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出境医 / 临床实验 / NORCORP评估诊所（NORCORP）
NORCORP评估诊所（NORCORP）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要总体目的是建立一家研究诊所，这是涵盖诺丁汉和诺丁汉郡的NORCORP平台的一部分，以促进整个患有Covid-19的患者的学习和研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
严重的急性呼吸道综合征 - 核纳病毒2（SARS-COV-2 / covid-19）大流行，已影响超过1300万人，并引起了全世界的重大死亡率和发病率。频繁的长期呼吸并发症包括持续的呼吸困难和疲劳，并有可能组织肺炎和新的肺纤维化以及血栓栓塞性疾病。至少在医院后至少一些患者看到的其他功能包括肌肉骨骼功能受损，肾功能受损，神经系统障碍，心脏功能障碍和严重的精神病发病率。
大多数COVID-19患者未入院，在这个更大的患者组中，SARS-COV-2感染的长期后果尚不清楚。尽管许多患者患有相对温和的疾病并恢复了良好的疾病，但仍有大量症状与被住院的患者相似。
在建立Covid-19-19呼吸审查诊所时，我们希望产生新的发现，已经提交资金的支持研究，以提供进一步的赠款资金，并提供基础设施来支持新的临床试验。我们还希望，使用此平台从研究中获得的研究获得的见解对于该地区及其他地区的服务计划具有价值。我们将优先考虑未入院但通过建立这个新的全科医生（GP）推荐研究诊所而被遗忘的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 诺丁汉从COVID-19研究平台评估诊所恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2032年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出现在研究诊所的症状的参与者人数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]患者报告了症状
- 短体性能电池[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]评估功能能力
- 股四头肌肌肉力量[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用手持测功机评估功能能力
- 查尔德的疲劳得分[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用Chalder 11-项目疲劳问卷评估疲劳
- 出现在诊所的康复需求的参与者人数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]基于多学科团队（肌肉骨骼，认知和心肺）的临床评估的康复需求
- EQ-5D-5L [时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用EQ-5D-5L调查表评估通用健康状况
- 蒙特利尔认知评估[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用MOCA问卷评估认知状态
次要结果度量 ：
- 焦虑和抑郁[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]通过完成医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷调查得出
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用PSQI问卷评估睡眠质量
- COVID -19诊断后的医疗保健服务需求[时间范围：2020年9月 - 2032年8月]对NHS记录的监测，以重新表达与COVID-19并发症和生存有关的初级或二级护理的发生率。
- COVID -19的恢复生物学标记[时间范围：2020年9月 - 2032年8月]评估出于临床目的所吸收的血液（包括肾功能，肝功能，全血细胞计数，HBA1C，脑脂蛋白尿素肽，维生素D，甲状腺功能，甲状腺功能，CP），C反应蛋白（CRP），用于COVID-19的标记酶的肌酸激酶恢复。批次的炎症和代谢标记以及全血DNA也将从储存的样品中评估。
- 油炸脆弱指数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]脆弱的评估涵盖：收缩，疲惫，体育锻炼，缓慢和弱点领域。
- 身体成分[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]从生物电气阻抗分析得出的身体成分来确定：体重指数，无脂肪质量指数，无脂肪质量（kg），脂肪质量（kg）。
生物测量保留率：DNA样品
全血将存储以供以后分析DNA。这只会在同意书中概述的患者的特定同意下存储。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
以前诊断为Covid-19的成年人，由于与COVID-19诊断有关的持续并发症，从初级保健中被转介到199后呼吸道门诊患者诊所。
标准
纳入标准：
- 成年人（≥18岁）参考了初级保健的Covid-19呼吸门诊诊所，签到了签名，成像或强烈的临床诊断。
- 从医院出院的成年人进行了Covid-19的临床诊断（未包括在Phosp-Covid研究中）
排除标准：
- 儿童（<18岁）提到了Covid-19-19呼吸门诊诊所。该诊所仅向成年人开放，不接受儿童的推荐
- 从医院出院的成年人进行了COVID-19的临床诊断，并已包括在Phosp-Covid研究中
- 患者无法自己提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：夏洛特·博尔顿 | 01159 691169 EXT 54844 | charlotte.bolton@nottingham.ac.uk | |
| 联系人：Alex Jenkins | Alex.jenkins@nottingham.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 诺丁汉市医院 | 招募 |
| 诺丁汉，英国，NG5 1pb | |
| 联系人：夏洛特·博尔顿 | |
赞助商和合作者
诺丁汉大学医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | 夏洛特·博尔顿 | 诺丁汉大学和诺丁汉大学医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2032年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Norcorp评估诊所 | ||||||||
| 官方头衔 | 诺丁汉从COVID-19研究平台评估诊所恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要总体目的是建立一家研究诊所，这是涵盖诺丁汉和诺丁汉郡的NORCORP平台的一部分，以促进整个患有Covid-19的患者的学习和研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重的急性呼吸道综合征 - 核纳病毒2（SARS-COV-2 / covid-19）大流行，已影响超过1300万人，并引起了全世界的重大死亡率和发病率。频繁的长期呼吸并发症包括持续的呼吸困难和疲劳，并有可能组织肺炎和新的肺纤维化以及血栓栓塞性疾病。至少在医院后至少一些患者看到的其他功能包括肌肉骨骼功能受损，肾功能受损，神经系统障碍，心脏功能障碍和严重的精神病发病率。 大多数COVID-19患者未入院，在这个更大的患者组中，SARS-COV-2感染的长期后果尚不清楚。尽管许多患者患有相对温和的疾病并恢复了良好的疾病，但仍有大量症状与被住院的患者相似。 在建立Covid-19-19呼吸审查诊所时，我们希望产生新的发现，已经提交资金的支持研究，以提供进一步的赠款资金，并提供基础设施来支持新的临床试验。我们还希望，使用此平台从研究中获得的研究获得的见解对于该地区及其他地区的服务计划具有价值。我们将优先考虑未入院但通过建立这个新的全科医生（GP）推荐研究诊所而被遗忘的患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血将存储以供以后分析DNA。这只会在同意书中概述的患者的特定同意下存储。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以前诊断为Covid-19的成年人，由于与COVID-19诊断有关的持续并发症，从初级保健中被转介到199后呼吸道门诊患者诊所。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2032年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04710836 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20RM056 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要总体目的是建立一家研究诊所，这是涵盖诺丁汉和诺丁汉郡的NORCORP平台的一部分，以促进整个患有Covid-19的患者的学习和研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
严重的急性呼吸道综合征 - 核纳病毒2（SARS-COV-2 / covid-19）大流行，已影响超过1300万人，并引起了全世界的重大死亡率和发病率。频繁的长期呼吸并发症包括持续的呼吸困难和疲劳，并有可能组织肺炎和新的肺纤维化以及血栓栓塞性疾病。至少在医院后至少一些患者看到的其他功能包括肌肉骨骼功能受损，肾功能受损，神经系统障碍，心脏功能障碍和严重的精神病发病率。
大多数COVID-19患者未入院，在这个更大的患者组中，SARS-COV-2感染的长期后果尚不清楚。尽管许多患者患有相对温和的疾病并恢复了良好的疾病，但仍有大量症状与被住院的患者相似。
在建立Covid-19-19呼吸审查诊所时，我们希望产生新的发现，已经提交资金的支持研究，以提供进一步的赠款资金，并提供基础设施来支持新的临床试验。我们还希望，使用此平台从研究中获得的研究获得的见解对于该地区及其他地区的服务计划具有价值。我们将优先考虑未入院但通过建立这个新的全科医生（GP）推荐研究诊所而被遗忘的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 诺丁汉从COVID-19研究平台评估诊所恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2032年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出现在研究诊所的症状的参与者人数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]患者报告了症状
- 短体性能电池[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]评估功能能力
- 股四头肌肌肉力量[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用手持测功机评估功能能力
- 查尔德的疲劳得分[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用Chalder 11-项目疲劳问卷评估疲劳
- 出现在诊所的康复需求的参与者人数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]基于多学科团队（肌肉骨骼，认知和心肺）的临床评估的康复需求
- EQ-5D-5L [时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用EQ-5D-5L调查表评估通用健康状况
- 蒙特利尔认知评估[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用MOCA问卷评估认知状态
次要结果度量 ：
- 焦虑和抑郁[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]通过完成医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷调查得出
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]使用PSQI问卷评估睡眠质量
- COVID -19诊断后的医疗保健服务需求[时间范围：2020年9月 - 2032年8月]对NHS记录的监测，以重新表达与COVID-19并发症和生存有关的初级或二级护理的发生率。
- COVID -19的恢复生物学标记[时间范围：2020年9月 - 2032年8月]评估出于临床目的所吸收的血液（包括肾功能，肝功能，全血细胞计数，HBA1C，脑脂蛋白尿素肽，维生素D，甲状腺功能，甲状腺功能，CP），C反应蛋白（CRP），用于COVID-19的标记酶的肌酸激酶恢复。批次的炎症和代谢标记以及全血DNA也将从储存的样品中评估。
- 油炸脆弱指数[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]脆弱的评估涵盖：收缩，疲惫，体育锻炼，缓慢和弱点领域。
- 身体成分[时间范围：2020年9月 - 2024年8月]从生物电气阻抗分析得出的身体成分来确定：体重指数，无脂肪质量指数，无脂肪质量（kg），脂肪质量（kg）。
生物测量保留率：DNA样品
全血将存储以供以后分析DNA。这只会在同意书中概述的患者的特定同意下存储。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
以前诊断为Covid-19的成年人，由于与COVID-19诊断有关的持续并发症，从初级保健中被转介到199后呼吸道门诊患者诊所。
标准
纳入标准：
- 成年人（≥18岁）参考了初级保健的Covid-19呼吸门诊诊所，签到了签名，成像或强烈的临床诊断。
- 从医院出院的成年人进行了Covid-19的临床诊断（未包括在Phosp-Covid研究中）
排除标准：
- 儿童（<18岁）提到了Covid-19-19呼吸门诊诊所。该诊所仅向成年人开放，不接受儿童的推荐
- 从医院出院的成年人进行了COVID-19的临床诊断，并已包括在Phosp-Covid研究中
- 患者无法自己提供知情同意
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2032年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Norcorp评估诊所 | ||||||||
| 官方头衔 | 诺丁汉从COVID-19研究平台评估诊所恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要总体目的是建立一家研究诊所，这是涵盖诺丁汉和诺丁汉郡的NORCORP平台的一部分，以促进整个患有Covid-19的患者的学习和研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重的急性呼吸道综合征 - 核纳病毒2（SARS-COV-2 / covid-19）大流行，已影响超过1300万人，并引起了全世界的重大死亡率和发病率。频繁的长期呼吸并发症包括持续的呼吸困难和疲劳，并有可能组织肺炎和新的肺纤维化以及血栓栓塞性疾病。至少在医院后至少一些患者看到的其他功能包括肌肉骨骼功能受损，肾功能受损，神经系统障碍，心脏功能障碍和严重的精神病发病率。 大多数COVID-19患者未入院，在这个更大的患者组中，SARS-COV-2感染的长期后果尚不清楚。尽管许多患者患有相对温和的疾病并恢复了良好的疾病，但仍有大量症状与被住院的患者相似。 在建立Covid-19-19呼吸审查诊所时，我们希望产生新的发现，已经提交资金的支持研究，以提供进一步的赠款资金，并提供基础设施来支持新的临床试验。我们还希望，使用此平台从研究中获得的研究获得的见解对于该地区及其他地区的服务计划具有价值。我们将优先考虑未入院但通过建立这个新的全科医生（GP）推荐研究诊所而被遗忘的患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血将存储以供以后分析DNA。这只会在同意书中概述的患者的特定同意下存储。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以前诊断为Covid-19的成年人，由于与COVID-19诊断有关的持续并发症，从初级保健中被转介到199后呼吸道门诊患者诊所。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2032年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04710836 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20RM056 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
