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出境医 / 临床实验 / 跨文化适应西班牙人口和社区平衡与流动性量表(S-CB&M)(S-CB&M)的验证

跨文化适应西班牙人口和社区平衡与流动性量表(S-CB&M)(S-CB&M)的验证

研究描述
简要摘要:

由于获得的脑损伤(ABI),步态和平衡改变通常很难,因为患者指定为最残疾。对余额进行有效评估至关重要。

目的:本项目的目的适应和验证量表社区平衡与流动性(CB&M)的有效性,在亚急性和慢性阶段中的ABI患者,因为这被认为是一种简短的工具并涵盖了特定更改的特殊性脑损伤后患者的患者。

方法论:在2021年2月至2022年6月之间,将是对ABI人群的跨文化适应和三个阶段的心理测量量表CB&M的验证。将招募在西班牙关注脑损伤中心接受治疗的100名受试者。

结果:有效性和可靠性参数应通过对量表的每个项目的描述性统计和一组评分来计算。研究人员还将使用Cronbach的Alpha分析内部一致性,阶级间相关系数将用于确定可靠性,并且将使用Pearson系数扫描项目:> 0.20,除其他参数外。


病情或疾病
脑损伤,慢性

详细说明:

Cristina Lirio-Romero等人将通过获得后的脑损伤(ABI)和社区平衡和流动性(CB&M)量表对西班牙人群进行跨文化适应。该量表的作者同意适应量表。这项研究将在西班牙对脑损伤的几个关注中心进行。在获得阿尔卡拉大学(马德里)伦理和临床研究委员会的批准后,建议在2021年2月至2022年6月之间实施该研究。至少有100名成年人,年龄在18至65岁之间,招募亚力当或遭受脑损伤后的慢性状态。样本量符合Cosmin建议。

在验证没有关于正在进行的主题的平行研究之后,可能会将可能的参与者告知调查的发展(附件1),后者必须在招募研究之前签署知情同意书(附件2)。此外,将填写一个参与者的编码表(附件3),以便从现在起,与专有名称有关的数据就不会出现,而是具有确保其数据保护的数字。

参加该研究的选择标准将是:至少在2个月前遭受ABI的成年人,他们的残疾在遭受的残疾之后小于或等于兰金所修改的量表,他们缺乏认知能力根据微型州考试量表的损害,即在其中的分数大于24,没有以前的疾病改变平衡,在临床上稳定且没有发烧,并且能够在帮助技术或没有技术的情况下行走,并且他们给予了知情同意。

另一方面,那些对身体检查的医学禁忌症患者(急性肌肉骨骼或周围神经系统疾病)不了解这些指示,严重失语或患有任何附加病理学的急性过程的受试者。

该研究分为三个阶段:

阶段1:跨文化适应过程。第2阶段:预测试:收集,以及结果的易于解释。

第3阶段:心理测量验证过程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 2个月
官方标题:对西班牙人口的跨文化适应以及在亚急性和慢性阶段获得脑损伤的人的社区平衡与流动性量表的验证
实际学习开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 1.重测可靠性[时间范围:2个月]

    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。

    为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。


  2. 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。

  3. Berg余额量表[时间范围:2个月]
    它评估缺陷的响应,以响应14分,范围从0胜利到4好的平衡(总计56分)。伯格平衡量表是获得有效性的比较标准


次要结果度量
  1. 对变化的敏感性[时间范围:2个月]

    社区平衡和移动能力检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面的(从0次到96-罚款平衡和流动性)。

    任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
西班牙人口有脑损伤
标准

纳入标准:

  • 参与者将是从关注脑损伤中心的用户。
  • 至少在两个月前遭受了ABI的成年人。
  • 遭受ABI前的残疾小于或等于三个修改后的Rankin。
  • 缺乏认知障碍量表的微型状态检查,得分> 24。
  • 以前没有改变平衡的疾病。
  • 临床稳定,没有发烧 -
  • 能够在技术支持方面走路或没有它。
  • 签署知情同意。

排除标准:

