这项研究的一般目标是:
A.确定与患有AF和中风风险高的患者中与普遍/入射房颤相关的新型浆液性生物标志物。
B.评估新型血浆生物标志物(尤其是Apelin和miRNA)对AF和中风风险高的患者的预测能力(尤其是Apelin和miRNA)。
C.根据合并症,性别,BMI,NT-ProBNP,FGF-23,IGF-1和IGFBP-1从以前的研究中验证先前研究的预测模型。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心房颤动 | 诊断测试:外周血样本进行常规分析,包括NT-Probnp和浆菌生物标志物。诊断测试:超声心动图诊断测试:ECG Holter监视器诊断测试:标准化的迷你仪式检查(SMMSE) |
心房颤动(AF)是最常见的持续性心律不齐,与中风,心力衰竭和死亡率的风险增加有关。尽管患病率很高,但AF可能是无症状的,因此未被识别。发现无症状AF的检测是具有挑战性的,因为在标准检查中仅诊断出少数患者使用12-铅ECG或24H ECG Holter监测。此外,延长的心电图监测是昂贵的,对于患者来说可能会带来不便。记录的AF导致15%的缺血性中风。但是,大约25%的缺血性中风是未知的病因。据信,未发现的无症状AF负责其中一些中风。
血浆生物标志物在AF的早期诊断中可能很重要。为了找到与AF的关联,已经研究了几种血浆生物标志物。 AF患者的心脏生物标志物(如亚替肽肽和高敏感性肌钙蛋白)增加。一种新型的生物标志物,它取决于左心伸展和离子型效应是Apelin。在我们先前的研究中,我们发现Apelin与AF有关,与AF负担负相关,但仅在没有LVEF降低的患者中。同样,还发现反映血栓形成的参数,例如纤维蛋白原和纤维蛋白D-二聚体,与心律不齐有关。与AF发生率有关的其他蛋白质生物标志物已被研究。胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)显示出与出现AF风险更高的相关性。先前的研究还表明,成纤维细胞生长因子23(FGF-23)与AF相关。
但是,诸如炎症标志物高敏性CRP之类的生物标志物显示出矛盾的结果。
最后,在过去的几年中,循环microRNA成为AF的有前途的生物标志物,在抑制负责左心房的电和结构重塑的允许的允许Messenger RNA方面具有重要功能。
在我们以前的病例匹配研究中,我们发现选定的miRNA与阵发性AF有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与血浆生物标志物关系的房颤 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 没有AF病史的鼻窦节律患者,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 | 诊断测试:外周血样本进行常规分析,包括NT-Probnp和浆菌生物标志物。 分析血浆标志物(Apelin,microRNA,FGF-23,IGF-1,IGFBP-1)的血浆浓度分析的外周静脉血的取样和常规分析(实验室参数:NT-PROBNP,D-DIMER,肌酐清除率,CRP,CRP,CRP,,CRP,CRP,, HS-troponin)。 诊断测试:超声心动图 诊断测试:ECG Holter Monitor 患者收到一个ECG Holter进行7天的监测。 诊断测试:标准化的迷你门诊考试(SMMSE) 评估临床医生办公室中患者认知表现的筛查测试。 |
事件发生或没有发生(是/否)。如果是,则基于LVEF表示的HF分类:
一世。与保留的LVEF(HFPEF)II。与中端LVEF(HFMREF)III。 LVEF(HFREF)减少
事件发生或没有发生(是/否)。如果是,则需要指示的AC类型:
一世。不稳定的心绞痛II。 NSTEMI III。斯蒂米
符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:AllanBöhm,医学博士,博士,MBA,FESC | +421 907 411 499 | allan.bohm@gmail.com |
斯洛伐克 | |
大学医院Bratislava-旧城区医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,813 69 | |
联系人:Martinčaprnda,医学博士,博士 | |
首席研究员:马里兰州马里丁达医学博士 | |
大学医院Bratislava -Ruzinov医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,826 06 | |
联系人:JánPáleš,医学博士 | |
首席调查员:马里兰州JánPáleš | |
大学医院Bratislava-院士LadislavDérer医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,833 05 | |
联系人:医学博士TerezaHlavatá | |
首席研究员:马里兰州TerezaHlavatá | |
国家心血管疾病研究所 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,833 48 | |
联系人:AllanBöhm博士,MBA,FESC +421 907 411 499 Allan.bohm@gmail.com | |
首席研究员:AllanBöhm博士,MBA,FESC | |
医院马拉基 | 招募 |
马拉克,斯洛伐克 | |
联系人:医学博士TomášUher | |
首席研究员:医学博士TomášUher | |
教职医院尼特拉 | 招募 |
尼特拉,斯洛伐克,950 01 | |
联系人:医学博士彼得·斯诺佩克 | |
首席研究员:医学博士彼得·斯诺普克(Peter Snopek) | |
子注视器:RadovanHurčík,医学博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与血浆生物标志物关系的房颤 | ||||
官方头衔 | 与血浆生物标志物关系的房颤 | ||||
简要摘要 | 这项研究的一般目标是: A.确定与患有AF和中风风险高的患者中与普遍/入射房颤相关的新型浆液性生物标志物。 B.评估新型血浆生物标志物(尤其是Apelin和miRNA)对AF和中风风险高的患者的预测能力(尤其是Apelin和miRNA)。 C.根据合并症,性别,BMI,NT-ProBNP,FGF-23,IGF-1和IGFBP-1从以前的研究中验证先前研究的预测模型。 | ||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是最常见的持续性心律不齐,与中风,心力衰竭和死亡率的风险增加有关。尽管患病率很高,但AF可能是无症状的,因此未被识别。发现无症状AF的检测是具有挑战性的,因为在标准检查中仅诊断出少数患者使用12-铅ECG或24H ECG Holter监测。此外,延长的心电图监测是昂贵的,对于患者来说可能会带来不便。记录的AF导致15%的缺血性中风。但是,大约25%的缺血性中风是未知的病因。据信,未发现的无症状AF负责其中一些中风。 血浆生物标志物在AF的早期诊断中可能很重要。为了找到与AF的关联,已经研究了几种血浆生物标志物。 AF患者的心脏生物标志物(如亚替肽肽和高敏感性肌钙蛋白)增加。一种新型的生物标志物,它取决于左心伸展和离子型效应是Apelin。在我们先前的研究中,我们发现Apelin与AF有关,与AF负担负相关,但仅在没有LVEF降低的患者中。同样,还发现反映血栓形成的参数,例如纤维蛋白原和纤维蛋白D-二聚体,与心律不齐有关。与AF发生率有关的其他蛋白质生物标志物已被研究。胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)显示出与出现AF风险更高的相关性。先前的研究还表明,成纤维细胞生长因子23(FGF-23)与AF相关。 但是,诸如炎症标志物高敏性CRP之类的生物标志物显示出矛盾的结果。 最后,在过去的几年中,循环microRNA成为AF的有前途的生物标志物,在抑制负责左心房的电和结构重塑的允许的允许Messenger RNA方面具有重要功能。 在我们以前的病例匹配研究中,我们发现选定的miRNA与阵发性AF有关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 来自斯洛伐克医院和鼻窦节奏的门诊诊所的患者没有AF病史,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 学习小组 没有AF病史的鼻窦节律患者,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 一般纳入标准:
具体的纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 斯洛伐克 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04710745 | ||||
其他研究ID编号 | 0012020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | PREPEDIX学院 | ||||
研究赞助商 | PREPEDIX学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | PREPEDIX学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
这项研究的一般目标是:
A.确定与患有AF和中风风险高的患者中与普遍/入射房颤相关的新型浆液性生物标志物。
B.评估新型血浆生物标志物(尤其是Apelin和miRNA)对AF和中风风险高的患者的预测能力(尤其是Apelin和miRNA)。
C.根据合并症,性别,BMI,NT-ProBNP,FGF-23,IGF-1和IGFBP-1从以前的研究中验证先前研究的预测模型。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 诊断测试:外周血样本进行常规分析,包括NT-Probnp和浆菌生物标志物。诊断测试:超声心动图诊断测试:ECG Holter监视器诊断测试:标准化的迷你仪式检查(SMMSE) |
心房颤动(AF)是最常见的持续性心律不齐,与中风,心力衰竭和死亡率的风险增加有关。尽管患病率很高,但AF可能是无症状的,因此未被识别。发现无症状AF的检测是具有挑战性的,因为在标准检查中仅诊断出少数患者使用12-铅ECG或24H ECG Holter监测。此外,延长的心电图监测是昂贵的,对于患者来说可能会带来不便。记录的AF导致15%的缺血性中风。但是,大约25%的缺血性中风是未知的病因。据信,未发现的无症状AF负责其中一些中风。
血浆生物标志物在AF的早期诊断中可能很重要。为了找到与AF的关联,已经研究了几种血浆生物标志物。 AF患者的心脏生物标志物(如亚替肽肽和高敏感性肌钙蛋白)增加。一种新型的生物标志物,它取决于左心伸展和离子型效应是Apelin。在我们先前的研究中,我们发现Apelin与AF有关,与AF负担负相关,但仅在没有LVEF降低的患者中。同样,还发现反映血栓形成' target='_blank'>血栓形成的参数,例如纤维蛋白原和纤维蛋白D-二聚体,与心律不齐有关。与AF发生率有关的其他蛋白质生物标志物已被研究。胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)显示出与出现AF风险更高的相关性。先前的研究还表明,成纤维细胞生长因子23(FGF-23)与AF相关。
但是,诸如炎症标志物高敏性CRP之类的生物标志物显示出矛盾的结果。
最后,在过去的几年中,循环microRNA成为AF的有前途的生物标志物,在抑制负责左心房的电和结构重塑的允许的允许Messenger RNA方面具有重要功能。
在我们以前的病例匹配研究中,我们发现选定的miRNA与阵发性AF有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与血浆生物标志物关系的房颤 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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学习小组 没有AF病史的鼻窦节律患者,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 | 诊断测试:外周血样本进行常规分析,包括NT-Probnp和浆菌生物标志物。 分析血浆标志物(Apelin,microRNA,FGF-23,IGF-1,IGFBP-1)的血浆浓度分析的外周静脉血的取样和常规分析(实验室参数:NT-PROBNP,D-DIMER,肌酐清除率,CRP,CRP,CRP,,CRP,CRP,, HS-troponin)。 诊断测试:超声心动图 诊断测试:ECG Holter Monitor 患者收到一个ECG Holter进行7天的监测。 诊断测试:标准化的迷你门诊考试(SMMSE) 评估临床医生办公室中患者认知表现的筛查测试。 |
