睡眠呼吸暂停研究(HSAT)根据临床理由进行
  • 临床睡眠研究中的4%氧降亚指数(ODI4)≥15事件/小时/小时
  • 通过治疗提供商计划的CPAP处理

排除标准:

  • 无法施加BP袖口(例如,手臂圆周> 55厘米,先前的乳腺癌,手臂的结构异常)
  • 当前使用CPAP或牙科设备用于OSA
  • 心力衰竭的III-IV类
  • PSG中的Cheyne-Stokes呼吸(CSR)的存在
  • 主要是中央睡眠呼吸暂停(AHI≥15事件/小时)
  • 怀孕
  • 肾衰竭或肾脏移植的史
  • 自我报告的睡眠持续时间不到每晚不到5个小时(工作之夜)
  • 其他睡眠障碍
  • 在清醒或睡眠期间使用补充氧气
  • 自我报告的非法药物使用或每周多次使用大麻
  • 不稳定的医疗状况:不受控制的心绞痛,不受控制的高血压,严重的慢性阻塞性肺疾病,活性癌症或不稳定的精神病
  • 首席研究员认为,任何潜在条件都禁止参与研究
  • 在研究期间的开发或采用以上任何排除标准
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Devin J Laurent,博士614-366-2361 devin.laurent@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
Martha Morehouse Medical Pavilion,Suite 2600
俄亥俄州哥伦布,美国,43221
联系人:Ulysses Magalang,MD 614-293-4925 Ulysses.magalang@osumc.edu
首席研究员:尤利西斯·马加兰(Ulysses Magalang),医学博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州尤利西斯·马加兰俄亥俄州立大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2031年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
24小时平均血压[时间范围:在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
从卧床血压监测(ABPM)获得的24小时平均血压
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
心率变异性[时间范围:将在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
从5分钟ECG获得的心率变异性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血压和心率变异性的影响
官方头衔CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中血压和心率变异性的影响:症状亚型的作用
简要摘要这项研究的主要目的是确定症状表型之间连续阳性气道压力(CPAP)治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的24小时平均血压(BP)的影响。
详细说明

这是一项前瞻性,非随机,多中心的队列研究,涉及中度至重度OSA的患者。这项研究将比较接受并遵守CPAP治疗的OSA患者与不接受CPAP治疗的患者。

感兴趣的变量:24小时的门诊BP,坐着BP,心电图(ECG),面部照片,精神病警戒测试(PVT),问卷调查和血液样本。

患者将填写与人口统计学,生活方式因素和与CVD相关的合并症有关的问卷。血液样本将用于寻找糖尿病的证据。脂质升高;心脏损伤,炎症和凝结的标志;和遗传信息。测量将在基线和6个月的随访中收集。

此外,参加这项研究的患者将在十年期间每年通过电话与电话联系一次。电话访谈的目的是确定他们是否正在使用OSA的任何治疗方法,是否出现了任何新的健康问题,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风,以及他们是否已更改了任何常规药物。

数据分析方法:为了纠正非随机比较中的潜在偏差,我们将通过子分类应用倾向分数(PS)设计。得出此设计中使用的PS值的模型将包括许多与CPAP依从性和心血管结局相关的协变量,包括年龄,性别,性别,肥胖(BMI,颈部周长,腰围比),当前的吸烟,流行的CVD AT AT基线,高血压史,HBA1C,糖尿病(病史,药物),脂质特征,高脂血症(历史,药物),早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,Charlson合并症指数,体育活动(IPAQ),DIET,DIET,OSA严重程度(Ahi,Ahi,Ahi,Ahi,,Ahi,,,AHI) ODI4,T90),嗜睡(Epworth嗜睡量表),教育程度,社会经济状况(邮政编码),失眠症状(失眠症症状问卷),焦虑和抑郁症状症状(患者健康问卷2),自我效能 - 一般自我效能感(一般自我效能感)功效量表)和药物依从性(药物依从性报告量表[MARS-5])。结果度量的基线值也将包括在PS模型中。创建PS设计后,所有分析均已考虑为PS子类作为分类分层因子。使用条件逻辑回归对CPAP对二进制结果的评估进行了评估。同样,在生存分析(例如COX比例危害模型)或连续结局(例如线性回归)的情况下,CPAP效应通过在所有模型中作为一个分类协变量来评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间10年
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法概率样本
研究人群年龄在30至75岁之间的成年人,中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 OSA诊断将定义为呼吸暂停指数(AHI)> OR =每小时5集。
健康)状况睡眠呼吸暂停,阻塞性
干涉设备:CPAP治疗
CPAP治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
研究组/队列用CPAP处理的OSA受试者
接受CPAP治疗的中度至重度OSA(ODI4> 15/h)的患者。
干预:设备:CPAP治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
1739年
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2032年3月1日
估计初级完成日期2031年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 30至75岁
  • 在患有高血压的患者中,BP药物至少3个月没有改变。
  • 愿意并且能够给予知情同意
  • 愿意并且能够在基线和6个月后完成门诊血压监测。
  • 睡眠研究[多肌听图(PSG)或家庭睡眠呼吸暂停研究(HSAT)根据临床理由进行
  • 临床睡眠研究中的4%氧降亚指数(ODI4)≥15事件/小时/小时
  • 通过治疗提供商计划的CPAP处理

排除标准:

  • 无法施加BP袖口(例如,手臂圆周> 55厘米,先前的乳腺癌,手臂的结构异常)
  • 当前使用CPAP或牙科设备用于OSA
  • 心力衰竭的III-IV类
  • PSG中的Cheyne-Stokes呼吸(CSR)的存在
  • 主要是中央睡眠呼吸暂停(AHI≥15事件/小时)
  • 怀孕
  • 肾衰竭或肾脏移植的史
  • 自我报告的睡眠持续时间不到每晚不到5个小时(工作之夜)
  • 其他睡眠障碍
  • 在清醒或睡眠期间使用补充氧气
  • 自我报告的非法药物使用或每周多次使用大麻
  • 不稳定的医疗状况:不受控制的心绞痛,不受控制的高血压,严重的慢性阻塞性肺疾病,活性癌症或不稳定的精神病
  • 首席研究员认为,任何潜在条件都禁止参与研究
  • 在研究期间的开发或采用以上任何排除标准
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Devin J Laurent,博士614-366-2361 devin.laurent@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712656
其他研究ID编号2020H0524
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尤利西斯·马加朗(Ulysses Magalang)医学博士,俄亥俄州立大学
研究赞助商俄亥俄州立大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州尤利西斯·马加兰俄亥俄州立大学
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定症状表型之间连续阳性气道压力(CPAP)治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的24小时平均血压(BP)的影响。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停,阻塞性设备:CPAP治疗

详细说明:

这是一项前瞻性,非随机,多中心的队列研究,涉及中度至重度OSA的患者。这项研究将比较接受并遵守CPAP治疗的OSA患者与不接受CPAP治疗的患者。

感兴趣的变量:24小时的门诊BP,坐着BP,心电图(ECG),面部照片,精神病警戒测试(PVT),问卷调查和血液样本。

患者将填写与人口统计学,生活方式因素和与CVD相关的合并症有关的问卷。血液样本将用于寻找糖尿病的证据。脂质升高;心脏损伤,炎症和凝结的标志;和遗传信息。测量将在基线和6个月的随访中收集。

此外,参加这项研究的患者将在十年期间每年通过电话与电话联系一次。电话访谈的目的是确定他们是否正在使用OSA的任何治疗方法,是否出现了任何新的健康问题,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风,以及他们是否已更改了任何常规药物。

数据分析方法:为了纠正非随机比较中的潜在偏差,我们将通过子分类应用倾向分数(PS)设计。得出此设计中使用的PS值的模型将包括许多与CPAP依从性和心血管结局相关的协变量,包括年龄,性别,性别,肥胖(BMI,颈部周长,腰围比),当前的吸烟,流行的CVD AT AT基线,高血压史,HBA1C,糖尿病(病史,药物),脂质特征,高脂血症(历史,药物),早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,Charlson合并症指数,体育活动(IPAQ),DIET,DIET,OSA严重程度(Ahi,Ahi,Ahi,Ahi,,Ahi,,,AHI) ODI4,T90),嗜睡(Epworth嗜睡量表),教育程度,社会经济状况(邮政编码),失眠症状(失眠症症状问卷),焦虑和抑郁症状症状(患者健康问卷2),自我效能 - 一般自我效能感(一般自我效能感)功效量表)和药物依从性(药物依从性报告量表[MARS-5])。结果度量的基线值也将包括在PS模型中。创建PS设计后,所有分析均已考虑为PS子类作为分类分层因子。使用条件逻辑回归对CPAP对二进制结果的评估进行了评估。同样,在生存分析(例如COX比例危害模型)或连续结局(例如线性回归)的情况下,CPAP效应通过在所有模型中作为一个分类协变量来评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1739年的参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 10年
官方标题: CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中血压和心率变异性的影响:症状亚型的作用
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2031年3月1日
估计 学习完成日期 2032年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
用CPAP处理的OSA受试者
接受CPAP治疗的中度至重度OSA(ODI4> 15/h)的患者。
设备:CPAP治疗
CPAP治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

结果措施
主要结果指标
  1. 24小时平均血压[时间范围:在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
    从卧床血压监测(ABPM)获得的24小时平均血压


次要结果度量
  1. 心率变异性[时间范围:将在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
    从5分钟ECG获得的心率变异性


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
年龄在30至75岁之间的成年人,中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 OSA诊断将定义为呼吸暂停指数(AHI)> OR =每小时5集。
标准

纳入标准:

  • 30至75岁
  • 在患有高血压的患者中,BP药物至少3个月没有改变。
  • 愿意并且能够给予知情同意
  • 愿意并且能够在基线和6个月后完成门诊血压监测。
  • 睡眠研究[多肌听图(PSG)或家庭睡眠呼吸暂停研究(HSAT)根据临床理由进行
  • 临床睡眠研究中的4%氧降亚指数(ODI4)≥15事件/小时/小时
  • 通过治疗提供商计划的CPAP处理

排除标准:

  • 无法施加BP袖口(例如,手臂圆周> 55厘米,先前的乳腺癌,手臂的结构异常)
  • 当前使用CPAP或牙科设备用于OSA
  • 心力衰竭的III-IV类
  • PSG中的Cheyne-Stokes呼吸(CSR)的存在
  • 主要是中央睡眠呼吸暂停(AHI≥15事件/小时)
  • 怀孕
  • 肾衰竭或肾脏移植的史
  • 自我报告的睡眠持续时间不到每晚不到5个小时(工作之夜)
  • 其他睡眠障碍
  • 在清醒或睡眠期间使用补充氧气
  • 自我报告的非法药物使用或每周多次使用大麻
  • 不稳定的医疗状况:不受控制的心绞痛,不受控制的高血压,严重的慢性阻塞性肺疾病,活性癌症或不稳定的精神病
  • 首席研究员认为,任何潜在条件都禁止参与研究
  • 在研究期间的开发或采用以上任何排除标准
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Devin J Laurent,博士614-366-2361 devin.laurent@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
Martha Morehouse Medical Pavilion,Suite 2600
俄亥俄州哥伦布,美国,43221
联系人:Ulysses Magalang,MD 614-293-4925 Ulysses.magalang@osumc.edu
首席研究员:尤利西斯·马加兰(Ulysses Magalang),医学博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州尤利西斯·马加兰俄亥俄州立大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2031年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
24小时平均血压[时间范围:在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
从卧床血压监测(ABPM)获得的24小时平均血压
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
心率变异性[时间范围:将在基线(在CPAP治疗之前)和开始CPAP治疗后6个月进行测量。这是给予的
从5分钟ECG获得的心率变异性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血压和心率变异性的影响
官方头衔CPAP治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中血压和心率变异性的影响:症状亚型的作用
简要摘要这项研究的主要目的是确定症状表型之间连续阳性气道压力(CPAP)治疗对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的24小时平均血压(BP)的影响。
详细说明

这是一项前瞻性,非随机,多中心的队列研究,涉及中度至重度OSA的患者。这项研究将比较接受并遵守CPAP治疗的OSA患者与不接受CPAP治疗的患者。

感兴趣的变量:24小时的门诊BP,坐着BP,心电图(ECG),面部照片,精神病警戒测试(PVT),问卷调查和血液样本。

患者将填写与人口统计学,生活方式因素和与CVD相关的合并症有关的问卷。血液样本将用于寻找糖尿病的证据。脂质升高;心脏损伤,炎症和凝结的标志;和遗传信息。测量将在基线和6个月的随访中收集。

此外,参加这项研究的患者将在十年期间每年通过电话与电话联系一次。电话访谈的目的是确定他们是否正在使用OSA的任何治疗方法,是否出现了任何新的健康问题,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风,以及他们是否已更改了任何常规药物。

数据分析方法:为了纠正非随机比较中的潜在偏差,我们将通过子分类应用倾向分数(PS)设计。得出此设计中使用的PS值的模型将包括许多与CPAP依从性和心血管结局相关的协变量,包括年龄,性别,性别,肥胖(BMI,颈部周长,腰围比),当前的吸烟,流行的CVD AT AT基线,高血压史,HBA1C,糖尿病(病史,药物),脂质特征,高脂血症(历史,药物),早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,Charlson合并症指数,体育活动(IPAQ),DIET,DIET,OSA严重程度(Ahi,Ahi,Ahi,Ahi,,Ahi,,,AHI) ODI4,T90),嗜睡(Epworth嗜睡量表),教育程度,社会经济状况(邮政编码),失眠症状(失眠症症状问卷),焦虑和抑郁症状症状(患者健康问卷2),自我效能 - 一般自我效能感(一般自我效能感)功效量表)和药物依从性(药物依从性报告量表[MARS-5])。结果度量的基线值也将包括在PS模型中。创建PS设计后,所有分析均已考虑为PS子类作为分类分层因子。使用条件逻辑回归对CPAP对二进制结果的评估进行了评估。同样,在生存分析(例如COX比例危害模型)或连续结局(例如线性回归)的情况下,CPAP效应通过在所有模型中作为一个分类协变量来评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间10年
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法概率样本
研究人群年龄在30至75岁之间的成年人,中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 OSA诊断将定义为呼吸暂停指数(AHI)> OR =每小时5集。
健康)状况睡眠呼吸暂停,阻塞性
干涉设备:CPAP治疗
CPAP治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
研究组/队列用CPAP处理的OSA受试者
接受CPAP治疗的中度至重度OSA(ODI4> 15/h)的患者。
干预:设备:CPAP治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
1739年
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2032年3月1日
估计初级完成日期2031年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 30至75岁
  • 在患有高血压的患者中,BP药物至少3个月没有改变。
  • 愿意并且能够给予知情同意
  • 愿意并且能够在基线和6个月后完成门诊血压监测。
  • 睡眠研究[多肌听图(PSG)或家庭睡眠呼吸暂停研究(HSAT)根据临床理由进行
  • 临床睡眠研究中的4%氧降亚指数(ODI4)≥15事件/小时/小时
  • 通过治疗提供商计划的CPAP处理

排除标准:

  • 无法施加BP袖口(例如,手臂圆周> 55厘米,先前的乳腺癌,手臂的结构异常)
  • 当前使用CPAP或牙科设备用于OSA
  • 心力衰竭的III-IV类
  • PSG中的Cheyne-Stokes呼吸(CSR)的存在
  • 主要是中央睡眠呼吸暂停(AHI≥15事件/小时)
  • 怀孕
  • 肾衰竭或肾脏移植的史
  • 自我报告的睡眠持续时间不到每晚不到5个小时(工作之夜)
  • 其他睡眠障碍
  • 在清醒或睡眠期间使用补充氧气
  • 自我报告的非法药物使用或每周多次使用大麻
  • 不稳定的医疗状况:不受控制的心绞痛,不受控制的高血压,严重的慢性阻塞性肺疾病,活性癌症或不稳定的精神病
  • 首席研究员认为,任何潜在条件都禁止参与研究
  • 在研究期间的开发或采用以上任何排除标准
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Devin J Laurent,博士614-366-2361 devin.laurent@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712656
其他研究ID编号2020H0524
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尤利西斯·马加朗(Ulysses Magalang)医学博士,俄亥俄州立大学
研究赞助商俄亥俄州立大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州尤利西斯·马加兰俄亥俄州立大学
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年2月

治疗医院