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社区获得了老年人的肺炎
研究描述
简要摘要：
这项研究将利用诊断成像来估计具有可疑社区获得的细菌性肺炎（CABP）的老年人的吸气率。 65岁以上的参与者将招募威斯康星大学急诊系的肺炎诊断为肺炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎抽吸肺炎 | 诊断测试：视频荧光吞咽研究诊断测试：核医学肺抽吸研究诊断测试：TOR-BSST和3盎司水吞咽诊断测试：痰液培养 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重新定义社区获得了老年人的肺炎：愿望的作用和影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎 参与者将超过65岁，并被诊断出在大学急诊室患有肺炎。 | 诊断测试：视频荧光吞咽研究 参与者吞咽了不同的含有液体和食物的液态的钡类型，这些类型会实时在荧光影像中捕获。 诊断测试：核医学肺抽吸研究 然后，将在接下来的2小时内以指定的间隔获得胸部的放射性示踪剂（TC-99M-硫胶胶体）的施用，以确定放射性示波器的位置。 诊断测试：TOR-BSST和3盎司水吞咽 研究专家将与患者一起进行十个1茶匙水燕子，一杯水和3盎司的水吞咽测试。每次吞咽后，要求参与者说“ ah”，以便可以评估他们的声音质量。 其他名称：床头吞咽困难筛查； 3盎司吞咽测试 诊断测试：痰培养 患者在住宿期间会收集痰 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 志向的参与者人数[时间范围：索引访问6个月内随访期间的任何点]如成像研究所定义。
次要结果度量 ：
- 经常性肺炎[时间范围：在索引访问后6个月内随访中的任何点]如医学图表评论所评估
生物测量保留：没有DNA的样品
唾液和嘴拭子
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
西澳大学急诊科的患者患有肺炎65岁或以上
标准
纳入标准：
- 患者患有肺炎或正在接受肺炎治疗，因为异常的胸部成像或接受胸部感染的抗生素来定义，或者提供者认为患者患有肺炎或计划治疗患者的肺炎。
- 根据急诊室提供者，患者在临床上稳定，能够安全地喝水
- 计划入院或愿意在6个月内回来测试的意愿
- 能够同意或可以代表患者同意的法律授权代表（LAR）的能力
排除标准：
- 囚犯
- 非英语
- 对钡过敏
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rebecca J Schwei，MPH | （608）262-2908 | rschwei@medicine.wisc.edu | |
| 联系人：Vanessa Cannaday | 608-263-1344 | vcannaday@wisc.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53705 | |
| 联系人：Rebecca J Schwei 608-262-2908 rschwei@medicine.wisc.edu | |
| 联系人：Vanessa Cannaday 608-263-1344 vcannaday@wisc.edu | |
| 首席研究员：Michael Pulia，医学博士，MS | |
| 次评论家：Nicole Rogus-Pulia，博士，CCC-SLP | |
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·普里亚（Michael Pulia），医学博士，MS | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 志向的参与者人数[时间范围：索引访问6个月内随访期间的任何点] 如成像研究所定义。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 攻击的参与者人数[时间范围：肺炎诊断后的14天内] 如成像研究所定义。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 经常性肺炎[时间范围：在索引访问后6个月内随访中的任何点] 如医学图表评论所评估 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 经常性肺炎[时间范围：在索引后6个月内访问] 如医学图表评论所评估 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 社区获得了老年人的肺炎 | ||||||||
| 官方头衔 | 重新定义社区获得了老年人的肺炎：愿望的作用和影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将利用诊断成像来估计具有可疑社区获得的细菌性肺炎（CABP）的老年人的吸气率。 65岁以上的参与者将招募威斯康星大学急诊系的肺炎诊断为肺炎。 | ||||||||
| 详细说明 | 肺炎是老年人死亡率最常见的传染病。肺炎老年人的标准做法涉及住院和抗生素。然而，最近的研究表明，涉嫌社区获得的细菌性肺炎（CABP）病例实际上可能是由于与吞咽困难相关的抽吸综合症（例如吸入性肺炎，肺炎）引起的。 拟议的研究将利用诊断成像来产生诊断为肺炎的老年人的流行估计。以下目标将完成： 确定该人群中肺炎老年人的攻击率和复发性肺炎的患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 唾液和嘴拭子 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 西澳大学急诊科的患者患有肺炎65岁或以上 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 肺炎 参与者将超过65岁，并被诊断出在大学急诊室患有肺炎。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 62 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709978 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-1121 协议版本0.11（其他标识符：UW Madison） A534100（其他标识符：UW Madison） SMPH/EMER MED（其他标识符：UW Madison） A534255（其他标识符：UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将利用诊断成像来估计具有可疑社区获得的细菌性肺炎（CABP）的老年人的吸气率。 