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出境医 / 临床实验 / 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展
在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展
研究描述
简要摘要：
这是一项3臂随机试验，旨在通过使用行为科学原则告知的选择体系结构向患者的房屋推出，旨在提高结直肠癌的参与率（CRC）筛查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：仅结肠镜检查行为：选择行为：仅适合 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将在结肠镜检查和拟合之间进行选择，并与单独的结肠镜检查在CRC筛查率提高相比，评估邮政外展的有效性，并单独进行拟合。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 903名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：仅结肠镜检查 该部门的参与者将收到他们的提供者的来信，告知他们他们对结肠癌筛查并要求参与结肠镜检查，并在当地内窥镜中心进行了介绍。如果对导航的结肠镜检查计划感兴趣，将为参与者提供电话号码。 | 行为：仅结肠镜检查 邮寄信件要求参与者通过结肠镜检查完成CRC筛查 |
| 实验：选择 该部门的参与者将收到他们的提供者的来信，告知他们他们对结肠癌筛查逾期，并要求他们参与选择结肠镜检查或邮寄粪便免疫化学测试（FIT）。该字母将包括局部内窥镜检查中的结肠镜检查的转介，以及带有实验室请求和完成指令的合身套件。 | 行为：选择 邮寄的信件和适合测试要求参与者通过选择结肠镜检查或邮寄适合的CRC筛查 |
| 实验：仅适合 该部门的参与者将收到他们的提供者的来信，告知他们他们对结肠癌筛查逾期并要求他们参与适合测试。这封信将包括一个带有实验室申请的合适套件和完成的说明。 | 行为：仅适合 邮寄的信件和适合测试要求参与者通过邮寄适合完成CRC筛查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 结直肠癌筛查完成[时间范围：最初宣传距离6个月]筛选完成臂2（选择）的筛选率（仅结肠镜检查）和手臂3（仅适合）。
次要结果度量 ：
- 结直肠癌筛查测试的选择[时间范围：最初的外展6个月]在研究臂2中选择合适或结肠镜检查的患者比例（选择）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯瑟琳·里兹（Catherine Reitz），MPH | 215-614-0282 | catherine.reitz@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 社区健康和牙科护理 | |
| 美国宾夕法尼亚州波特斯敦，19465年 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Shivan Mehta | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查完成[时间范围：最初宣传距离6个月] 筛选完成臂2（选择）的筛选率（仅结肠镜检查）和手臂3（仅适合）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查测试的选择[时间范围：最初的外展6个月] 在研究臂2中选择合适或结肠镜检查的患者比例（选择） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项3臂随机试验，旨在通过使用行为科学原则告知的选择体系结构向患者的房屋推出，旨在提高结直肠癌的参与率（CRC）筛查。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将在结肠镜检查和拟合之间进行选择，并与单独的结肠镜检查在CRC筛查率提高相比，评估邮政外展的有效性，并单独进行拟合。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 903 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711473 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 843772 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Shivan J Mehta，宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项3臂随机试验，旨在通过使用行为科学原则告知的选择体系结构向患者的房屋推出，旨在提高结直肠癌的参与率（CRC）筛查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：仅结肠镜检查行为：选择行为：仅适合 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将在结肠镜检查和拟合之间进行选择，并与单独的结肠镜检查在CRC筛查率提高相比，评估邮政外展的有效性，并单独进行拟合。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 903名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：仅结肠镜检查 该部门的参与者将收到他们的提供者的来信，告知他们他们对结肠癌筛查并要求参与结肠镜检查，并在当地内窥镜中心进行了介绍。如果对导航的结肠镜检查计划感兴趣，将为参与者提供电话号码。 | 行为：仅结肠镜检查 邮寄信件要求参与者通过结肠镜检查完成CRC筛查 |
| 实验：选择 | 行为：选择 邮寄的信件和适合测试要求参与者通过选择结肠镜检查或邮寄适合的CRC筛查 |
| 实验：仅适合 该部门的参与者将收到他们的提供者的来信，告知他们他们对结肠癌筛查逾期并要求他们参与适合测试。这封信将包括一个带有实验室申请的合适套件和完成的说明。 | 行为：仅适合 邮寄的信件和适合测试要求参与者通过邮寄适合完成CRC筛查 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查完成[时间范围：最初宣传距离6个月] 筛选完成臂2（选择）的筛选率（仅结肠镜检查）和手臂3（仅适合）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查测试的选择[时间范围：最初的外展6个月] 在研究臂2中选择合适或结肠镜检查的患者比例（选择） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在社区健康环境中，选择体系结构和邮寄的结直肠癌筛查外展 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项3臂随机试验，旨在通过使用行为科学原则告知的选择体系结构向患者的房屋推出，旨在提高结直肠癌的参与率（CRC）筛查。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将在结肠镜检查和拟合之间进行选择，并与单独的结肠镜检查在CRC筛查率提高相比，评估邮政外展的有效性，并单独进行拟合。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 903 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04711473 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 843772 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Shivan J Mehta，宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
