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出境医 / 临床实验 / 通过比较口服五剂SPR994在健康的，非吸烟的志愿者中，通过比较血浆，上皮内膜（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度来评估SPR859的肺内药代动力学的研究。

通过比较口服五剂SPR994在健康的，非吸烟的志愿者中，通过比较血浆，上皮内膜（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度来评估SPR859的肺内药代动力学的研究。

研究描述
简要摘要：
与Spr859（TebipeNem）（TebipeNem）（Proprug Spr994的血浆中的活性部分）相比，SPR859（Tebipenem）的肺内药代动力学（PK）（包括ELF和AM浓度）在不吸烟的健康成年成年成人志愿者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的志愿者药物：TBPM-PI-HBR阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：通过比较血浆，上皮内侧液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，评估SPR859的肺内药代动力学和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），这是一项阶段的1阶段。不吸引志愿者
实际学习开始日期 ： 2020年12月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月10日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TBPM-PI-HBR
符合资格标准的健康受试者每8小时口服600毫克的总共五剂TBPM-PI-HBR。
药物：TBPM-PI-HBR
TBPM-PI-HBR（2 x 300mg片剂）总共五剂
其他名称：
  • TBPM-PI-HBR口服胶囊
  • SPR994

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括从时间零到最后一个可量化样品（AUC0-T）的曲线下的面积（AUC），从时间到剂量间隔的零到结尾（AUC0-8）。 ELF和AM的AUC0-8值将确定。将计算ELF的AUC0-8与等离子体的AUC0-8和AM的AUC0-8与等离子体的AUC0-8的比率。

  2. 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括最大浓度（CMAX），最小浓度（CMIN），CMAX（TMAX）时间（TMAX）和末端相半衰期（T1/2）。


次要结果度量 ：
  1. 安全性和耐受性，包括不良事件（AES）[时间范围：第1天到第10天]
    严重性，血清，系统器官类，首选术语和治疗组的不良事件频率

  2. 安全性和耐受性，包括临床实验室值中基线的临床显着变化[时间范围：第1天到第10天]
    在选定的实验室测定中的基线变化，包括WBC，血红蛋白，血小板计数，肝功能测试（AST，ALT，AP），血液尿素氮（BUN），血清肌酐（CR）和估计的CR清除（基于Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault Formula仪式），按治疗组

  3. 安全性和耐受性，包括体格检查[时间范围：第1天到第10天]
    从生命体征从基线变化

  4. 安全性和耐受性，包括心电图[时间范围：第1天到第10天]
    心脏（12铅ECG）将在每个计划的时间点总结使用描述性统计


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 成年男性或女性受试者，筛查时18至55岁（都包含）
  • BMI≥18.5和≤32（kg/m2），重量在55.0至100.0 kg之间（都包括）
  • 愿意并且能够提供书面知情同意；愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表
  • 基于筛查病史，体格体征，12铅ECG，血液学，生物化学和尿液分析，研究者评估了医学健康，没有临床上的显着异常。
  • 具有合适的静脉抽血通道

排除标准：

  • 癫痫发作史
  • 筛查或入住时尿液药物，酒精或可替宁测试（第-1天）
  • 对人免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV）的阳性测试；
  • 筛查时严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性测试；

  • 筛查时或在筛查或入住前14天内存在以下症状（第-1天）

    1. 发烧，发冷或汗水（温度为38°C / 100.4°F或更高）
    2. 呼吸困难
    3. 咳嗽
    4. 咽喉痛
    5. 新的或最近失去的口味或气味
    6. 恶心，呕吐或腹泻；
  • 在筛选或入住前14天内与SARS-COV-2感染呈阳性的任何人密切接触（第1天）；
  • 男性的QTCF间隔持续时间等于或大于450毫秒的心电图（ECG），女性为470毫秒

  • 在筛查或事先监禁时对实验室价值异常有以下任何异常的受试者包括：

    1. 白细胞计数<3,000/mm3，血红蛋白<11g/dL;
    2. 绝对中性粒细胞计数<1,200/mm3，血小板计数<120,000/mm3;
    3. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于1.5 x参考实验室的正常（ULN）上限；
  • 滥用药物或酗酒的历史
  • 筛查前12个月内，使用烟草/尼古丁或含大麻的产品（包括蒸发产品）；
  • 对任何药物的临床显着性高敏反应或过敏反应的已知史
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，亚利桑那州
肺同伴
美国亚利桑那州凤凰城，85032
赞助商和合作者
Spero Therapeutics
腹泻
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：大卫·巴拉兹（David Baratz），医学博士肺同伴
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月7日
实际的初级完成日期2021年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月12日）
  • 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括从时间零到最后一个可量化样品（AUC0-T）的曲线下的面积（AUC），从时间到剂量间隔的零到结尾（AUC0-8）。 ELF和AM的AUC0-8值将确定。将计算ELF的AUC0-8与等离子体的AUC0-8和AM的AUC0-8与等离子体的AUC0-8的比率。
  • 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括最大浓度（CMAX），最小浓度（CMIN），CMAX（TMAX）时间（TMAX）和末端相半衰期（T1/2）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月12日）
  • 安全性和耐受性，包括不良事件（AES）[时间范围：第1天到第10天]
    严重性，血清，系统器官类，首选术语和治疗组的不良事件频率
  • 安全性和耐受性，包括临床实验室值中基线的临床显着变化[时间范围：第1天到第10天]
    在选定的实验室测定中的基线变化，包括WBC，血红蛋白，血小板计数，肝功能测试（AST，ALT，AP），血液尿素氮（BUN），血清肌酐（CR）和估计的CR清除（基于Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault Formula仪式），按治疗组
  • 安全性和耐受性，包括体格检查[时间范围：第1天到第10天]
    从生命体征从基线变化
  • 安全性和耐受性，包括心电图[时间范围：第1天到第10天]
    心脏（12铅ECG）将在每个计划的时间点总结使用描述性统计
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过比较口服五剂SPR994在健康的，非吸烟的志愿者中，通过比较血浆，上皮内膜（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度来评估SPR859的肺内药代动力学的研究。
官方标题ICMJE通过比较血浆，上皮内侧液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，评估SPR859的肺内药代动力学和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），这是一项阶段的1阶段。不吸引志愿者
简要摘要与Spr859（TebipeNem）（TebipeNem）（Proprug Spr994的血浆中的活性部分）相比，SPR859（Tebipenem）的肺内药代动力学（PK）（包括ELF和AM浓度）在不吸烟的健康成年成年成人志愿者中。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE健康的志愿者
干预ICMJE药物：TBPM-PI-HBR
TBPM-PI-HBR（2 x 300mg片剂）总共五剂
其他名称：
  • TBPM-PI-HBR口服胶囊
  • SPR994
研究臂ICMJE实验：TBPM-PI-HBR
符合资格标准的健康受试者每8小时口服600毫克的总共五剂TBPM-PI-HBR。
干预：药物：TBPM-PI-HBR
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月12日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月10日
实际的初级完成日期2021年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年男性或女性受试者，筛查时18至55岁（都包含）
  • BMI≥18.5和≤32（kg/m2），重量在55.0至100.0 kg之间（都包括）
  • 愿意并且能够提供书面知情同意；愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表
  • 基于筛查病史，体格体征，12铅ECG，血液学，生物化学和尿液分析，研究者评估了医学健康，没有临床上的显着异常。
  • 具有合适的静脉抽血通道

排除标准：

  • 癫痫发作史
  • 筛查或入住时尿液药物，酒精或可替宁测试（第-1天）
  • 对人免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV）的阳性测试；
  • 筛查时严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性测试；

  • 筛查时或在筛查或入住前14天内存在以下症状（第-1天）

    1. 发烧，发冷或汗水（温度为38°C / 100.4°F或更高）
    2. 呼吸困难
    3. 咳嗽
    4. 咽喉痛
    5. 新的或最近失去的口味或气味
    6. 恶心，呕吐或腹泻；
  • 在筛选或入住前14天内与SARS-COV-2感染呈阳性的任何人密切接触（第1天）；
  • 男性的QTCF间隔持续时间等于或大于450毫秒的心电图（ECG），女性为470毫秒

  • 在筛查或事先监禁时对实验室价值异常有以下任何异常的受试者包括：

    1. 白细胞计数<3,000/mm3，血红蛋白<11g/dL;
    2. 绝对中性粒细胞计数<1,200/mm3，血小板计数<120,000/mm3;
    3. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于1.5 x参考实验室的正常（ULN）上限；
  • 滥用药物或酗酒的历史
  • 筛查前12个月内，使用烟草/尼古丁或含大麻的产品（包括蒸发产品）；
  • 对任何药物的临床显着性高敏反应或过敏反应的已知史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710407
其他研究ID编号ICMJE SPR994-108
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Spero Therapeutics
研究赞助商ICMJE Spero Therapeutics
合作者ICMJE腹泻
研究人员ICMJE
首席研究员：大卫·巴拉兹（David Baratz），医学博士肺同伴
PRS帐户Spero Therapeutics
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
与Spr859（TebipeNem）（TebipeNem）（Proprug Spr994的血浆中的活性部分）相比，SPR859（Tebipenem）的肺内药代动力学（PK）（包括ELF和AM浓度）在不吸烟的健康成年成年成人志愿者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的志愿者药物：TBPM-PI-HBR阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：通过比较血浆，上皮内侧液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，评估SPR859的肺内药代动力学和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），这是一项阶段的1阶段。不吸引志愿者
实际学习开始日期 ： 2020年12月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月10日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TBPM-PI-HBR
符合资格标准的健康受试者每8小时口服600毫克的总共五剂TBPM-PI-HBR。
药物：TBPM-PI-HBR
TBPM-PI-HBR（2 x 300mg片剂）总共五剂
其他名称：
  • TBPM-PI-HBR口服胶囊
  • SPR994

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括从时间零到最后一个可量化样品（AUC0-T）的曲线下的面积（AUC），从时间到剂量间隔的零到结尾（AUC0-8）。 ELF和AM的AUC0-8值将确定。将计算ELF的AUC0-8与等离子体的AUC0-8和AM的AUC0-8与等离子体的AUC0-8的比率。

  2. 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括最大浓度（CMAX），最小浓度（CMIN），CMAX（TMAX）时间（TMAX）和末端相半衰期（T1/2）。


次要结果度量 ：
  1. 安全性和耐受性，包括不良事件（AES）[时间范围：第1天到第10天]
    严重性，血清，系统器官类，首选术语和治疗组的不良事件频率

  2. 安全性和耐受性，包括临床实验室值中基线的临床显着变化[时间范围：第1天到第10天]
    在选定的实验室测定中的基线变化，包括WBC，血红蛋白，血小板计数，肝功能测试（AST，ALT，AP），血液尿素氮（BUN），血清肌酐（CR）和估计的CR清除（基于Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault Formula仪式），按治疗组

  3. 安全性和耐受性，包括体格检查[时间范围：第1天到第10天]
    从生命体征从基线变化

  4. 安全性和耐受性，包括心电图[时间范围：第1天到第10天]
    心脏（12铅ECG）将在每个计划的时间点总结使用描述性统计


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 成年男性或女性受试者，筛查时18至55岁（都包含）
  • BMI≥18.5和≤32（kg/m2），重量在55.0至100.0 kg之间（都包括）
  • 愿意并且能够提供书面知情同意；愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表
  • 基于筛查病史，体格体征，12铅ECG，血液学，生物化学和尿液分析，研究者评估了医学健康，没有临床上的显着异常。
  • 具有合适的静脉抽血通道

排除标准：

  • 癫痫发作史
  • 筛查或入住时尿液药物，酒精或可替宁测试（第-1天）
  • 对人免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV）的阳性测试；
  • 筛查时严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性测试；

  • 筛查时或在筛查或入住前14天内存在以下症状（第-1天）

    1. 发烧，发冷或汗水（温度为38°C / 100.4°F或更高）
    2. 呼吸困难
    3. 咳嗽
    4. 咽喉痛
    5. 新的或最近失去的口味或气味
    6. 恶心，呕吐或腹泻；
  • 在筛选或入住前14天内与SARS-COV-2感染呈阳性的任何人密切接触（第1天）；
  • 男性的QTCF间隔持续时间等于或大于450毫秒的心电图（ECG），女性为470毫秒

  • 在筛查或事先监禁时对实验室价值异常有以下任何异常的受试者包括：

    1. 白细胞计数<3,000/mm3，血红蛋白<11g/dL;
    2. 绝对中性粒细胞计数<1,200/mm3，血小板计数<120,000/mm3;
    3. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于1.5 x参考实验室的正常（ULN）上限；
  • 滥用药物或酗酒的历史
  • 筛查前12个月内，使用烟草/尼古丁或含大麻的产品（包括蒸发产品）；
  • 对任何药物的临床显着性高敏反应或过敏反应的已知史
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，亚利桑那州
肺同伴
美国亚利桑那州凤凰城，85032
赞助商和合作者
Spero Therapeutics
腹泻
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：大卫·巴拉兹（David Baratz），医学博士肺同伴
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月7日
实际的初级完成日期2021年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月12日）
  • 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括从时间零到最后一个可量化样品（AUC0-T）的曲线下的面积（AUC），从时间到剂量间隔的零到结尾（AUC0-8）。 ELF和AM的AUC0-8值将确定。将计算ELF的AUC0-8与等离子体的AUC0-8和AM的AUC0-8与等离子体的AUC0-8的比率。
  • 多剂量的血浆PK和SPR859的肺渗透[时间范围：第1天到第3天]
    等离子体PK参数将包括最大浓度（CMAX），最小浓度（CMIN），CMAX（TMAX）时间（TMAX）和末端相半衰期（T1/2）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月12日）
  • 安全性和耐受性，包括不良事件（AES）[时间范围：第1天到第10天]
    严重性，血清，系统器官类，首选术语和治疗组的不良事件频率
  • 安全性和耐受性，包括临床实验室值中基线的临床显着变化[时间范围：第1天到第10天]
    在选定的实验室测定中的基线变化，包括WBC，血红蛋白，血小板计数，肝功能测试（AST，ALT，AP），血液尿素氮（BUN），血清肌酐（CR）和估计的CR清除（基于Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault Formula仪式），按治疗组
  • 安全性和耐受性，包括体格检查[时间范围：第1天到第10天]
    从生命体征从基线变化
  • 安全性和耐受性，包括心电图[时间范围：第1天到第10天]
    心脏（12铅ECG）将在每个计划的时间点总结使用描述性统计
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过比较口服五剂SPR994在健康的，非吸烟的志愿者中，通过比较血浆，上皮内膜（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度来评估SPR859的肺内药代动力学的研究。
官方标题ICMJE通过比较血浆，上皮内侧液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，评估SPR859的肺内药代动力学和肺泡巨噬细胞（AM）浓度，以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），以评估SPR859的肺内药代动力学（AM），这是一项阶段的1阶段。不吸引志愿者
简要摘要与Spr859（TebipeNem）（TebipeNem）（Proprug Spr994的血浆中的活性部分）相比，SPR859（Tebipenem）的肺内药代动力学（PK）（包括ELF和AM浓度）在不吸烟的健康成年成年成人志愿者中。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE健康的志愿者
干预ICMJE药物：TBPM-PI-HBR
TBPM-PI-HBR（2 x 300mg片剂）总共五剂
其他名称：
  • TBPM-PI-HBR口服胶囊
  • SPR994
研究臂ICMJE实验：TBPM-PI-HBR
符合资格标准的健康受试者每8小时口服600毫克的总共五剂TBPM-PI-HBR。
干预：药物：TBPM-PI-HBR
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月12日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月10日
实际的初级完成日期2021年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年男性或女性受试者，筛查时18至55岁（都包含）
  • BMI≥18.5和≤32（kg/m2），重量在55.0至100.0 kg之间（都包括）
  • 愿意并且能够提供书面知情同意；愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表
  • 基于筛查病史，体格体征，12铅ECG，血液学，生物化学和尿液分析，研究者评估了医学健康，没有临床上的显着异常。
  • 具有合适的静脉抽血通道

排除标准：

  • 癫痫发作史
  • 筛查或入住时尿液药物，酒精或可替宁测试（第-1天）
  • 对人免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV）的阳性测试；
  • 筛查时严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的阳性测试；

  • 筛查时或在筛查或入住前14天内存在以下症状（第-1天）

    1. 发烧，发冷或汗水（温度为38°C / 100.4°F或更高）
    2. 呼吸困难
    3. 咳嗽
    4. 咽喉痛
    5. 新的或最近失去的口味或气味
    6. 恶心，呕吐或腹泻；
  • 在筛选或入住前14天内与SARS-COV-2感染呈阳性的任何人密切接触（第1天）；
  • 男性的QTCF间隔持续时间等于或大于450毫秒的心电图（ECG），女性为470毫秒

  • 在筛查或事先监禁时对实验室价值异常有以下任何异常的受试者包括：

    1. 白细胞计数<3,000/mm3，血红蛋白<11g/dL;
    2. 绝对中性粒细胞计数<1,200/mm3，血小板计数<120,000/mm3;
    3. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于1.5 x参考实验室的正常（ULN）上限；
  • 滥用药物或酗酒的历史
  • 筛查前12个月内，使用烟草/尼古丁或含大麻的产品（包括蒸发产品）；
  • 对任何药物的临床显着性高敏反应或过敏反应的已知史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710407
其他研究ID编号ICMJE SPR994-108
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Spero Therapeutics
研究赞助商ICMJE Spero Therapeutics
合作者ICMJE腹泻
研究人员ICMJE
首席研究员：大卫·巴拉兹（David Baratz），医学博士肺同伴
PRS帐户Spero Therapeutics
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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