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聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究
这是一项前瞻性队列研究，描述了在丹麦的一般实践中出现急性下呼吸道感染（LRTI）症状的患者中的聚焦肺超声（FLU）。
十名全科医生（GPS）除了对成年人的通常护理外，还将表现出患有急性LRTI症状的成年人，其中GP怀疑社区获得性肺炎（CAP）。符合条件的患者将被邀请在两个月的研究期间参与，直到每位全科医生总共包括十名患者。 GP将注册有关患者的信息，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行任何护理点测试的结果，如果开了抗生素治疗，他们将注册有关FLUS性能和发现的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声检查呼吸道感染肺炎一般实践 | 其他：Flus |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通常的护理 + flus 在指数咨询中，除了GP对出现急性LRTI症状的成年人的通常护理外，患者还将接受FLUS检查。 | 其他：Flus 参与的全科医生每周使用超声检查，并将使用已经可用的超声检查设备；但是，将报告超声机系统和传感器类型。 GPS将使用以前在一般实践环境中已验证的14区FLUS扫描协议。患者左侧的每个扫描区域都可以表示为1升至7L，右侧从1R到7R。每个扫描区都应使用FLU进行评估。换能器放置在扫描区的中间，形成肋间空间和下面的胸膜叶片的横截面图像。将以直立的位置检查患者。在招募患者之前，将在FLUS培训计划期间对GPS进行14区扫描方案的培训。 FLUS病理发现是预定义的，并且对于每个扫描区域，变量将被二分或不存在。 |
- FLUS发现[时间范围：2022]GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。
- FLUS发现的分布[时间范围：2022]在14个扫描区域中的每个区域中的每个发现分布。
- FLUS图像质量[时间范围：2022]专家审阅者评估的FLUS检查的比例和可接受的图像质量。
- 关于FLUS调查结果的协议[时间范围：2022]GPS与专家审稿人在FLUS调查结果之间达成协议。
- 意外事件[时间范围：2022]FLUS检查期间的任何意外事件。
- FLUS的临床影响[时间范围：2022]FLUS对抗生素处方，工作诊断，对工作诊断的信心，治疗计划和探访的临床影响。
- FLUS可行性[时间范围：2022]未进行FLU或仅部分完成的患者数量以及原因。技术故障或超声机的数量不可用。
- 患者的特征[时间范围：2022]患者的特征，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行的任何护理点测试的结果，如果处方抗生素治疗，请转介到其他成像，检查或治疗的二级护理。
- 并发症和住院[时间范围：2022]
- GP后续计划[时间范围：2022]随访后的28天内，任何GP随访计划。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
GPS：有兴趣参与的合格GP将通过我们的GP网络，Aalborg大学的Facebook通用实践中心，Facebook Group Iltralyd I Almen Praksis I Danmark [丹麦的超声波]和我们的协作来识别。与丹麦一般实践中的超声学会（DAUS）。将根据人口统计数据，人口经验，FLU的经验，诊所的组织方面以及作为全科医生的年数选择十个GP。
患者：符合条件的患者在出现一般实践时会被确定。 GP将向所有潜在参与者提供有关该研究的书面和口头信息，如果他们同意参加，则将包括在内。
纳入标准（GPS）：
使用Pocus（Pare Pare Pare Ultrasound）至少每周一次的GPS在一般实践或暂停服务中。
纳入标准（患者）：
急性咳嗽（<28天）和急性LRTI的其他症状以及GP怀疑CAP的患者≥18岁（<28天）和至少另一种症状。
排除标准（患者）：
- 急性LRTI当前发作的先前抗生素处方。
- 未用GP列出的患者（没有病历）。
- 患者无法理解和签署知情同意。
- 患者不希望参加研究。
| 联系人：医学博士JulieJstrøm | +4520869389 | jrjepsen@dcm.aau.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡大学一般执业中心 | 招募 |
| 奥尔堡，丹麦，9220 | |
| 联系人：JulieJstrøm，MD jrjepsen@dcm.aau.dk | |
| 首席研究员： | 朱莉·贾·斯特罗姆（JulieJstrøm），医学博士 | 奥尔堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | FLUS发现[时间范围：2022] GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。 | ||||
