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多组分体育锻炼综合计划的有益效果。队列研究（ROS-ITA）
该研究旨在分析由居住社区脆弱的老年人中的集成电子设备系统监测的多组分体育锻炼计划的可能积极影响。
该研究将在计划完成六个月后评估身体，营养，认知和心理方面的变化。
研究人员将在基线，每月和研究完成后收集信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脆弱的老年综合征功能恢复 | 行为：多组分锻炼计划 | 不适用 |
衰老过程与生理变化有关，这些变化决定了功能储备的减少并限制了对外部因素的反应能力。
同样，衰老与维持不同器官和系统功能整合的调节过程的恶化有关。这种现象的直接结果是对老年人高度普遍疾病的非典型表现。老年人中这种疾病的非典型表现是导致所谓的老年综合症，被认为是老年人中具有高频率表现的特定病态学实体，被包括在老年医学的预防，诊断和治疗策略中。
这些综合征可以产生更大的发病率和后果，有时比产生它们的疾病更严重。它的系统检测应包括在老年人的临床病史的解剖学中。老年综合征是一组疾病，通常是由疾病的结合引起的，老年人的患病率很高，并且是人群中功能或社会残疾的频繁起源。它们是许多疾病的表现，但它们也是我们必须从检测中考虑的许多其他问题的开始，以建立对它们的良好预防。
这项工作的假设是，在脆弱的和招聘前的老年人中，他们参加了通过应用程序进行的多组分体育锻炼的综合计划，将改善其功能状况并扭转诊断前和脆弱的诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 队列研究没有提出掩蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估通过集成的计算机系统在家中辅导多组分体育锻炼的综合计划的可能有益效果。队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预 六个月内每周两次（每周2个小时）的多组分锻炼计划 | 行为：多组分锻炼计划 裸露的组将执行以下特定肌肉力量和有氧运动旨在减少脆弱的计划。 每周2.5小时。 |
| 没有干预：控制GOUP 通常的常规。 |
- 脆弱的归还。 [时间范围：六个月]琳达·弗里德（Linda Fried）的脆弱标准。得分0合身，1-2个预冰，3或脆弱
- 内在能力[时间范围：六个月]ICOPE问卷分数
- 生活质量目标和主观[时间范围：六个月]EUROQOOL 5尺寸（EQ-5D）。客观分数0至10。
- 多药[时间范围：六个月]定量定义。被认为是多药的每日摄入5种或更多药物。
- 认知状态[时间范围：六个月]Pfeiffer问卷
- 抑郁[时间范围：六个月]Yesavage的老年病抑郁量表（15个项目）
- 营养状态[时间范围：六个月]迷你营养评估短形式。得分0至14。
- 瀑布[时间范围：六个月]随访期间的跌倒次数
- 肌肉减少症[时间范围：六个月]欧洲老年人肌肉减少症（EWGSOP）标准
- 医院入院[时间范围：六个月]随访期间的住院人数
- 访问全科医生（GP）[时间范围：六个月]随访期间对GP的访问次数
- 验证摇动测量工具以降低肌肉力量[时间范围：六个月]金标准手握把通过dinamometry测量
- 步态速度手机工具的验证[时间范围：六个月]黄金标准步态速度测量
- 验证肺容量手机工具[时间范围：六个月]金标准强制呼气量为1（FEV1）强制生命能力（FVC）
| 符合研究资格的年龄： | 65年至100岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：弗朗西斯科·塔拉佐纳·圣塔巴尔比纳，医学博士。博士学位 | 617085442 | fjtarazonas@gmail.com | |
| 联系人：JoséViña教授 | 96 386 46 46 | jvina@uv.es |
| 西班牙 | |
| 医院 | 招募 |
| 阿尔齐拉（Alzira），西班牙瓦恩西亚王国，46660 | |
| 联系人：Francisco J Tarazona-Santabalbina，医学博士，博士0034962458100 EXT 8387 fjtarazona@hospital-ribera.com | |
| 首席研究员： | 弗朗西斯科·塔拉佐纳（Francisco J Tarazona），医学博士，博士 | 医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多组分体育锻炼综合计划的有益效果。队列研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估通过集成的计算机系统在家中辅导多组分体育锻炼的综合计划的可能有益效果。队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在分析由居住社区脆弱的老年人中的集成电子设备系统监测的多组分体育锻炼计划的可能积极影响。 该研究将在计划完成六个月后评估身体，营养，认知和心理方面的变化。 研究人员将在基线，每月和研究完成后收集信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 衰老过程与生理变化有关，这些变化决定了功能储备的减少并限制了对外部因素的反应能力。 同样，衰老与维持不同器官和系统功能整合的调节过程的恶化有关。这种现象的直接结果是对老年人高度普遍疾病的非典型表现。老年人中这种疾病的非典型表现是导致所谓的老年综合症，被认为是老年人中具有高频率表现的特定病态学实体，被包括在老年医学的预防，诊断和治疗策略中。 这些综合征可以产生更大的发病率和后果，有时比产生它们的疾病更严重。它的系统检测应包括在老年人的临床病史的解剖学中。老年综合征是一组疾病，通常是由疾病的结合引起的，老年人的患病率很高，并且是人群中功能或社会残疾的频繁起源。它们是许多疾病的表现，但它们也是我们必须从检测中考虑的许多其他问题的开始，以建立对它们的良好预防。 这项工作的假设是，在脆弱的和招聘前的老年人中，他们参加了通过应用程序进行的多组分体育锻炼的综合计划，将改善其功能状况并扭转诊断前和脆弱的诊断。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 队列研究 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 队列研究没有提出掩蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：多组分锻炼计划 裸露的组将执行以下特定肌肉力量和有氧运动旨在减少脆弱的计划。 每周2.5小时。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至100岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711785 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HRIBERA001-12012021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 弗朗西斯科·何塞·塔拉佐纳 - 塔巴尔比纳，医院de la ribera | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院de la Ribera | ||||||||
| 合作者ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院de la Ribera | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该研究旨在分析由居住社区脆弱的老年人中的集成电子设备系统监测的多组分体育锻炼计划的可能积极影响。
该研究将在计划完成六个月后评估身体，营养，认知和心理方面的变化。
研究人员将在基线，每月和研究完成后收集信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脆弱的老年综合征功能恢复 | 行为：多组分锻炼计划 | 不适用 |
衰老过程与生理变化有关，这些变化决定了功能储备的减少并限制了对外部因素的反应能力。
同样，衰老与维持不同器官和系统功能整合的调节过程的恶化有关。这种现象的直接结果是对老年人高度普遍疾病的非典型表现。老年人中这种疾病的非典型表现是导致所谓的老年综合症，被认为是老年人中具有高频率表现的特定病态学实体，被包括在老年医学的预防，诊断和治疗策略中。
这些综合征可以产生更大的发病率和后果，有时比产生它们的疾病更严重。它的系统检测应包括在老年人的临床病史的解剖学中。老年综合征是一组疾病，通常是由疾病的结合引起的，老年人的患病率很高，并且是人群中功能或社会残疾的频繁起源。它们是许多疾病的表现，但它们也是我们必须从检测中考虑的许多其他问题的开始，以建立对它们的良好预防。
这项工作的假设是，在脆弱的和招聘前的老年人中，他们参加了通过应用程序进行的多组分体育锻炼的综合计划，将改善其功能状况并扭转诊断前和脆弱的诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 队列研究没有提出掩蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估通过集成的计算机系统在家中辅导多组分体育锻炼的综合计划的可能有益效果。队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预 六个月内每周两次（每周2个小时）的多组分锻炼计划 | 行为：多组分锻炼计划 裸露的组将执行以下特定肌肉力量和有氧运动旨在减少脆弱的计划。 每周2.5小时。 |
| 没有干预：控制GOUP 通常的常规。 |
- 脆弱的归还。 [时间范围：六个月]琳达·弗里德（Linda Fried）的脆弱标准。得分0合身，1-2个预冰，3或脆弱
- 内在能力[时间范围：六个月]ICOPE问卷分数
- 生活质量目标和主观[时间范围：六个月]EUROQOOL 5尺寸（EQ-5D）。客观分数0至10。
- 多药[时间范围：六个月]定量定义。被认为是多药的每日摄入5种或更多药物。
- 认知状态[时间范围：六个月]Pfeiffer问卷
- 抑郁[时间范围：六个月]Yesavage的老年病抑郁量表（15个项目）
- 营养状态[时间范围：六个月]迷你营养评估短形式。得分0至14。
- 瀑布[时间范围：六个月]随访期间的跌倒次数
- 肌肉减少症[时间范围：六个月]欧洲老年人肌肉减少症（EWGSOP）标准
- 医院入院[时间范围：六个月]随访期间的住院人数
- 访问全科医生（GP）[时间范围：六个月]随访期间对GP的访问次数
- 验证摇动测量工具以降低肌肉力量[时间范围：六个月]金标准手握把通过dinamometry测量
- 步态速度手机工具的验证[时间范围：六个月]黄金标准步态速度测量
- 验证肺容量手机工具[时间范围：六个月]金标准强制呼气量为1（FEV1）强制生命能力（FVC）
| 符合研究资格的年龄： | 65年至100岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：弗朗西斯科·塔拉佐纳·圣塔巴尔比纳，医学博士。博士学位 | 617085442 | fjtarazonas@gmail.com | |
| 联系人：JoséViña教授 | 96 386 46 46 | jvina@uv.es |
| 西班牙 | |
| 医院 | 招募 |
| 阿尔齐拉（Alzira），西班牙瓦恩西亚王国，46660 | |
| 联系人：Francisco J Tarazona-Santabalbina，医学博士，博士0034962458100 EXT 8387 fjtarazona@hospital-ribera.com | |
| 首席研究员： | 弗朗西斯科·塔拉佐纳（Francisco J Tarazona），医学博士，博士 | 医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多组分体育锻炼综合计划的有益效果。队列研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估通过集成的计算机系统在家中辅导多组分体育锻炼的综合计划的可能有益效果。队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在分析由居住社区脆弱的老年人中的集成电子设备系统监测的多组分体育锻炼计划的可能积极影响。 该研究将在计划完成六个月后评估身体，营养，认知和心理方面的变化。 研究人员将在基线，每月和研究完成后收集信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 衰老过程与生理变化有关，这些变化决定了功能储备的减少并限制了对外部因素的反应能力。 同样，衰老与维持不同器官和系统功能整合的调节过程的恶化有关。这种现象的直接结果是对老年人高度普遍疾病的非典型表现。老年人中这种疾病的非典型表现是导致所谓的老年综合症，被认为是老年人中具有高频率表现的特定病态学实体，被包括在老年医学的预防，诊断和治疗策略中。 这些综合征可以产生更大的发病率和后果，有时比产生它们的疾病更严重。它的系统检测应包括在老年人的临床病史的解剖学中。老年综合征是一组疾病，通常是由疾病的结合引起的，老年人的患病率很高，并且是人群中功能或社会残疾的频繁起源。它们是许多疾病的表现，但它们也是我们必须从检测中考虑的许多其他问题的开始，以建立对它们的良好预防。 这项工作的假设是，在脆弱的和招聘前的老年人中，他们参加了通过应用程序进行的多组分体育锻炼的综合计划，将改善其功能状况并扭转诊断前和脆弱的诊断。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 队列研究 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 队列研究没有提出掩蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：多组分锻炼计划 裸露的组将执行以下特定肌肉力量和有氧运动旨在减少脆弱的计划。 每周2.5小时。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至100岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711785 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HRIBERA001-12012021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗朗西斯科·何塞·塔拉佐纳 - 塔巴尔比纳，医院de la ribera | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院de la Ribera | ||||||||
| 合作者ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院de la Ribera | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
