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椎骨块与上尾块用于处理冻结的肩部
背景：粘附性胶囊炎或肩膀冷冻的肩部，是导致疼痛和功能限制的主要骨科疾病。尽管已经使用了不同的非外科保守疗法，例如物理疗法，非甾体类抗炎药和皮质类固醇注射，但尚无标准治疗的肩部。
目的：这项研究的主要目的是比较神经刺激剂的有效性，用于治疗冷冻肩部的椎间盘块与肩上块的有效性。主要结果是在6个月的随访期间通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛。
方法：这是一项前瞻性随机临床试验，将在2021年2月至2022年1月之间进行。将将患者随机分为两组。第一组将收到由神经刺激器引导的副脑块。 II组患者将接受肩上神经阻滞。患者将在第1周，第1个月和第6个月进行随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，肩膀 | 其他：副脑块其他：肩上块 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用于冻结肩部治疗的椎间盘块与肩上块：一项前瞻性，随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：副脑块 患者将接受由神经刺激剂引导的阴影障碍块。 | 其他：副杂志块 使用神经刺激器指导的副毛图块将在C7-T1上完成 |
| 主动比较器：肩上块 患者将接受肩部障碍 | 其他：肩部块 将使用神经刺激器指导进行副毛段块 |
- 疼痛[时间范围：6个月]通过视觉模拟量表（VAS）测量疼痛。 0表示没有疼痛，10表示最大疼痛
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Zoher Naja | +9611636000 EXT 6405 | zouhnaja@yahoo.com |
| 黎巴嫩 | |
| 造成的综合医院 | |
| 贝鲁特，黎巴嫩 | |
| 首席研究员： | 医学博士Zoher Naja | 造成的综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛[时间范围：6个月] 通过视觉模拟量表（VAS）测量疼痛。 0表示没有疼痛，10表示最大疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 椎骨块与上尾块用于处理冻结的肩部 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用于冻结肩部治疗的椎间盘块与肩上块：一项前瞻性，随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 背景：粘附性胶囊炎或肩膀冷冻的肩部，是导致疼痛和功能限制的主要骨科疾病。尽管已经使用了不同的非外科保守疗法，例如物理疗法，非甾体类抗炎药和皮质类固醇注射，但尚无标准治疗的肩部。 目的：这项研究的主要目的是比较神经刺激剂的有效性，用于治疗冷冻肩部的椎间盘块与肩上块的有效性。主要结果是在6个月的随访期间通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛。 方法：这是一项前瞻性随机临床试验，将在2021年2月至2022年1月之间进行。将将患者随机分为两组。第一组将收到由神经刺激器引导的副脑块。 II组患者将接受肩上神经阻滞。患者将在第1周，第1个月和第6个月进行随访。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，肩膀 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 黎巴嫩 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709874 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 11012021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zoher Naja，曾经是综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 造成的综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 造成的综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
背景：粘附性胶囊炎或肩膀冷冻的肩部，是导致疼痛和功能限制的主要骨科疾病。尽管已经使用了不同的非外科保守疗法，例如物理疗法，非甾体类抗炎药和皮质类固醇注射，但尚无标准治疗的肩部。
目的：这项研究的主要目的是比较神经刺激剂的有效性，用于治疗冷冻肩部的椎间盘块与肩上块的有效性。主要结果是在6个月的随访期间通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛。
方法：这是一项前瞻性随机临床试验，将在2021年2月至2022年1月之间进行。将将患者随机分为两组。第一组将收到由神经刺激器引导的副脑块。 II组患者将接受肩上神经阻滞。患者将在第1周，第1个月和第6个月进行随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，肩膀 | 其他：副脑块其他：肩上块 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用于冻结肩部治疗的椎间盘块与肩上块：一项前瞻性，随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：副脑块 患者将接受由神经刺激剂引导的阴影障碍块。 | 其他：副杂志块 使用神经刺激器指导的副毛图块将在C7-T1上完成 |
| 主动比较器：肩上块 患者将接受肩部障碍 | 其他：肩部块 将使用神经刺激器指导进行副毛段块 |
- 疼痛[时间范围：6个月]通过视觉模拟量表（VAS）测量疼痛。 0表示没有疼痛，10表示最大疼痛
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Zoher Naja | +9611636000 EXT 6405 | zouhnaja@yahoo.com |
| 黎巴嫩 | |
| 造成的综合医院 | |
| 贝鲁特，黎巴嫩 | |
| 首席研究员： | 医学博士Zoher Naja | 造成的综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛[时间范围：6个月] 通过视觉模拟量表（VAS）测量疼痛。 0表示没有疼痛，10表示最大疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 椎骨块与上尾块用于处理冻结的肩部 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用于冻结肩部治疗的椎间盘块与肩上块：一项前瞻性，随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 背景：粘附性胶囊炎或肩膀冷冻的肩部，是导致疼痛和功能限制的主要骨科疾病。尽管已经使用了不同的非外科保守疗法，例如物理疗法，非甾体类抗炎药和皮质类固醇注射，但尚无标准治疗的肩部。 目的：这项研究的主要目的是比较神经刺激剂的有效性，用于治疗冷冻肩部的椎间盘块与肩上块的有效性。主要结果是在6个月的随访期间通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛。 方法：这是一项前瞻性随机临床试验，将在2021年2月至2022年1月之间进行。将将患者随机分为两组。第一组将收到由神经刺激器引导的副脑块。 II组患者将接受肩上神经阻滞。患者将在第1周，第1个月和第6个月进行随访。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，肩膀 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 黎巴嫩 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709874 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 11012021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zoher Naja，曾经是综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 造成的综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 造成的综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
