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通过使用新型电生理方法了解危害疾病肌病的机制-MVRCS
危重疾病肌病（CIM）是一种在重症患者中发展的残疾疾病。该综合征不仅是重症监护住院时间延长的原因，而且是恢复恢复的主要原因。危重疾病肌病表现为弥漫性肌肉无力和无法从机械通气中断奶。
CIM的发病机理尚不清楚。提出的重症疾病肌病的机制包括肌肉膜去极化，循环去极化因子和内毒素，可在去极化膜电位下降低肌肉钠通道的可用性。
CIM诊断的电生理诊断是通过肌电图（EMG）完成的。为了能够检测EMG的变化，需要超过2-3周的时间。此外，这些发现类似于其他肌病，并且是不明显的。对瘫痪的肌肉，有时失去知觉的患者的EMG研究困难甚至不可能
自1950年代以来，它已尝试研究肌肉细胞膜特性，但不可能开发出临床适用的诊断方法。新型的电生理方法MVRC是可能的未来诊断方法。与现有方法相比，它对肌肉细胞膜变化更敏感，并且在多种临床环境中使用足够简单。
这项研究的目的是通过研究有可能发育CIM风险的脓毒症患者的肌肉膜特性来研究MVRC在危害疾病肌病的早期诊断中的实用性。此外，这将有助于更好地理解重症疾病的病理生理。
该研究将招募70名参与者，分别为20名年龄≥18岁的患者的2组； 1）重症监护病房的败血症患者和2）患有慢性肾衰竭和尿毒症的患者，以及30个性别和年龄匹配的健康参与者。所有受试者均进行神经检查，肌电图，神经传导研究，直接肌肉刺激和MVRC。所有患者都将接受血液检查。败血症患者将在3周内每周检查。可能的CIM的存在将在第四次检查中确定。健康的参与者和慢性肾衰竭患者仅在1次进行检查。
主要结果将是MVRCS参数，将在患者和健康参与者之间进行比较。此外，MVRCS参数将与血样结果相关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 危重疾病肌病肌病危重疾病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过使用新型电生理方法 - 肌肉速度恢复周期（MVRC）了解危害疾病肌病的机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月31日 |
- 肌肉相对难治期（MRRP）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 早期超静态（ESN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 晚期超静电（LSN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 额外的晚期超典范（XLSN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者：从阿尔胡斯大学医院的麻醉和重症监护术系在重症监护病房住院的患者招募。
健康参与者：Aarhus大学，Aarhus大学医院和http://www.forsoegsperson.dk/的招聘海报。
| 联系人：Lotte H Larsen，Stud.Med。 | 004523366988 | lottlr@rm.dk | |
| 联系人：Hatice Tankisi，医学博士，博士 | 004578462431 | hatitank@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院麻醉和重症监护系 | 招募 |
| Aarhus C，丹麦，8000 | |
| 联系人：ALP Tankisi，医学博士，博士 | |
| 联系人：Stig e Dyrskog，医学博士，博士 | |
| 奥尔胡斯大学医院临床神经生理系 | 尚未招募 |
| Aarhus C，丹麦，8000 | |
| 学习主席： | Hatice H Tankisi，医学博士，博士 | 奥尔胡斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过使用新型电生理方法了解危害疾病肌病的机制-MVRCS | ||||||||
| 官方头衔 | 通过使用新型电生理方法 - 肌肉速度恢复周期（MVRC）了解危害疾病肌病的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 危重疾病肌病（CIM）是一种在重症患者中发展的残疾疾病。该综合征不仅是重症监护住院时间延长的原因，而且是恢复恢复的主要原因。危重疾病肌病表现为弥漫性肌肉无力和无法从机械通气中断奶。 CIM的发病机理尚不清楚。提出的重症疾病肌病的机制包括肌肉膜去极化，循环去极化因子和内毒素，可在去极化膜电位下降低肌肉钠通道的可用性。 CIM诊断的电生理诊断是通过肌电图（EMG）完成的。为了能够检测EMG的变化，需要超过2-3周的时间。此外，这些发现类似于其他肌病，并且是不明显的。对瘫痪的肌肉，有时失去知觉的患者的EMG研究困难甚至不可能 自1950年代以来，它已尝试研究肌肉细胞膜特性，但不可能开发出临床适用的诊断方法。新型的电生理方法MVRC是可能的未来诊断方法。与现有方法相比，它对肌肉细胞膜变化更敏感，并且在多种临床环境中使用足够简单。 这项研究的目的是通过研究有可能发育CIM风险的脓毒症患者的肌肉膜特性来研究MVRC在危害疾病肌病的早期诊断中的实用性。此外，这将有助于更好地理解重症疾病的病理生理。 该研究将招募70名参与者，分别为20名年龄≥18岁的患者的2组； 1）重症监护病房的败血症患者和2）患有慢性肾衰竭和尿毒症的患者，以及30个性别和年龄匹配的健康参与者。所有受试者均进行神经检查，肌电图，神经传导研究，直接肌肉刺激和MVRC。所有患者都将接受血液检查。败血症患者将在3周内每周检查。可能的CIM的存在将在第四次检查中确定。健康的参与者和慢性肾衰竭患者仅在1次进行检查。 主要结果将是MVRCS参数，将在患者和健康参与者之间进行比较。此外，MVRCS参数将与血样结果相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者：从阿尔胡斯大学医院的麻醉和重症监护术系在重症监护病房住院的患者招募。 健康参与者：Aarhus大学，Aarhus大学医院和http://www.forsoegsperson.dk/的招聘海报。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者：满足的败血症标准是顺序（脓毒症）器官衰竭评估（SOFA）得分为2分或以上的标准。 排除标准： 患者和对照： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04711070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MCIM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学医院SándorBeniczky | ||||||||
| 研究赞助商 | SándorBeniczky | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
危重疾病肌病（CIM）是一种在重症患者中发展的残疾疾病。该综合征不仅是重症监护住院时间延长的原因，而且是恢复恢复的主要原因。危重疾病肌病表现为弥漫性肌肉无力和无法从机械通气中断奶。
CIM的发病机理尚不清楚。提出的重症疾病肌病的机制包括肌肉膜去极化，循环去极化因子和内毒素，可在去极化膜电位下降低肌肉钠通道的可用性。
CIM诊断的电生理诊断是通过肌电图（EMG）完成的。为了能够检测EMG的变化，需要超过2-3周的时间。此外，这些发现类似于其他肌病，并且是不明显的。对瘫痪的肌肉，有时失去知觉的患者的EMG研究困难甚至不可能
自1950年代以来，它已尝试研究肌肉细胞膜特性，但不可能开发出临床适用的诊断方法。新型的电生理方法MVRC是可能的未来诊断方法。与现有方法相比，它对肌肉细胞膜变化更敏感，并且在多种临床环境中使用足够简单。
这项研究的目的是通过研究有可能发育CIM风险的脓毒症患者的肌肉膜特性来研究MVRC在危害疾病肌病的早期诊断中的实用性。此外，这将有助于更好地理解重症疾病的病理生理。
该研究将招募70名参与者，分别为20名年龄≥18岁的患者的2组； 1）重症监护病房的败血症患者和2）患有慢性肾衰竭和尿毒症的患者，以及30个性别和年龄匹配的健康参与者。所有受试者均进行神经检查，肌电图，神经传导研究，直接肌肉刺激和MVRC。所有患者都将接受血液检查。败血症患者将在3周内每周检查。可能的CIM的存在将在第四次检查中确定。健康的参与者和慢性肾衰竭患者仅在1次进行检查。
主要结果将是MVRCS参数，将在患者和健康参与者之间进行比较。此外，MVRCS参数将与血样结果相关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 危重疾病肌病肌病危重疾病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过使用新型电生理方法 - 肌肉速度恢复周期（MVRC）了解危害疾病肌病的机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月31日 |
- 肌肉相对难治期（MRRP）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 早期超静态（ESN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 晚期超静电（LSN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
- 额外的晚期超典范（XLSN）[时间范围：12周]MVRCS测量肌肉膜特性的变化。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者：从阿尔胡斯大学医院的麻醉和重症监护术系在重症监护病房住院的患者招募。
健康参与者：Aarhus大学，Aarhus大学医院和http://www.forsoegsperson.dk/的招聘海报。
| 联系人：Lotte H Larsen，Stud.Med。 | 004523366988 | lottlr@rm.dk | |
| 联系人：Hatice Tankisi，医学博士，博士 | 004578462431 | hatitank@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院麻醉和重症监护系 | 招募 |
| Aarhus C，丹麦，8000 | |
| 联系人：ALP Tankisi，医学博士，博士 | |
| 联系人：Stig e Dyrskog，医学博士，博士 | |
| 奥尔胡斯大学医院临床神经生理系 | 尚未招募 |
| Aarhus C，丹麦，8000 | |
| 学习主席： | Hatice H Tankisi，医学博士，博士 | 奥尔胡斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过使用新型电生理方法了解危害疾病肌病的机制-MVRCS | ||||||||
| 官方头衔 | 通过使用新型电生理方法 - 肌肉速度恢复周期（MVRC）了解危害疾病肌病的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 危重疾病肌病（CIM）是一种在重症患者中发展的残疾疾病。该综合征不仅是重症监护住院时间延长的原因，而且是恢复恢复的主要原因。危重疾病肌病表现为弥漫性肌肉无力和无法从机械通气中断奶。 CIM的发病机理尚不清楚。提出的重症疾病肌病的机制包括肌肉膜去极化，循环去极化因子和内毒素，可在去极化膜电位下降低肌肉钠通道的可用性。 CIM诊断的电生理诊断是通过肌电图（EMG）完成的。为了能够检测EMG的变化，需要超过2-3周的时间。此外，这些发现类似于其他肌病，并且是不明显的。对瘫痪的肌肉，有时失去知觉的患者的EMG研究困难甚至不可能 自1950年代以来，它已尝试研究肌肉细胞膜特性，但不可能开发出临床适用的诊断方法。新型的电生理方法MVRC是可能的未来诊断方法。与现有方法相比，它对肌肉细胞膜变化更敏感，并且在多种临床环境中使用足够简单。 这项研究的目的是通过研究有可能发育CIM风险的脓毒症患者的肌肉膜特性来研究MVRC在危害疾病肌病的早期诊断中的实用性。此外，这将有助于更好地理解重症疾病的病理生理。 该研究将招募70名参与者，分别为20名年龄≥18岁的患者的2组； 1）重症监护病房的败血症患者和2）患有慢性肾衰竭和尿毒症的患者，以及30个性别和年龄匹配的健康参与者。所有受试者均进行神经检查，肌电图，神经传导研究，直接肌肉刺激和MVRC。所有患者都将接受血液检查。败血症患者将在3周内每周检查。可能的CIM的存在将在第四次检查中确定。健康的参与者和慢性肾衰竭患者仅在1次进行检查。 主要结果将是MVRCS参数，将在患者和健康参与者之间进行比较。此外，MVRCS参数将与血样结果相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者：从阿尔胡斯大学医院的麻醉和重症监护术系在重症监护病房住院的患者招募。 健康参与者：Aarhus大学，Aarhus大学医院和http://www.forsoegsperson.dk/的招聘海报。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者：满足的败血症标准是顺序（脓毒症）器官衰竭评估（SOFA）得分为2分或以上的标准。 排除标准： 患者和对照： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04711070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MCIM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学医院SándorBeniczky | ||||||||
| 研究赞助商 | SándorBeniczky | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
