药丸未使用,浪费并留下了滥用和虐待的机会。
在最近的一项研究中,研究人员让患者选择在手术后选择哪些药物。甲状腺或甲状旁腺手术后,有96%的患者降低了麻醉性止痛药。他们更喜欢用对乙酰氨基酚来管理疼痛。为患者提供咨询并授权他们选择大大减少规定和浪费的阿片类药物的数量。
我们研究的目的是将类似的麻醉品的类似“选择加入”方案与通常的护理(通常用阿片类药物出院)。我们将通过研究患者疼痛评分后,一旦回家就可以在更细粒度的水平上研究。
我们的研究将被设计为一项随机,对照试验。当成年患者同意接受甲状腺或甲状旁腺手术时,将要求他们参加研究。目前正在使用麻醉品的患者将被排除在外。然后,我们将参与者随机使用“选择加入”方案,而在手术后提供标准的阿片类药物处方。选择加入方案中的患者将被建议采用非处方药,例如对乙酰氨基酚或布洛芬等非处方药。这些患者将放心,如果出院后无法控制疼痛,如果需要,将向他们的药房召集麻醉处方。
我们将使用电子病历评估恢复区域中的患者疼痛评分和药物使用。我们将通过电话或电子传输调查收集有关患者疼痛评分和药物使用的数据。我们还将在患者随访时评估患者。如果要求,任何患者的电话都将被路由到学习人员。最后,在接受阿片类药物处方的患者中,我们将跟踪他们的阿片类药物消费量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后疼痛麻醉性使用镇痛性内分泌手术阿片类药物使用阿片类药物滥用 | 行为:要点 | 不适用 |
由于当前的阿片类药物流行,人们对医生的处方模式的关注越来越大,并更大的动机减少了开处方的麻醉止痛药物。
Ruffolo等人最近发表了一项前瞻性研究。它描述了对接受门诊内分泌宫颈手术的216例患者的选择加入麻醉治疗计划(1)。在术前访问中,患者得到了术后的建议,在手术后,将提供麻醉止痛药与非处方药的选择。出院前,由外科团队成员评估患者,并提供术后止痛药的选择。该研究发现,只有4%的患者要求使用麻醉止痛药,并降低了术后麻醉性使用率96.6%。没有患者呼吁出院后要求麻醉止痛药。
将研究参与者与术后对麻醉药物的患者的回顾性队列进行了比较。没有随机对照试验比较门诊宫颈内分泌手术中的两种止痛药策略。此外,在这项研究中,未完全评估术后疼痛的水平,并且没有研究生活质量措施。
在我们的机构实践中,鉴于手术团队通常在患者出院时运作,因此让外科团队的成员在床边探望患者以评估疼痛水平。为了评估在我们的实践中实施此类计划的可行性,我们计划在术后直接遵守我们的标准实践中提出术后疼痛治疗的替代方法,以提出术后疼痛治疗的决定。
意义:
鉴于当前的医疗保健和政治气氛,人们越来越关注减少医疗保健提供者处方的麻醉品数量。根据上述研究的结果,我们认为在UCLA实施选择加入计划还将大大减少术后疼痛的阿片类药物量。但是,我们将改善该研究,但要在手术后立即评估一周的疼痛水平,以确保患者在不通知提供者的情况下不会遭受过度疼痛水平,并将这些疼痛水平与随机分配给标准术后护理的患者(自动自动)分配麻醉处方)。我们还将评估手术后的生活质量度量,以比较疼痛管理策略对术后经验的影响。
Ruffolo等。证明了通过启动选择加入计划并赋予患者做出自己的医疗保健决定的大量级别规定的麻醉品的可行性。将这种类型的程序纳入标准的手术工作流将保持效率,同时致力于减少麻醉剂的使用。如果我们可以在内分泌手术区域内证明在内分泌手术部分实施此类选择加入计划的可行性,则也可能有可能将该计划扩展到不同外科手术的其他部门的其他部门。
1. Ruffolo Li,Jackson KM,Juviler P等。麻醉无宫颈内分泌手术:范式转移。 Ann Surg。 9000;发行提前发布。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 102名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
掩盖说明: | 参加外科医生直到参与者进行手术后才知道参与者治疗部门 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在门诊内分泌手术中进行术后选择性麻醉治疗的随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:控制/常规护理 术后疼痛的标准治疗,涉及手术后麻醉性止痛药物的自动处方 | |
实验:选择加入/点 选择加入程序(点),要求患者同意接受麻醉品处方 | 行为:要点 将随机分配到Point Program的患者将获得有关阿片类药物不良影响的术前咨询,并确定大多数患者在内分泌手术后不需要阿片类药物来控制疼痛,他们也将以书面形式收到信息。这些患者还将显示一个简短的教学视频,重申术前诊所就诊中提供的咨询。视频中的信息将与手术后的预期疼痛,疼痛控制的非处方选项,使用阿片类药物的风险和副作用以及如果疼痛不可管理的情况下可以随时处方阿片类药物的保证。视频结束后,将为患者提供文书工作,如果患者选择接受麻醉治疗,则需要患者同意/签名接受阿片类药物。如果未明确提供同意,他们将不会提供麻醉处方。 其他名称:选择加入 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
加州大学洛杉矶分校医疗中心 | |
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095 |
首席研究员: | 詹姆斯·吴(James Wu),医学博士 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | |
首席研究员: | 迈克尔·W·耶(Michael W Yeh),医学博士 | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 术后0-7 [时间范围:术后第7天] 使用混合效应模型,将评估麻醉性使用或更高疼痛评分的可能预测因素,包括年龄,性别,手术类型和术前问卷(PHQ-9)评分。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 术后选择加入麻醉品治疗研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 在门诊内分泌手术中进行术后选择性麻醉治疗的随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 药丸未使用,浪费并留下了滥用和虐待的机会。 在最近的一项研究中,研究人员让患者选择在手术后选择哪些药物。甲状腺或甲状旁腺手术后,有96%的患者降低了麻醉性止痛药。他们更喜欢用对乙酰氨基酚来管理疼痛。为患者提供咨询并授权他们选择大大减少规定和浪费的阿片类药物的数量。 我们研究的目的是将类似的麻醉品的类似“选择加入”方案与通常的护理(通常用阿片类药物出院)。我们将通过研究患者疼痛评分后,一旦回家就可以在更细粒度的水平上研究。 我们的研究将被设计为一项随机,对照试验。当成年患者同意接受甲状腺或甲状旁腺手术时,将要求他们参加研究。目前正在使用麻醉品的患者将被排除在外。然后,我们将参与者随机使用“选择加入”方案,而在手术后提供标准的阿片类药物处方。选择加入方案中的患者将被建议采用非处方药,例如对乙酰氨基酚或布洛芬等非处方药。这些患者将放心,如果出院后无法控制疼痛,如果需要,将向他们的药房召集麻醉处方。 我们将使用电子病历评估恢复区域中的患者疼痛评分和药物使用。我们将通过电话或电子传输调查收集有关患者疼痛评分和药物使用的数据。我们还将在患者随访时评估患者。如果要求,任何患者的电话都将被路由到学习人员。最后,在接受阿片类药物处方的患者中,我们将跟踪他们的阿片类药物消费量。 | ||||||
详细说明 | 由于当前的阿片类药物流行,人们对医生的处方模式的关注越来越大,并更大的动机减少了开处方的麻醉止痛药物。 Ruffolo等人最近发表了一项前瞻性研究。它描述了对接受门诊内分泌宫颈手术的216例患者的选择加入麻醉治疗计划(1)。在术前访问中,患者得到了术后的建议,在手术后,将提供麻醉止痛药与非处方药的选择。出院前,由外科团队成员评估患者,并提供术后止痛药的选择。该研究发现,只有4%的患者要求使用麻醉止痛药,并降低了术后麻醉性使用率96.6%。没有患者呼吁出院后要求麻醉止痛药。 将研究参与者与术后对麻醉药物的患者的回顾性队列进行了比较。没有随机对照试验比较门诊宫颈内分泌手术中的两种止痛药策略。此外,在这项研究中,未完全评估术后疼痛的水平,并且没有研究生活质量措施。 在我们的机构实践中,鉴于手术团队通常在患者出院时运作,因此让外科团队的成员在床边探望患者以评估疼痛水平。为了评估在我们的实践中实施此类计划的可行性,我们计划在术后直接遵守我们的标准实践中提出术后疼痛治疗的替代方法,以提出术后疼痛治疗的决定。 意义: 鉴于当前的医疗保健和政治气氛,人们越来越关注减少医疗保健提供者处方的麻醉品数量。根据上述研究的结果,我们认为在UCLA实施选择加入计划还将大大减少术后疼痛的阿片类药物量。但是,我们将改善该研究,但要在手术后立即评估一周的疼痛水平,以确保患者在不通知提供者的情况下不会遭受过度疼痛水平,并将这些疼痛水平与随机分配给标准术后护理的患者(自动自动)分配麻醉处方)。我们还将评估手术后的生活质量度量,以比较疼痛管理策略对术后经验的影响。 Ruffolo等。证明了通过启动选择加入计划并赋予患者做出自己的医疗保健决定的大量级别规定的麻醉品的可行性。将这种类型的程序纳入标准的手术工作流将保持效率,同时致力于减少麻醉剂的使用。如果我们可以在内分泌手术区域内证明在内分泌手术部分实施此类选择加入计划的可行性,则也可能有可能将该计划扩展到不同外科手术的其他部门的其他部门。 1. Ruffolo Li,Jackson KM,Juviler P等。麻醉无宫颈内分泌手术:范式转移。 Ann Surg。 9000;发行提前发布。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 掩盖说明: 参加外科医生直到参与者进行手术后才知道参与者治疗部门 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:要点 将随机分配到Point Program的患者将获得有关阿片类药物不良影响的术前咨询,并确定大多数患者在内分泌手术后不需要阿片类药物来控制疼痛,他们也将以书面形式收到信息。这些患者还将显示一个简短的教学视频,重申术前诊所就诊中提供的咨询。视频中的信息将与手术后的预期疼痛,疼痛控制的非处方选项,使用阿片类药物的风险和副作用以及如果疼痛不可管理的情况下可以随时处方阿片类药物的保证。视频结束后,将为患者提供文书工作,如果患者选择接受麻醉治疗,则需要患者同意/签名接受阿片类药物。如果未明确提供同意,他们将不会提供麻醉处方。 其他名称:选择加入 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Ruffolo Li,Jackson KM,Juviler P,Kaur R,Chennell T,Glover DM,Linehan DC,Moalem J.麻醉无颈椎内分泌外科手术:范式的转变。 Ann Surg。 2019年7月6日。DOI:10.1097/SLA.0000000000003443。 [EPUB在印刷前] | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 102 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04710069 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-001702 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 詹姆斯·吴(James Wu),医学博士,加利福尼亚大学,洛杉矶分校 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |