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出境医 / 临床实验 / 试验评估Maraviroc在2019年冠状病毒病（Covid-19）（Covimar）住院的患者中的安全性和功效
试验评估Maraviroc在2019年冠状病毒病（Covid-19）（Covimar）住院的患者中的安全性和功效
研究描述
简要摘要：
Maraviroc（MVC）是一种药物，耐受性良好，已经看到MVC具有调节免疫系统的特性，在不同疾病中发挥了抗炎作用。在Covid-19中，发生非常高的炎症，导致器官和系统受到损害。 MVC可以减少这种炎症，从而获得更好的Covid-19。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒疾病 | 药物：Maraviroc实验组其他：标准治疗 | 阶段2 |
详细说明：
在这项临床试验中，研究人员希望评估与单独使用标准治疗相比，是否与Maraviroc（MVC）一起使用标准治疗，可以在住院的COVID-19中实现更好的临床进化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项临床试验中，与单独治疗相比，评估了与Maraviroc（MVC）一起评估标准治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 概念证明试验评估马拉维罗在严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV-2）感染Covid-19的患者中的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：maraviroc实验组 马拉维罗片与标准处理结合 | 药物：maraviroc实验组 Maraviroc片剂，600毫克毫克，口服每天14天。 |
| 标准处理 它基于住院Covid-19患者的治疗方案，这将取决于患者的临床状况。 | 其他：标准治疗 它基于住院Covid-19患者的治疗方案，这将取决于患者的临床状况。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Maraviroc在SARS-COV-2感染的患者中的疗效，该患者使用顺序量表评估了Covid-19的住院治疗。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]序数：（1）未住院，没有活动限制； （2）未住院，活动的限制； （3）住院，没有氧气补充需求； （4）住院，需要补充氧气； （5）住院，没有侵入性通风或带有储层的高流量氧或氧气面罩）； （6）住院，具有侵入性的机械通气或体外膜氧合（ECMO）； （7）死亡。治疗与标准治疗相对于住院患者的COVID-19的临床进展。
次要结果度量 ：
- 分析分析变量的变化：与COVID-19的进展有关的环境空气氧饱和度（SATO2）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]分析变量与COVID-19的进展有关：环境空气氧饱和度（SATO2）（MMHG）的变化。
- 研究炎症生物标志物数量的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]巨噬细胞炎性蛋白-1α（MIP-1α），MIP-1β的水平变化，对激活正常T细胞的调节和分泌（RANTES），白介素6（IL-6），IL-8，Interferon-诱导蛋白10（IP-10），IL-1β，TNF-α，伽马干扰素（IFN-γ），分化25（CD25），β2微球蛋白的可溶性簇，二聚体D，可溶性分化簇14（CD14），可溶性分化40（CD40）配体和可溶性分化163（CD163）的簇。
- 分析先天免疫激活（单核细胞和树突状细胞）和适应性（T淋巴细胞）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]水平亚群（经典，中间和非经典单核细胞）和激活标记的水平变化。树突状细胞亚群（髓样和浆细胞样树突状细胞）及其活化标记。 T淋巴细胞（幼稚，中央记忆，效应子记忆和终极分化）和激活，衰老和浪费的标记的亚群。
- 量化添加到治疗中添加的免疫调节治疗的数量[时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化，从28天的基线变化]定量添加到管理治疗中的其他治疗方法，这是免疫调节治疗，例如：IL-6或IL-1抑制剂，高剂量皮质类固醇，抗肿瘤坏死因子（抗TNF）抗体，Janus激酶（JAK）激酶激酶激酶激酶激酶抑制剂或任何其他免疫调节作用和 /或不足
- CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：基线，从7天的基线变化，从基线从14天变化，从21天的基线变化，从21天的基线变化，从基线从基线变化，从基线变化。CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 分析分析变量的变化：中性粒细胞的变化，与COVID-19的进展有关。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中嗜中性粒细胞水平的变化（X10E9/L）
- 分析分析变量的变化：血小板的变化，与COVID-19的进展有关。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中血小板水平的变化（X10E9/L）
- 分析变量与COVID-19的进展有关：乳酸脱氢酶（LDH）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中乳酸脱氢酶水平的变化（U/L）
- 分析分析变量的变化：与COVID-19的进展有关的C反应蛋白的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中C反应蛋白水平的变化（mg/L）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的受试者。
- 通过聚合酶链反应（PCR）或抗原测试证实，在这种情况下，至少在症状发作后的头七天，在随机分组前的3天内，都会通过SARS-COV-2进行感染。
- 住院或紧急患者在住院阶段。
- 轻度 /中度的肺炎，发烧，持续性咳嗽和严重的小无症，通过成像测试（常规放射学或计算机轴向断层扫描（CT））证实，环境空气氧饱和度（SATO2）> 94％。
- 症状发作后不到12天。
- 育种潜力的妇女在纳入研究之前必须具有阴性血清或尿液妊娠试验，并且必须承诺使用高效的避孕方法（宫内装置，双侧管阻塞，流相切除伴侣和性戒酒）。
- 接受书面同意书或在此案中接受口头同意书，因此由于相关的安全协议，书面同意是不可能的。
排除标准：
- 严重的肺炎患者通过成像测试（常规放射学或计算机轴向断层扫描（CT））确认，环境空气氧饱和度（SATO2）≤94％。
- SARS-COV-2产生的另一种急性活性感染。
- 慢性肾功能衰竭（估计的肾小球过滤≤30mL / min / 1.73 m2或以其任何方式接受肾脏替代疗法）。
- 已知的HIV感染。除非患者具有> 500 CD4 + / MM3和不可检测的病毒负荷超过6个月。
- 与已知的丙型肝炎或C病毒的活性共感染。
- 任何病因的肝硬化，门静脉高血压和 /或超脑症。
- 过去或当前用类固醇，免疫调节剂或化学疗法治疗的肿瘤子公司
- 3年级或4级实验室异常。
- 根据产品的各自技术规格，同时使用药物与研究药物的主要药理相互作用。
- 估计肌酐清除率<50ml / min。
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jose Manuel Lomas | 0034955012010 | jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：马里兰州克拉拉·罗索 | 0034955012144 | claram.rosso@juntadeandalucia.es |
位置
| 西班牙 | |
| 医院的大学生Virgen del Rocio | 招募 |
| 塞维利亚，西班牙，41013 | |
| 联系人：Jose Manuel Lomas，MD 651179904 jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：Ezequiel Ruiz Mateos，PH，D 955923109 Ezequiel.ruizmateos@gmail.com | |
| 医院大学毒品 | 尚未招募 |
| 塞维利亚，西班牙，41013 | |
| 联系人：Jose Manuel Lomas，MD 0034955012010 jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：Clara M. Rosso，MD 0034955012144 claram.rosso@juntadeandalucia.es | |
赞助商和合作者
FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jose Manuel Lomas | 医院大学维尔根·罗西奥（Virgen delRocío） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Maraviroc在SARS-COV-2感染的患者中的疗效，该患者使用顺序量表评估了Covid-19的住院治疗。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化] 序数：（1）未住院，没有活动限制； （2）未住院，活动的限制； （3）住院，没有氧气补充需求； （4）住院，需要补充氧气； （5）住院，没有侵入性通风或带有储层的高流量氧或氧气面罩）； （6）住院，具有侵入性的机械通气或体外膜氧合（ECMO）； （7）死亡。治疗与标准治疗相对于住院患者的COVID-19的临床进展。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 试验评估Maraviroc在2019年冠状病毒疾病住院的患者中的安全性和功效（COVID-19） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 概念证明试验评估马拉维罗在严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV-2）感染Covid-19的患者中的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | Maraviroc（MVC）是一种药物，耐受性良好，已经看到MVC具有调节免疫系统的特性，在不同疾病中发挥了抗炎作用。在Covid-19中，发生非常高的炎症，导致器官和系统受到损害。 MVC可以减少这种炎症，从而获得更好的Covid-19。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项临床试验中，研究人员希望评估与单独使用标准治疗相比，是否与Maraviroc（MVC）一起使用标准治疗，可以在住院的COVID-19中实现更好的临床进化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项临床试验中，与单独治疗相比，评估了与Maraviroc（MVC）一起评估标准治疗。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710199 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Covimar | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