  • 进行身体检查的医学禁忌症(急性或周围神经系统肌肉骨骼疾病)。
  • 不了解说明。
  • 严重失语症的受试者。
  • 具有任何添加病理学的急性过程的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士+34600320518 cristina.lirio@uclm.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Cristina Lirio-Romero招募
西班牙托莱多,45001
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士学位+34600320518 cristina.lirio@uclm.es
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
Centro de coreencia estatal deatenciónAlDaño大脑
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
  • 1.重测可靠性[时间范围:2个月]
    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。
  • 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。
  • Berg余额量表[时间范围:2个月]
    它评估缺陷的响应,以响应14分,范围从0胜利到4好的平衡(总计56分)。伯格平衡量表是获得有效性的比较标准
原始主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
  • 1.重测可靠性[时间范围:2个月]
    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。
  • 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。随着要评估的量表,还将管理其他平衡量表。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月15日)
对变化的敏感性[时间范围:2个月]
社区平衡和移动能力检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面的(从0次到96-罚款平衡和流动性)。任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月12日)
对变化的敏感性[时间范围:2个月]
该仪器检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面变化。任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题跨文化适应西班牙人口和社区平衡与流动性量表(S-CB&M)的验证
官方头衔对西班牙人口的跨文化适应以及在亚急性和慢性阶段获得脑损伤的人的社区平衡与流动性量表的验证
简要摘要

由于获得的脑损伤(ABI),步态和平衡改变通常很难,因为患者指定为最残疾。对余额进行有效评估至关重要。

目的:本项目的目的适应和验证量表社区平衡与流动性(CB&M)的有效性,在亚急性和慢性阶段中的ABI患者,因为这被认为是一种简短的工具并涵盖了特定更改的特殊性脑损伤后患者的患者。

方法论:在2021年2月至2022年6月之间,将是对ABI人群的跨文化适应和三个阶段的心理测量量表CB&M的验证。将招募在西班牙关注脑损伤中心接受治疗的100名受试者。

结果:有效性和可靠性参数应通过对量表的每个项目的描述性统计和一组评分来计算。研究人员还将使用Cronbach的Alpha分析内部一致性,阶级间相关系数将用于确定可靠性,并且将使用Pearson系数扫描项目:> 0.20,除其他参数外。

详细说明

Cristina Lirio-Romero等人将通过获得后的脑损伤(ABI)和社区平衡和流动性(CB&M)量表对西班牙人群进行跨文化适应。该量表的作者同意适应量表。这项研究将在西班牙对脑损伤的几个关注中心进行。在获得阿尔卡拉大学(马德里)伦理和临床研究委员会的批准后,建议在2021年2月至2022年6月之间实施该研究。至少有100名成年人,年龄在18至65岁之间,招募亚力当或遭受脑损伤后的慢性状态。样本量符合Cosmin建议。

在验证没有关于正在进行的主题的平行研究之后,可能会将可能的参与者告知调查的发展(附件1),后者必须在招募研究之前签署知情同意书(附件2)。此外,将填写一个参与者的编码表(附件3),以便从现在起,与专有名称有关的数据就不会出现,而是具有确保其数据保护的数字。

参加该研究的选择标准将是:至少在2个月前遭受ABI的成年人,他们的残疾在遭受的残疾之后小于或等于兰金所修改的量表,他们缺乏认知能力根据微型州考试量表的损害,即在其中的分数大于24,没有以前的疾病改变平衡,在临床上稳定且没有发烧,并且能够在帮助技术或没有技术的情况下行走,并且他们给予了知情同意。

另一方面,那些对身体检查的医学禁忌症患者(急性肌肉骨骼或周围神经系统疾病)不了解这些指示,严重失语或患有任何附加病理学的急性过程的受试者。

该研究分为三个阶段:

阶段1:跨文化适应过程。第2阶段:预测试:收集,以及结果的易于解释。

第3阶段:心理测量验证过程。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间2个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群西班牙人口有脑损伤
健康)状况脑损伤,慢性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • PérennouD,Decavel P,Manckoundia P,Penven Y,Mourey F,Launay F,Pfitzenmeyer P,Casillas JM。 [神经和老年疾病的平衡评估]。 Ann Readapt Med Phys。 2005年7月; 48(6):317-35。审查。法语。
  • Wild D,Grove A,Martin M,Eremenco S,McElroy S,Verjee-Lorenz A,Erikson P;用于翻译和文化适应的工作组。对患者报告结果的翻译和文化适应过程的良好实践原则(Pro)措施:翻译和文化适应的ISPOR工作队报告。价值健康。 2005 Mar-Apr; 8(2):94-104。
  • Howe JA,Inness El,Venturini A,Williams JI,Verrier MC。社区平衡和流动性量表 - 脑损伤患者的平衡度量。临床康复。 2006年10月; 20(10):885-95。
  • Inness El,Howe JA,Niechwiej-Szwedo E,Jaglal SB,McIlroy WE,Verrier MC。衡量创伤性脑损伤后的平衡和流动性:验证社区平衡和行动量表(CB&M)。物理可以。 2011春季; 63(2):199-208。 doi:10.3138/ptc.2009-45。 Epub 2011年4月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者将是从关注脑损伤中心的用户。
  • 至少在两个月前遭受了ABI的成年人。
  • 遭受ABI前的残疾小于或等于三个修改后的Rankin。
  • 缺乏认知障碍量表的微型状态检查,得分> 24。
  • 以前没有改变平衡的疾病。
  • 临床稳定,没有发烧 -
  • 能够在技术支持方面走路或没有它。
  • 签署知情同意。

排除标准:

  • 进行身体检查的医学禁忌症(急性或周围神经系统肌肉骨骼疾病)。
  • 不了解说明。
  • 严重失语症的受试者。
  • 具有任何添加病理学的急性过程的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士+34600320518 cristina.lirio@uclm.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710147
其他研究ID编号Clirio05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克里斯蒂娜·利里奥(Cristina Lirio),卡斯蒂利亚大学(Castilla-la Mancha)
研究赞助商卡斯蒂利亚大学曼查大学
合作者Centro de coreencia estatal deatenciónAlDaño大脑
调查人员不提供
PRS帐户卡斯蒂利亚大学曼查大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

由于获得的脑损伤(ABI),步态和平衡改变通常很难,因为患者指定为最残疾。对余额进行有效评估至关重要。

目的:本项目的目的适应和验证量表社区平衡与流动性(CB&M)的有效性,在亚急性和慢性阶段中的ABI患者,因为这被认为是一种简短的工具并涵盖了特定更改的特殊性脑损伤后患者的患者。

方法论:在2021年2月至2022年6月之间,将是对ABI人群的跨文化适应和三个阶段的心理测量量表CB&M的验证。将招募在西班牙关注脑损伤中心接受治疗的100名受试者。

结果:有效性和可靠性参数应通过对量表的每个项目的描述性统计和一组评分来计算。研究人员还将使用Cronbach的Alpha分析内部一致性,阶级间相关系数将用于确定可靠性,并且将使用Pearson系数扫描项目:> 0.20,除其他参数外。


病情或疾病
脑损伤,慢性

详细说明:

Cristina Lirio-Romero等人将通过获得后的脑损伤(ABI)和社区平衡和流动性(CB&M)量表对西班牙人群进行跨文化适应。该量表的作者同意适应量表。这项研究将在西班牙对脑损伤的几个关注中心进行。在获得阿尔卡拉大学(马德里)伦理和临床研究委员会的批准后,建议在2021年2月至2022年6月之间实施该研究。至少有100名成年人,年龄在18至65岁之间,招募亚力当或遭受脑损伤后的慢性状态。样本量符合Cosmin建议。

在验证没有关于正在进行的主题的平行研究之后,可能会将可能的参与者告知调查的发展(附件1),后者必须在招募研究之前签署知情同意书(附件2)。此外,将填写一个参与者的编码表(附件3),以便从现在起,与专有名称有关的数据就不会出现,而是具有确保其数据保护的数字。

参加该研究的选择标准将是:至少在2个月前遭受ABI的成年人,他们的残疾在遭受的残疾之后小于或等于兰金所修改的量表,他们缺乏认知能力根据微型州考试量表的损害,即在其中的分数大于24,没有以前的疾病改变平衡,在临床上稳定且没有发烧,并且能够在帮助技术或没有技术的情况下行走,并且他们给予了知情同意。

另一方面,那些对身体检查的医学禁忌症患者(急性肌肉骨骼或周围神经系统疾病)不了解这些指示,严重失语或患有任何附加病理学的急性过程的受试者。

该研究分为三个阶段:

阶段1:跨文化适应过程。第2阶段:预测试:收集,以及结果的易于解释。

第3阶段:心理测量验证过程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 2个月
官方标题:对西班牙人口的跨文化适应以及在亚急性和慢性阶段获得脑损伤的人的社区平衡与流动性量表的验证
实际学习开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 1.重测可靠性[时间范围:2个月]

    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。

    为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。


  2. 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。

  3. Berg余额量表[时间范围:2个月]
    它评估缺陷的响应,以响应14分,范围从0胜利到4好的平衡(总计56分)。伯格平衡量表是获得有效性的比较标准


次要结果度量
  1. 对变化的敏感性[时间范围:2个月]

    社区平衡和移动能力检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面的(从0次到96-罚款平衡和流动性)。

    任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
西班牙人口有脑损伤
标准

纳入标准:

  • 参与者将是从关注脑损伤中心的用户。
  • 至少在两个月前遭受了ABI的成年人。
  • 遭受ABI前的残疾小于或等于三个修改后的Rankin。
  • 缺乏认知障碍量表的微型状态检查,得分> 24。
  • 以前没有改变平衡的疾病。
  • 临床稳定,没有发烧 -
  • 能够在技术支持方面走路或没有它。
  • 签署知情同意。

排除标准:

  • 进行身体检查的医学禁忌症(急性或周围神经系统肌肉骨骼疾病)。
  • 不了解说明。
  • 严重失语症的受试者。
  • 具有任何添加病理学的急性过程的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士+34600320518 cristina.lirio@uclm.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Cristina Lirio-Romero招募
西班牙托莱多,45001
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士学位+34600320518 cristina.lirio@uclm.es
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
Centro de coreencia estatal deatenciónAlDaño大脑
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月15日)
  • 1.重测可靠性[时间范围:2个月]
    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。
  • 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。
  • Berg余额量表[时间范围:2个月]
    它评估缺陷的响应,以响应14分,范围从0胜利到4好的平衡(总计56分)。伯格平衡量表是获得有效性的比较标准
原始主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
  • 1.重测可靠性[时间范围:2个月]
    总体一致性衡量量表的同质性和项目的相互依赖性,表明它们之间的关系。为了确定重测测试可靠性,将使用类内相关系数(ICC)。从测试可靠性研究中得出的,使用公式标准偏差(SD)X√1-ICC计算测量误差。
  • 有效性[时间范围:2个月]
    为了分析收敛有效性,将在一周的第一天和接受治疗之前应用。随着要评估的量表,还将管理其他平衡量表。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月15日)
对变化的敏感性[时间范围:2个月]
社区平衡和移动能力检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面的(从0次到96-罚款平衡和流动性)。任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月12日)
对变化的敏感性[时间范围:2个月]
该仪器检测受试者健康状况的实际变化,无论是正面还是负面变化。任何提议的治疗开始的开始期间,在此结束时分数之间的分数差异将由效果大小和对变化的标准化响应进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题跨文化适应西班牙人口和社区平衡与流动性量表(S-CB&M)的验证
官方头衔对西班牙人口的跨文化适应以及在亚急性和慢性阶段获得脑损伤的人的社区平衡与流动性量表的验证
简要摘要

由于获得的脑损伤(ABI),步态和平衡改变通常很难,因为患者指定为最残疾。对余额进行有效评估至关重要。

目的:本项目的目的适应和验证量表社区平衡与流动性(CB&M)的有效性,在亚急性和慢性阶段中的ABI患者,因为这被认为是一种简短的工具并涵盖了特定更改的特殊性脑损伤后患者的患者。

方法论:在2021年2月至2022年6月之间,将是对ABI人群的跨文化适应和三个阶段的心理测量量表CB&M的验证。将招募在西班牙关注脑损伤中心接受治疗的100名受试者。

结果:有效性和可靠性参数应通过对量表的每个项目的描述性统计和一组评分来计算。研究人员还将使用Cronbach的Alpha分析内部一致性,阶级间相关系数将用于确定可靠性,并且将使用Pearson系数扫描项目:> 0.20,除其他参数外。

