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出境医 / 临床实验 / 严重病态患者的高剂量维生素C治疗

严重病态患者的高剂量维生素C治疗

研究描述
简要摘要：
COVİD-19肺炎引起的急性呼吸衰竭的预后较差和高死亡率。缺乏有效的抗病毒治疗和其他治疗方法指南中提出的建议的低水平证据都突出了支持治疗。研究表明，高剂量的维生素C治疗可降低败血症和ARDS患者的死亡率，并且也可能对COVİD-19疾病有益。在研究中；研究人员旨在确定维生素C对199例患者的短期死亡率和重症监护期的长期长期的影响。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸窘迫综合征，成人covid19药物：抗坏血酸

详细说明：
SARS-COV-2会导致内皮和上皮的组织损伤，血管通透性增加，血浆水平升高IL-6，IL-2，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，引起肺间质纤维化。考虑到发病机理中的这些因素，急性呼吸衰竭到严重ARD的死亡率很高，在重症患者中出现了严重的ARDS。然而，尽管进行了许多研究，但在Covid-19疾病中尚未发现有效的抗病毒治疗。关于治疗和机械通气指南中提出的建议的低水平证据为议程带来了支持治疗。最近，许多文章已经发表了有关抗炎和抗氧化剂治疗的潜在影响，例如高剂量维生素C，维生素D，锌和臭氧疗法。特别是，高剂量的静脉内维生素C治疗价格便宜，易于获得，并且在研究中降低了败血症和ARDS患者的死亡率，这表明它可能对COVID-19-Covid-19疾病有益。这是一项回顾性队列研究。研究的主要目标；比较在流行病的第一阶段未接受高剂量维生素C治疗的患者和下一阶段接受治疗的患者。研究人员旨在确定维生素C对重症19 COVID患者的重症监护短期死亡率和住院时间的影响。所有患者的年龄，性别，体重指数，合并症（糖尿病，高血压，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，慢性阻塞性肺疾病，其他），PAO2 / FIO2比例，SOFA评分，铁蛋白，C-反应蛋白，乳酸蛋白，乳酸蛋白质，乳酸蛋白，慢性肺部疾病）的所有患者数据数据通过扫描医院信息系统，将收集中性粒细胞和淋巴细胞值。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 78名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：在重症患者中，高剂量的维生素C治疗，一项回顾性队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月16日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月25日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
C VIT
被接受重症监护病房并接受高剂量静脉维生素C方案的患者构成了治疗组
药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。

非c vit
被接受重症监护室但未接受维生素C方案的患者构成对照组
药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 短期死亡率[时间范围：第1-28天]
    所有原因的死亡率在28天时的发生率

  2. 重症监护病房的长度停留[时间范围：最多28天]
    重症监护病房的长度


次要结果度量 ：
  1. 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求

  2. 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求

  3. PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改

  4. C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化

  5. procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化

  6. 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化

  7. 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化

  8. 沙发[时间范围：1-4天]
    顺序器官故障评估评分的变化从入学到第4天。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
接受重症监护病房的患者，并诊断为急性呼吸衰竭，导致COVID-19
标准

纳入标准：

  • 通过PCR测试确认，诊断为COVID-19的诊断，住院
  • 由于肺炎199，肺炎被诊断出患有临床和放射学发现
  • 患有急性呼吸衰竭的患者（尽管使用了6 l / min的储液掩模，但由COVID-19肺炎引起的急性呼吸衰竭（PAO2 / FIO2 300）
  • 超过18岁

