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出境医 / 临床实验 / AR,IGF-IR,IR和外周动脉疾病(AnimalPad)

AR,IGF-IR,IR和外周动脉疾病(AnimalPad)

研究描述
简要摘要:
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种主要的心血管疾病,可能损害生活质量(QOL)。它会影响男性患者的频率更高,其病理生理学并不完全清楚。雄激素受体和代谢的改变可能在发作和垫子向其可怕的并发症的发展中起重要作用。这项研究的目的是评估雄激素RecetPR,IGF-I受体和胰岛素受体在男性患者进行开放血运重建手术的动脉壁上的作用。

病情或疾病 干预/治疗
雄激素受体异常胰岛素样生长因子I缺乏胰岛素受体,缺陷程序:动脉重建开放手术

详细说明:

下肢的周围动脉疾病(PAD)是动脉粥样硬化最常见的临床表现之一,可以被认为是具有重要发病率和死亡率的主要心血管疾病,也影响了生活质量(QOL),因此代表了重要的公共卫生问题。从临床角度来看,垫子最初可能具有间歇性lau不平(IC)的症状,并且在临界肢体缺血(CLI)中,垫子的高级阶段是垫子的高级阶段,静止疼痛,还带有腿部皮肤溃疡,甚至可能是并发症导致截肢肢体损失。从病理生理的角度来看,在动脉粥样硬化的情况下,内皮激活和功能障碍导致血液动力学改变,例如湍流,异常剪切应力,势能丧失,血管张力的异常,血管张力异常,功能性障碍在早期阶段,在早期腿部锻炼期间,在腿部障碍中,并具有早期的功能障碍IC发作和在CLI阶段的高级阶段,由于重要需求/灌注不匹配而导致休息疼痛。内皮功能障碍和血管张力也受性激素的调节,通常发现男性的发病率和患病率高于女性,而且,总体上,男性在生殖过程中患心血管疾病的风险更高。与同龄女性相比。假设这种与性别有关的性别差异与雌性受试者在女性受试者中的保护作用以及雄性对男性的有害作用有关。此外,雄激素受体(AR)似乎在新内膜形成中起作用,影响动脉粥样硬化斑块的大小和组成以及血管平滑肌细胞(VSMC)活性。此外,对代谢系统的性别特异性作用是众所周知的,并且与心血管疾病的不同风险概况有关,它们也与性激素活动的差异有关。实际上,胰岛素和IGF-I信号传导是由激素与胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的相互作用介导的,它们是酪氨酸激酶受体超级家族的亚类II的成员,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们是胰岛素受体受体的成员一方面,参与代谢稳态,另一方面,它们在VMMC中和动脉粥样硬化过程的某些阶段都有直接的作用。

这项研究的目的是评估AR,IGF-IR和IR在接受开放血运重建手术的男性患者动脉壁上的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:雄激素受体,胰岛素像生长因子1受体和胰岛素受体对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的影响
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
男性患者
该队列的建立旨在收集有关雄激素受体,胰岛素受体和胰岛素样生长因子1受体(IGF-IR)表达的信息,称为血管外科医生专家。
程序:动脉重建开放手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样品,并立即保留在-80°。简而言之,切除动脉组织,使用运动驱动的均质器匀浆,并根据制造商的说明,使用TRIZOL试剂(Invitrogen,Milan,意大利)分离总RNA。使用Platform Quant Studio7 Flex实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,胰岛素受体(IR)的表达,胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的表达将通过实时PCR进行量化。意大利),遵循制造商的指示。

结果措施
主要结果指标
  1. AR,IGF-IR,IR的表达[时间范围:1年]
    根据制造商的说明,使用Platform Quant Studio7实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,意大利),通过实时PCR来量化IR,IGF-IR和AR的表达


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
纳入标准是年龄> 18岁的患者,需要手术修复的严重周围动脉疾病。预期寿命<6个月的患者不包括晚期肝脏或心脏病和主动恶性肿瘤。在入院时,临床医生收集了病史,包括先前的心血管疾病(CVD:中风,冠心病心力衰竭,外周血管疾病),具有双甲代谢的存在,动脉高血压和糖尿病的病史肾脏疾病(CKD)。还收集了在家中进行的疗法,包括降糖口服剂,胰岛素,血压降低药物,他汀类药物,抗血小板和抗凝剂。
标准

纳入标准:

  • 男性患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)有资格接受动脉重建性开放手术的患者。

排除标准:

  • 主动恶性肿瘤
  • 晚期肝病
  • 晚期心脏病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
位置表的布局表
意大利
卡坦扎罗大学的Magna Graecia招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的Magna Graecia
学习主席: Marcello Maggiolini,医学博士Unical-卡拉布里亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
AR,IGF-IR,IR的表达[时间范围:1年]
根据制造商的说明,使用Platform Quant Studio7实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,意大利),通过实时PCR来量化IR,IGF-IR和AR的表达
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AR,IGF-IR,IR和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
官方头衔雄激素受体,胰岛素像生长因子1受体和胰岛素受体对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的影响
简要摘要动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种主要的心血管疾病,可能损害生活质量(QOL)。它会影响男性患者的频率更高,其病理生理学并不完全清楚。雄激素受体和代谢的改变可能在发作和垫子向其可怕的并发症的发展中起重要作用。这项研究的目的是评估雄激素RecetPR,IGF-I受体和胰岛素受体在男性患者进行开放血运重建手术的动脉壁上的作用。
详细说明

下肢的周围动脉疾病(PAD)是动脉粥样硬化最常见的临床表现之一,可以被认为是具有重要发病率和死亡率的主要心血管疾病,也影响了生活质量(QOL),因此代表了重要的公共卫生问题。从临床角度来看,垫子最初可能具有间歇性lau不平(IC)的症状,并且在临界肢体缺血(CLI)中,垫子的高级阶段是垫子的高级阶段,静止疼痛,还带有腿部皮肤溃疡,甚至可能是并发症导致截肢肢体损失。从病理生理的角度来看,在动脉粥样硬化的情况下,内皮激活和功能障碍导致血液动力学改变,例如湍流,异常剪切应力,势能丧失,血管张力的异常,血管张力异常,功能性障碍在早期阶段,在早期腿部锻炼期间,在腿部障碍中,并具有早期的功能障碍IC发作和在CLI阶段的高级阶段,由于重要需求/灌注不匹配而导致休息疼痛。内皮功能障碍和血管张力也受性激素的调节,通常发现男性的发病率和患病率高于女性,而且,总体上,男性在生殖过程中患心血管疾病的风险更高。与同龄女性相比。假设这种与性别有关的性别差异与雌性受试者在女性受试者中的保护作用以及雄性对男性的有害作用有关。此外,雄激素受体(AR)似乎在新内膜形成中起作用,影响动脉粥样硬化斑块的大小和组成以及血管平滑肌细胞(VSMC)活性。此外,对代谢系统的性别特异性作用是众所周知的,并且与心血管疾病的不同风险概况有关,它们也与性激素活动的差异有关。实际上,胰岛素和IGF-I信号传导是由激素与胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的相互作用介导的,它们是酪氨酸激酶受体超级家族的亚类II的成员,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们是胰岛素受体受体的成员一方面,参与代谢稳态,另一方面,它们在VMMC中和动脉粥样硬化过程的某些阶段都有直接的作用。