详细说明

Cristina Lirio-Romero等人将通过获得后的脑损伤(ABI)和社区平衡和流动性(CB&M)量表对西班牙人群进行跨文化适应。该量表的作者同意适应量表。这项研究将在西班牙对脑损伤的几个关注中心进行。在获得阿尔卡拉大学(马德里)伦理和临床研究委员会的批准后,建议在2021年2月至2022年6月之间实施该研究。至少有100名成年人,年龄在18至65岁之间,招募亚力当或遭受脑损伤后的慢性状态。样本量符合Cosmin建议。

在验证没有关于正在进行的主题的平行研究之后,可能会将可能的参与者告知调查的发展(附件1),后者必须在招募研究之前签署知情同意书(附件2)。此外,将填写一个参与者的编码表(附件3),以便从现在起,与专有名称有关的数据就不会出现,而是具有确保其数据保护的数字。

参加该研究的选择标准将是:至少在2个月前遭受ABI的成年人,他们的残疾在遭受的残疾之后小于或等于兰金所修改的量表,他们缺乏认知能力根据微型州考试量表的损害,即在其中的分数大于24,没有以前的疾病改变平衡,在临床上稳定且没有发烧,并且能够在帮助技术或没有技术的情况下行走,并且他们给予了知情同意。

另一方面,那些对身体检查的医学禁忌症患者(急性肌肉骨骼或周围神经系统疾病)不了解这些指示,严重失语或患有任何附加病理学的急性过程的受试者。

该研究分为三个阶段:

阶段1:跨文化适应过程。第2阶段:预测试:收集,以及结果的易于解释。

第3阶段:心理测量验证过程。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间2个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群西班牙人口有脑损伤
健康)状况脑损伤,慢性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • PérennouD,Decavel P,Manckoundia P,Penven Y,Mourey F,Launay F,Pfitzenmeyer P,Casillas JM。 [神经和老年疾病的平衡评估]。 Ann Readapt Med Phys。 2005年7月; 48(6):317-35。审查。法语。
  • Wild D,Grove A,Martin M,Eremenco S,McElroy S,Verjee-Lorenz A,Erikson P;用于翻译和文化适应的工作组。对患者报告结果的翻译和文化适应过程的良好实践原则(Pro)措施:翻译和文化适应的ISPOR工作队报告。价值健康。 2005 Mar-Apr; 8(2):94-104。
  • Howe JA,Inness El,Venturini A,Williams JI,Verrier MC。社区平衡和流动性量表 - 脑损伤患者的平衡度量。临床康复。 2006年10月; 20(10):885-95。
  • Inness El,Howe JA,Niechwiej-Szwedo E,Jaglal SB,McIlroy WE,Verrier MC。衡量创伤性脑损伤后的平衡和流动性:验证社区平衡和行动量表(CB&M)。物理可以。 2011春季; 63(2):199-208。 doi:10.3138/ptc.2009-45。 Epub 2011年4月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者将是从关注脑损伤中心的用户。
  • 至少在两个月前遭受了ABI的成年人。
  • 遭受ABI前的残疾小于或等于三个修改后的Rankin。
  • 缺乏认知障碍量表的微型状态检查,得分> 24。
  • 以前没有改变平衡的疾病。
  • 临床稳定,没有发烧 -
  • 能够在技术支持方面走路或没有它。
  • 签署知情同意。

排除标准:

  • 进行身体检查的医学禁忌症(急性或周围神经系统肌肉骨骼疾病)。
  • 不了解说明。
  • 严重失语症的受试者。
  • 具有任何添加病理学的急性过程的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Cristina Lirio-Romero,博士+34600320518 cristina.lirio@uclm.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04710147
其他研究ID编号Clirio05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克里斯蒂娜·利里奥(Cristina Lirio),卡斯蒂利亚大学(Castilla-la Mancha)
研究赞助商卡斯蒂利亚大学曼查大学
合作者Centro de coreencia estatal deatenciónAlDaño大脑
调查人员不提供
PRS帐户卡斯蒂利亚大学曼查大学
验证日期2021年4月