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焦油2周，术后体重（tar）6周
| 病情或疾病 |
|---|
| 脚踝骨关节炎 |
该研究将使用两组进行。第一组将是对俄克拉荷马大学健康科学中心骨科医生总骨科医生的总脚踝置换多孔假体的35例患者的图表的回顾性回顾。该组被收到术后6周延迟的延迟体重方案。
第二组将是前瞻性的，包括将接受相同总踝关节置换多孔假体但将分配给术后2周的患者。回顾性和前瞻性组将与年龄和性别相匹配。 Wright Medical Infinity全部踝关节置换系统将用于两组。
两组将在术后1年和2年进行评估。该评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 2周早期与术后重量后6周的延迟总脚踝更换 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 回顾性6周承重 总脚踝置换后6周延迟减肥 |
| 预期的2周体重 总脚踝置换后2周早起重量 |
- 骨整合[时间范围：手术时间至2年]手术医师将在术后护理期间进行卡方测试，并将作为其术后护理的一部分进行。
- 植入物的稳定性[时间范围：手术时间至2年]放射图像评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
回顾/前瞻性纳入标准：
从2015年9月至2020年9月的临床实践开始，与主要研究人员进行了全部踝关节置换的患者。
体重延迟。年龄和性别与回顾性延迟承重组相匹配的患者。
回顾/前瞻性排除标准：
随后缝合伤口感染的患者全部踝关节置换。
经过全部踝关节置换的患者，随后需要修订深层感染。
在手术或手术后进行了随后发生螺旋骨骨折的随后发生的患者。
| 联系人：医学博士Fahimida Khan | 405-271-4426 | fahmida-khan@ouhsc.edu | |
| 联系人：Kathy D Edge | 405-271-4426 | kathy-edge@ouhsc.edu |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 霍皮人 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 首席研究员： | 医学博士Amgaad Haleem | 俄克拉荷马大学骨科手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨整合[时间范围：手术时间至2年] 手术医师将在术后护理期间进行卡方测试，并将作为其术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 植入物的稳定性[时间范围：手术时间至2年] 放射图像评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 焦油2周与术后重量后6周 | ||||||||
| 官方头衔 | 2周早期与术后重量后6周的延迟总脚踝更换 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，与术后6周延迟的6周术后方案相比，术后2周早期的术后方案将没有差异。这项研究的重要性是允许接受总踝关节置换的患者比当前方案提前4周提前4周承担重量，对骨干的骨整合性和稳定性没有负面影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将使用两组进行。第一组将是对俄克拉荷马大学健康科学中心骨科医生总骨科医生的总脚踝置换多孔假体的35例患者的图表的回顾性回顾。该组被收到术后6周延迟的延迟体重方案。 第二组将是前瞻性的，包括将接受相同总踝关节置换多孔假体但将分配给术后2周的患者。回顾性和前瞻性组将与年龄和性别相匹配。 Wright Medical Infinity全部踝关节置换系统将用于两组。 两组将在术后1年和2年进行评估。该评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 35 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝骨关节炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 35 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 回顾/前瞻性纳入标准： 从2015年9月至2020年9月的临床实践开始，与主要研究人员进行了全部踝关节置换的患者。 体重延迟。年龄和性别与回顾性延迟承重组相匹配的患者。 回顾/前瞻性排除标准： 随后缝合伤口感染的患者全部踝关节置换。 经过全部踝关节置换的患者，随后需要修订深层感染。 在手术或手术后进行了随后发生螺旋骨骨折的随后发生的患者。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709861 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 12704 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 脚踝骨关节炎' target='_blank'>关节炎 |
该研究将使用两组进行。第一组将是对俄克拉荷马大学健康科学中心骨科医生总骨科医生的总脚踝置换多孔假体的35例患者的图表的回顾性回顾。该组被收到术后6周延迟的延迟体重方案。
第二组将是前瞻性的，包括将接受相同总踝关节置换多孔假体但将分配给术后2周的患者。回顾性和前瞻性组将与年龄和性别相匹配。 Wright Medical Infinity全部踝关节置换系统将用于两组。
两组将在术后1年和2年进行评估。该评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 2周早期与术后重量后6周的延迟总脚踝更换 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 小组/队列 |
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| 回顾性6周承重 总脚踝置换后6周延迟减肥 |
| 预期的2周体重 总脚踝置换后2周早起重量 |
- 骨整合[时间范围：手术时间至2年]手术医师将在术后护理期间进行卡方测试，并将作为其术后护理的一部分进行。
- 植入物的稳定性[时间范围：手术时间至2年]放射图像评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
回顾/前瞻性纳入标准：
从2015年9月至2020年9月的临床实践开始，与主要研究人员进行了全部踝关节置换的患者。
体重延迟。年龄和性别与回顾性延迟承重组相匹配的患者。
回顾/前瞻性排除标准：
随后缝合伤口感染的患者全部踝关节置换。
经过全部踝关节置换的患者，随后需要修订深层感染。
在手术或手术后进行了随后发生螺旋骨骨折的随后发生的患者。
| 联系人：医学博士Fahimida Khan | 405-271-4426 | fahmida-khan@ouhsc.edu | |
| 联系人：Kathy D Edge | 405-271-4426 | kathy-edge@ouhsc.edu |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 霍皮人 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 首席研究员： | 医学博士Amgaad Haleem | 俄克拉荷马大学骨科手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨整合[时间范围：手术时间至2年] 手术医师将在术后护理期间进行卡方测试，并将作为其术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 植入物的稳定性[时间范围：手术时间至2年] 放射图像评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 焦油2周与术后重量后6周 | ||||||||
| 官方头衔 | 2周早期与术后重量后6周的延迟总脚踝更换 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，与术后6周延迟的6周术后方案相比，术后2周早期的术后方案将没有差异。这项研究的重要性是允许接受总踝关节置换的患者比当前方案提前4周提前4周承担重量，对骨干的骨整合性和稳定性没有负面影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将使用两组进行。第一组将是对俄克拉荷马大学健康科学中心骨科医生总骨科医生的总脚踝置换多孔假体的35例患者的图表的回顾性回顾。该组被收到术后6周延迟的延迟体重方案。 第二组将是前瞻性的，包括将接受相同总踝关节置换多孔假体但将分配给术后2周的患者。回顾性和前瞻性组将与年龄和性别相匹配。 Wright Medical Infinity全部踝关节置换系统将用于两组。 两组将在术后1年和2年进行评估。该评估将在术后护理期间进行，并将由手术医师作为术后护理的一部分进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 35 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 35 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 回顾/前瞻性纳入标准： 从2015年9月至2020年9月的临床实践开始，与主要研究人员进行了全部踝关节置换的患者。 体重延迟。年龄和性别与回顾性延迟承重组相匹配的患者。 回顾/前瞻性排除标准： 随后缝合伤口感染的患者全部踝关节置换。 经过全部踝关节置换的患者，随后需要修订深层感染。 在手术或手术后进行了随后发生螺旋骨骨折的随后发生的患者。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709861 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 12704 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