Maraviroc（MVC）是一种药物，耐受性良好，已经看到MVC具有调节免疫系统的特性，在不同疾病中发挥了抗炎作用。在Covid-19中，发生非常高的炎症，导致器官和系统受到损害。 MVC可以减少这种炎症，从而获得更好的Covid-19。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒疾病 | 药物：Maraviroc实验组其他：标准治疗 | 阶段2 |
详细说明：
在这项临床试验中，研究人员希望评估与单独使用标准治疗相比，是否与Maraviroc（MVC）一起使用标准治疗，可以在住院的COVID-19中实现更好的临床进化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项临床试验中，与单独治疗相比，评估了与Maraviroc（MVC）一起评估标准治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 概念证明试验评估马拉维罗在严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV-2）感染Covid-19的患者中的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：maraviroc实验组 马拉维罗片与标准处理结合 | 药物：maraviroc实验组 Maraviroc片剂，600毫克毫克，口服每天14天。 |
| 标准处理 它基于住院Covid-19患者的治疗方案，这将取决于患者的临床状况。 | 其他：标准治疗 它基于住院Covid-19患者的治疗方案，这将取决于患者的临床状况。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 分析分析变量的变化：与COVID-19的进展有关的环境空气氧饱和度（SATO2）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]分析变量与COVID-19的进展有关：环境空气氧饱和度（SATO2）（MMHG）的变化。
- 研究炎症生物标志物数量的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]巨噬细胞炎性蛋白-1α（MIP-1α），MIP-1β的水平变化，对激活正常T细胞的调节和分泌（RANTES），白介素6（IL-6），IL-8，Interferon-诱导蛋白10（IP-10），IL-1β，TNF-α，伽马干扰素（IFN-γ），分化25（CD25），β2微球蛋白的可溶性簇，二聚体D，可溶性分化簇14（CD14），可溶性分化40（CD40）配体和可溶性分化163（CD163）的簇。
- 分析先天免疫激活（单核细胞和树突状细胞）和适应性（T淋巴细胞）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]水平亚群（经典，中间和非经典单核细胞）和激活标记的水平变化。树突状细胞亚群（髓样和浆细胞样树突状细胞）及其活化标记。 T淋巴细胞（幼稚，中央记忆，效应子记忆和终极分化）和激活，衰老和浪费的标记的亚群。
- 量化添加到治疗中添加的免疫调节治疗的数量[时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化，从28天的基线变化]定量添加到管理治疗中的其他治疗方法，这是免疫调节治疗，例如：IL-6或IL-1抑制剂，高剂量皮质类固醇，抗肿瘤坏死因子（抗TNF）抗体，Janus激酶（JAK）激酶激酶激酶激酶激酶抑制剂或任何其他免疫调节作用和 /或不足
- CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：基线，从7天的基线变化，从基线从14天变化，从21天的基线变化，从21天的基线变化，从基线从基线变化，从基线变化。CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 分析分析变量的变化：中性粒细胞的变化，与COVID-19的进展有关。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中嗜中性粒细胞水平的变化（X10E9/L）
- 分析分析变量的变化：血小板的变化，与COVID-19的进展有关。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中血小板水平的变化（X10E9/L）
- 分析变量与COVID-19的进展有关：乳酸脱氢酶（LDH）的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中乳酸脱氢酶水平的变化（U/L）
- 分析分析变量的变化：与COVID-19的进展有关的C反应蛋白的变化。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化]血液中C反应蛋白水平的变化（mg/L）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的受试者。
- 通过聚合酶链反应（PCR）或抗原测试证实，在这种情况下，至少在症状发作后的头七天，在随机分组前的3天内，都会通过SARS-COV-2进行感染。
- 住院或紧急患者在住院阶段。
- 轻度 /中度的肺炎，发烧，持续性咳嗽和严重的小无症，通过成像测试（常规放射学或计算机轴向断层扫描（CT））证实，环境空气氧饱和度（SATO2）> 94％。
- 症状发作后不到12天。
- 育种潜力的妇女在纳入研究之前必须具有阴性血清或尿液妊娠试验，并且必须承诺使用高效的避孕方法（宫内装置，双侧管阻塞，流相切除伴侣和性戒酒）。
- 接受书面同意书或在此案中接受口头同意书，因此由于相关的安全协议，书面同意是不可能的。
排除标准：
- 严重的肺炎患者通过成像测试（常规放射学或计算机轴向断层扫描（CT））确认，环境空气氧饱和度（SATO2）≤94％。
- SARS-COV-2产生的另一种急性活性感染。
- 慢性肾功能衰竭（估计的肾小球过滤≤30mL / min / 1.73 m2或以其任何方式接受肾脏替代疗法）。
- 已知的HIV感染。除非患者具有> 500 CD4 + / MM3和不可检测的病毒负荷超过6个月。
- 与已知的丙型肝炎或C病毒的活性共感染。
- 任何病因的肝硬化，门静脉高血压和 /或超脑症。
- 过去或当前用类固醇，免疫调节剂或化学疗法治疗的肿瘤子公司
- 3年级或4级实验室异常。
- 根据产品的各自技术规格，同时使用药物与研究药物的主要药理相互作用。
- 估计肌酐清除率<50ml / min。
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jose Manuel Lomas | 0034955012010 | jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：马里兰州克拉拉·罗索 | 0034955012144 | claram.rosso@juntadeandalucia.es |
位置
| 西班牙 | |
| 医院的大学生Virgen del Rocio | 招募 |
| 塞维利亚，西班牙，41013 | |
| 联系人：Jose Manuel Lomas，MD 651179904 jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：Ezequiel Ruiz Mateos，PH，D 955923109 Ezequiel.ruizmateos@gmail.com | |
| 医院大学毒品 | 尚未招募 |
| 塞维利亚，西班牙，41013 | |
| 联系人：Jose Manuel Lomas，MD 0034955012010 jlomascabezas@yahoo.es | |
| 联系人：Clara M. Rosso，MD 0034955012144 claram.rosso@juntadeandalucia.es | |
赞助商和合作者
FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jose Manuel Lomas | 医院大学维尔根·罗西奥（Virgen delRocío） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Maraviroc在SARS-COV-2感染的患者中的疗效，该患者使用顺序量表评估了Covid-19的住院治疗。 [时间范围：基线，从7天的基线变化，从14天的基线变化，从21天的基线变化，从28天的基线变化] 序数：（1）未住院，没有活动限制； （2）未住院，活动的限制； （3）住院，没有氧气补充需求； （4）住院，需要补充氧气； （5）住院，没有侵入性通风或带有储层的高流量氧或氧气面罩）； （6）住院，具有侵入性的机械通气或体外膜氧合（ECMO）； （7）死亡。治疗与标准治疗相对于住院患者的COVID-19的临床进展。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 试验评估Maraviroc在2019年冠状病毒疾病住院的患者中的安全性和功效（COVID-19） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 概念证明试验评估马拉维罗在严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV-2）感染Covid-19的患者中的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | Maraviroc（MVC）是一种药物，耐受性良好，已经看到MVC具有调节免疫系统的特性，在不同疾病中发挥了抗炎作用。在Covid-19中，发生非常高的炎症，导致器官和系统受到损害。 MVC可以减少这种炎症，从而获得更好的Covid-19。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项临床试验中，研究人员希望评估与单独使用标准治疗相比，是否与Maraviroc（MVC）一起使用标准治疗，可以在住院的COVID-19中实现更好的临床进化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项临床试验中，与单独治疗相比，评估了与Maraviroc（MVC）一起评估标准治疗。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04710199 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Covimar | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespjitionaciónEnsevilla sevilla | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
