| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 常规的尾块超声导向尾骨超声超声导向螺旋杆小儿小儿髋关节手术 | 步骤:常规尾块程序:超声引导的尾块块程序:超声引导式竖机脊柱平面块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 105名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规尾块 该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块 | 程序:常规尾块 该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。 |
| 实验:超声引导的尾骨 该组的患者将使用超声检查尾骨。 | 步骤:超声引导的尾骨 使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。 |
| 实验:超声引导的直立脊柱平面块 该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。 | 步骤:超声引导的直立脊柱平面块 在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 4年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab | +201005518097 | eman.hamdy@med.tanta.edu.eg |
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | 招募 |
| 塔塔,埃及,埃及,31527 | |
| 联系人:Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月16日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时] 通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 4年至12岁(孩子) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04712370 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33143/05/19 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 埃曼·哈姆迪·阿布·沙纳布(Eman Hamdy Abu-Shanab),坦塔大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 常规的尾块超声导向尾骨超声超声导向螺旋杆小儿小儿髋关节手术 | 步骤:常规尾块程序:超声引导的尾块块程序:超声引导式竖机脊柱平面块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 105名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规尾块 该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块 | 程序:常规尾块 该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。 |
| 实验:超声引导的尾骨 该组的患者将使用超声检查尾骨。 | 步骤:超声引导的尾骨 使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。 |
| 实验:超声引导的直立脊柱平面块 该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。 | 步骤:超声引导的直立脊柱平面块 在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 4年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab | +201005518097 | eman.hamdy@med.tanta.edu.eg |
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | 招募 |
| 塔塔,埃及,埃及,31527 | |
| 联系人:Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月16日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时] 通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至12岁(孩子) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04712370 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33143/05/19 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃曼·哈姆迪·阿布·沙纳布(Eman Hamdy Abu-Shanab),坦塔大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||