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出境医 / 临床实验 / 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究
心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估肺部招募动作（LRM）的能力，并逐步增加PEEP，以预测开放性心脏心脏手术的机械通风患者的液体反应性和右心功能障碍。在不同的阶段，所有患者使用PICCO系统，肺招募动作（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了预紧状态评估的被动腿升高（PLR）操作。分析了20名患者。不完整的肺募集操作（LRM）可以在术前1阶段预测流体反应性，灵敏度为0.57，特异性为0.62。基于TAPSE的右心脏功能障碍的不完整磁共振血管造影（MRA）的性能分别提供了敏感性和特异性，分别为0.33和0.17耐受性，无法用于逐步肺招募操纵，无法可靠地评估预订的响应能力和指导性响应性和指导性。流体疗法除术前。使用肺招募操作可能是一种有前途的心脏功能障碍筛查的有前途的方法，但是需要使用不同的地位学工具进行进一步的研究，以进行正确的心脏功能障碍评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏手术 | 其他：被动腿抬高动作（PLR）其他：肺招募动作（LRM）其他：正确心脏功能的学位评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月29日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受心脏手术的患者 接受心脏手术的患者将包括在内。所有患者均使用PICCO系统，肺招募操纵（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了被动腿部升高操作（PLR）进行预紧状态评估。 | 其他：被动腿部抬高动作（PLR） 使用PICCO系统进行预加载状态评估的被动腿升级操作（PLR）将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室闭合后），第3阶段（阶段3）（心脏到达的H+2）重症监护室）。 其他：肺招募机动（LRM） 肺招募操作（LRM）将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室的胸骨切开术后），第3阶段（H+2到达心脏重症监护室）。 其他：正确心脏功能的超声评估 正确心脏功能的电子学评估将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室的胸骨切开术后），第3阶段（到达心脏重症监护病房的H+2）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在肺招募操作过程中，用PICCO系统测量的流体响应能力。 [时间范围：月份：4]通过PICCO结果测量（阶段：1、2、3）。
次要结果度量 ：
- 分析右心脏功能 - 经胸膜超声心动图[时间范围：月份：4]用经胸膜超声心动图测量（第1、3阶段）。
- 分析右心脏功能 - 跨食管超声心动图[时间范围：月份：4]用透经通行证超声心动图测量（阶段1、2）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将接受心脏手术。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 学习主席： | 卡米尔·贝洛特（Camille Bellot），居民 | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在肺招募操作过程中，用PICCO系统测量的流体响应能力。 [时间范围：月份：4] 通过PICCO结果测量（阶段：1、2、3）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 | ||||
| 官方头衔 | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺部招募动作（LRM）的能力，并逐步增加PEEP，以预测开放性心脏心脏手术的机械通风患者的液体反应性和右心功能障碍。在不同的阶段，所有患者使用PICCO系统，肺招募动作（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了预紧状态评估的被动腿升高（PLR）操作。分析了20名患者。不完整的肺募集操作（LRM）可以在术前1阶段预测流体反应性，灵敏度为0.57，特异性为0.62。基于TAPSE的右心脏功能障碍的不完整磁共振血管造影（MRA）的性能分别提供了敏感性和特异性，分别为0.33和0.17耐受性，无法用于逐步肺招募操纵，无法可靠地评估预订的响应能力和指导性响应性和指导性。流体疗法除术前。使用肺招募操作可能是一种有前途的心脏功能障碍筛查的有前途的方法，但是需要使用不同的地位学工具进行进一步的研究，以进行正确的心脏功能障碍评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将接受心脏手术。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏手术 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 接受心脏手术的患者 接受心脏手术的患者将包括在内。所有患者均使用PICCO系统，肺招募操纵（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了被动腿部升高操作（PLR）进行预紧状态评估。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04711798 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN172020/Chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估肺部招募动作（LRM）的能力，并逐步增加PEEP，以预测开放性心脏心脏手术的机械通风患者的液体反应性和右心功能障碍。在不同的阶段，所有患者使用PICCO系统，肺招募动作（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了预紧状态评估的被动腿升高（PLR）操作。分析了20名患者。不完整的肺募集操作（LRM）可以在术前1阶段预测流体反应性，灵敏度为0.57，特异性为0.62。基于TAPSE的右心脏功能障碍的不完整磁共振血管造影（MRA）的性能分别提供了敏感性和特异性，分别为0.33和0.17耐受性，无法用于逐步肺招募操纵，无法可靠地评估预订的响应能力和指导性响应性和指导性。流体疗法除术前。使用肺招募操作可能是一种有前途的心脏功能障碍筛查的有前途的方法，但是需要使用不同的地位学工具进行进一步的研究，以进行正确的心脏功能障碍评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏手术 | 其他：被动腿抬高动作（PLR）其他：肺招募动作（LRM）其他：正确心脏功能的学位评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月29日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受心脏手术的患者 接受心脏手术的患者将包括在内。所有患者均使用PICCO系统，肺招募操纵（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了被动腿部升高操作（PLR）进行预紧状态评估。 | 其他：被动腿部抬高动作（PLR） 使用PICCO系统进行预加载状态评估的被动腿升级操作（PLR）将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室闭合后），第3阶段（阶段3）（心脏到达的H+2）重症监护室）。 其他：肺招募机动（LRM） 肺招募操作（LRM）将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室的胸骨切开术后），第3阶段（H+2到达心脏重症监护室）。 其他：正确心脏功能的超声评估 正确心脏功能的电子学评估将在第1阶段（手术前），第2阶段（手术室的胸骨切开术后），第3阶段（到达心脏重症监护病房的H+2）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在肺招募操作过程中，用PICCO系统测量的流体响应能力。 [时间范围：月份：4]通过PICCO结果测量（阶段：1、2、3）。
次要结果度量 ：
- 分析右心脏功能 - 经胸膜超声心动图[时间范围：月份：4]用经胸膜超声心动图测量（第1、3阶段）。
- 分析右心脏功能 - 跨食管超声心动图[时间范围：月份：4]用透经通行证超声心动图测量（阶段1、2）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将接受心脏手术。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 学习主席： | 卡米尔·贝洛特（Camille Bellot），居民 | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在肺招募操作过程中，用PICCO系统测量的流体响应能力。 [时间范围：月份：4] 通过PICCO结果测量（阶段：1、2、3）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 | ||||
| 官方头衔 | 心脏心脏手术中右心功能障碍和预紧反应性的围手术期演变的研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺部招募动作（LRM）的能力，并逐步增加PEEP，以预测开放性心脏心脏手术的机械通风患者的液体反应性和右心功能障碍。在不同的阶段，所有患者使用PICCO系统，肺招募动作（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了预紧状态评估的被动腿升高（PLR）操作。分析了20名患者。不完整的肺募集操作（LRM）可以在术前1阶段预测流体反应性，灵敏度为0.57，特异性为0.62。基于TAPSE的右心脏功能障碍的不完整磁共振血管造影（MRA）的性能分别提供了敏感性和特异性，分别为0.33和0.17耐受性，无法用于逐步肺招募操纵，无法可靠地评估预订的响应能力和指导性响应性和指导性。流体疗法除术前。使用肺招募操作可能是一种有前途的心脏功能障碍筛查的有前途的方法，但是需要使用不同的地位学工具进行进一步的研究，以进行正确的心脏功能障碍评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将接受心脏手术。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏手术 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 接受心脏手术的患者 接受心脏手术的患者将包括在内。所有患者均使用PICCO系统，肺招募操纵（LRM）和对右心脏功能的地位评估进行了被动腿部升高操作（PLR）进行预紧状态评估。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04711798 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN172020/Chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