| 原始主要结果指标 | FLUS发现[时间范围：2021] GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，描述了在丹麦的一般实践中出现急性下呼吸道感染（LRTI）症状的患者中的聚焦肺超声（FLU）。 十名全科医生（GPS）除了对成年人的通常护理外，还将表现出患有急性LRTI症状的成年人，其中GP怀疑社区获得性肺炎（CAP）。符合条件的患者将被邀请在两个月的研究期间参与，直到每位全科医生总共包括十名患者。 GP将注册有关患者的信息，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行任何护理点测试的结果，如果开了抗生素治疗，他们将注册有关FLUS性能和发现的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | GPS：有兴趣参与的合格GP将通过我们的GP网络，Aalborg大学的Facebook通用实践中心，Facebook Group Iltralyd I Almen Praksis I Danmark [丹麦的超声波]和我们的协作来识别。与丹麦一般实践中的超声学会（DAUS）。将根据人口统计数据，人口经验，FLU的经验，诊所的组织方面以及作为全科医生的年数选择十个GP。 患者：符合条件的患者在出现一般实践时会被确定。 GP将向所有潜在参与者提供有关该研究的书面和口头信息，如果他们同意参加，则将包括在内。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：Flus 参与的全科医生每周使用超声检查，并将使用已经可用的超声检查设备；但是，将报告超声机系统和传感器类型。 GPS将使用以前在一般实践环境中已验证的14区FLUS扫描协议。患者左侧的每个扫描区域都可以表示为1升至7L，右侧从1R到7R。每个扫描区都应使用FLU进行评估。换能器放置在扫描区的中间，形成肋间空间和下面的胸膜叶片的横截面图像。将以直立的位置检查患者。在招募患者之前，将在FLUS培训计划期间对GPS进行14区扫描方案的培训。 FLUS病理发现是预定义的，并且对于每个扫描区域，变量将被二分或不存在。 | ||||
| 研究组/队列 | 通常的护理 + flus 在指数咨询中，除了GP对出现急性LRTI症状的成年人的通常护理外，患者还将接受FLUS检查。 干预：其他：FLUS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（GPS）： 使用Pocus（Pare Pare Pare Ultrasound）至少每周一次的GPS在一般实践或暂停服务中。 纳入标准（患者）： 急性咳嗽（<28天）和急性LRTI的其他症状以及GP怀疑CAP的患者≥18岁（<28天）和至少另一种症状。 排除标准（患者）：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04711031 | ||||
| 其他研究ID编号 | 194-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 朱莉·杰普森·斯特罗姆（Julie JepsenStrøm），奥尔堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
这是一项前瞻性队列研究，描述了在丹麦的一般实践中出现急性下呼吸道感染（LRTI）症状的患者中的聚焦肺超声（FLU）。
十名全科医生（GPS）除了对成年人的通常护理外，还将表现出患有急性LRTI症状的成年人，其中GP怀疑社区获得性肺炎（CAP）。符合条件的患者将被邀请在两个月的研究期间参与，直到每位全科医生总共包括十名患者。 GP将注册有关患者的信息，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行任何护理点测试的结果，如果开了抗生素治疗，他们将注册有关FLUS性能和发现的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声检查呼吸道感染肺炎一般实践 | 其他：Flus |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通常的护理 + flus 在指数咨询中，除了GP对出现急性LRTI症状的成年人的通常护理外，患者还将接受FLUS检查。 | 其他：Flus 参与的全科医生每周使用超声检查，并将使用已经可用的超声检查设备；但是，将报告超声机系统和传感器类型。 GPS将使用以前在一般实践环境中已验证的14区FLUS扫描协议。患者左侧的每个扫描区域都可以表示为1升至7L，右侧从1R到7R。每个扫描区都应使用FLU进行评估。换能器放置在扫描区的中间，形成肋间空间和下面的胸膜叶片的横截面图像。将以直立的位置检查患者。在招募患者之前，将在FLUS培训计划期间对GPS进行14区扫描方案的培训。 FLUS病理发现是预定义的，并且对于每个扫描区域，变量将被二分或不存在。 |
- FLUS发现[时间范围：2022]GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。
- FLUS发现的分布[时间范围：2022]在14个扫描区域中的每个区域中的每个发现分布。
- FLUS图像质量[时间范围：2022]专家审阅者评估的FLUS检查的比例和可接受的图像质量。
- 关于FLUS调查结果的协议[时间范围：2022]GPS与专家审稿人在FLUS调查结果之间达成协议。
- 意外事件[时间范围：2022]FLUS检查期间的任何意外事件。
- FLUS的临床影响[时间范围：2022]FLUS对抗生素处方，工作诊断，对工作诊断的信心，治疗计划和探访的临床影响。
- FLUS可行性[时间范围：2022]未进行FLU或仅部分完成的患者数量以及原因。技术故障或超声机的数量不可用。
- 患者的特征[时间范围：2022]患者的特征，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行的任何护理点测试的结果，如果处方抗生素治疗，请转介到其他成像，检查或治疗的二级护理。