排除标准：

  • 肾衰竭
  • 肝衰竭
  • 终阶段的恶性肿瘤
  • 原发性肺癌（肺癌，心肺水肿）
  • 用Tocilizumab治疗的患者
  • 通过治疗医生确定的糖尿病性酮症酸中毒，胰岛素输注的使用或经常需要进行护理葡萄糖监测的需求（> 6次/24小时）
  • 活跃的肾结石
  • ICU住院患者少于96小时
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Sisli Etfal培训和资源医院
Sisli，伊斯坦布尔，土耳其，34376
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Surhançınar Sisli Etflal资源和培训医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年1月16日
实际的初级完成日期2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 短期死亡率[时间范围：第1-28天]
    所有原因的死亡率在28天时的发生率
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围：最多28天]
    重症监护病房的长度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求
  • 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求
  • PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改
  • C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化
  • procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化
  • 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化
  • 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化
  • 沙发[时间范围：1-4天]
    顺序器官故障评估评分的变化从入学到第4天。
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求
  • 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求
  • PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改
  • C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化
  • procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化
  • 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化
  • 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化
  • 沙发[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的沙发得分的变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重病态患者的高剂量维生素C治疗
官方头衔在重症患者中，高剂量的维生素C治疗，一项回顾性队列研究
简要摘要COVİD-19肺炎引起的急性呼吸衰竭的预后较差和高死亡率。缺乏有效的抗病毒治疗和其他治疗方法指南中提出的建议的低水平证据都突出了支持治疗。研究表明，高剂量的维生素C治疗可降低败血症和ARDS患者的死亡率，并且也可能对COVİD-19疾病有益。在研究中；研究人员旨在确定维生素C对199例患者的短期死亡率和重症监护期的长期长期的影响。
详细说明SARS-COV-2会导致内皮和上皮的组织损伤，血管通透性增加，血浆水平升高IL-6，IL-2，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，引起肺间质纤维化。考虑到发病机理中的这些因素，急性呼吸衰竭到严重ARD的死亡率很高，在重症患者中出现了严重的ARDS。然而，尽管进行了许多研究，但在Covid-19疾病中尚未发现有效的抗病毒治疗。关于治疗和机械通气指南中提出的建议的低水平证据为议程带来了支持治疗。最近，许多文章已经发表了有关抗炎和抗氧化剂治疗的潜在影响，例如高剂量维生素C，维生素D，锌和臭氧疗法。特别是，高剂量的静脉内维生素C治疗价格便宜，易于获得，并且在研究中降低了败血症和ARDS患者的死亡率，这表明它可能对COVID-19-Covid-19疾病有益。这是一项回顾性队列研究。研究的主要目标；比较在流行病的第一阶段未接受高剂量维生素C治疗的患者和下一阶段接受治疗的患者。研究人员旨在确定维生素C对重症19 COVID患者的重症监护短期死亡率和住院时间的影响。所有患者的年龄，性别，体重指数，合并症（糖尿病，高血压，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，慢性阻塞性肺疾病，其他），PAO2 / FIO2比例，SOFA评分，铁蛋白，C-反应蛋白，乳酸蛋白，乳酸蛋白质，乳酸蛋白，慢性肺部疾病）的所有患者数据数据通过扫描医院信息系统，将收集中性粒细胞和淋巴细胞值。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受重症监护病房的患者，并诊断为急性呼吸衰竭，导致COVID-19
健康）状况
  • 呼吸窘迫综合征，成人
  • 新冠肺炎
干涉药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。
研究组/队列
  • C VIT
    被接受重症监护病房并接受高剂量静脉维生素C方案的患者构成了治疗组
    干预：药物：抗坏血酸
  • 非c vit
    被接受重症监护室但未接受维生素C方案的患者构成对照组
    干预：药物：抗坏血酸
出版物 *
  • Fowler AA 3rd，Truwit JD，Hite RD，Morris PE，Dewilde C，Priday A，Fisher B，Thacker LR 2nd，Natarajan R，Brophy DF，Sculthorpe R，Nanchal R，Nanchal R，Syed A，Syed A，Syed A，Sturgill J，Sturgill J，Martin GEVRANSSS，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，，Sevransky J，，Sevransky J，，J，，Sevransky J，，， Kashiouris M，Hamman S，Egan KF，Hastings A，Spencer W，Tench S，Mehkri O，Bindas J，Duggal A，Graf J，Zellner S，Zellner S，Yanny L，McPolin C，Hollrith T，Hollrith T，Kramer D，Ojielo C，Ojielo C，Damm T，Damm T，Damm T，Damm T ，Cassity E，Wieliczko A，HalquistM。维生素C输注对脓毒症和严重急性呼吸衰竭患者的器官衰竭和炎症和血管损伤的生物标志物的影响：citris-Ali随机临床试验。贾马。 2019年10月1日; 322（13）：1261-1270。 doi：10.1001/jama.2019.11825。 Erratum在：JAMA。 2020年1月28日； 323（4）：379。
  • Fowler AA 3rd，Fisher BJ，Kashiouris mg。维生素C用于败血症和急性呼吸衰竭。贾马。 2020年2月25日； 323（8）：792-793。 doi：10.1001/jama.2019.21987。
  • Kim WY，Jo EJ，EOM JS，Mok J，Kim MH，Kim Ku，Park HK，Lee MK，Lee K.为严重的肺炎患者结合了维生素C，氢化可的松和硫胺素治疗，这些患者被接受接受重症监护病房：基于倾向得分的分析，对前队列研究。 J CRIT护理。 2018年10月； 47：211-218。 doi：10.1016/j.jcrc.2018.07.004。 EPUB 2018年7月5日。
  • Moskowitz A，Huang DT，Hou PC，Gong J，Doshi PB，Grossestreuer AV，Andersen LW，Ngo L，Sherwin RL，Berg KM，Chase M，Chase M，Cocchi M，Cocchi MN，McCannon JB，McCannon JB，Hershey M，Hershey M，Hershey M，Hilewitz A，Korotun M，Bekker LB，Beckerl lb ，Otero RM，Uduman J，Sen A，Donnino MW； ACT临床试验研究者。抗坏血酸，皮质类固醇和硫胺素对败血性休克中器官损伤的影响：作用随机临床试验。贾马。 2020年8月18日； 324（7）：642-650。 doi：10.1001/jama.2020.11946。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年1月25日）		 78
原始估计注册
（提交：2021年1月13日）		 90
实际学习完成日期2021年2月10日
实际的初级完成日期2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过PCR测试确认，诊断为COVID-19的诊断，住院
  • 由于肺炎199，肺炎被诊断出患有临床和放射学发现
  • 患有急性呼吸衰竭的患者（尽管使用了6 l / min的储液掩模，但由COVID-19肺炎引起的急性呼吸衰竭（PAO2 / FIO2 300）
  • 超过18岁

