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出境医 / 临床实验 / 常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术

常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术

研究描述
简要摘要:
将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
常规的尾块超声导向尾骨超声超声导向螺旋杆小儿小儿髋关节手术步骤:常规尾块程序:超声引导的尾块块程序:超声引导式竖机脊柱平面块不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术
实际学习开始日期 2021年1月16日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规尾块
该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块
程序:常规尾块
该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。

实验:超声引导的尾骨
该组的患者将使用超声检查尾骨。
步骤:超声引导的尾骨
使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。

实验:超声引导的直立脊柱平面块
该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。
步骤:超声引导的直立脊柱平面块
在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时]
    通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。


次要结果度量
  1. 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。

  2. 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。

  3. 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。

  4. 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。

  5. 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。

  6. 执行块的持续时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期

  7. 并发症的发生率[时间范围:术中和术后前24小时]
    低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,保留率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两种性别
  • ASA体育锻炼I,II
  • 年龄4-12岁
  • 接受选修髋关节手术。

排除标准:

  • 父母拒绝
  • 患有严重全身性疾病的儿童
  • ASA III或IV
  • 患有先前神经系统或脊柱异常的儿童,凝血障碍
  • 早产史
  • 块注射部位的感染
  • 对局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
坦塔大学医院招募
塔塔,埃及,埃及,31527
联系人:Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg.eg
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月16日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时]
通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
  • 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。
  • 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。
  • 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。
  • 执行块的持续时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期
  • 并发症的发生率[时间范围:术中和术后前24小时]
    低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,保留率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。
  • 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。
  • 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。
  • 块执行时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期
  • 例如低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,尿位率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。 [时间范围:术中和术后前24小时]
    例如低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,尿位率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术
官方标题ICMJE比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术
简要摘要将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 常规尾块
  • 超声引导的尾骨
  • 超声引导的直立螺旋块
  • 小儿髋关节手术
干预ICMJE
  • 程序:常规尾块
    该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。
  • 步骤:超声引导的尾骨
    使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。
  • 步骤:超声引导的直立脊柱平面块
    在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规尾块
    该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块
    干预:程序:常规尾部块
  • 实验:超声引导的尾骨
    该组的患者将使用超声检查尾骨。
    干预:程序:超声引导的尾块
  • 实验:超声引导的直立脊柱平面块
    该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。
    干预:步骤:超声引导的直立脊柱平面块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月10日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两种性别
  • ASA体育锻炼I,II
  • 年龄4-12岁
  • 接受选修髋关节手术。

排除标准:

  • 父母拒绝
  • 患有严重全身性疾病的儿童
  • ASA III或IV
  • 患有先前神经系统或脊柱异常的儿童,凝血障碍
  • 早产史
  • 块注射部位的感染
  • 对局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712370
其他研究ID编号ICMJE 33143/05/19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:数据将根据合理的要求提供
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:研究结束后的1年
访问标准:首席调查员将审查请求
责任方埃曼·哈姆迪·阿布·沙纳布(Eman Hamdy Abu-Shanab),坦塔大学
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
常规的尾块超声导向尾骨超声超声导向螺旋杆小儿小儿髋关节手术步骤:常规尾块程序:超声引导的尾块块程序:超声引导式竖机脊柱平面块不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术
实际学习开始日期 2021年1月16日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规尾块
该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块
程序:常规尾块
该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。

实验:超声引导的尾骨
该组的患者将使用超声检查尾骨。
步骤:超声引导的尾骨
使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。

实验:超声引导的直立脊柱平面块
该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。
步骤:超声引导的直立脊柱平面块
在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时]
    通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。


次要结果度量
  1. 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。

  2. 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。

  3. 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。

  4. 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。

  5. 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。

  6. 执行块的持续时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期

  7. 并发症的发生率[时间范围:术中和术后前24小时]
    低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,保留率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两种性别
  • ASA体育锻炼I,II
  • 年龄4-12岁
  • 接受选修髋关节手术。

排除标准:

  • 父母拒绝
  • 患有严重全身性疾病的儿童
  • ASA III或IV
  • 患有先前神经系统或脊柱异常的儿童,凝血障碍
  • 早产史
  • 块注射部位的感染
  • 局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
坦塔大学医院招募
塔塔,埃及,埃及,31527
联系人:Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg.eg
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月16日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
疼痛强度的程度[时间范围:术后24小时]
通过(FLACC)量表评估疼痛评分。 (FLACC)在24小时内(0 =放松且舒适,1-3 =轻度不适,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重不适 /疼痛)的24小时内将评估量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
  • 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。
  • 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。
  • 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。
  • 执行块的持续时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期
  • 并发症的发生率[时间范围:术中和术后前24小时]
    低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,保留率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 平均动脉血压的变化[时间范围:术中和术后前24小时]
    平均动脉血压将在T0处阻塞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在t(0、2、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 心率的变化[时间范围:术中和术后24小时的前24小时]
    心率将在T0处的阻滞性能之前记录,术中15和30分钟,然后每30分钟,直到手术结束,然后在T(0、2、4、6、12、24小时)进行手术后。
  • 手术后第一天需要的镇痛量[时间范围:术后24小时]
    如果FLACC在手术后24小时内FLACC得分在2至4之间,而在FLACC分数> 4的情况下,静脉内(IV)对乙酰氨基酚的总剂量为15 mg/kg。
  • 手术后首次营救镇痛需求的时候了。 [时间范围:术后24小时]
    从手术结束到患者需要镇痛。
  • 块的成功率[时间范围:术中持续时间]
    成功的块被定义为手术诱导后心率没有显着变化。心率增加不超过基础水平的20%。如果增加> 20%,则该块被接受为失败。
  • 块执行时间[时间范围:术中持续时间]
    块执行时间定义为插入针与局部麻醉剂的终止之间的周期
  • 例如低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,尿位率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。 [时间范围:术中和术后前24小时]
    例如低血压心动过缓,术后恶心,呕吐,尿位率,长时间的运动阻滞,瘙痒和局部麻醉系统毒性(最后)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE常规的尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍小儿髋部手术
官方标题ICMJE比较常规尾块,超声引导的尾块和超声引导的梯形脊柱障碍物用于小儿髋关节手术
简要摘要将进行这项研究,以比较超声引导的直立脊柱障碍,超声引导的尾骨阻滞和常规尾腹块在小儿髋关节手术后进行疼痛管理。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 常规尾块
  • 超声引导的尾骨
  • 超声引导的直立螺旋块
  • 小儿髋关节手术
干预ICMJE
  • 程序:常规尾块
    该组的患者将通过常规方法(无效的盲技术)接受(尾部硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。
  • 步骤:超声引导的尾骨
    使用超声检查,该组的患者将接受(0.5毫升/千克)(在尾性硬膜外空间中注射0.25%的普通布比卡因)。
  • 步骤:超声引导的直立脊柱平面块
    在超声引导下,该组的患者将在第二腰椎横向过程(L2)的水平下接受(0.5ml/kg)(平原布比卡因0.25%)。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规尾块
    该组的患者将接受常规方法(无超声盲型技术)的尾骨块
    干预:程序:常规尾部块
  • 实验:超声引导的尾骨
    该组的患者将使用超声检查尾骨。
    干预:程序:超声引导的尾块
  • 实验:超声引导的直立脊柱平面块
    该组的患者将在第二腰椎(L2)的横向过程水平上接受超声引导的直立型脊柱平面块。
    干预:步骤:超声引导的直立脊柱平面块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月10日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两种性别
  • ASA体育锻炼I,II
  • 年龄4-12岁
  • 接受选修髋关节手术。

排除标准:

  • 父母拒绝
  • 患有严重全身性疾病的儿童
  • ASA III或IV
  • 患有先前神经系统或脊柱异常的儿童,凝血障碍
  • 早产史
  • 块注射部位的感染
  • 局部麻醉的过敏史
  • 双侧髋关节手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的Eman Hamdy Abu-Shanab +201005518097 eman.hamdy@med.tanta.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04712370
其他研究ID编号ICMJE 33143/05/19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:数据将根据合理的要求提供
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:研究结束后的1年
访问标准:首席调查员将审查请求
责任方埃曼·哈姆迪·阿布·沙纳布(Eman Hamdy Abu-Shanab),坦塔大学
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素