病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
不育 | 其他:Aurora-Rec |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项观察队列研究研究,以评估由胞质内精子注射(ICSI)治疗的患者的卵母细胞含量相关基因的表达谱,并用重组促性腺激素治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月11日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
重组HFSH 患者被重组HFSH刺激 | 其他:Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 |
重组HFSH:R-HLH 用重组HFSH刺激的患者:R-HLH比2:1 | 其他:Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 |
符合研究资格的年龄: | 22年至38年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:约翰·史密斯(Johan Smitz) | 024774645 | johan.smitz@fertiga.com |
比利时 | |
Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
杰特,比利时,1090 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 标准化信使核糖核酸(mRNA)表达[时间范围:研究开始后3年] 通过逆转录定量聚合酶链反应(RT-QPCR)评估在云细胞中评估的生物标志物基因的mRNA水平。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对接受重组促性腺激素治疗的患者的Aurora测试 | ||||
官方头衔 | 一项观察队列研究研究,以评估由胞质内精子注射(ICSI)治疗的患者的卵母细胞含量相关基因的表达谱,并用重组促性腺激素治疗 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性研究。主要目的是确定从两个患者队列中从单个卵母细胞中分离出的卵形细胞中潜在生物标志物基因的表达:重组人卵泡刺激激素(HFSH)和重组HFSH:人类的亮丽荷激素(R-HLH)比率2:2:2:1。将确定来自基因组合的算法,以预测胚胎质量和妊娠结局。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究的患者必须年龄在22-38岁之间,具有良好的卵巢储备和反应,并且需要天真地对IVF/ ICSI幼稚,或者只有一个先前的ICSI周期。在卵巢刺激结束时,只有7-18例卵泡的患者才能在HCG注射(或前一天)的决定之日进入研究。该研究将排除卵母细胞少于7的患者。 | ||||
健康)状况 | 不育 | ||||
干涉 | 其他:Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 22年至38年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04710264 | ||||
其他研究ID编号 | 2020.aurora-rec | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 比利时Fertiga | ||||
研究赞助商 | 比利时Fertiga | ||||
合作者 | 默克医疗保健KGAA,德国达姆施塔特,德国默克KGAA的分支机构,德国达姆施塔特 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 比利时Fertiga | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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不育 | 其他:uro' target='_blank'>Aurora-Rec |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项观察队列研究研究,以评估由胞质内精子注射(ICSI)治疗的患者的卵母细胞含量相关基因的表达谱,并用重组促性腺激素治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月11日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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重组HFSH 患者被重组HFSH刺激 | 其他:uro' target='_blank'>Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 |
重组HFSH:R-HLH 用重组HFSH刺激的患者:R-HLH比2:1 | 其他:uro' target='_blank'>Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 |
符合研究资格的年龄: | 22年至38年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:约翰·史密斯(Johan Smitz) | 024774645 | johan.smitz@fertiga.com |
比利时 | |
Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
杰特,比利时,1090 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 标准化信使核糖核酸(mRNA)表达[时间范围:研究开始后3年] 通过逆转录定量聚合酶链反应(RT-QPCR)评估在云细胞中评估的生物标志物基因的mRNA水平。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对接受重组促性腺激素治疗的患者的uro' target='_blank'>Aurora测试 | ||||
官方头衔 | 一项观察队列研究研究,以评估由胞质内精子注射(ICSI)治疗的患者的卵母细胞含量相关基因的表达谱,并用重组促性腺激素治疗 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性研究。主要目的是确定从两个患者队列中从单个卵母细胞中分离出的卵形细胞中潜在生物标志物基因的表达:重组人卵泡刺激激素(HFSH)和重组HFSH:人类的亮丽荷激素(R-HLH)比率2:2:2:1。将确定来自基因组合的算法,以预测胚胎质量和妊娠结局。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究的患者必须年龄在22-38岁之间,具有良好的卵巢储备和反应,并且需要天真地对IVF/ ICSI幼稚,或者只有一个先前的ICSI周期。在卵巢刺激结束时,只有7-18例卵泡的患者才能在HCG注射(或前一天)的决定之日进入研究。该研究将排除卵母细胞少于7的患者。 | ||||
健康)状况 | 不育 | ||||
干涉 | 其他:uro' target='_blank'>Aurora-Rec 与患者治疗和卵母细胞能力有关的积云细胞基因表达的探索性研究。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 22年至38年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04710264 | ||||
其他研究ID编号 | 2020.aurora-rec | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 比利时Fertiga | ||||
研究赞助商 | 比利时Fertiga | ||||
合作者 | 默克医疗保健KGAA,德国达姆施塔特,德国默克KGAA的分支机构,德国达姆施塔特 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 比利时Fertiga | ||||
验证日期 | 2021年1月 |