| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不安的腿综合症焦虑睡眠 | 其他:有氧运动其他:拉伸运动 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 36名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 调查不同运动计划对症状,睡眠,认知功能,疲劳,生活质量和心理状况的影响。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 不会向对照组提出任何申请。但是,在8周的治疗期完成后,这些患者将被包括在他们想要的运动计划中。 | |
| 实验:有氧运动小组 有氧运动组的患者将在治疗师的监督下运动。 | 其他:有氧运动 患者将在8周内每周三天进行有氧运动40分钟。有氧运动方案将包括热身,加载和冷却期。 。运动处方将根据“美国运动医学学院”的建议准备。 |
| 实验:拉伸运动组 在治疗师的监督下,伸展运动运动组中的患者将进行伸展运动 | 其他:拉伸运动 患者将在8周内每周三天进行运动四天40分钟。伸展运动将从积极的热身活动开始。将使用静态拉伸方法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| 古汉健康科学教师 | |
| 土耳其安卡拉,06018 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究不同运动计划对腿部不安综合征患者的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查不同运动计划对症状,睡眠,认知功能,疲劳,生活质量和心理状况的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 不安的腿综合征(RLS)是一种非常常见的神经系统疾病,其特征是无法控制腿部。由于RLS对发病率的创伤作用,患者在许多不同方向上受到负面影响。患者睡眠的持续时间和质量降低,其认知功能发生了变化。该人群的焦虑和抑郁风险增加。同时,患者的生活质量大大降低。在RLS中使用的不同药理剂中,多巴胺激动剂是最广泛使用的。但是,与这种治疗相关的严重和常见副作用的报告导致了RLS治疗中的非药物方法以及许多不同方法的有效性。锻炼方法被确定为对疾病的治疗有效,这是一项很少研究的对象。最佳运动的类型,持续时间和频率无法标准化。此外,在有限的受试者中研究了运动对RLS患者的影响。因此,我们研究的目的是检查不同运动计划对RLS患者的症状,睡眠,认知功能,生活质量,心理状况和疲劳的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711993 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-422。 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 古尔哈内医学院ÖzgeCoban | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 古汉医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 古汉医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不安的腿综合症焦虑睡眠 | 其他:有氧运动其他:拉伸运动 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 36名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 调查不同运动计划对症状,睡眠,认知功能,疲劳,生活质量和心理状况的影响。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 不会向对照组提出任何申请。但是,在8周的治疗期完成后,这些患者将被包括在他们想要的运动计划中。 | |
| 实验:有氧运动小组 有氧运动组的患者将在治疗师的监督下运动。 | 其他:有氧运动 患者将在8周内每周三天进行有氧运动40分钟。有氧运动方案将包括热身,加载和冷却期。 。运动处方将根据“美国运动医学学院”的建议准备。 |
| 实验:拉伸运动组 在治疗师的监督下,伸展运动运动组中的患者将进行伸展运动 | 其他:拉伸运动 患者将在8周内每周三天进行运动四天40分钟。伸展运动将从积极的热身活动开始。将使用静态拉伸方法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| 古汉健康科学教师 | |
| 土耳其安卡拉,06018 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究不同运动计划对腿部不安综合征患者的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查不同运动计划对症状,睡眠,认知功能,疲劳,生活质量和心理状况的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 不安的腿综合征(RLS)是一种非常常见的神经系统疾病,其特征是无法控制腿部。由于RLS对发病率的创伤作用,患者在许多不同方向上受到负面影响。患者睡眠的持续时间和质量降低,其认知功能发生了变化。该人群的焦虑和抑郁风险增加。同时,患者的生活质量大大降低。在RLS中使用的不同药理剂中,多巴胺激动剂是最广泛使用的。但是,与这种治疗相关的严重和常见副作用的报告导致了RLS治疗中的非药物方法以及许多不同方法的有效性。锻炼方法被确定为对疾病的治疗有效,这是一项很少研究的对象。最佳运动的类型,持续时间和频率无法标准化。此外,在有限的受试者中研究了运动对RLS患者的影响。因此,我们研究的目的是检查不同运动计划对RLS患者的症状,睡眠,认知功能,生活质量,心理状况和疲劳的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711993 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-422。 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 古尔哈内医学院ÖzgeCoban | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 古汉医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 古汉医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||