事件发生或没有发生(是/否)。如果是,则基于LVEF表示的HF分类:
一世。与保留的LVEF(HFPEF)II。与中端LVEF(HFMREF)III。 LVEF(HFREF)减少
事件发生或没有发生(是/否)。如果是,则需要指示的AC类型:
一世。不稳定的心绞痛II。 NSTEMI III。斯蒂米
符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:AllanBöhm,医学博士,博士,MBA,FESC | +421 907 411 499 | allan.bohm@gmail.com |
斯洛伐克 | |
大学医院Bratislava-旧城区医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,813 69 | |
联系人:Martinčaprnda,医学博士,博士 | |
首席研究员:马里兰州马里丁达医学博士 | |
大学医院Bratislava -Ruzinov医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,826 06 | |
联系人:JánPáleš,医学博士 | |
首席调查员:马里兰州JánPáleš | |
大学医院Bratislava-院士LadislavDérer医院 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,833 05 | |
联系人:医学博士TerezaHlavatá | |
首席研究员:马里兰州TerezaHlavatá | |
国家心血管疾病研究所 | 招募 |
布拉迪斯拉娃,斯洛伐克,833 48 | |
联系人:AllanBöhm博士,MBA,FESC +421 907 411 499 Allan.bohm@gmail.com | |
首席研究员:AllanBöhm博士,MBA,FESC | |
医院马拉基 | 招募 |
马拉克,斯洛伐克 | |
联系人:医学博士TomášUher | |
首席研究员:医学博士TomášUher | |
教职医院尼特拉 | 招募 |
尼特拉,斯洛伐克,950 01 | |
联系人:医学博士彼得·斯诺佩克 | |
首席研究员:医学博士彼得·斯诺普克(Peter Snopek) | |
子注视器:RadovanHurčík,医学博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与血浆生物标志物关系的房颤 | ||||
官方头衔 | 与血浆生物标志物关系的房颤 | ||||
简要摘要 | 这项研究的一般目标是: A.确定与患有AF和中风风险高的患者中与普遍/入射房颤相关的新型浆液性生物标志物。 B.评估新型血浆生物标志物(尤其是Apelin和miRNA)对AF和中风风险高的患者的预测能力(尤其是Apelin和miRNA)。 C.根据合并症,性别,BMI,NT-ProBNP,FGF-23,IGF-1和IGFBP-1从以前的研究中验证先前研究的预测模型。 | ||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是最常见的持续性心律不齐,与中风,心力衰竭和死亡率的风险增加有关。尽管患病率很高,但AF可能是无症状的,因此未被识别。发现无症状AF的检测是具有挑战性的,因为在标准检查中仅诊断出少数患者使用12-铅ECG或24H ECG Holter监测。此外,延长的心电图监测是昂贵的,对于患者来说可能会带来不便。记录的AF导致15%的缺血性中风。但是,大约25%的缺血性中风是未知的病因。据信,未发现的无症状AF负责其中一些中风。 血浆生物标志物在AF的早期诊断中可能很重要。为了找到与AF的关联,已经研究了几种血浆生物标志物。 AF患者的心脏生物标志物(如亚替肽肽和高敏感性肌钙蛋白)增加。一种新型的生物标志物,它取决于左心伸展和离子型效应是Apelin。在我们先前的研究中,我们发现Apelin与AF有关,与AF负担负相关,但仅在没有LVEF降低的患者中。同样,还发现反映血栓形成' target='_blank'>血栓形成的参数,例如纤维蛋白原和纤维蛋白D-二聚体,与心律不齐有关。与AF发生率有关的其他蛋白质生物标志物已被研究。胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)显示出与出现AF风险更高的相关性。先前的研究还表明,成纤维细胞生长因子23(FGF-23)与AF相关。 但是,诸如炎症标志物高敏性CRP之类的生物标志物显示出矛盾的结果。 最后,在过去的几年中,循环microRNA成为AF的有前途的生物标志物,在抑制负责左心房的电和结构重塑的允许的允许Messenger RNA方面具有重要功能。 在我们以前的病例匹配研究中,我们发现选定的miRNA与阵发性AF有关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 来自斯洛伐克医院和鼻窦节奏的门诊诊所的患者没有AF病史,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 学习小组 没有AF病史的鼻窦节律患者,缺血性中风和AF的风险很高。 CHA2DS2-VASC得分> 2(女性> 3),包含在3个以上的特定标准。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 一般纳入标准:
具体的纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 斯洛伐克 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04710745 | ||||
其他研究ID编号 | 0012020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | PREPEDIX学院 | ||||
研究赞助商 | PREPEDIX学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | PREPEDIX学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |