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仅水与水孔（杂化）结肠镜插入技术（波）
结肠镜检查过程涉及插入薄而柔性的管，内部有微小的摄像头（结肠镜）在肠内。为了允许结肠镜的传递和肠壁衬里的足够可视化，可以使用各种技术。在结肠镜检查过程中，您可以用水，二氧化碳和空气扩展结肠。
在结肠镜检查过程中，不再建议空气因气体不足，因为它会导致疼痛和肠道过度张力。因此，选项是水和/或二氧化碳，但尚不完全清楚结肠镜检查中哪种组合是最好的，什么时候。
实际上，在结肠镜检查中使用了二氧化碳和水的混合技术。在这里，水专门用来帮助用空气口袋吸收和浑浊的水与清洁水交换。从脾弯曲到盲肠，使用了水和二氧化碳的混合物。
我们的目的是评估两种不同的结肠镜检查插入技术的舒适性和效率：与Water-CO2混合插入相比，结肠镜的插入结肠镜的插入（不允许插入的气体插入）（用于用水/二氧化碳用水/二氧化碳用水/CO2） ）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 仅水与水-CO2（杂化）结肠镜插入技术（波）：一项随机研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：独立的结肠镜检查 在独立的结肠镜检查期间，在将结肠镜插入盲肠期间不允许气体不体化（空气或二氧化碳）。取而代之的是，水用于促进范围传递到尾部的范围。退出后，允许二氧化碳。 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 |
| 主动比较器：水核2杂交结肠镜检查 在Water-CO2杂交结肠镜检查期间，操作员可以使用水和CO2。在左结肠中，主要水用于导航乙状结肠。一旦达到脾弯曲，将使用水和二氧化碳的组合来到达盲肠。退出后，允许二氧化碳。 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 |
- 过程时间[时间范围：在过程中]插入和撤回结肠镜的时间
- 盲肠插管速率[时间范围：在手术过程中]达到盲目的程序的比例
- 患者不适分数[时间范围：手术后立即]患者将使用视觉模拟量表（VAS）在手术后主观评估不适得分，该量表范围从0到10，其中较高的评分意味着较差的结果。
- 循环形成[时间范围：在过程中]ScopeGuide的外观将用于评估形成的环数
- 腺瘤检测率[时间范围：手术后1周与组织学结果]结肠镜检查中检测到的腺瘤数量的度量
- 辅助程序的数量[时间范围：在过程中]手术过程中需要的患者重新定位和腹部压力发作的数量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 同意的能力
排除标准：
- 怀孕
- 先前的肠道手术
- 无法同意
| 英国 | |
| 圣马克医院 | |
| 英国哈罗 | |
| 联系人：Sunder Chita | |
| 首席研究员：布莱恩·桑德斯（Brian Saunders） | |
| 首席研究员：安娜·威尔逊 | |
| 次评论家：艾哈迈尔·艾哈迈德（Ahmir Ahmad） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 过程时间[时间范围：在过程中] 插入和撤回结肠镜的时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 唯一水与水-CO2（混合）结肠镜插入技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 仅水与水-CO2（杂化）结肠镜插入技术（波）：一项随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查过程涉及插入薄而柔性的管，内部有微小的摄像头（结肠镜）在肠内。为了允许结肠镜的传递和肠壁衬里的足够可视化，可以使用各种技术。在结肠镜检查过程中，您可以用水，二氧化碳和空气扩展结肠。 在结肠镜检查过程中，不再建议空气因气体不足，因为它会导致疼痛和肠道过度张力。因此，选项是水和/或二氧化碳，但尚不完全清楚结肠镜检查中哪种组合是最好的，什么时候。 实际上，在结肠镜检查中使用了二氧化碳和水的混合技术。在这里，水专门用来帮助用空气口袋吸收和浑浊的水与清洁水交换。从脾弯曲到盲肠，使用了水和二氧化碳的混合物。 我们的目的是评估两种不同的结肠镜检查插入技术的舒适性和效率：与Water-CO2混合插入相比，结肠镜的插入结肠镜的插入（不允许插入的气体插入）（用于用水/二氧化碳用水/二氧化碳用水/CO2） ）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710706 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | v1.7 30.04.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
结肠镜检查过程涉及插入薄而柔性的管，内部有微小的摄像头（结肠镜）在肠内。为了允许结肠镜的传递和肠壁衬里的足够可视化，可以使用各种技术。在结肠镜检查过程中，您可以用水，二氧化碳和空气扩展结肠。
在结肠镜检查过程中，不再建议空气因气体不足，因为它会导致疼痛和肠道过度张力。因此，选项是水和/或二氧化碳，但尚不完全清楚结肠镜检查中哪种组合是最好的，什么时候。
实际上，在结肠镜检查中使用了二氧化碳和水的混合技术。在这里，水专门用来帮助用空气口袋吸收和浑浊的水与清洁水交换。从脾弯曲到盲肠，使用了水和二氧化碳的混合物。
我们的目的是评估两种不同的结肠镜检查插入技术的舒适性和效率：与Water-CO2混合插入相比，结肠镜的插入结肠镜的插入（不允许插入的气体插入）（用于用水/二氧化碳用水/二氧化碳用水/CO2） ）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 仅水与水-CO2（杂化）结肠镜插入技术（波）：一项随机研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：独立的结肠镜检查 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 |
| 主动比较器：水核2杂交结肠镜检查 | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 |
- 过程时间[时间范围：在过程中]插入和撤回结肠镜的时间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 同意的能力
排除标准：
- 怀孕
- 先前的肠道手术
- 无法同意
| 英国 | |
| 圣马克医院 | |
| 英国哈罗 | |
| 联系人：Sunder Chita | |
| 首席研究员：布莱恩·桑德斯（Brian Saunders） | |
| 首席研究员：安娜·威尔逊 | |
| 次评论家：艾哈迈尔·艾哈迈德（Ahmir Ahmad） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 过程时间[时间范围：在过程中] 插入和撤回结肠镜的时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 唯一水与水-CO2（混合）结肠镜插入技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 仅水与水-CO2（杂化）结肠镜插入技术（波）：一项随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查过程涉及插入薄而柔性的管，内部有微小的摄像头（结肠镜）在肠内。为了允许结肠镜的传递和肠壁衬里的足够可视化，可以使用各种技术。在结肠镜检查过程中，您可以用水，二氧化碳和空气扩展结肠。 在结肠镜检查过程中，不再建议空气因气体不足，因为它会导致疼痛和肠道过度张力。因此，选项是水和/或二氧化碳，但尚不完全清楚结肠镜检查中哪种组合是最好的，什么时候。 实际上，在结肠镜检查中使用了二氧化碳和水的混合技术。在这里，水专门用来帮助用空气口袋吸收和浑浊的水与清洁水交换。从脾弯曲到盲肠，使用了水和二氧化碳的混合物。 我们的目的是评估两种不同的结肠镜检查插入技术的舒适性和效率：与Water-CO2混合插入相比，结肠镜的插入结肠镜的插入（不允许插入的气体插入）（用于用水/二氧化碳用水/二氧化碳用水/CO2） ）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：过程中使用的结肠镜检查插入技术 每个手臂都使用不同的结肠镜检查插入技术：单位水镜检查或水核2结肠镜检查。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710706 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | v1.7 30.04.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦西北医疗保健NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
