病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
结直肠肿瘤恶性肿瘤 | 程序:癌症手术程序 |
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。
COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。
因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌和直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。
Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 |
控制组 在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症
排除标准:
良性疾病缺乏相关细节
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士 | +393339042767 | matteo.rottoli2@unibo.it |
首席研究员: | 马里兰州Matteo Rottoli | 母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天] 该阶段将在组织学检查中报告 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 30天的结果[时间范围:手术后30天] 该研究将在术后30天测量并发症的发作 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 共同-19大流行对结直肠癌诊断和结局的影响(Covid-CRC) | ||||
官方头衔 | 由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果 | ||||
简要摘要 | 严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。 | ||||
详细说明 | 严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。 COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。 因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌和直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。 Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者 | ||||
健康)状况 | 结直肠肿瘤恶性肿瘤 | ||||
干涉 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 2000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症 排除标准: 良性疾病缺乏相关细节 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04712292 | ||||
其他研究ID编号 | 854/2020/OSS/Aoubo | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 博洛尼亚大学Matteo Rottoli | ||||
研究赞助商 | Matteo Rottoli | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结直肠肿瘤恶性肿瘤 | 程序:癌症手术程序 |
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。
COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。
因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌和直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。
Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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学习小组 接受手术的患者在3月至2020年12月之间进行确认的结直肠癌的患者 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 |
控制组 在2019年3月至12月之间接受手术确认的大肠癌的患者 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症
排除标准:
良性疾病缺乏相关细节
联系人:Matteo Rottoli,医学博士,博士 | +393339042767 | matteo.rottoli2@unibo.it |
首席研究员: | 马里兰州Matteo Rottoli | 母校斯托里奥勒姆大学博洛尼亚大学圣索拉医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 根据TNM分类的肿瘤学阶段[时间范围:手术后30天] 该阶段将在组织学检查中报告 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 30天的结果[时间范围:手术后30天] 该研究将在术后30天测量并发症的发作 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 共同-19大流行对结直肠癌诊断和结局的影响(Covid-CRC) | ||||
官方头衔 | 由于COVID-19大流行而引起的医疗保健锁定对受到手术的诊断,治疗和结果的诊断,治疗和结局:意大利北部一项回顾性多中心研究的结果 | ||||
简要摘要 | 严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。 | ||||
详细说明 | 严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染已被确定为冠状病毒疾病19(Covid-19)的原因,最初于2019年12月在中国报道,此后已在全球迅速扩散。尤其是意大利,目睹了3月至2020年5月之间感染的迅速和不受控制的传播,并且令人担忧的相关死亡人数越来越迅速超过中国。 COVID-19患者的能力增加需要大幅度降低或取消选修活动。在意大利的北部地区,在Covid-19-19大流行期间受到最多的打击,对医疗保健系统的前所未有的压力与选修手术和癌症筛查计划的减少有关,包括结直肠癌。预测Covid-19大流行对癌症护理的有害影响的研究已经发表。但是,尚未证明诊断和治疗的潜在延迟是否可以对接受大肠癌手术的患者产生可衡量的影响。 因此,该研究的目的是比较患者的特征,症状和诊断的发作,肿瘤学阶段,治疗治疗以及三月和直肠癌和直肠癌与直肠和直肠癌之间的术后结果2020年12月,以及2019年3月至2019年12月之间进行大肠癌手术的人。 Anonimyzed数据将回顾性地收集在托管在博洛尼亚母校Studiorum University的服务器上的RedCap平台上。这些变量包括人口统计学特征,合并症,诊断中疾病的细节,新辅助治疗的细节,围手术期变量和30天术后随访变量。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括所有在研究期内接受手术的结肠癌确认诊断的患者 | ||||
健康)状况 | 结直肠肿瘤恶性肿瘤 | ||||
干涉 | 程序:癌症手术程序 癌症的外科手术可能包括右或左半结肠切除术,直肠切除,腹部 - 腹膜切除术,总结肠切除术,前闭塞切除术等,具体取决于肿瘤部位和其他肿瘤特征。两组都可以接受相同的程序。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 2000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 组织学确认的结肠或直肠姑息手术的癌症 排除标准: 良性疾病缺乏相关细节 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04712292 | ||||
其他研究ID编号 | 854/2020/OSS/Aoubo | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 博洛尼亚大学Matteo Rottoli | ||||
研究赞助商 | Matteo Rottoli | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |