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出境医 / 临床实验 / 曲霉素酸和墨西哥仓库醋酸盐,用于上膜不规则的子宫出血

曲霉素酸和墨西哥仓库醋酸盐,用于上膜不规则的子宫出血

研究描述
简要摘要:

子宫出血异常是一种症状,而不是疾病。它是妇科实践中最常遇到的抱怨之一。它占绝经年龄段和绝经后年龄段所有妇科咨询的70%以上。

子宫异常出血可能是急性或慢性的,并定义为子宫血管的出血,其规律性,体积,频率或持续时间异常,并且在没有怀孕的情况下发生。

慢性重或长时间的子宫出血会导致贫血,干扰日常活动。铁缺乏症贫血在21%至67%的病例中发展,并引起对子宫癌的担忧。

According to the International Federation of Obstetrics and Gynecology, the classification of abnormal uterine bleeding is based on PALM-COEIN which is an acronym for various etiologies namely polyp, adenomyosis, leiomyoma, malignancy and hyperplasia, coagulopathy, ovulatory dysfunction, endometrial disorders, iatrogenic and没有其他分类(棕榈菜)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫出血不规则药物:tranexamic Acid药物:醋酸甲酸酯150 mg/ml不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:曲霉酸与硫化仓含乙酸盐的乙酸丙酸酯治疗中膜不规则的子宫出血:随机临床试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
tranexamic酸基
一组将每天4次tranexamic Acid 500 mg,
药物:曲霉素酸
在出血发作中,每天四次(2 g/day)以500 mg(2 g/day)给予曲霉素,持续5天。剂量为250 mg。

乙酸甲羟丙烯
一旦肌肉内部,将获得150毫克的乙酸酯乙酸甲酯。
药物:醋酸甲羟丙烯150 mg/ml
肌肉内注射后,将以150 mg的MPA给予MPA

结果措施
主要结果指标
  1. 出血天数[时间范围:6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在临床上诊断为骨盆正常检查的患者,在临床上为子宫周围异常出血。
  • 患者的年龄范围为40-55岁。

排除标准:

  • 后期妇女
  • 肌瘤,子宫肌症,息肉,附件质量,子宫内膜增生和乳房恶性肿瘤的存在)。
  • 不受控制的高血压患者。
  • 异常出血的患者。
  • 肝脏障碍和肾功能不全的病史
  • 寻求手术管理的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
女子健康医院 - 阿西特大学招募
阿西特,埃及,71111
联系人:Mohammed K Ali,医学博士+201005537951 m_khairy2001@yahoo.com
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
出血天数[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE曲霉素酸和墨西哥仓库醋酸盐,用于上膜不规则的子宫出血
官方标题ICMJE曲霉酸与硫化仓含乙酸盐的乙酸丙酸酯治疗中膜不规则的子宫出血:随机临床试验
简要摘要

子宫出血异常是一种症状,而不是疾病。它是妇科实践中最常遇到的抱怨之一。它占绝经年龄段和绝经后年龄段所有妇科咨询的70%以上。

子宫异常出血可能是急性或慢性的,并定义为子宫血管的出血,其规律性,体积,频率或持续时间异常,并且在没有怀孕的情况下发生。

慢性重或长时间的子宫出血会导致贫血,干扰日常活动。铁缺乏症贫血在21%至67%的病例中发展,并引起对子宫癌的担忧。

According to the International Federation of Obstetrics and Gynecology, the classification of abnormal uterine bleeding is based on PALM-COEIN which is an acronym for various etiologies namely polyp, adenomyosis, leiomyoma, malignancy and hyperplasia, coagulopathy, ovulatory dysfunction, endometrial disorders, iatrogenic and没有其他分类(棕榈菜)。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫出血不规则
干预ICMJE
  • 药物:曲霉素酸
    在出血发作中,每天四次(2 g/day)以500 mg(2 g/day)给予曲霉素,持续5天。剂量为250 mg。
  • 药物:醋酸甲羟丙烯150 mg/ml
    肌肉内注射后,将以150 mg的MPA给予MPA
研究臂ICMJE
  • tranexamic酸基
    一组将每天4次tranexamic Acid 500 mg,
    干预:药物:tranexamic Acid
  • 乙酸甲羟丙烯
    一旦肌肉内部,将获得150毫克的乙酸酯乙酸甲酯。
    干预措施:药物:乙酸酯150 mg/ml
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月12日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在临床上诊断为骨盆正常检查的患者,在临床上为子宫周围异常出血。
  • 患者的年龄范围为40-55岁。

排除标准:

  • 后期妇女
  • 肌瘤,子宫肌症,息肉,附件质量,子宫内膜增生和乳房恶性肿瘤的存在)。
  • 不受控制的高血压患者。
  • 异常出血的患者。
  • 肝脏障碍和肾功能不全的病史
  • 寻求手术管理的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710017
其他研究ID编号ICMJE ta-dmpa
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·凯里(Mohammed Khairy),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

子宫出血异常是一种症状,而不是疾病。它是妇科实践中最常遇到的抱怨之一。它占绝经年龄段和绝经后年龄段所有妇科咨询的70%以上。

子宫异常出血可能是急性或慢性的,并定义为子宫血管的出血,其规律性,体积,频率或持续时间异常,并且在没有怀孕的情况下发生。

慢性重或长时间的子宫出血会导致贫血,干扰日常活动。铁缺乏症贫血在21%至67%的病例中发展,并引起对子宫癌的担忧。

According to the International Federation of Obstetrics and Gynecology, the classification of abnormal uterine bleeding is based on PALM-COEIN which is an acronym for various etiologies namely polyp, adenomyosis, leiomyoma, malignancy and hyperplasia, coagulopathy, ovulatory dysfunction, endometrial disorders, iatrogenic and没有其他分类(棕榈菜)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫出血不规则药物:tranexamic Acid药物:醋酸甲酸酯150 mg/ml不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:曲霉酸与硫化仓含乙酸盐的乙酸丙酸酯治疗中膜不规则的子宫出血:随机临床试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
tranexamic酸基
一组将每天4次tranexamic Acid 500 mg,
药物:曲霉素酸
在出血发作中,每天四次(2 g/day)以500 mg(2 g/day)给予曲霉素,持续5天。剂量为250 mg。

乙酸甲羟丙烯
一旦肌肉内部,将获得150毫克的乙酸酯乙酸甲酯。
药物:醋酸甲羟丙烯150 mg/ml
肌肉内注射后,将以150 mg的MPA给予MPA

结果措施
主要结果指标
  1. 出血天数[时间范围:6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在临床上诊断为骨盆正常检查的患者,在临床上为子宫周围异常出血。
  • 患者的年龄范围为40-55岁。

排除标准:

  • 后期妇女
  • 肌瘤,子宫肌症,息肉,附件质量,子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生和乳房恶性肿瘤的存在)。
  • 不受控制的高血压患者。
  • 异常出血的患者。
  • 肝脏障碍和肾功能不全的病史
  • 寻求手术管理的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
女子健康医院 - 阿西特大学招募
阿西特,埃及,71111
联系人:Mohammed K Ali,医学博士+201005537951 m_khairy2001@yahoo.com
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
出血天数[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE曲霉素酸和墨西哥仓库醋酸盐,用于上膜不规则的子宫出血
官方标题ICMJE曲霉酸与硫化仓含乙酸盐的乙酸丙酸酯治疗中膜不规则的子宫出血:随机临床试验
简要摘要

子宫出血异常是一种症状,而不是疾病。它是妇科实践中最常遇到的抱怨之一。它占绝经年龄段和绝经后年龄段所有妇科咨询的70%以上。

子宫异常出血可能是急性或慢性的,并定义为子宫血管的出血,其规律性,体积,频率或持续时间异常,并且在没有怀孕的情况下发生。

慢性重或长时间的子宫出血会导致贫血,干扰日常活动。铁缺乏症贫血在21%至67%的病例中发展,并引起对子宫癌的担忧。

According to the International Federation of Obstetrics and Gynecology, the classification of abnormal uterine bleeding is based on PALM-COEIN which is an acronym for various etiologies namely polyp, adenomyosis, leiomyoma, malignancy and hyperplasia, coagulopathy, ovulatory dysfunction, endometrial disorders, iatrogenic and没有其他分类(棕榈菜)。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫出血不规则
干预ICMJE
  • 药物:曲霉素酸
    在出血发作中,每天四次(2 g/day)以500 mg(2 g/day)给予曲霉素,持续5天。剂量为250 mg。
  • 药物:醋酸甲羟丙烯150 mg/ml
    肌肉内注射后,将以150 mg的MPA给予MPA
研究臂ICMJE
  • tranexamic酸基
    一组将每天4次tranexamic Acid 500 mg,
    干预:药物:tranexamic Acid
  • 乙酸甲羟丙烯
    一旦肌肉内部,将获得150毫克的乙酸酯乙酸甲酯。
    干预措施:药物:乙酸酯150 mg/ml
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月12日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在临床上诊断为骨盆正常检查的患者,在临床上为子宫周围异常出血。
  • 患者的年龄范围为40-55岁。

排除标准:

  • 后期妇女
  • 肌瘤,子宫肌症,息肉,附件质量,子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生和乳房恶性肿瘤的存在)。
  • 不受控制的高血压患者。
  • 异常出血的患者。
  • 肝脏障碍和肾功能不全的病史
  • 寻求手术管理的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04710017
其他研究ID编号ICMJE ta-dmpa
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·凯里(Mohammed Khairy),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素