- 并发症和住院[时间范围：2022]
- GP后续计划[时间范围：2022]随访后的28天内，任何GP随访计划。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
GPS：有兴趣参与的合格GP将通过我们的GP网络，Aalborg大学的Facebook通用实践中心，Facebook Group Iltralyd I Almen Praksis I Danmark [丹麦的超声波]和我们的协作来识别。与丹麦一般实践中的超声学会（DAUS）。将根据人口统计数据，人口经验，FLU的经验，诊所的组织方面以及作为全科医生的年数选择十个GP。
患者：符合条件的患者在出现一般实践时会被确定。 GP将向所有潜在参与者提供有关该研究的书面和口头信息，如果他们同意参加，则将包括在内。
纳入标准（GPS）：
使用Pocus（Pare Pare Pare Ultrasound）至少每周一次的GPS在一般实践或暂停服务中。
纳入标准（患者）：
急性咳嗽（<28天）和急性LRTI的其他症状以及GP怀疑CAP的患者≥18岁（<28天）和至少另一种症状。
排除标准（患者）：
- 急性LRTI当前发作的先前抗生素处方。
- 未用GP列出的患者（没有病历）。
- 患者无法理解和签署知情同意。
- 患者不希望参加研究。
| 联系人：医学博士JulieJstrøm | +4520869389 | jrjepsen@dcm.aau.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡大学一般执业中心 | 招募 |
| 奥尔堡，丹麦，9220 | |
| 联系人：JulieJstrøm，MD jrjepsen@dcm.aau.dk | |
| 首席研究员： | 朱莉·贾·斯特罗姆（JulieJstrøm），医学博士 | 奥尔堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | FLUS发现[时间范围：2022] GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。 | ||||
| 原始主要结果指标 | FLUS发现[时间范围：2021] GP怀疑CAP的一般实践中患有急性LRTI症状的患者FLUS发现的描述。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 聚焦肺超声：一般实践中的一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，描述了在丹麦的一般实践中出现急性下呼吸道感染（LRTI）症状的患者中的聚焦肺超声（FLU）。 十名全科医生（GPS）除了对成年人的通常护理外，还将表现出患有急性LRTI症状的成年人，其中GP怀疑社区获得性肺炎（CAP）。符合条件的患者将被邀请在两个月的研究期间参与，直到每位全科医生总共包括十名患者。 GP将注册有关患者的信息，包括年龄，性别，症状，临床发现，进行任何护理点测试的结果，如果开了抗生素治疗，他们将注册有关FLUS性能和发现的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | GPS：有兴趣参与的合格GP将通过我们的GP网络，Aalborg大学的Facebook通用实践中心，Facebook Group Iltralyd I Almen Praksis I Danmark [丹麦的超声波]和我们的协作来识别。与丹麦一般实践中的超声学会（DAUS）。将根据人口统计数据，人口经验，FLU的经验，诊所的组织方面以及作为全科医生的年数选择十个GP。 患者：符合条件的患者在出现一般实践时会被确定。 GP将向所有潜在参与者提供有关该研究的书面和口头信息，如果他们同意参加，则将包括在内。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：Flus 参与的全科医生每周使用超声检查，并将使用已经可用的超声检查设备；但是，将报告超声机系统和传感器类型。 GPS将使用以前在一般实践环境中已验证的14区FLUS扫描协议。患者左侧的每个扫描区域都可以表示为1升至7L，右侧从1R到7R。每个扫描区都应使用FLU进行评估。换能器放置在扫描区的中间，形成肋间空间和下面的胸膜叶片的横截面图像。将以直立的位置检查患者。在招募患者之前，将在FLUS培训计划期间对GPS进行14区扫描方案的培训。 FLUS病理发现是预定义的，并且对于每个扫描区域，变量将被二分或不存在。 | ||||
| 研究组/队列 | 通常的护理 + flus 在指数咨询中，除了GP对出现急性LRTI症状的成年人的通常护理外，患者还将接受FLUS检查。 干预：其他：FLUS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（GPS）： 使用Pocus（Pare Pare Pare Ultrasound）至少每周一次的GPS在一般实践或暂停服务中。 纳入标准（患者）： 急性咳嗽（<28天）和急性LRTI的其他症状以及GP怀疑CAP的患者≥18岁（<28天）和至少另一种症状。 排除标准（患者）：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04711031 | ||||
| 其他研究ID编号 | 194-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 朱莉·杰普森·斯特罗姆（Julie JepsenStrøm），奥尔堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
