4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行对结直肠癌诊断和结局(COVID-CRC)(COVID-CRC)的影响

COVID-19大流行对结直肠癌诊断和结局(COVID-CRC)(COVID-CRC)的影响

研究描述
简要摘要:
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

病情或疾病 干预/治疗
结直肠肿瘤恶性肿瘤程序:癌症手术程序

详细说明:

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。

因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。

Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果
实际学习开始日期 2020年9月8日
估计初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者
程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。

控制组
在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者
程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天]
    该阶段将在组织学检查中报告


次要结果度量
  1. 30天的结果[时间范围:手术后30天]
    该研究将在术后30天测量并发症的发作


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者
标准

纳入标准:

组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症

排除标准:

良性疾病缺乏相关细节

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士+393339042767 matteo.rottoli2@unibo.it

位置
展示显示19个研究地点
赞助商和合作者
Matteo Rottoli
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Matteo Rottoli母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期2020年9月8日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天]
该阶段将在组织学检查中报告
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
30天的结果[时间范围:手术后30天]
该研究将在术后30天测量并发症的发作
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题共同-19大流行对结直肠癌诊断和结局的影响(Covid-CRC)
官方头衔由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果
简要摘要严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。
详细说明

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。

因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。

Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者
健康)状况结直肠肿瘤恶性肿瘤
干涉程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。
研究组/队列
  • 学习小组
    接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者
    干预:程序:癌症手术程序
  • 控制组
    在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者
    干预:程序:癌症手术程序
出版物 *
  • Greenwood E,Swanton C. Covid -19对癌症护理的后果 - CRUK的观点。 Nat Rev Clin Oncol。 2021年1月; 18(1):3-4。 doi:10.1038/s41571-020-00446-0。
  • Jazieh AR,Akbulut H,Curigliano G,Rogado A,Alsharm AA,Razis ED,Mula-Hussain L,Errihani H,Khattak A,De Guzman RB,Mathias C,Mathias C,Alkaiyat Mof,Jradi H,Jradi H,Rolfo C; COVID-19的国际研究网络对癌症护理的影响。 COVID-19大流行对癌症护理的影响:一项全球合作研究。 JCO Glob Oncol。 2020年9月; 6:1428-1438。 doi:10.1200/go.20.00351。
  • Torzilli G,ViganòL,Galvanin J,Castoro C,Quagliuolo V,Spinelli A,Zerbi A,Donadon M,Montorsi M; COVID-SURGE-ITA组。 COVID-19急诊期间意大利的选举肿瘤手术的快照:珍珠,陷阱和观点。 Ann Surg。 2020年8月; 272(2):E112-E117。 doi:10.1097/sla.0000000000004081。
  • 米切尔EP。在COVID-19-19大流行期间癌症筛查的下降。 J Natl Med Assoc。 2020年12月; 112(6):563-564。 doi:10.1016/j.jnma.2020.12.004。
  • Onder G,Rezza G,Brusaferro S.与COVID-19在意大利死亡的患者的病例合作率和特征。贾马。 2020年5月12日; 323(18):1775-1776。 doi:10.1001/jama.2020.4683。 Erratum在:JAMA。 2020年4月28日; 323(16):1619。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症

排除标准:

良性疾病缺乏相关细节

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士+393339042767 matteo.rottoli2@unibo.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712292
其他研究ID编号854/2020/OSS/Aoubo
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方博洛尼亚大学Matteo Rottoli
研究赞助商Matteo Rottoli
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Matteo Rottoli母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院
PRS帐户博洛尼亚大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

病情或疾病 干预/治疗
结直肠肿瘤恶性肿瘤程序:癌症手术程序

详细说明:

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。

因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。

Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果
实际学习开始日期 2020年9月8日
估计初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者
程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。

控制组
在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者
程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天]
    该阶段将在组织学检查中报告


次要结果度量
  1. 30天的结果[时间范围:手术后30天]
    该研究将在术后30天测量并发症的发作


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者
标准

纳入标准:

组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症

排除标准:

良性疾病缺乏相关细节

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士+393339042767 matteo.rottoli2@unibo.it

位置
展示显示19个研究地点
赞助商和合作者
Matteo Rottoli
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Matteo Rottoli母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期2020年9月8日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月14日)
根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天]
该阶段将在组织学检查中报告
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月14日)
30天的结果[时间范围:手术后30天]
该研究将在术后30天测量并发症的发作
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题共同-19大流行对结直肠癌诊断和结局的影响(Covid-CRC)
官方头衔由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果
简要摘要严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。
详细说明

严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。

COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。

因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。

Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者
健康)状况结直肠肿瘤恶性肿瘤
干涉程序:癌症手术程序
癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。
研究组/队列
  • 学习小组
    接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者
    干预:程序:癌症手术程序
  • 控制组
    在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者
    干预:程序:癌症手术程序
出版物 *
  • Greenwood E,Swanton C. Covid -19对癌症护理的后果 - CRUK的观点。 Nat Rev Clin Oncol。 2021年1月; 18(1):3-4。 doi:10.1038/s41571-020-00446-0。
  • Jazieh AR,Akbulut H,Curigliano G,Rogado A,Alsharm AA,Razis ED,Mula-Hussain L,Errihani H,Khattak A,De Guzman RB,Mathias C,Mathias C,Alkaiyat Mof,Jradi H,Jradi H,Rolfo C; COVID-19的国际研究网络对癌症护理的影响。 COVID-19大流行对癌症护理的影响:一项全球合作研究。 JCO Glob Oncol。 2020年9月; 6:1428-1438。 doi:10.1200/go.20.00351。
  • Torzilli G,ViganòL,Galvanin J,Castoro C,Quagliuolo V,Spinelli A,Zerbi A,Donadon M,Montorsi M; COVID-SURGE-ITA组。 COVID-19急诊期间意大利的选举肿瘤手术的快照:珍珠,陷阱和观点。 Ann Surg。 2020年8月; 272(2):E112-E117。 doi:10.1097/sla.0000000000004081。
  • 米切尔EP。在COVID-19-19大流行期间癌症筛查的下降。 J Natl Med Assoc。 2020年12月; 112(6):563-564。 doi:10.1016/j.jnma.2020.12.004。
  • Onder G,Rezza G,Brusaferro S.与COVID-19在意大利死亡的患者的病例合作率和特征。贾马。 2020年5月12日; 323(18):1775-1776。 doi:10.1001/jama.2020.4683。 Erratum在:JAMA。 2020年4月28日; 323(16):1619。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月14日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症

排除标准:

良性疾病缺乏相关细节

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士+393339042767 matteo.rottoli2@unibo.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04712292
其他研究ID编号854/2020/OSS/Aoubo
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方博洛尼亚大学Matteo Rottoli
研究赞助商Matteo Rottoli
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Matteo Rottoli母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院
PRS帐户博洛尼亚大学
验证日期2021年1月

治疗医院