免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 呼吸训练对语音的影响
呼吸训练对语音的影响
研究描述
简要摘要：
原发性肌肉张力烦躁不安是一种语音障碍，涉及过度和协调不足的肌肉活动，影响言语产生的多个子系统，而喉部没有结构或神经系统异常。原发性肌肉张力烦躁不安（MTD）是最常见的语音疾病形式之一，占语音诊所中至少40％的患者。从感知上讲，声音听起来嘶哑，响亮，响度和音高范围降低，MTD的人会发现说话非常努力和疲劳。特征MTD的生理异常被认为是多因素的，包括喉部和周围肌肉过度活跃，喉部收缩模式和异常的语音呼吸模式。但是，MTD的标准治疗方法主要解决喉功能，包括重新定位喉结构，减少内在和外在喉部肌肉的活性以及改变振动模式。尽管声音改善可能会遵循这些治疗方法，但许多有MTD的人仅几个月后就会出现语音问题的复发，而有些人则无法改善治疗。这些发现凸显了需要解决直接影响语音系统的MTD呼吸贡献的替代治疗方法。该项目的目的是比较两种基于呼吸的训练条件对MTD患者的影响。将实施随机组设计，以确定每种情况的呼吸和声学作用。我们将在训练完成后的3个月和6个月后立即确定每种条件的影响，以评估短期和长期培训效果。我们建议呼吸训练将对相关的喉部行为和声音产生积极影响。拟议的项目有可能大大推进MTD的循证治疗选择，从而为减少这种疾病的衰弱作用迈出了至关重要的一步。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉张力烦躁不安 | 行为：没有设备行为的呼吸训练：用设备呼吸训练 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给两个条件之一 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于呼吸的肌肉张力烦躁不安的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：用设备呼吸训练 两次初始基线测试后，呼吸干预每周一次进行6周。参与者将通过呼吸设备进行呼气运动。作业活动将被分配。训练后测试课程也将进行。 | 行为：用设备呼吸训练 用口呼吸训练 |
| 主动比较器：没有设备的呼吸训练 两次初始基线测试后，呼吸干预每周一次进行6周。参与者将接受有关无需设备的呼吸技术使用的培训，但在整个培训中都有视觉反馈。作业活动将被分配。训练后测试课程也将进行。 | 行为：没有设备的呼吸训练 没有口腔设备的呼吸训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺部体积启动的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的肺部呼吸的平均水平相对于静息呼气水平，以至关重要的百分比表示。
- 肺部容量终止的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的终止语音呼吸的肺部平均水平，相对于静息呼气水平，以至关重要的百分比表示。
- 肺部容量偏移的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后进行评估。这是给予的终止语音呼吸的肺部平均水平，以生命力百分比表示。
- 曲线峰值突出的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的第一个cepstral峰的平均能量相对于整体曲线峰，以曲线分贝测量
- 吞咽困难的曲线/光谱指数的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的光谱和曲线语音特征的平均多元度量反映了声音障碍严重程度的数量。
次要结果度量 ：
- 声音障碍的听觉感知总体严重程度的变化[时间范围：在初始基线测试中评估，并在训练完成后直接在7周后进行评估。这是给予的听众级评估在0-100毫米视觉模拟量表上对整体语音障碍严重程度的评估。最小值为0，最大值为100。较高的分数意味着更大的语音障碍严重程度。
- 语音障碍索引10的更改[时间范围：在初始基线测试期间以及大约7周后直接在训练完成后进行评估。这是给予的参与者对语音障碍的影响和残疾的自我评价。语音障碍索引-10是一份评级量表问卷，有10个问题，每个问题都以0（永远不会发生）为4（永远发生）得分（永远发生）。较高的分数意味着语音障碍的障碍和残疾更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 除了语音障碍之外，还要自我报告的一般健康状况
- 正常肺功能的自我报告
- 至少过去5年的非吸烟状态
- 英语是他们的主要语言
- 通过视觉筛选确定，足够的视力（带有或没有矫正镜头）可以读取基本图和打印
- 通过鼻腔镜检查评估，没有目前有机或神经喉病理学的证据
- 没有事先手术的人声褶皱
- 不要报告吞咽困难
- 目前尚未接受语音疗法或其他无法终止的语音治疗
- 不要报告双边，严重至严重的听力损失
- 愿意记录本研究必要的数据收集
- 确认耳鼻喉科医生和语音病理学家的肌肉张力烦躁不安
- 展示了超过参与者年龄和性别的规范值的量化听觉感知烦躁不安和声音烦躁不安（吞咽困难的鼻/光谱指数）
- 根据耳鼻喉科医生进行的鼻囊镜检查和评估，显示了一种或多种与加合的人声折叠过度函数一致的上方活动模式
- 在视频镜检查评估上确定的异常，不完全的声带闭合图案的证据（后骨间隙的模式是正常且预期的）
- 没有显示其他神经系统语音疾病的证据，例如痉挛性吞咽或声带瘫痪
- 通过定量分析超声分析的超声分析，测量了从静止状态到发音
- 演示持续≥2个月的语音问题
- 展示自我报告的说话努力增加
- 显示相对于公认的规范值的语音呼吸异常的证据
排除标准：
- 年龄17岁或以下
- 重大健康问题的自我报告
- 肺部疾病的自我报告，例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病或肺气肿
- 过去5年内目前的吸烟者状况或先前的吸烟者身份
- 英语不是主要语言
- 视力不足（如果适用的（如果适用），则具有矫正镜头）来读取基本图并通过视觉筛选未能确定的打印
- 通过鼻腔镜检查检查，当前有机或神经喉病理学的证据，并由喉科医生审查
- 人声折叠的手术
- 吞咽困难的自我报告
- 目前正在接受语音疗法或其他无法终止的语音治疗
- 双边的自我报告，严重到严重的听力损失
- 不愿意记录本研究必要的数据收集
- 没有确认耳鼻喉科医生和语音病理学家的肌肉张力烦躁不安的诊断
- 请勿显示出超过参与者年龄和性别的规范值的量化听觉感知烦躁不安和声音烦躁不安（吞咽困难的cepstral/频谱指数）
- 根据耳鼻喉科医生进行的鼻囊镜检查和评估，不显示一种或多种与加合的人声折叠过度函数一致的上震荡活动的模式
- 如视频镜检查评估确定的异常，不完全的声带闭合图案的证据
- 显示其他神经系统语音疾病的证据，例如痉挛性烦躁或声带瘫痪
- 不要显示升高的hiolaryngeal位置，该位置超出了规范性期望
- 展示持续不到2个月的语音问题
- 不要表现出自我报告的说话努力的增加
- 不要显示相对于公认的规范值的语音呼吸异常的证据
联系人和位置
联系人
| 联系人：Soren Y Lowell，博士 | 3154439648 | slowell@syr.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 锡拉丘兹大学 | 招募 |
| 锡拉丘兹，纽约，美国，13244年 | |
| 联系人：Soren Y Lowell，博士学位315-443-9648 slowell@syr.edu | |
赞助商和合作者
锡拉丘兹大学
调查人员
| 首席研究员： | Soren Y Lowell，博士 | 锡拉丘兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 呼吸训练对语音的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于呼吸的肌肉张力烦躁不安的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 原发性肌肉张力烦躁不安是一种语音障碍，涉及过度和协调不足的肌肉活动，影响言语产生的多个子系统，而喉部没有结构或神经系统异常。原发性肌肉张力烦躁不安（MTD）是最常见的语音疾病形式之一，占语音诊所中至少40％的患者。从感知上讲，声音听起来嘶哑，响亮，响度和音高范围降低，MTD的人会发现说话非常努力和疲劳。特征MTD的生理异常被认为是多因素的，包括喉部和周围肌肉过度活跃，喉部收缩模式和异常的语音呼吸模式。但是，MTD的标准治疗方法主要解决喉功能，包括重新定位喉结构，减少内在和外在喉部肌肉的活性以及改变振动模式。尽管声音改善可能会遵循这些治疗方法，但许多有MTD的人仅几个月后就会出现语音问题的复发，而有些人则无法改善治疗。这些发现凸显了需要解决直接影响语音系统的MTD呼吸贡献的替代治疗方法。该项目的目的是比较两种基于呼吸的训练条件对MTD患者的影响。将实施随机组设计，以确定每种情况的呼吸和声学作用。我们将在训练完成后的3个月和6个月后立即确定每种条件的影响，以评估短期和长期培训效果。我们建议呼吸训练将对相关的喉部行为和声音产生积极影响。拟议的项目有可能大大推进MTD的循证治疗选择，从而为减少这种疾病的衰弱作用迈出了至关重要的一步。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给两个条件之一 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉张力烦躁不安 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710862 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 锡拉丘兹大学索伦·洛厄尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 锡拉丘兹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 锡拉丘兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
原发性肌肉张力烦躁不安是一种语音障碍，涉及过度和协调不足的肌肉活动，影响言语产生的多个子系统，而喉部没有结构或神经系统异常。原发性肌肉张力烦躁不安（MTD）是最常见的语音疾病形式之一，占语音诊所中至少40％的患者。从感知上讲，声音听起来嘶哑，响亮，响度和音高范围降低，MTD的人会发现说话非常努力和疲劳。特征MTD的生理异常被认为是多因素的，包括喉部和周围肌肉过度活跃，喉部收缩模式和异常的语音呼吸模式。但是，MTD的标准治疗方法主要解决喉功能，包括重新定位喉结构，减少内在和外在喉部肌肉的活性以及改变振动模式。尽管声音改善可能会遵循这些治疗方法，但许多有MTD的人仅几个月后就会出现语音问题的复发，而有些人则无法改善治疗。这些发现凸显了需要解决直接影响语音系统的MTD呼吸贡献的替代治疗方法。该项目的目的是比较两种基于呼吸的训练条件对MTD患者的影响。将实施随机组设计，以确定每种情况的呼吸和声学作用。我们将在训练完成后的3个月和6个月后立即确定每种条件的影响，以评估短期和长期培训效果。我们建议呼吸训练将对相关的喉部行为和声音产生积极影响。拟议的项目有可能大大推进MTD的循证治疗选择，从而为减少这种疾病的衰弱作用迈出了至关重要的一步。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉张力烦躁不安 | 行为：没有设备行为的呼吸训练：用设备呼吸训练 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给两个条件之一 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于呼吸的肌肉张力烦躁不安的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：用设备呼吸训练 两次初始基线测试后，呼吸干预每周一次进行6周。参与者将通过呼吸设备进行呼气运动。作业活动将被分配。训练后测试课程也将进行。 | 行为：用设备呼吸训练 用口呼吸训练 |
| 主动比较器：没有设备的呼吸训练 两次初始基线测试后，呼吸干预每周一次进行6周。参与者将接受有关无需设备的呼吸技术使用的培训，但在整个培训中都有视觉反馈。作业活动将被分配。训练后测试课程也将进行。 | 行为：没有设备的呼吸训练 没有口腔设备的呼吸训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺部体积启动的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的肺部呼吸的平均水平相对于静息呼气水平，以至关重要的百分比表示。
- 肺部容量终止的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的终止语音呼吸的肺部平均水平，相对于静息呼气水平，以至关重要的百分比表示。
- 肺部容量偏移的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后进行评估。这是给予的终止语音呼吸的肺部平均水平，以生命力百分比表示。
- 曲线峰值突出的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的第一个cepstral峰的平均能量相对于整体曲线峰，以曲线分贝测量
- 吞咽困难的曲线/光谱指数的变化[时间范围：在初始基线测试期间以及训练完成后直接在7周后评估。这是给予的光谱和曲线语音特征的平均多元度量反映了声音障碍严重程度的数量。
次要结果度量 ：
- 声音障碍的听觉感知总体严重程度的变化[时间范围：在初始基线测试中评估，并在训练完成后直接在7周后进行评估。这是给予的听众级评估在0-100毫米视觉模拟量表上对整体语音障碍严重程度的评估。最小值为0，最大值为100。较高的分数意味着更大的语音障碍严重程度。
- 语音障碍索引10的更改[时间范围：在初始基线测试期间以及大约7周后直接在训练完成后进行评估。这是给予的参与者对语音障碍的影响和残疾的自我评价。语音障碍索引-10是一份评级量表问卷，有10个问题，每个问题都以0（永远不会发生）为4（永远发生）得分（永远发生）。较高的分数意味着语音障碍的障碍和残疾更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 除了语音障碍之外，还要自我报告的一般健康状况
- 正常肺功能的自我报告
- 至少过去5年的非吸烟状态
- 英语是他们的主要语言
- 通过视觉筛选确定，足够的视力（带有或没有矫正镜头）可以读取基本图和打印
- 通过鼻腔镜检查评估，没有目前有机或神经喉病理学的证据
- 没有事先手术的人声褶皱
- 不要报告吞咽困难
- 目前尚未接受语音疗法或其他无法终止的语音治疗
- 不要报告双边，严重至严重的听力损失
- 愿意记录本研究必要的数据收集
- 确认耳鼻喉科医生和语音病理学家的肌肉张力烦躁不安
- 展示了超过参与者年龄和性别的规范值的量化听觉感知烦躁不安和声音烦躁不安（吞咽困难的鼻/光谱指数）
- 根据耳鼻喉科医生进行的鼻囊镜检查和评估，显示了一种或多种与加合的人声折叠过度函数一致的上方活动模式
- 在视频镜检查评估上确定的异常，不完全的声带闭合图案的证据（后骨间隙的模式是正常且预期的）
- 没有显示其他神经系统语音疾病的证据，例如痉挛性吞咽或声带瘫痪
- 通过定量分析超声分析的超声分析，测量了从静止状态到发音
- 演示持续≥2个月的语音问题
- 展示自我报告的说话努力增加
- 显示相对于公认的规范值的语音呼吸异常的证据
排除标准：
- 年龄17岁或以下
- 重大健康问题的自我报告
- 肺部疾病的自我报告，例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病或肺气肿
- 过去5年内目前的吸烟者状况或先前的吸烟者身份
- 英语不是主要语言
- 视力不足（如果适用的（如果适用），则具有矫正镜头）来读取基本图并通过视觉筛选未能确定的打印
- 通过鼻腔镜检查检查，当前有机或神经喉病理学的证据，并由喉科医生审查
- 人声折叠的手术
- 吞咽困难的自我报告
- 目前正在接受语音疗法或其他无法终止的语音治疗
- 双边的自我报告，严重到严重的听力损失
- 不愿意记录本研究必要的数据收集
- 没有确认耳鼻喉科医生和语音病理学家的肌肉张力烦躁不安的诊断
- 请勿显示出超过参与者年龄和性别的规范值的量化听觉感知烦躁不安和声音烦躁不安（吞咽困难的cepstral/频谱指数）
- 根据耳鼻喉科医生进行的鼻囊镜检查和评估，不显示一种或多种与加合的人声折叠过度函数一致的上震荡活动的模式
- 如视频镜检查评估确定的异常，不完全的声带闭合图案的证据
- 显示其他神经系统语音疾病的证据，例如痉挛性烦躁或声带瘫痪
- 不要显示升高的hiolaryngeal位置，该位置超出了规范性期望
- 展示持续不到2个月的语音问题
- 不要表现出自我报告的说话努力的增加
- 不要显示相对于公认的规范值的语音呼吸异常的证据
联系人和位置
联系人
| 联系人：Soren Y Lowell，博士 | 3154439648 | slowell@syr.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 锡拉丘兹大学 | 招募 |
| 锡拉丘兹，纽约，美国，13244年 | |
| 联系人：Soren Y Lowell，博士学位315-443-9648 slowell@syr.edu | |
赞助商和合作者
锡拉丘兹大学
调查人员
| 首席研究员： | Soren Y Lowell，博士 | 锡拉丘兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 呼吸训练对语音的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于呼吸的肌肉张力烦躁不安的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 原发性肌肉张力烦躁不安是一种语音障碍，涉及过度和协调不足的肌肉活动，影响言语产生的多个子系统，而喉部没有结构或神经系统异常。原发性肌肉张力烦躁不安（MTD）是最常见的语音疾病形式之一，占语音诊所中至少40％的患者。从感知上讲，声音听起来嘶哑，响亮，响度和音高范围降低，MTD的人会发现说话非常努力和疲劳。特征MTD的生理异常被认为是多因素的，包括喉部和周围肌肉过度活跃，喉部收缩模式和异常的语音呼吸模式。但是，MTD的标准治疗方法主要解决喉功能，包括重新定位喉结构，减少内在和外在喉部肌肉的活性以及改变振动模式。尽管声音改善可能会遵循这些治疗方法，但许多有MTD的人仅几个月后就会出现语音问题的复发，而有些人则无法改善治疗。这些发现凸显了需要解决直接影响语音系统的MTD呼吸贡献的替代治疗方法。该项目的目的是比较两种基于呼吸的训练条件对MTD患者的影响。将实施随机组设计，以确定每种情况的呼吸和声学作用。我们将在训练完成后的3个月和6个月后立即确定每种条件的影响，以评估短期和长期培训效果。我们建议呼吸训练将对相关的喉部行为和声音产生积极影响。拟议的项目有可能大大推进MTD的循证治疗选择，从而为减少这种疾病的衰弱作用迈出了至关重要的一步。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给两个条件之一 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉张力烦躁不安 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710862 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 锡拉丘兹大学索伦·洛厄尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 锡拉丘兹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 锡拉丘兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
