• 临床恶化的时间[时间范围：最多10天]
• 主要结果的每个组成部分的速率，包括谁临床进展量表[时间范围：最多10天]
• 转移到综合医院的率不管有任何原因[时间范围：最多10天]
  被转移到医院管理各种情况的患者百分比
• 评估不良事件[时间范围：最多10天]
  不利事件的速度

该临床试验旨在确定氟伏沙明是对Sigma-1受体高亲和力的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂是否可以用于轻度至中度的Covid-19，以防止进展到严重的COVID-19。氟伏昔胺是一种由FDA批准用于治疗强迫症的抗抑郁药，并具有作为SIGMA-1受体激动剂的免疫调节的潜力。韩国食品和药物安全部批准了氟伏昔胺在Covid-19的治疗中的研究用途。

这项研究是在韩国首尔的Covid-19社区治疗中心（Covid-19社区治疗中心）完全进行的，以适应和监测无需住院的无症状至中度症状的病人。

调查人员将将大约400名18岁及以上的参与者随机，他们已经确认了实验室确认，轻度至中度的Covid-19，并被接纳为社区治疗中心。本研究的所有互动将通过视频会议，移动应用程序或电话进行远程进行。

筛查阶段：所有入院社区治疗中心的患者都接受自我监控设备，包括氧饱和监测仪，血压监测器和温度计。所有参与者将首先完成一个预屏幕，以查看是否有资格参加研究。一旦获得参与者的合格并同意，研究团队将向每个参与者室提供学习药物。

RCT阶段：将随机分配参与者（1：1）服用氟伏沙明或安慰剂（ursodexyoxychaly）。这项研究的阶段将持续使用，直到从社区治疗中心（通常为10天）出院，并且是单盲，因为参与者不知道他们接受了哪种治疗。参与者每天两次服用多达100毫克的氟伏沙明或安慰剂，每天总计200毫克。参与者将继续这种剂量，直到从社区治疗中心出院（约10天）。可以根据耐受性调整剂量。参与者将每天两次完成10分钟的评估，以报告自我监控的结果（氧饱和，血压和温度），COVID-19症状以及使用移动应用程序或电话的任何不良事件。

后续阶段：研究团队将在随机阶段结束后约30天（从社区治疗中心出院后）跟踪参与者。

• 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2
• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 轻度至中度共同19

• 药物：氟氟众胺
  每天最多可容忍200毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天
• 药物：安慰剂
  每天最多可容忍200毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天

• 实验：氟氟众
  开始一次50 mg的氟氟乙胺，然后每天两次100毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天。由于耐受性原因，可以减少维护剂量。
  干预：药物：氟伏沙明
• 安慰剂比较器：安慰剂
  启动100毫克的Ursodoxyoxycy（UDCA），然后每天两次100毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天。由于耐受性原因，可以减少维护剂量。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁及以上的男人和女人
2. 实验室确认的SARS-COV-2患者患有轻度至中度与COVID-19的感染，并被接纳为韩国首尔的社区治疗中心

3. 具有与COVID-19的症状，发作≤7天随机分组

   • 目前有一个或多种症状的症状：发烧，咳嗽，肌痛，呼吸急促，恶心，厌食症，腹泻，呕吐，厌食，厌食（无可生气）
4. 已经实验室确认的SARS-COV-2感染（阳性RT-PCR检验）≤3天随机分组
5. 能够提供知情同意

排除标准：

1. 严重的疾病足以需要住院或已经满足研究的主要终结点的临床恶化
2. 不能服用口服药物的患者
3. 怀孕或母乳喂养
4. 精神疾病的史，包括重度抑郁症
5. 服用或服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的患者，或三环抗抑郁药
6. 服用抗癫痫药的患者

7. 服用共同处方药（如下）的患者因药物相互作用而被制造商禁忌

   • Alosetron，Tizanidine，Theophophline，氯氮平，奥氮平（具有狭窄治疗指数的药物，主要由细胞色素P450 1A2代谢）
   • 多匹嗪，舍曲林（Sigma-1受体激动剂）
   • 华法林（出血风险增加）
   • 苯妥英钠（理由：氟氟众胺抑制其新陈代谢）
   • 氯吡格雷（Fluboxamine抑制其新陈代谢从促药到活性药物，这增加了心血管事件的风险）
   • Monoamine oxidase inhibitors (linezolid, rasagiline, selegiline), triptans (sumatriptan, naratriptan, almotriptan, frovatriptan, zolmitriptan, rizatriptan), lithium, tramadol (rationale: to prevent the possible development of serotonin syndrome)
   • Alprazolam，地西epa（氟伐沙明适度抑制这些药物的代谢）：如果同意减少这些药物的25％剂量，则可以招募患者。
8. 已经参加了另一项COVID 19药物试验
9. 医学合并症，例如严重潜在的肺部疾病（家庭氧气上的慢性阻塞性肺疾病，间质性肺部疾病，肺动脉高压），肝硬化代偿失调，慢性病毒性肝炎，充血性心脏衰竭（每阶段）需要肾脏替代疗法的慢性肾脏疾病或终末期肾脏疾病
10. 免疫功能低下（固体器官移植，骨髓移植，获得的免疫缺乏综合征，生物制剂和/或高剂量类固醇[> 20mg泼尼松]）
11. 无法提供知情同意（例如，中度重度痴呆诊断）
12. 无法执行研究程序（使用自我监控设备对氧饱和，血压和温度的自我评估）

• 临床恶化的时间[时间范围：最多10天]
• 主要结果的每个组成部分的速率，包括谁临床进展量表[时间范围：最多10天]
• 转移到综合医院的率不管有任何原因[时间范围：最多10天]
  被转移到医院管理各种情况的患者百分比
• 评估不良事件[时间范围：最多10天]
  不利事件的速度

该临床试验旨在确定氟伏沙明是对Sigma-1受体高亲和力的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂是否可以用于轻度至中度的Covid-19，以防止进展到严重的COVID-19。氟伏昔胺是一种由FDA批准用于治疗强迫症的抗抑郁药，并具有作为SIGMA-1受体激动剂的免疫调节的潜力。韩国食品和药物安全部批准了氟伏昔胺在Covid-19的治疗中的研究用途。

这项研究是在韩国首尔的Covid-19社区治疗中心（Covid-19社区治疗中心）完全进行的，以适应和监测无需住院的无症状至中度症状的病人。

调查人员将将大约400名18岁及以上的参与者随机，他们已经确认了实验室确认，轻度至中度的Covid-19，并被接纳为社区治疗中心。本研究的所有互动将通过视频会议，移动应用程序或电话进行远程进行。

筛查阶段：所有入院社区治疗中心的患者都接受自我监控设备，包括氧饱和监测仪，血压监测器和温度计。所有参与者将首先完成一个预屏幕，以查看是否有资格参加研究。一旦获得参与者的合格并同意，研究团队将向每个参与者室提供学习药物。

RCT阶段：将随机分配参与者（1：1）服用氟伏沙明或安慰剂（ursodexyoxychaly）。这项研究的阶段将持续使用，直到从社区治疗中心（通常为10天）出院，并且是单盲，因为参与者不知道他们接受了哪种治疗。参与者每天两次服用多达100毫克的氟伏沙明或安慰剂，每天总计200毫克。参与者将继续这种剂量，直到从社区治疗中心出院（约10天）。可以根据耐受性调整剂量。参与者将每天两次完成10分钟的评估，以报告自我监控的结果（氧饱和，血压和温度），COVID-19症状以及使用移动应用程序或电话的任何不良事件。

后续阶段：研究团队将在随机阶段结束后约30天（从社区治疗中心出院后）跟踪参与者。

• 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2
• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 轻度至中度共同19

• 药物：氟氟众胺
  每天最多可容忍200毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天
• 药物：安慰剂
  每天最多可容忍200毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天

• 实验：氟氟众
  开始一次50 mg的氟氟乙胺，然后每天两次100毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天。由于耐受性原因，可以减少维护剂量。
  干预：药物：氟伏沙明
• 安慰剂比较器：安慰剂
  启动100毫克的Ursodoxyoxycy（UDCA），然后每天两次100毫克，直到从社区治疗中心出院或大约10天。由于耐受性原因，可以减少维护剂量。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁及以上的男人和女人
2. 实验室确认的SARS-COV-2患者患有轻度至中度与COVID-19的感染，并被接纳为韩国首尔的社区治疗中心

3. 具有与COVID-19的症状，发作≤7天随机分组

   • 目前有一个或多种症状的症状：发烧，咳嗽，肌痛，呼吸急促，恶心，厌食症，腹泻，呕吐，厌食，厌食（无可生气）
4. 已经实验室确认的SARS-COV-2感染（阳性RT-PCR检验）≤3天随机分组
5. 能够提供知情同意

排除标准：

1. 严重的疾病足以需要住院或已经满足研究的主要终结点的临床恶化
2. 不能服用口服药物的患者
3. 怀孕或母乳喂养
4. 精神疾病的史，包括重度抑郁症
5. 服用或服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的患者，或三环抗抑郁药
6. 服用抗癫痫药的患者

7. 服用共同处方药（如下）的患者因药物相互作用而被制造商禁忌

   • Alosetron，Tizanidine，Theophophline，氯氮平，奥氮平（具有狭窄治疗指数的药物，主要由细胞色素P450 1A2代谢）
   • 多匹嗪，舍曲林（Sigma-1受体激动剂）
   • 华法林（出血风险增加）
   • 苯妥英钠（理由：氟氟众胺抑制其新陈代谢）
   • 氯吡格雷（Fluboxamine抑制其新陈代谢从促药到活性药物，这增加了心血管事件的风险）
   • Monoamine oxidase inhibitors (linezolid, rasagiline, selegiline), triptans (sumatriptan, naratriptan, almotriptan, frovatriptan, zolmitriptan, rizatriptan), lithium, tramadol (rationale: to prevent the possible development of serotonin syndrome)
   • Alprazolam，地西epa（氟伐沙明适度抑制这些药物的代谢）：如果同意减少这些药物的25％剂量，则可以招募患者。
8. 已经参加了另一项COVID 19药物试验
9. 医学合并症，例如严重潜在的肺部疾病（家庭氧气上的慢性阻塞性肺疾病，间质性肺部疾病，肺动脉高压），肝硬化代偿失调，慢性病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎，充血性心脏衰竭（每阶段）需要肾脏替代疗法的慢性肾脏疾病或终末期肾脏疾病
10. 免疫功能低下（固体器官移植，骨髓移植，获得的免疫缺乏综合征，生物制剂和/或高剂量类固醇[> 20mg泼尼松]）
11. 无法提供知情同意（例如，中度重度痴呆诊断）
12. 无法执行研究程序（使用自我监控设备对氧饱和，血压和温度的自我评估）