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评估尿毒症男性患者的性腺功能
- 研究男性患者的性功能障碍的患病率在18-60岁（性活跃男性）的血液透析中。
- 通过测量血清催乳素和游离睾丸激素水平来研究血液透析对男性患者性功能的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| ESRD |
：性腺功能障碍是慢性血液透析男性的常见发现，勃起功能障碍是据报道，性功能障碍疾病最常见的表现之一已有70-80％的血液透析患者高达70-80％。
睾丸激素缺乏症和不足是血液透析男性患者经常发现的结果，该患者被发现分别为66％和24％，该问题是多因素的，最重要的因素是由于睾丸酮缺乏症。通常会降低总睾丸激素水平和游离睾丸激素水平，通常伴随着由于下丘脑 - 垂体 - 核 - 核 - 轴 - 轴障碍（尿毒症性低是体性）而导致的血清促性腺激素浓度升高。
GnRH的脉动释放的改变，这导致尿毒症引起的低核状态，这是由于营养摄入量不足，压力和全身性疾病而发生的。人们认为，过量的LH分泌是由于睾丸激素从Leydig细胞中释放的释放减少而导致的，因为睾丸激素通常提供了对LH释放的反馈抑制。由于肾脏清除率的降低，LH的代谢清除率降低，慢性肾衰竭男性的卵泡刺激激素（FSH）的分泌也增加。
血浆催乳素水平升高在透析男性中通常发现，这被认为是由于其产量增加，极端高乳酸激素血症与不育，性欲丧失，低循环睾丸激素水平有关，因此，由于睾丸激素缺乏症和ESRD中的睾丸激素缺乏症，因此慢性血液透析上的男性最重要的因素之一和排除其他因素之一，由于勃起功能障碍，睾丸损伤和精子发生受损而显示出不同程度的差或不育。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 对常规血液透析的血液透析男性患者的性腺功能评估：一项横断面研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 18-60岁的男性患者（性活跃男性） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Ali Setohy Hussien，MBBCH | 01020462809 | setohy94@gmail.com | |
| 联系人：Manal Elsayed Ez Eldeen，教授。 | 01005826070 | manal_ezeldeen@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究血液透析男性患者性功能障碍的患病率。 [时间范围：基线] 知道男性血液透析患者的性功能障碍程度以及对血液透析男性患者性腺功能障碍相关因素的评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估尿毒症男性患者的性腺功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 对常规血液透析的血液透析男性患者的性腺功能评估：一项横断面研究。 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | ：性腺功能障碍是慢性血液透析男性的常见发现，勃起功能障碍是据报道，性功能障碍疾病最常见的表现之一已有70-80％的血液透析患者高达70-80％。 睾丸激素缺乏症和不足是血液透析男性患者经常发现的结果，该患者被发现分别为66％和24％，该问题是多因素的，最重要的因素是由于睾丸酮缺乏症。通常会降低总睾丸激素水平和游离睾丸激素水平，通常伴随着由于下丘脑 - 垂体 - 核 - 核 - 轴 - 轴障碍（尿毒症性低是体性）而导致的血清促性腺激素浓度升高。 GnRH的脉动释放的改变，这导致尿毒症引起的低核状态，这是由于营养摄入量不足，压力和全身性疾病而发生的。人们认为，过量的LH分泌是由于睾丸激素从Leydig细胞中释放的释放减少而导致的，因为睾丸激素通常提供了对LH释放的反馈抑制。由于肾脏清除率的降低，LH的代谢清除率降低，慢性肾衰竭男性的卵泡刺激激素（FSH）的分泌也增加。 血浆催乳素水平升高在透析男性中通常发现，这被认为是由于其产量增加，极端高乳酸激素血症与不育，性欲丧失，低循环睾丸激素水平有关，因此，由于睾丸激素缺乏症和ESRD中的睾丸激素缺乏症，因此慢性血液透析上的男性最重要的因素之一和排除其他因素之一，由于勃起功能障碍，睾丸损伤和精子发生受损而显示出不同程度的差或不育。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为血液透析的ESRD的男性患者，新诊断为新诊断和慢性血液透析患者多年 | ||||||||
| 健康）状况 | ESRD | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | |||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04710238 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 尿毒症性不足 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿里·塞多·侯赛因·阿里（Ali Setohy Hussein），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| ESRD |
：性腺功能障碍是慢性血液透析男性的常见发现，勃起功能障碍是据报道，性功能障碍疾病最常见的表现之一已有70-80％的血液透析患者高达70-80％。
睾丸激素缺乏症和不足是血液透析男性患者经常发现的结果，该患者被发现分别为66％和24％，该问题是多因素的，最重要的因素是由于睾丸酮缺乏症。通常会降低总睾丸激素水平和游离睾丸激素水平，通常伴随着由于下丘脑 - 垂体 - 核 - 核 - 轴 - 轴障碍（尿毒症性低是体性）而导致的血清促性腺激素浓度升高。
GnRH的脉动释放的改变，这导致尿毒症引起的低核状态，这是由于营养摄入量不足，压力和全身性疾病而发生的。人们认为，过量的LH分泌是由于睾丸激素从Leydig细胞中释放的释放减少而导致的，因为睾丸激素通常提供了对LH释放的反馈抑制。由于肾脏清除率的降低，LH的代谢清除率降低，慢性肾衰竭男性的卵泡刺激激素（FSH）的分泌也增加。
血浆催乳素水平升高在透析男性中通常发现，这被认为是由于其产量增加，极端高乳酸激素血症与不育，性欲丧失，低循环睾丸激素水平有关，因此，由于睾丸激素缺乏症和ESRD中的睾丸激素缺乏症，因此慢性血液透析上的男性最重要的因素之一和排除其他因素之一，由于勃起功能障碍，睾丸损伤和精子发生受损而显示出不同程度的差或不育。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 对常规血液透析的血液透析男性患者的性腺功能评估：一项横断面研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 18-60岁的男性患者（性活跃男性） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究血液透析男性患者性功能障碍的患病率。 [时间范围：基线] 知道男性血液透析患者的性功能障碍程度以及对血液透析男性患者性腺功能障碍相关因素的评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估尿毒症男性患者的性腺功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 对常规血液透析的血液透析男性患者的性腺功能评估：一项横断面研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | |||||||||
| 详细说明 | ：性腺功能障碍是慢性血液透析男性的常见发现，勃起功能障碍是据报道，性功能障碍疾病最常见的表现之一已有70-80％的血液透析患者高达70-80％。 睾丸激素缺乏症和不足是血液透析男性患者经常发现的结果，该患者被发现分别为66％和24％，该问题是多因素的，最重要的因素是由于睾丸酮缺乏症。通常会降低总睾丸激素水平和游离睾丸激素水平，通常伴随着由于下丘脑 - 垂体 - 核 - 核 - 轴 - 轴障碍（尿毒症性低是体性）而导致的血清促性腺激素浓度升高。 GnRH的脉动释放的改变，这导致尿毒症引起的低核状态，这是由于营养摄入量不足，压力和全身性疾病而发生的。人们认为，过量的LH分泌是由于睾丸激素从Leydig细胞中释放的释放减少而导致的，因为睾丸激素通常提供了对LH释放的反馈抑制。由于肾脏清除率的降低，LH的代谢清除率降低，慢性肾衰竭男性的卵泡刺激激素（FSH）的分泌也增加。 血浆催乳素水平升高在透析男性中通常发现，这被认为是由于其产量增加，极端高乳酸激素血症与不育，性欲丧失，低循环睾丸激素水平有关，因此，由于睾丸激素缺乏症和ESRD中的睾丸激素缺乏症，因此慢性血液透析上的男性最重要的因素之一和排除其他因素之一，由于勃起功能障碍，睾丸损伤和精子发生受损而显示出不同程度的差或不育。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为血液透析的ESRD的男性患者，新诊断为新诊断和慢性血液透析患者多年 | ||||||||
| 健康）状况 | ESRD | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04710238 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 尿毒症性不足 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿里·塞多·侯赛因·阿里（Ali Setohy Hussein），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