排除标准：

  • 肾衰竭
  • 肝衰竭
  • 终阶段的恶性肿瘤
  • 原发性肺癌（肺癌，心肺水肿）
  • 用Tocilizumab治疗的患者
  • 通过治疗医生确定的糖尿病性酮症酸中毒，胰岛素输注的使用或经常需要进行护理葡萄糖监测的需求（> 6次/24小时）
  • 活跃的肾结石
  • ICU住院患者少于96小时
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710329
其他研究ID编号CVIT-3334
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Nurcan Coskun，Sisli Hamidiye Etfal培训和研究医院
研究赞助商Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席： Surhançınar Sisli Etflal资源和培训医院
PRS帐户Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
COVİD-19肺炎引起的急性呼吸衰竭的预后较差和高死亡率。缺乏有效的抗病毒治疗和其他治疗方法指南中提出的建议的低水平证据都突出了支持治疗。研究表明，高剂量的维生素C治疗可降低败血症和ARDS患者的死亡率，并且也可能对COVİD-19疾病有益。在研究中；研究人员旨在确定维生素C对199例患者的短期死亡率和重症监护期的长期长期的影响。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸窘迫综合征，成人covid19药物：抗坏血酸

详细说明：
SARS-COV-2会导致内皮和上皮的组织损伤，血管通透性增加，血浆水平升高IL-6，IL-2，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，引起肺间质纤维化。考虑到发病机理中的这些因素，急性呼吸衰竭到严重ARD的死亡率很高，在重症患者中出现了严重的ARDS。然而，尽管进行了许多研究，但在Covid-19疾病中尚未发现有效的抗病毒治疗。关于治疗和机械通气指南中提出的建议的低水平证据为议程带来了支持治疗。最近，许多文章已经发表了有关抗炎和抗氧化剂治疗的潜在影响，例如高剂量维生素C，维生素D，锌和臭氧疗法。特别是，高剂量的静脉内维生素C治疗价格便宜，易于获得，并且在研究中降低了败血症和ARDS患者的死亡率，这表明它可能对COVID-19-Covid-19疾病有益。这是一项回顾性队列研究。研究的主要目标；比较在流行病的第一阶段未接受高剂量维生素C治疗的患者和下一阶段接受治疗的患者。研究人员旨在确定维生素C对重症19 COVID患者的重症监护短期死亡率和住院时间的影响。所有患者的年龄，性别，体重指数，合并症（糖尿病，高血压，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，慢性阻塞性肺疾病，其他），PAO2 / FIO2比例，SOFA评分，铁蛋白，C-反应蛋白，乳酸蛋白，乳酸蛋白质，乳酸蛋白，慢性肺部疾病）的所有患者数据数据通过扫描医院信息系统，将收集中性粒细胞和淋巴细胞值。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 78名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：在重症患者中，高剂量的维生素C治疗，一项回顾性队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月16日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月25日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
C VIT
被接受重症监护病房并接受高剂量静脉维生素C方案的患者构成了治疗组
药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。

非c vit
被接受重症监护室但未接受维生素C方案的患者构成对照组
药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 短期死亡率[时间范围：第1-28天]
    所有原因的死亡率在28天时的发生率

  2. 重症监护病房的长度停留[时间范围：最多28天]
    重症监护病房的长度


次要结果度量 ：
  1. 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求

  2. 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求

  3. PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改

  4. C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化

  5. procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化

  6. 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化

  7. 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化

  8. 沙发[时间范围：1-4天]
    顺序器官故障评估评分的变化从入学到第4天。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
接受重症监护病房的患者，并诊断为急性呼吸衰竭，导致COVID-19
标准

纳入标准：

  • 通过PCR测试确认，诊断为COVID-19的诊断，住院
  • 由于肺炎199，肺炎被诊断出患有临床和放射学发现
  • 患有急性呼吸衰竭的患者（尽管使用了6 l / min的储液掩模，但由COVID-19肺炎引起的急性呼吸衰竭（PAO2 / FIO2 300）
  • 超过18岁

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Sisli Etfal培训和资源医院
Sisli，伊斯坦布尔，土耳其，34376
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Surhançınar Sisli Etflal资源和培训医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年1月16日
实际的初级完成日期2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 短期死亡率[时间范围：第1-28天]
    所有原因的死亡率在28天时的发生率
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围：最多28天]
    重症监护病房的长度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求
  • 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求
  • PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改
  • C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化
  • procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化
  • 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化
  • 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化
  • 沙发[时间范围：1-4天]
    顺序器官故障评估评分的变化从入学到第4天。
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月13日）
  • 加压器需求[时间范围：1-28天]
    重症监护住宿中的所有类型的加压剂需求
  • 侵入性机械通气要求[时间范围：1-28天]
    侵入性机械通气需求
  • PAO2/FIO2比率[时间范围：1-4天]
    从入学到第4天的PAO2/FIO2比率更改
  • C反应蛋白[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天，C反应蛋白的变化
  • procalcitonin [时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的普罗维替宁变化
  • 淋巴细胞计数[时间范围：1-4天]
    从入院到第四天的淋巴细胞计数的变化
  • 铁蛋白[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的铁蛋白变化
  • 沙发[时间范围：1-4天]
    从入学到第四天的沙发得分的变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重病态患者的高剂量维生素C治疗
官方头衔在重症患者中，高剂量的维生素C治疗，一项回顾性队列研究
简要摘要COVİD-19肺炎引起的急性呼吸衰竭的预后较差和高死亡率。缺乏有效的抗病毒治疗和其他治疗方法指南中提出的建议的低水平证据都突出了支持治疗。研究表明，高剂量的维生素C治疗可降低败血症和ARDS患者的死亡率，并且也可能对COVİD-19疾病有益。在研究中；研究人员旨在确定维生素C对199例患者的短期死亡率和重症监护期的长期长期的影响。
详细说明SARS-COV-2会导致内皮和上皮的组织损伤，血管通透性增加，血浆水平升高IL-6，IL-2，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，引起肺间质纤维化。考虑到发病机理中的这些因素，急性呼吸衰竭到严重ARD的死亡率很高，在重症患者中出现了严重的ARDS。然而，尽管进行了许多研究，但在Covid-19疾病中尚未发现有效的抗病毒治疗。关于治疗和机械通气指南中提出的建议的低水平证据为议程带来了支持治疗。最近，许多文章已经发表了有关抗炎和抗氧化剂治疗的潜在影响，例如高剂量维生素C，维生素D，锌和臭氧疗法。特别是，高剂量的静脉内维生素C治疗价格便宜，易于获得，并且在研究中降低了败血症和ARDS患者的死亡率，这表明它可能对COVID-19-Covid-19疾病有益。这是一项回顾性队列研究。研究的主要目标；比较在流行病的第一阶段未接受高剂量维生素C治疗的患者和下一阶段接受治疗的患者。研究人员旨在确定维生素C对重症19 COVID患者的重症监护短期死亡率和住院时间的影响。所有患者的年龄，性别，体重指数，合并症（糖尿病，高血压，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，慢性阻塞性肺疾病，其他），PAO2 / FIO2比例，SOFA评分，铁蛋白，C-反应蛋白，乳酸蛋白，乳酸蛋白质，乳酸蛋白，慢性肺部疾病）的所有患者数据数据通过扫描医院信息系统，将收集中性粒细胞和淋巴细胞值。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受重症监护病房的患者，并诊断为急性呼吸衰竭，导致COVID-19
健康）状况
  • 呼吸窘迫综合征，成人
  • 新冠肺炎
干涉药物：抗坏血酸
每天每6小时静脉注射6克维生素C每6小时静脉内服用，治疗持续了96小时。将含有1.5 gr维生素C的小瓶置于100 cc 5％葡萄糖中，并在30-60分钟内静脉注入。准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光的侵害。
研究组/队列
  • C VIT
    被接受重症监护病房并接受高剂量静脉维生素C方案的患者构成了治疗组
    干预：药物：抗坏血酸
  • 非c vit
    被接受重症监护室但未接受维生素C方案的患者构成对照组
    干预：药物：抗坏血酸
出版物 *
  • Fowler AA 3rd，Truwit JD，Hite RD，Morris PE，Dewilde C，Priday A，Fisher B，Thacker LR 2nd，Natarajan R，Brophy DF，Sculthorpe R，Nanchal R，Nanchal R，Syed A，Syed A，Syed A，Sturgill J，Sturgill J，Martin GEVRANSSS，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，Sevransky J，，Sevransky J，，Sevransky J，，J，，Sevransky J，，， Kashiouris M，Hamman S，Egan KF，Hastings A，Spencer W，Tench S，Mehkri O，Bindas J，Duggal A，Graf J，Zellner S，Zellner S，Yanny L，McPolin C，Hollrith T，Hollrith T，Kramer D，Ojielo C，Ojielo C，Damm T，Damm T，Damm T，Damm T ，Cassity E，Wieliczko A，HalquistM。维生素C输注对脓毒症和严重急性呼吸衰竭患者的器官衰竭和炎症和血管损伤的生物标志物的影响：citris-Ali随机临床试验。贾马。 2019年10月1日; 322（13）：1261-1270。 doi：10.1001/jama.2019.11825。 Erratum在：JAMA。 2020年1月28日； 323（4）：379。
  • Fowler AA 3rd，Fisher BJ，Kashiouris mg。维生素C用于败血症和急性呼吸衰竭。贾马。 2020年2月25日； 323（8）：792-793。 doi：10.1001/jama.2019.21987。
  • Kim WY，Jo EJ，EOM JS，Mok J，Kim MH，Kim Ku，Park HK，Lee MK，Lee K.为严重的肺炎患者结合了维生素C，可的松' target='_blank'>氢化可的松和硫胺素治疗，这些患者被接受接受重症监护病房：基于倾向得分的分析，对前队列研究。 J CRIT护理。 2018年10月； 47：211-218。 doi：10.1016/j.jcrc.2018.07.004。 EPUB 2018年7月5日。
  • Moskowitz A，Huang DT，Hou PC，Gong J，Doshi PB，Grossestreuer AV，Andersen LW，Ngo L，Sherwin RL，Berg KM，Chase M，Chase M，Cocchi M，Cocchi MN，McCannon JB，McCannon JB，Hershey M，Hershey M，Hershey M，Hilewitz A，Korotun M，Bekker LB，Beckerl lb ，Otero RM，Uduman J，Sen A，Donnino MW； ACT临床试验研究者。抗坏血酸，皮质类固醇和硫胺素对败血性休克中器官损伤的影响：作用随机临床试验。贾马。 2020年8月18日； 324（7）：642-650。 doi：10.1001/jama.2020.11946。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年1月25日）		 78
原始估计注册
（提交：2021年1月13日）		 90
实际学习完成日期2021年2月10日
实际的初级完成日期2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过PCR测试确认，诊断为COVID-19的诊断，住院
  • 由于肺炎199，肺炎被诊断出患有临床和放射学发现
  • 患有急性呼吸衰竭的患者（尽管使用了6 l / min的储液掩模，但由COVID-19肺炎引起的急性呼吸衰竭（PAO2 / FIO2 300）
  • 超过18岁

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710329
其他研究ID编号CVIT-3334
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Nurcan Coskun，Sisli Hamidiye Etfal培训和研究医院
研究赞助商Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席： Surhançınar Sisli Etflal资源和培训医院
PRS帐户Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2021年2月

治疗医院

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治疗案例

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