这项研究的目的是评估AR,IGF-IR和IR在接受开放血运重建手术的男性患者动脉壁上的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群纳入标准是年龄> 18岁的患者,需要手术修复的严重周围动脉疾病。预期寿命<6个月的患者不包括晚期肝脏或心脏病和主动恶性肿瘤。在入院时,临床医生收集了病史,包括先前的心血管疾病(CVD:中风,冠心病心力衰竭,外周血管疾病),具有双甲代谢的存在,动脉高血压和糖尿病的病史肾脏疾病(CKD)。还收集了在家中进行的疗法,包括降糖口服剂,胰岛素,血压降低药物,他汀类药物,抗血小板和抗凝剂。
健康)状况
  • 雄激素受体异常
  • 胰岛素样生长因子I缺乏症
  • 胰岛素受体,缺陷
干涉程序:动脉重建开放手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样品,并立即保留在-80°。简而言之,切除动脉组织,使用运动驱动的均质器匀浆,并根据制造商的说明,使用TRIZOL试剂(Invitrogen,Milan,意大利)分离总RNA。使用Platform Quant Studio7 Flex实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,胰岛素受体(IR)的表达,胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的表达将通过实时PCR进行量化。意大利),遵循制造商的指示。
研究组/队列男性患者
该队列的建立旨在收集有关雄激素受体,胰岛素受体和胰岛素样生长因子1受体(IGF-IR)表达的信息,称为血管外科医生专家。
干预:程序:动脉重建开放手术
出版物 *
  • Song P,Rudan D,Zhu Y,Fowkes FJI,Rahimi K,Fowkes FGR,Rudan I. 2015年全球,地区,地区和全国性的危险和风险因素以及2015年的风险因素:更新的系统审查和分析。柳叶刀球健康。 2019年8月; 7(8):E1020-E1030。 doi:10.1016/s2214-109x(19)30255-4。
  • Ielapi N,Licastro N,Catana M,Bracale UM,Serra R.血管护理和血管手术。 Ann Vasc Surg。 2020年10月; 68:522-526。 doi:10.1016/j.avsg.2020.05.038。 EPUB 2020年5月29日。审查。
  • Orshal JM,Khalil RA。性别,性激素和血管张力。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2004年2月; 286(2):R233-49。审查。
  • Chistiakov DA,Myasoedova VA,Melnichenko AA,Grechko AV,Orekhov an。雄激素在心血管病理学中的作用。 VASC健康风险管理。 2018年10月15日; 14:283-290。 doi:10.2147/vhrm.s173259。 2018年环保。
  • BAARS A,OSTING A,LOHUIS M,KOEHORST M,EL AIDY S,HUGENHOLTZ F,SMIDT H,MISCHKE M,BOEKSCHOTEN MV,VERKADE HJ,GARSSEN J,GARSSEN J,VAN DER BEEK EM,KNOL J,KNOL J,KNOL J,DE VOS P,VAN BEGENENENHENEGENEGENEGENEGENJEN J,JENGEN JENGEN Fransen F.脂质代谢的性别差异受肠道菌群的存在影响。 SciRep。2018Sep 7; 8(1):13426。 doi:10.1038/s41598-018-31695-W。
  • Beneit N,Fernández-GarcíaCE,Martín-Ventura JL,Perdomo L,Escribanoó,Michel JB,García-GómezG,FernándezS,Díaz-Castroverde S,Egido J,Egido J,Egido J,Gormez-Herndez a,Benito M.Benito M. (IR)血管平滑肌细胞中的A和B同工型,IGF-IR和IR/IGF-IR杂交受体及其在动脉粥样硬化中的细胞迁移中的作用。心脏卫生间糖尿病。 2016年12月1日; 15(1):161。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男性患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)有资格接受动脉重建性开放手术的患者。

排除标准:

  • 主动恶性肿瘤
  • 晚期肝病
  • 晚期心脏病
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710186
其他研究ID编号ER.All.2018.39
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学的Raffaele Serra教授,医学博士,博士
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的Magna Graecia
学习主席: Marcello Maggiolini,医学博士Unical-卡拉布里亚大学
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种主要的心血管疾病,可能损害生活质量(QOL)。它会影响男性患者的频率更高,其病理生理学并不完全清楚。雄激素受体和代谢的改变可能在发作和垫子向其可怕的并发症的发展中起重要作用。这项研究的目的是评估雄激素RecetPR,IGF-I受体和胰岛素受体在男性患者进行开放血运重建手术的动脉壁上的作用。

病情或疾病 干预/治疗
雄激素受体异常胰岛素样生长因子I缺乏胰岛素受体,缺陷程序:动脉重建开放手术

详细说明:

下肢的周围动脉疾病(PAD)是动脉粥样硬化最常见的临床表现之一,可以被认为是具有重要发病率和死亡率的主要心血管疾病,也影响了生活质量(QOL),因此代表了重要的公共卫生问题。从临床角度来看,垫子最初可能具有间歇性lau不平(IC)的症状,并且在临界肢体缺血(CLI)中,垫子的高级阶段是垫子的高级阶段,静止疼痛,还带有腿部皮肤溃疡,甚至可能是并发症导致截肢肢体损失。从病理生理的角度来看,在动脉粥样硬化的情况下,内皮激活和功能障碍导致血液动力学改变,例如湍流,异常剪切应力,势能丧失,血管张力的异常,血管张力异常,功能性障碍在早期阶段,在早期腿部锻炼期间,在腿部障碍中,并具有早期的功能障碍IC发作和在CLI阶段的高级阶段,由于重要需求/灌注不匹配而导致休息疼痛。内皮功能障碍和血管张力也受性激素的调节,通常发现男性的发病率和患病率高于女性,而且,总体上,男性在生殖过程中患心血管疾病的风险更高。与同龄女性相比。假设这种与性别有关的性别差异与雌性受试者在女性受试者中的保护作用以及雄性对男性的有害作用有关。此外,雄激素受体(AR)似乎在新内膜形成中起作用,影响动脉粥样硬化斑块的大小和组成以及血管平滑肌细胞(VSMC)活性。此外,对代谢系统的性别特异性作用是众所周知的,并且与心血管疾病的不同风险概况有关,它们也与性激素活动的差异有关。实际上,胰岛素和IGF-I信号传导是由激素与胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的相互作用介导的,它们是酪氨酸激酶受体超级家族的亚类II的成员,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们是胰岛素受体受体的成员一方面,参与代谢稳态,另一方面,它们在VMMC中和动脉粥样硬化过程的某些阶段都有直接的作用。

这项研究的目的是评估AR,IGF-IR和IR在接受开放血运重建手术的男性患者动脉壁上的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:雄激素受体,胰岛素像生长因子1受体和胰岛素受体对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的影响
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
男性患者
该队列的建立旨在收集有关雄激素受体,胰岛素受体和胰岛素样生长因子1受体(IGF-IR)表达的信息,称为血管外科医生专家。
程序:动脉重建开放手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样品,并立即保留在-80°。简而言之,切除动脉组织,使用运动驱动的均质器匀浆,并根据制造商的说明,使用TRIZOL试剂(Invitrogen,Milan,意大利)分离总RNA。使用Platform Quant Studio7 Flex实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,胰岛素受体(IR)的表达,胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的表达将通过实时PCR进行量化。意大利),遵循制造商的指示。

结果措施
主要结果指标
  1. AR,IGF-IR,IR的表达[时间范围:1年]
    根据制造商的说明,使用Platform Quant Studio7实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,意大利),通过实时PCR来量化IR,IGF-IR和AR的表达


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
纳入标准是年龄> 18岁的患者,需要手术修复的严重周围动脉疾病。预期寿命<6个月的患者不包括晚期肝脏或心脏病和主动恶性肿瘤。在入院时,临床医生收集了病史,包括先前的心血管疾病(CVD:中风,冠心病心力衰竭,外周血管疾病),具有双甲代谢的存在,动脉高血压和糖尿病的病史肾脏疾病(CKD)。还收集了在家中进行的疗法,包括降糖口服剂,胰岛素,血压降低药物,他汀类药物,抗血小板和抗凝剂。
标准

纳入标准:

  • 男性患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)有资格接受动脉重建性开放手术的患者。

排除标准:

  • 主动恶性肿瘤
  • 晚期肝病
  • 晚期心脏病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
位置表的布局表
意大利
卡坦扎罗大学的Magna Graecia招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的Magna Graecia
学习主席: Marcello Maggiolini,医学博士Unical-卡拉布里亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
AR,IGF-IR,IR的表达[时间范围:1年]
根据制造商的说明,使用Platform Quant Studio7实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,意大利),通过实时PCR来量化IR,IGF-IR和AR的表达
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AR,IGF-IR,IR和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
官方头衔雄激素受体,胰岛素像生长因子1受体和胰岛素受体对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的影响
简要摘要动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种主要的心血管疾病,可能损害生活质量(QOL)。它会影响男性患者的频率更高,其病理生理学并不完全清楚。雄激素受体和代谢的改变可能在发作和垫子向其可怕的并发症的发展中起重要作用。这项研究的目的是评估雄激素RecetPR,IGF-I受体和胰岛素受体在男性患者进行开放血运重建手术的动脉壁上的作用。
详细说明

下肢的周围动脉疾病(PAD)是动脉粥样硬化最常见的临床表现之一,可以被认为是具有重要发病率和死亡率的主要心血管疾病,也影响了生活质量(QOL),因此代表了重要的公共卫生问题。从临床角度来看,垫子最初可能具有间歇性lau不平(IC)的症状,并且在临界肢体缺血(CLI)中,垫子的高级阶段是垫子的高级阶段,静止疼痛,还带有腿部皮肤溃疡,甚至可能是并发症导致截肢肢体损失。从病理生理的角度来看,在动脉粥样硬化的情况下,内皮激活和功能障碍导致血液动力学改变,例如湍流,异常剪切应力,势能丧失,血管张力的异常,血管张力异常,功能性障碍在早期阶段,在早期腿部锻炼期间,在腿部障碍中,并具有早期的功能障碍IC发作和在CLI阶段的高级阶段,由于重要需求/灌注不匹配而导致休息疼痛。内皮功能障碍和血管张力也受性激素的调节,通常发现男性的发病率和患病率高于女性,而且,总体上,男性在生殖过程中患心血管疾病的风险更高。与同龄女性相比。假设这种与性别有关的性别差异与雌性受试者在女性受试者中的保护作用以及雄性对男性的有害作用有关。此外,雄激素受体(AR)似乎在新内膜形成中起作用,影响动脉粥样硬化斑块的大小和组成以及血管平滑肌细胞(VSMC)活性。此外,对代谢系统的性别特异性作用是众所周知的,并且与心血管疾病的不同风险概况有关,它们也与性激素活动的差异有关。实际上,胰岛素和IGF-I信号传导是由激素与胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的相互作用介导的,它们是酪氨酸激酶受体超级家族的亚类II的成员,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们,它们是胰岛素受体受体的成员一方面,参与代谢稳态,另一方面,它们在VMMC中和动脉粥样硬化过程的某些阶段都有直接的作用。

这项研究的目的是评估AR,IGF-IR和IR在接受开放血运重建手术的男性患者动脉壁上的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群纳入标准是年龄> 18岁的患者,需要手术修复的严重周围动脉疾病。预期寿命<6个月的患者不包括晚期肝脏或心脏病和主动恶性肿瘤。在入院时,临床医生收集了病史,包括先前的心血管疾病(CVD:中风,冠心病心力衰竭,外周血管疾病),具有双甲代谢的存在,动脉高血压和糖尿病的病史肾脏疾病(CKD)。还收集了在家中进行的疗法,包括降糖口服剂,胰岛素,血压降低药物,他汀类药物,抗血小板和抗凝剂。
健康)状况
  • 雄激素受体异常
  • 胰岛素样生长因子I缺乏症
  • 胰岛素受体,缺陷
干涉程序:动脉重建开放手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样品,并立即保留在-80°。简而言之,切除动脉组织,使用运动驱动的均质器匀浆,并根据制造商的说明,使用TRIZOL试剂(Invitrogen,Milan,意大利)分离总RNA。使用Platform Quant Studio7 Flex实时PCR系统(Thermo Fisher Scientific,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,Milan,胰岛素受体(IR)的表达,胰岛素受体(IR)和IGF-I受体(IGF-IR)的表达将通过实时PCR进行量化。意大利),遵循制造商的指示。
研究组/队列男性患者
该队列的建立旨在收集有关雄激素受体,胰岛素受体和胰岛素样生长因子1受体(IGF-IR)表达的信息,称为血管外科医生专家。
干预:程序:动脉重建开放手术
出版物 *
  • Song P,Rudan D,Zhu Y,Fowkes FJI,Rahimi K,Fowkes FGR,Rudan I. 2015年全球,地区,地区和全国性的危险和风险因素以及2015年的风险因素:更新的系统审查和分析。柳叶刀球健康。 2019年8月; 7(8):E1020-E1030。 doi:10.1016/s2214-109x(19)30255-4。
  • Ielapi N,Licastro N,Catana M,Bracale UM,Serra R.血管护理和血管手术。 Ann Vasc Surg。 2020年10月; 68:522-526。 doi:10.1016/j.avsg.2020.05.038。 EPUB 2020年5月29日。审查。
  • Orshal JM,Khalil RA。性别,性激素和血管张力。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2004年2月; 286(2):R233-49。审查。
  • Chistiakov DA,Myasoedova VA,Melnichenko AA,Grechko AV,Orekhov an。雄激素在心血管病理学中的作用。 VASC健康风险管理。 2018年10月15日; 14:283-290。 doi:10.2147/vhrm.s173259。 2018年环保。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男性患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)有资格接受动脉重建性开放手术的患者。

排除标准:

  • 主动恶性肿瘤
  • 晚期肝病
  • 晚期心脏病
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710186
其他研究ID编号ER.All.2018.39
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学的Raffaele Serra教授,医学博士,博士
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的Magna Graecia
学习主席: Marcello Maggiolini,医学博士Unical-卡拉布里亚大学
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2021年1月