连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子的影响
不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子的影响
研究描述
简要摘要：
静脉注射脂质乳液中含有许多生物活性成分，但最重要的是脂肪酸。在重症患者中，不同的脂肪酸会以不同的方式影响许多不同的生理过程。脂肪组织在危害疾病的代谢变化以及通过结构和功能变化适应压力方面可以发挥重要作用这些更改的定义不当。这项研究的目的是评估静脉内脂质乳液对脓毒症患者血清脂肪因子和细胞因子水平的影响。其次，这是为了确定败血症过程中的脂肪因子和细胞因子动力学及其与败血症患者死亡率的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：橄榄油静脉注射脂肪乳液的其他：基于大豆的静脉脂肪乳液 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子，炎症标记和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在PN中提供橄榄油乳液 橄榄油基（橄榄石：80％OO，在Baxter的完整多合一PN袋中提供的20％LCT）肠胃外营养 | 其他：橄榄油静脉脂肪乳液 根据患者的需求计划了肠胃外营养十天。 |
| 在PN中提供大豆乳液 基于大豆（Kabiven：100％LCT以完整的多合一PN袋提供） | 其他：基于大豆的静脉脂肪乳液 根据患者的需求计划了肠胃外营养十天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在发作败血症的头十天内改变脂肪因子[时间范围：基线和10天]使用酶联免疫吸附测定法测定脂肪因子水平
次要结果度量 ：
- 重症监护病房的住院时间长度[时间范围：入学时间到ICU，直到重症监护病房的出院时间，最多1年）从学习包容到重症监护病房的时间。
- 28天死亡率[时间范围：28天]死亡率
生物测量保留：没有DNA的样品
脂肪因子（脂联素，Rezistin瘦素和粘蛋白）和细胞因子（IL-6，IL-10，IL-10，IL-1β和TNF-α）在严重疾病中患有败血症
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 卡拉德尼兹技术大学医学院麻醉与复活系 | |
| 土耳其特拉布宗 | |
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
土耳其临床肠内和肠胃外营养学会
调查人员
| 首席研究员： | MELDA KANGALGIL，MSC | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Ahmet Oguzhan Kucuk，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Asiye Ozdemir | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | SüleymanCanerKarahan，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Umitcan OK，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Hatice Bozkurt Yavuz，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月29日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在发作败血症的头十天内改变脂肪因子[时间范围：基线和10天] 使用酶联免疫吸附测定法测定脂肪因子水平 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子的影响 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子，炎症标记和死亡率的影响 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 静脉注射脂质乳液中含有许多生物活性成分，但最重要的是脂肪酸。在重症患者中，不同的脂肪酸会以不同的方式影响许多不同的生理过程。脂肪组织在危害疾病的代谢变化以及通过结构和功能变化适应压力方面可以发挥重要作用这些更改的定义不当。这项研究的目的是评估静脉内脂质乳液对脓毒症患者血清脂肪因子和细胞因子水平的影响。其次，这是为了确定败血症过程中的脂肪因子和细胞因子动力学及其与败血症患者死亡率的关系。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脂肪因子（脂联素，Rezistin瘦素和粘蛋白）和细胞因子（IL-6，IL-10，IL-10，IL-1β和TNF-α）在严重疾病中患有败血症 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 肠胃外营养疗法重症患者患败血症患者18-85岁 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04711564 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 23618724 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | Hulya Ulusoy，Karadeniz技术大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 土耳其临床肠内和肠胃外营养学会 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
静脉注射脂质乳液中含有许多生物活性成分，但最重要的是脂肪酸。在重症患者中，不同的脂肪酸会以不同的方式影响许多不同的生理过程。脂肪组织在危害疾病的代谢变化以及通过结构和功能变化适应压力方面可以发挥重要作用这些更改的定义不当。这项研究的目的是评估静脉内脂质乳液对脓毒症患者血清脂肪因子和细胞因子水平的影响。其次，这是为了确定败血症过程中的脂肪因子和细胞因子动力学及其与败血症患者死亡率的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：橄榄油静脉注射脂肪乳液的其他：基于大豆的静脉脂肪乳液 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子，炎症标记和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在PN中提供橄榄油乳液 橄榄油基（橄榄石：80％OO，在Baxter的完整多合一PN袋中提供的20％LCT）肠胃外营养 | 其他：橄榄油静脉脂肪乳液 根据患者的需求计划了肠胃外营养十天。 |
| 在PN中提供大豆乳液 基于大豆（Kabiven：100％LCT以完整的多合一PN袋提供） | 其他：基于大豆的静脉脂肪乳液 根据患者的需求计划了肠胃外营养十天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在发作败血症的头十天内改变脂肪因子[时间范围：基线和10天]使用酶联免疫吸附测定法测定脂肪因子水平
次要结果度量 ：
- 重症监护病房的住院时间长度[时间范围：入学时间到ICU，直到重症监护病房的出院时间，最多1年）从学习包容到重症监护病房的时间。
- 28天死亡率[时间范围：28天]死亡率
生物测量保留：没有DNA的样品
脂肪因子（脂联素，Rezistin瘦素和粘蛋白）和细胞因子（IL-6，IL-10，IL-10，IL-1β和TNF-α）在严重疾病中患有败血症
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 卡拉德尼兹技术大学医学院麻醉与复活系 | |
| 土耳其特拉布宗 | |
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
土耳其临床肠内和肠胃外营养学会
调查人员
| 首席研究员： | MELDA KANGALGIL，MSC | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Ahmet Oguzhan Kucuk，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Asiye Ozdemir | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | SüleymanCanerKarahan，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Umitcan OK，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 | |
| 首席研究员： | Hatice Bozkurt Yavuz，医学博士 | 卡拉德尼兹技术大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月29日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在发作败血症的头十天内改变脂肪因子[时间范围：基线和10天] 使用酶联免疫吸附测定法测定脂肪因子水平 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子的影响 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 不同脂质乳液对脓毒症患者脂肪因子，炎症标记和死亡率的影响 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 静脉注射脂质乳液中含有许多生物活性成分，但最重要的是脂肪酸。在重症患者中，不同的脂肪酸会以不同的方式影响许多不同的生理过程。脂肪组织在危害疾病的代谢变化以及通过结构和功能变化适应压力方面可以发挥重要作用这些更改的定义不当。这项研究的目的是评估静脉内脂质乳液对脓毒症患者血清脂肪因子和细胞因子水平的影响。其次，这是为了确定败血症过程中的脂肪因子和细胞因子动力学及其与败血症患者死亡率的关系。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脂肪因子（脂联素，Rezistin瘦素和粘蛋白）和细胞因子（IL-6，IL-10，IL-10，IL-1β和TNF-α）在严重疾病中患有败血症 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 肠胃外营养疗法重症患者患败血症患者18-85岁 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||||||||||||||||
| 干涉 | |||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04711564 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 23618724 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | Hulya Ulusoy，Karadeniz技术大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 土耳其临床肠内和肠胃外营养学会 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||