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出院后，移动健康方法从患者那里收集临床信息
这项研究的目的是评估使用移动健康方法从医院出院后接受门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）后从患者那里收集临床数据的可行性。研究人群将由具有能够文本消息传递并与将提供的蓝牙温度计配对的成年参与者组成。出院后，将要求患者回应两条每日短信。他们还将提醒他们拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及在换衣过程中发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。在医院出院时以及研究期结束时，将收集来自患者病历的信息。
此外，将与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医生一起进行焦点小组（通过电话会议），他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用提供了想法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊肠胃外抗生素治疗 | 其他：蛋白酶其他：焦点小组 |
在OPAT出院后，将要求患者对两条每日短信做出回应，其中一条在早上，一份在晚上。消息将1）要求他们使用提供的温度计进行温度，2）将提供基于Web的调查的链接，该链接将询问任何症状并提供免费文本响应字段，3）提醒他们在更改期间，请拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。
还将在出院时从患者及其病历中收集其他信息（患者护理人员情况，代词来解决这些问题，关节或骨骼中的人造物质，生物性别，种族，种族，种族，身高，体重，体重，BMI，邮政编码代码，保险，蛋白石的理由，文化中的生物，患者接受出院药物，出院药物和任何其他诊断/合并症）以及入学后2个月（任何再入院日期和原因，急诊室访问日期和日期和原因原因，诊所访问日期和原因以及在开始OPAT后30天内改变药物）。这些数据将在入学后2个月收集，以确保在医疗记录中捕获所有重新入院，访问和药物更改。
该软件将节省对所有基于Web的调查，发送的照片以及温度计进行的温度的时间戳记的响应。
此外，将（通过电话会议）与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医师进行焦点小组，他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用而获得想法。该电话会议将是视频和音频。
该研究将不会有任何长期随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定移动健康方法的可接受性和可行性，以便在出院后在家中收集患者的临床信息 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者参与者 因门诊肠胃外抗生素治疗出院的成年患者。 | 其他：OPAT 观察从医院出院的患者。 |
| 医师参与者 向患者开opat但没有参与研究的传染病医师。 | 其他：焦点小组 焦点小组与传染病医生开张给患者开opat但没有参与该研究。 |
- 温度读数的天数[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交温度读数的天数。
- 完成的调查数量[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交的完整调查数量。
- 发送的照片数[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交的照片数量。
- 未来研究的样本量估计[时间范围：30天]将来进行有能力研究所需的样本量。
- 未来使用调查的建议[时间范围：30天]焦点小组参与者的反馈，以将来应用方法的应用。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者纳入标准：
- 18至100岁
- 在欧巴特上出院
- 拥有能够发短信并与蓝牙温度计配对的智能手机
- 能够通过电话发送SMS和MMS消息
患者排除标准：
- 囚犯身份
- 无法提供自己的书面知情同意
医师纳入标准：
- 开处方OPAT的传染病医师
医师排除标准：
- 没有任何
| 联系人：医学博士Philip M Polgreen，MPH | （319）384-6194 | philip-polgreen@uiowa.edu | |
| 联系人：Shelby L Francis，博士 | （319）678-8037 | shelby-francis@uiowa.edu |
| 首席研究员： | Philip M Polgreen，医学博士，MPH | 爱荷华大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 未来使用调查的建议[时间范围：30天] 焦点小组参与者的反馈，以将来应用方法的应用。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 出院后，移动健康方法从患者那里收集临床信息 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定移动健康方法的可接受性和可行性，以便在出院后在家中收集患者的临床信息 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用移动健康方法从医院出院后接受门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）后从患者那里收集临床数据的可行性。研究人群将由具有能够文本消息传递并与将提供的蓝牙温度计配对的成年参与者组成。出院后，将要求患者回应两条每日短信。他们还将提醒他们拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及在换衣过程中发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。在医院出院时以及研究期结束时，将收集来自患者病历的信息。 此外，将与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医生一起进行焦点小组（通过电话会议），他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用提供了想法。 | ||||||||
| 详细说明 | 在OPAT出院后，将要求患者对两条每日短信做出回应，其中一条在早上，一份在晚上。消息将1）要求他们使用提供的温度计进行温度，2）将提供基于Web的调查的链接，该链接将询问任何症状并提供免费文本响应字段，3）提醒他们在更改期间，请拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。 还将在出院时从患者及其病历中收集其他信息（患者护理人员情况，代词来解决这些问题，关节或骨骼中的人造物质，生物性别，种族，种族，种族，身高，体重，体重，BMI，邮政编码代码，保险，蛋白石的理由，文化中的生物，患者接受出院药物，出院药物和任何其他诊断/合并症）以及入学后2个月（任何再入院日期和原因，急诊室访问日期和日期和原因原因，诊所访问日期和原因以及在开始OPAT后30天内改变药物）。这些数据将在入学后2个月收集，以确保在医疗记录中捕获所有重新入院，访问和药物更改。 该软件将节省对所有基于Web的调查，发送的照片以及温度计进行的温度的时间戳记的响应。 此外，将（通过电话会议）与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医师进行焦点小组，他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用而获得想法。该电话会议将是视频和音频。 该研究将不会有任何长期随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者在Opat上出院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 门诊肠胃外抗生素治疗 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患者纳入标准：
患者排除标准：
医师纳入标准：
医师排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709939 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 202010084 R21TR003410（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 爱荷华大学菲利普·波格林（Philip Polgreen） | ||||||||
| 研究赞助商 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 合作者 | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
这项研究的目的是评估使用移动健康方法从医院出院后接受门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）后从患者那里收集临床数据的可行性。研究人群将由具有能够文本消息传递并与将提供的蓝牙温度计配对的成年参与者组成。出院后，将要求患者回应两条每日短信。他们还将提醒他们拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及在换衣过程中发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。在医院出院时以及研究期结束时，将收集来自患者病历的信息。
此外，将与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医生一起进行焦点小组（通过电话会议），他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用提供了想法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊肠胃外抗生素治疗 | 其他：蛋白酶其他：焦点小组 |
在OPAT出院后，将要求患者对两条每日短信做出回应，其中一条在早上，一份在晚上。消息将1）要求他们使用提供的温度计进行温度，2）将提供基于Web的调查的链接，该链接将询问任何症状并提供免费文本响应字段，3）提醒他们在更改期间，请拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。
还将在出院时从患者及其病历中收集其他信息（患者护理人员情况，代词来解决这些问题，关节或骨骼中的人造物质，生物性别，种族，种族，种族，身高，体重，体重，BMI，邮政编码代码，保险，蛋白石的理由，文化中的生物，患者接受出院药物，出院药物和任何其他诊断/合并症）以及入学后2个月（任何再入院日期和原因，急诊室访问日期和日期和原因原因，诊所访问日期和原因以及在开始OPAT后30天内改变药物）。这些数据将在入学后2个月收集，以确保在医疗记录中捕获所有重新入院，访问和药物更改。
该软件将节省对所有基于Web的调查，发送的照片以及温度计进行的温度的时间戳记的响应。
此外，将（通过电话会议）与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医师进行焦点小组，他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用而获得想法。该电话会议将是视频和音频。
该研究将不会有任何长期随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定移动健康方法的可接受性和可行性，以便在出院后在家中收集患者的临床信息 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者参与者 因门诊肠胃外抗生素治疗出院的成年患者。 | 其他：OPAT 观察从医院出院的患者。 |
| 医师参与者 向患者开opat但没有参与研究的传染病医师。 | 其他：焦点小组 焦点小组与传染病医生开张给患者开opat但没有参与该研究。 |
- 温度读数的天数[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交温度读数的天数。
- 完成的调查数量[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交的完整调查数量。
- 发送的照片数[时间范围：30天]参与者在研究过程中提交的照片数量。
- 未来研究的样本量估计[时间范围：30天]将来进行有能力研究所需的样本量。
- 未来使用调查的建议[时间范围：30天]焦点小组参与者的反馈，以将来应用方法的应用。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者纳入标准：
- 18至100岁
- 在欧巴特上出院
- 拥有能够发短信并与蓝牙温度计配对的智能手机
- 能够通过电话发送SMS和MMS消息
患者排除标准：
- 囚犯身份
- 无法提供自己的书面知情同意
医师纳入标准：
- 开处方OPAT的传染病医师
医师排除标准：
- 没有任何
| 联系人：医学博士Philip M Polgreen，MPH | （319）384-6194 | philip-polgreen@uiowa.edu | |
| 联系人：Shelby L Francis，博士 | （319）678-8037 | shelby-francis@uiowa.edu |
| 首席研究员： | Philip M Polgreen，医学博士，MPH | 爱荷华大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 未来使用调查的建议[时间范围：30天] 焦点小组参与者的反馈，以将来应用方法的应用。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 出院后，移动健康方法从患者那里收集临床信息 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定移动健康方法的可接受性和可行性，以便在出院后在家中收集患者的临床信息 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用移动健康方法从医院出院后接受门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）后从患者那里收集临床数据的可行性。研究人群将由具有能够文本消息传递并与将提供的蓝牙温度计配对的成年参与者组成。出院后，将要求患者回应两条每日短信。他们还将提醒他们拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及在换衣过程中发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。在医院出院时以及研究期结束时，将收集来自患者病历的信息。 此外，将与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医生一起进行焦点小组（通过电话会议），他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用提供了想法。 | ||||||||
| 详细说明 | 在OPAT出院后，将要求患者对两条每日短信做出回应，其中一条在早上，一份在晚上。消息将1）要求他们使用提供的温度计进行温度，2）将提供基于Web的调查的链接，该链接将询问任何症状并提供免费文本响应字段，3）提醒他们在更改期间，请拍摄并发送任何可能发育的皮疹以及PICC线的照片。短信最多将发送30天，但如果将患者入院或停止OPAT，则会更快停止。在30天结束时，将向所有患者发送有关可用性的短信调查，完成研究任务所需的时间，未来改进的建议以及是否愿意通过电话采访他们。将通过电话采访参与者的子集，以获取更详细的可行性数据。 还将在出院时从患者及其病历中收集其他信息（患者护理人员情况，代词来解决这些问题，关节或骨骼中的人造物质，生物性别，种族，种族，种族，身高，体重，体重，BMI，邮政编码代码，保险，蛋白石的理由，文化中的生物，患者接受出院药物，出院药物和任何其他诊断/合并症）以及入学后2个月（任何再入院日期和原因，急诊室访问日期和日期和原因原因，诊所访问日期和原因以及在开始OPAT后30天内改变药物）。这些数据将在入学后2个月收集，以确保在医疗记录中捕获所有重新入院，访问和药物更改。 该软件将节省对所有基于Web的调查，发送的照片以及温度计进行的温度的时间戳记的响应。 此外，将（通过电话会议）与参与OPAT的所有研究团队成员和传染病医师进行焦点小组，他们没有使用该系统来衡量他们的需求，并为我们的工具的未来应用而获得想法。该电话会议将是视频和音频。 该研究将不会有任何长期随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者在Opat上出院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 门诊肠胃外抗生素治疗 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患者纳入标准：
患者排除标准：
医师纳入标准：
医师排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709939 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 202010084 R21TR003410（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 爱荷华大学菲利普·波格林（Philip Polgreen） | ||||||||
| 研究赞助商 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 合作者 | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||