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出境医 / 临床实验 / 自发呼吸试验中的微循环
自发呼吸试验中的微循环
研究描述
简要摘要：
重症患者的断奶呼吸机支持至关重要。延迟拔管和意外的早期重新输入对患者有害。断奶参数和自发呼吸试验用于研究指示并预测成功的拔管。血液动力学稳定性和物理储备也是重要的指标。已知微循环参数对血液动力学状态的变化比大循环参数更敏感。我们假设自发呼吸试验前后的舌下微循环的变化在成功拔管的患者和拔管失败的患者之间有所不同。因此，本研究测量接受自发呼吸试验的患者的舌下微循环并记录拔管状态（成功或失败）。比较了成功拔管的患者与拔管脱拔管的患者之间自发呼吸试验前后的微循环参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病重 | 其他：微循环检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 自发呼吸试验后微循环的变化与呼吸机断奶之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成功拔管 患者通过了自发呼吸试验，并在72小时内成功地拔管而无需重新插管。 。 | 其他：微循环检查 使用事件暗场视频显微镜记录舌下微循环图像 |
| 拔管失败 患者通过了自发呼吸试验，并在72小时内通过重新插管成功地拔管。 。 | 其他：微循环检查 使用事件暗场视频显微镜记录舌下微循环图像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初始总血管密度[时间范围：0小时]自发呼吸试验前通过细胞卡测量的总血管密度
- 总容器密度的变化[时间范围：基线和1小时]自发呼吸试验之前和之后，通过细胞卡的总血管密度度量之间的差异
次要结果度量 ：
- 初始灌注船舶密度[时间范围：0小时]自发呼吸试验前通过细胞卡测量的灌注血管密度
- 变化灌注的容器密度[时间范围：基线和1小时]自发呼吸试验前和之后，通过细胞摄影的灌注血管密度度量之间的差异
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
准备为断奶呼吸机支持并接受自发呼吸试验的患者重症患者。
标准
纳入标准：
- 重症患者的呼吸机长期超过12小时
- 准备进行自发呼吸试验
- GCS昏迷得分等于或高于8
排除标准：
- 年龄不到20岁
- 气管切开术的患者
- 患者和患者的亲戚是非母语的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu-chang Yeh，医学博士，博士 | 886968661829 | tonyyeh@ntuh.gov.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台湾台北，10002 | |
| 联系人：Yu-chang Yeh，医学博士，博士886968661829 tonyyeh@ntuh.gov.tw | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自发呼吸试验中的微循环 | ||||
| 官方头衔 | 自发呼吸试验后微循环的变化与呼吸机断奶之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 重症患者的断奶呼吸机支持至关重要。延迟拔管和意外的早期重新输入对患者有害。断奶参数和自发呼吸试验用于研究指示并预测成功的拔管。血液动力学稳定性和物理储备也是重要的指标。已知微循环参数对血液动力学状态的变化比大循环参数更敏感。我们假设自发呼吸试验前后的舌下微循环的变化在成功拔管的患者和拔管失败的患者之间有所不同。因此，本研究测量接受自发呼吸试验的患者的舌下微循环并记录拔管状态（成功或失败）。比较了成功拔管的患者与拔管脱拔管的患者之间自发呼吸试验前后的微循环参数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 准备为断奶呼吸机支持并接受自发呼吸试验的患者重症患者。 | ||||
| 健康）状况 | 病重 | ||||
| 干涉 | 其他：微循环检查 使用事件暗场视频显微镜记录舌下微循环图像 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04711590 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201909036RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
