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出境医 / 临床实验 / 不同的物理疗法计划对功能便秘的影响

不同的物理疗法计划对功能便秘的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
功能便秘其他:结缔组织操纵其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)其他:行为治疗其他:锻炼计划不适用

详细说明:

功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。

在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。

本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。

要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制
  1. 行为疗法
  2. 锻炼计划
其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:结缔组织操纵其他:结缔组织操纵
CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


结果措施
主要结果指标
  1. 便秘的严重程度和症状的变化[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。严重程度和便秘症状的变化将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的

    土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。

    CSI的得分较高表示更严重的便秘。


  2. 生活质量的变化[时间范围:参与者将在四个星期内应用干预计划。生活质量的变化将在基线,四周干预计划结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其版的患者评估便秘质量问卷调查(PAC-QOL)将用于评估生活质量。 PAC-QOL在四个子量表中共有28个项目:担心和疑虑(11个项目),身体不适(4个项目),社会心理不适(8个项目)和满意度(5个项目)。较高的PAC-QOL得分表明便秘对生活质量的负面影响更大。


次要结果度量
  1. 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。

  2. 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。

  3. 治疗满意度[时间范围:四周干预计划的结束]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。

  4. 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够用土耳其语读写
  • 在18至65岁之间
  • 根据罗马IV标准诊断出功能便秘
  • 体重指数<35 kg/m2

排除标准:

  • 怀孕
  • 患有合并症(慢性骨盆疼痛,神经系统(帕金森氏症,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脊髓病变等),代谢 /内分泌(糖尿病,糖尿病,高钙血症甲状腺功能减退等),心脏呼吸疾病
  • 健康问题可能会阻止站立,步行(骨科,神经系统,心肺等)
  • 恶性,急性炎症,肠道肿瘤
  • 除胆囊切除术,阑尾切除术或子宫切除术以外的胃肠道和骨盆手术或脊柱手术的病史
  • 干涉电流的禁忌症(血栓形成,起搏器,金属植入物等)
  • 视觉,听觉或认知问题可能阻止参与研究
  • 肿瘤,应用区域存在皮肤问题
  • 在过去的四个星期中,存在泻药用于功能便秘
  • 警报症状(无法解释,3个月内体重减轻超过10%,痔疮和肛门裂缝,直肠出血结肠癌家族史)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SemíhaYenİşehİr,PT,MSC +905467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系人:İlkímçitakKarakaya,Pt。博士学位。教授ilkim74@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
SemihaYenişehir
土耳其Muş,49000
联系人:SemíhaYenİşehİr05467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系ysehir.semiha8@gmail.com
首席研究员:SemíhaYenİşehİr
首席研究员:İlkímçitakkarakaya
赞助商和合作者
MuşAlparlan大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SemíhaYenİşehİr MuşAlparslan大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 便秘的严重程度和症状的变化[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。严重程度和便秘症状的变化将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。 CSI的得分较高表示更严重的便秘。
  • 生活质量的变化[时间范围:参与者将在四个星期内应用干预计划。生活质量的变化将在基线,四周干预计划结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其版的患者评估便秘质量问卷调查(PAC-QOL)将用于评估生活质量。 PAC-QOL在四个子量表中共有28个项目:担心和疑虑(11个项目),身体不适(4个项目),社会心理不适(8个项目)和满意度(5个项目)。较高的PAC-QOL得分表明便秘对生活质量的负面影响更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。
  • 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。
  • 治疗满意度[时间范围:四周干预计划的结束]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。
  • 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。
  • 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。
  • 治疗满意度[时间范围:在四周的干预计划之后]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。
  • 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同的物理疗法计划对功能便秘的影响
官方标题ICMJE不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响
简要摘要这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。
详细说明

功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。

在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。

本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。

要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE功能便秘
干预ICMJE
  • 其他:结缔组织操纵
    CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
    将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
    将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:行为疗法

    行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

    “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。

  • 其他:锻炼计划

    运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

    “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。

研究臂ICMJE
  • 控制
    1. 行为疗法
    2. 锻炼计划
    干预措施:
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:结缔组织操纵
    干预措施:
    • 其他:结缔组织操纵
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率)
    干预措施:
    • 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率)
    干预措施:
    • 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
出版物 *
  • Vriesman MH,Koppen IJN,Camilleri M,Di Lorenzo C,Benninga MA。儿童和成人功能便秘的管理。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2020年1月; 17(1):21-39。 doi:10.1038/s41575-019-0222-y。 EPUB 2019 11月5日。评论。
  • Moore JS,Gibson PR,Burgell RE。随机临床试验:腹部干扰性电刺激与功能性便秘女性的假刺激。 Aliment Pharmacol Ther。 2020年4月; 51(8):760-769。 doi:10.1111/apt.15642。 EPUB 2020 3月3日。
  • Sharifi-Rad L,Ladi-Seyedian SS,Manouchehri N,Alimadadi H,Allahverdi B,Motamed F,Fallahi GH。干涉电刺激加骨盆底肌肉对儿童功能便秘的影响:一项随机临床试验。 Am J Gastroenterol。 2018年2月; 113(2):295-302。 doi:10.1038/ajg.2017.459。 Epub 2017年12月19日。
  • GürsenC,KeremGünelM,Kaya S,Kav T,Akbayrak T.结缔组织操纵对慢性便秘患者症状和生活质量的影响:一项随机对照试验。 J操纵生理学。 2015年6月; 38(5):335-43。 doi:10.1016/j.jmpt.2015.06.003。 EPUB 2015 6月20日。
  • 席尔瓦·卡(Silva CA),莫塔(Motta Me)。使用腹部肌肉训练,呼吸运动和腹部按摩治疗小儿慢性功能便秘。结直肠疾病。 2013年5月; 15(5):E250-5。 doi:10.1111/codi.12160。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够用土耳其语读写
  • 在18至65岁之间
  • 根据罗马IV标准诊断出功能便秘
  • 体重指数<35 kg/m2

排除标准:

  • 怀孕
  • 患有合并症(慢性骨盆疼痛,神经系统(帕金森氏症,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脊髓病变等),代谢 /内分泌(糖尿病,糖尿病,高钙血症甲状腺功能减退等),心脏呼吸疾病
  • 健康问题可能会阻止站立,步行(骨科,神经系统,心肺等)
  • 恶性,急性炎症,肠道肿瘤
  • 除胆囊切除术,阑尾切除术或子宫切除术以外的胃肠道和骨盆手术或脊柱手术的病史
  • 干涉电流的禁忌症(血栓形成,起搏器,金属植入物等)
  • 视觉,听觉或认知问题可能阻止参与研究
  • 肿瘤,应用区域存在皮肤问题
  • 在过去的四个星期中,存在泻药用于功能便秘
  • 警报症状(无法解释,3个月内体重减轻超过10%,痔疮和肛门裂缝,直肠出血结肠癌家族史)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:SemíhaYenİşehİr,PT,MSC +905467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系人:İlkímçitakKarakaya,Pt。博士学位。教授 ilkim74@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710654
其他研究ID编号ICMJE 01.12.2020-E.13987
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SemihaYenişehir,MuşAlparlan大学
研究赞助商ICMJE MuşAlparlan大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: SemíhaYenİşehİr MuşAlparslan大学
PRS帐户MuşAlparlan大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
功能便秘其他:结缔组织操纵其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)其他:行为治疗其他:锻炼计划不适用

详细说明:

功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。

在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。

本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。

要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制
  1. 行为疗法
  2. 锻炼计划
其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:结缔组织操纵其他:结缔组织操纵
CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率)其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 锻炼计划

其他:行为疗法

行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

“便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。


其他:锻炼计划

运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

“锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。


结果措施
主要结果指标
  1. 便秘的严重程度和症状的变化[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。严重程度和便秘症状的变化将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的

    土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。

    CSI的得分较高表示更严重的便秘。


  2. 生活质量的变化[时间范围:参与者将在四个星期内应用干预计划。生活质量的变化将在基线,四周干预计划结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其版的患者评估便秘质量问卷调查(PAC-QOL)将用于评估生活质量。 PAC-QOL在四个子量表中共有28个项目:担心和疑虑(11个项目),身体不适(4个项目),社会心理不适(8个项目)和满意度(5个项目)。较高的PAC-QOL得分表明便秘对生活质量的负面影响更大。


次要结果度量
  1. 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。

  2. 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。

  3. 治疗满意度[时间范围:四周干预计划的结束]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。

  4. 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够用土耳其语读写
  • 在18至65岁之间
  • 根据罗马IV标准诊断出功能便秘
  • 体重指数<35 kg/m2

排除标准:

  • 怀孕
  • 患有合并症(慢性骨盆疼痛,神经系统(帕金森氏症,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脊髓病变等),代谢 /内分泌(糖尿病,糖尿病,高钙血症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退等),心脏呼吸疾病
  • 健康问题可能会阻止站立,步行(骨科,神经系统,心肺等)
  • 恶性,急性炎症,肠道肿瘤
  • 除胆囊切除术,阑尾切除术或子宫切除术以外的胃肠道和骨盆手术或脊柱手术的病史
  • 干涉电流的禁忌症(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,起搏器,金属植入物等)
  • 视觉,听觉或认知问题可能阻止参与研究
  • 肿瘤,应用区域存在皮肤问题
  • 在过去的四个星期中,存在泻药用于功能便秘
  • 警报症状(无法解释,3个月内体重减轻超过10%,痔疮和肛门裂缝,直肠出血结肠癌家族史)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SemíhaYenİşehİr,PT,MSC +905467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系人:İlkímçitakKarakaya,Pt。博士学位。教授ilkim74@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
SemihaYenişehir
土耳其Muş,49000
联系人:SemíhaYenİşehİr05467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系ysehir.semiha8@gmail.com
首席研究员:SemíhaYenİşehİr
首席研究员:İlkímçitakkarakaya
赞助商和合作者
MuşAlparlan大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SemíhaYenİşehİr MuşAlparslan大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 便秘的严重程度和症状的变化[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。严重程度和便秘症状的变化将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    土耳其版本的便秘严重仪器(CSI)将用于评估便秘的严重性。便秘严重性仪器是一种16个项目的患者报告的结果指标,它根据频率,严重程度和症状困扰来研究便秘症状。 CSI由三个子量表组成:阻塞性排便,结肠惯性和疼痛。 CSI的得分较高表示更严重的便秘。
  • 生活质量的变化[时间范围:参与者将在四个星期内应用干预计划。生活质量的变化将在基线,四周干预计划结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其版的患者评估便秘质量问卷调查(PAC-QOL)将用于评估生活质量。 PAC-QOL在四个子量表中共有28个项目:担心和疑虑(11个项目),身体不适(4个项目),社会心理不适(8个项目)和满意度(5个项目)。较高的PAC-QOL得分表明便秘对生活质量的负面影响更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月14日)
  • 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。
  • 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。
  • 治疗满意度[时间范围:四周干预计划的结束]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。
  • 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 肠道日记[时间范围:参与者将进行四个星期的干预计划。肠道日记将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内进行评估。这是给予的
    治疗前后,将使用7天的排记录来评估肠习惯。肠道日记与日期和时间,食用食物/饮料,药物(类型 +量),肠子紧急情况? (速率1轻度-3强),疼痛和不适(1:温和,3:强),如果发生任何事故 /泄漏,将记录Bristol凳子量表类型。
  • 体育活动水平[时间范围:参与者将应用四个星期。体育活动水平将在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期内评估。这是给予的
    土耳其国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于评估参与者的物理活动水平。 IPAQ-SF是一种自我报告的措施,包括七个项目。它询问四个强度水平:剧烈的强度活动,中等强度的活动,步行和坐着。总分是步行,中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和。据报道,总分“代谢相当于任务米/周的代谢”。坐姿分别报告为“ H/Day”。
  • 治疗满意度[时间范围:在四周的干预计划之后]
    将通过视觉模拟量表(VAS)评估对治疗的满意度。在10厘米长的线上,起点将被确定为0 cm“根本不满意”,而10厘米的Poin表示为“非常满意”。 VAS上标记到0 cm点的点的距离将被测量并与尺子记录。
  • 粪便一致性[时间范围:在基线,四周干预计划的结束以及一个月的干预期之后。这是给予的
    Bristol粪便量表(BGS)将用于评估粪便一致性。粪便形式对运输时间的变化敏感。类型1 =单独的硬块,例如坚果;类型2 =粗糙,坚硬的香肠,但块状;类型3 =表面上的裂纹像香肠一样; 4型=柔软,光滑,类似香肠;类型5 =单独的软零件; 7型=分类为没有固体颗粒的液体。虽然类型1和2表示便秘,但第6和7型炎症,第3型和4型被认为是正常的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同的物理疗法计划对功能便秘的影响
官方标题ICMJE不同物理疗法计划对功能便秘个体症状和生活质量的影响
简要摘要这项研究比较了更全面的行为治疗,体育活动和运动程序以及CTM的有效性,以及与文献中的同类物质相比,在功能便秘症状和生活质量方面,当前的刺激方法是否在不同频率上使用。
详细说明

功能性便秘(FC)的特征是,诸如过度紧张和排便难度,不频繁的肠运动和不完全排便的条件是一种常见的肠道疾病,它会导致活动限制和儿童生活质量的降低,无论儿童和成人的生活质量降低有机病因。

在文献中,有一些研究表明,不同的物理疗法方法的有效性,例如行为疗法,运动,神经调节应用,运动型,运动型,腹部按摩,并研究和比较结缔组织操纵(CTM)和干扰(如果)电流的有效性除了行为疗法和运动计划外,还应用了刺激。但是,有任何研究将这些物理疗法方法的有效性与彼此(100 Hz和0-100 Hz)进行了比较。此外,没有随机对照研究比较IF在100 Hz和0-100 Hz中的当前效应在FC患者中。

本研究中要应用的治疗方法是行为疗法,体育活动和运动程序,CTM以及电流刺激以100 Hz和0-100 Hz的频率应用。

要使用的诊断方法是基于罗马IV FC标准和布里斯托尔粪便形式量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE功能便秘
干预ICMJE
  • 其他:结缔组织操纵
    CTM组的个人将坐在凳子上,臀部和膝盖在90°弯曲,双手在大腿上释放。该应用将从第一届会议中的基本区域开始,在其他课程中,下胸腔,肩cap骨,界限和宫颈区域将尽快根据血管反应状态包括在治疗中。 CTM将每周三天应用四个星期。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
    将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以100 Hz的频率为100 Hz频率进行四天,持续四个星期。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
    将使用四个电极(浅表,自粘性,5x9 cm矩形)。其中两个电极将在脊柱段T9-L2的水平上放置,其中胃肠道的交感神经纤维在后部区域受过支配,其他两个将在脐带向前放置在脐带上。腹部。电流将在感官水平上应用,并增加患者有效地感觉到电流但没有揭示疼痛,不适和明显的肌肉收缩的程度。该申请将以0-100 Hz频率为每周三天,持续四个星期以0-100 Hz的频率进行。
    其他名称:
    • 行为疗法
    • 锻炼计划
  • 其他:行为疗法

    行为疗法包括患者教育(描述疾病,症状,危险因素,治疗,排便机制,并告知对排便的负面态度和行为),生活方式建议(饮食,水消耗,纤维食品等),教学有效的排便姿势,定时厕所训练,自腹按摩。

    “便秘行为疗法手册”将在行为疗法的范围内准备。

  • 其他:锻炼计划

    运动计划包括体育锻炼,核心稳定运动和骨盆底肌肉运动。

    “锻炼计划小册子”将在运动训练中准备。

研究臂ICMJE
  • 控制
    1. 行为疗法
    2. 锻炼计划
    干预措施:
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:结缔组织操纵
    干预措施:
    • 其他:结缔组织操纵
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:干涉电流刺激(100 Hz频率)
    干预措施:
    • 其他:干扰电流刺激(100 Hz频率)
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
  • 主动比较器:干涉电流刺激(0-100 Hz频率)
    干预措施:
    • 其他:干扰电流刺激(0-100 Hz频率)
    • 其他:行为疗法
    • 其他:锻炼计划
出版物 *
  • Vriesman MH,Koppen IJN,Camilleri M,Di Lorenzo C,Benninga MA。儿童和成人功能便秘的管理。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2020年1月; 17(1):21-39。 doi:10.1038/s41575-019-0222-y。 EPUB 2019 11月5日。评论。
  • Moore JS,Gibson PR,Burgell RE。随机临床试验:腹部干扰性电刺激与功能性便秘女性的假刺激。 Aliment Pharmacol Ther。 2020年4月; 51(8):760-769。 doi:10.1111/apt.15642。 EPUB 2020 3月3日。
  • Sharifi-Rad L,Ladi-Seyedian SS,Manouchehri N,Alimadadi H,Allahverdi B,Motamed F,Fallahi GH。干涉电刺激加骨盆底肌肉对儿童功能便秘的影响:一项随机临床试验。 Am J Gastroenterol。 2018年2月; 113(2):295-302。 doi:10.1038/ajg.2017.459。 Epub 2017年12月19日。
  • GürsenC,KeremGünelM,Kaya S,Kav T,Akbayrak T.结缔组织操纵对慢性便秘患者症状和生活质量的影响:一项随机对照试验。 J操纵生理学。 2015年6月; 38(5):335-43。 doi:10.1016/j.jmpt.2015.06.003。 EPUB 2015 6月20日。
  • 席尔瓦·卡(Silva CA),莫塔(Motta Me)。使用腹部肌肉训练,呼吸运动和腹部按摩治疗小儿慢性功能便秘。结直肠疾病。 2013年5月; 15(5):E250-5。 doi:10.1111/codi.12160。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够用土耳其语读写
  • 在18至65岁之间
  • 根据罗马IV标准诊断出功能便秘
  • 体重指数<35 kg/m2

排除标准:

  • 怀孕
  • 患有合并症(慢性骨盆疼痛,神经系统(帕金森氏症,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脊髓病变等),代谢 /内分泌(糖尿病,糖尿病,高钙血症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退等),心脏呼吸疾病
  • 健康问题可能会阻止站立,步行(骨科,神经系统,心肺等)
  • 恶性,急性炎症,肠道肿瘤
  • 除胆囊切除术,阑尾切除术或子宫切除术以外的胃肠道和骨盆手术或脊柱手术的病史
  • 干涉电流的禁忌症(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,起搏器,金属植入物等)
  • 视觉,听觉或认知问题可能阻止参与研究
  • 肿瘤,应用区域存在皮肤问题
  • 在过去的四个星期中,存在泻药用于功能便秘
  • 警报症状(无法解释,3个月内体重减轻超过10%,痔疮和肛门裂缝,直肠出血结肠癌家族史)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:SemíhaYenİşehİr,PT,MSC +905467330675 ysehir.semiha8@gmail.com
联系人:İlkímçitakKarakaya,Pt。博士学位。教授 ilkim74@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710654
其他研究ID编号ICMJE 01.12.2020-E.13987
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SemihaYenişehir,MuşAlparlan大学
研究赞助商ICMJE MuşAlparlan大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: SemíhaYenİşehİr MuşAlparslan大学
PRS帐户MuşAlparlan大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素