| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能便秘 | 其他:结缔组织操纵其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)其他:行为治疗其他:锻炼计划 | 不适用 |
功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。
在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。
本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。
要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
控制
| 其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:结缔组织操纵 | 其他:结缔组织操纵 CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率) | 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率) 将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率) | 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率) 将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。
CSI的得分较高表示更严重的便秘。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:SemíhaYenİşehİr,PT,MSC | +905467330675 | ysehir.semiha8@gmail.com | |
| 联系人:İlkímçitakKarakaya,Pt。博士学位。教授 | ilkim74@yahoo.com |
| 火鸡 | |
| SemihaYenişehir | |
| 土耳其Muş,49000 | |
| 联系人:SemíhaYenİşehİr05467330675 ysehir.semiha8@gmail.com | |
| 联系ysehir.semiha8@gmail.com | |
| 首席研究员:SemíhaYenİşehİr | |
| 首席研究员:İlkímçitakkarakaya | |
| 首席研究员: | SemíhaYenİşehİr | MuşAlparslan大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同的物理疗法计划对功能便秘的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。 在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。 本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。 要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 功能便秘 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710654 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 01.12.2020-E.13987 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | SemihaYenişehir,MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能便秘 | 其他:结缔组织操纵其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)其他:行为治疗其他:锻炼计划 | 不适用 |
功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。
在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。
本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。
要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
控制
| 其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:结缔组织操纵 | 其他:结缔组织操纵 CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率) | 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率) 将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
| 主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率) | 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率) 将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。 其他名称:
其他:行为疗法 行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。 “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。 其他:锻炼计划 运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。 “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。 |
土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。
CSI的得分较高表示更严重的便秘。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同的物理疗法计划对功能便秘的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。 在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。 本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。 要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 功能便秘 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710654 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 01.12.2020-E.13987 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SemihaYenişehir,MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuşAlparlan大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||