65岁以上的参与者将招募威斯康星大学急诊系的肺炎诊断为肺炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎抽吸肺炎 | 诊断测试：视频荧光吞咽研究诊断测试：核医学肺抽吸研究诊断测试：TOR-BSST和3盎司水吞咽诊断测试：痰液培养 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重新定义社区获得了老年人的肺炎：愿望的作用和影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎 参与者将超过65岁，并被诊断出在大学急诊室患有肺炎。 | 诊断测试：视频荧光吞咽研究 参与者吞咽了不同的含有液体和食物的液态的钡类型，这些类型会实时在荧光影像中捕获。 诊断测试：核医学肺抽吸研究 然后，将在接下来的2小时内以指定的间隔获得胸部的放射性示踪剂（TC-99M-硫胶胶体）的施用，以确定放射性示波器的位置。 诊断测试：TOR-BSST和3盎司水吞咽 研究专家将与患者一起进行十个1茶匙水燕子，一杯水和3盎司的水吞咽测试。每次吞咽后，要求参与者说“ ah”，以便可以评估他们的声音质量。 其他名称：床头吞咽困难筛查； 3盎司吞咽测试 诊断测试：痰培养 患者在住宿期间会收集痰 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 志向的参与者人数[时间范围：索引访问6个月内随访期间的任何点]如成像研究所定义。
次要结果度量 ：
- 经常性肺炎[时间范围：在索引访问后6个月内随访中的任何点]如医学图表评论所评估
生物测量保留：没有DNA的样品
唾液和嘴拭子
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
西澳大学急诊科的患者患有肺炎65岁或以上
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rebecca J Schwei，MPH | （608）262-2908 | rschwei@medicine.wisc.edu | |
| 联系人：Vanessa Cannaday | 608-263-1344 | vcannaday@wisc.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53705 | |
| 联系人：Rebecca J Schwei 608-262-2908 rschwei@medicine.wisc.edu | |
| 联系人：Vanessa Cannaday 608-263-1344 vcannaday@wisc.edu | |
| 首席研究员：Michael Pulia，医学博士，MS | |
| 次评论家：Nicole Rogus-Pulia，博士，CCC-SLP | |
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·普里亚（Michael Pulia），医学博士，MS | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 志向的参与者人数[时间范围：索引访问6个月内随访期间的任何点] 如成像研究所定义。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 攻击的参与者人数[时间范围：肺炎诊断后的14天内] 如成像研究所定义。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 经常性肺炎[时间范围：在索引访问后6个月内随访中的任何点] 如医学图表评论所评估 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 经常性肺炎[时间范围：在索引后6个月内访问] 如医学图表评论所评估 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 社区获得了老年人的肺炎 | ||||||||
| 官方头衔 | 重新定义社区获得了老年人的肺炎：愿望的作用和影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将利用诊断成像来估计具有可疑社区获得的细菌性肺炎（CABP）的老年人的吸气率。 65岁以上的参与者将招募威斯康星大学急诊系的肺炎诊断为肺炎。 | ||||||||
| 详细说明 | 肺炎是老年人死亡率最常见的传染病。肺炎老年人的标准做法涉及住院和抗生素。然而，最近的研究表明，涉嫌社区获得的细菌性肺炎（CABP）病例实际上可能是由于与吞咽困难相关的抽吸综合症（例如吸入性肺炎，肺炎）引起的。 拟议的研究将利用诊断成像来产生诊断为肺炎的老年人的流行估计。以下目标将完成： 确定该人群中肺炎老年人的攻击率和复发性肺炎的患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 唾液和嘴拭子 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 西澳大学急诊科的患者患有肺炎65岁或以上 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | 肺炎 参与者将超过65岁，并被诊断出在大学急诊室患有肺炎。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 62 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709978 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-1121 协议版本0.11（其他标识符：UW Madison） A534100（其他标识符：UW Madison） SMPH/EMER MED（其他标识符：UW Madison） A534255（其他标识符：UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
