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出境医 / 临床实验 / 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间
维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间
研究描述
简要摘要：
血清VIT D水平在COVID-19疾病患者中的工作影响对感染严重程度，COVID-19疾病病程的严重程度，疲劳发展作为SLE和COVID-19的并发症的目标COVID-19疾病结局患者和方法38例先前诊断出的SLE患者，并且在不同的狼疮管理线上。参与者被向曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院送交，表现为Covid-19感染。 ELISA在血清中测量血清vit d。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：维生素D诊断测试：ELISA |
详细说明：
主要目的：评估血清VIT D水平对COVID-19疾病患者对感染严重程度和大流行治疗结果的影响。
次要目标：
- SLE患者血清VIT D水平对Covid-19疾病病程和疲劳发育的持续时间的影响，这是SLE和COVID-19的并发症
- 先前的氯喹对COVID-19疾病结局的影响
- 血清VIT D水平与Covid-19爆发时不同实验室研究的相关性
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SLE患者 将SLE患者送到曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院，表现为Covid-19感染。 vit d是通过ELISA在血清中测量的。将VIT D添加到抗Covid-19中。 | 药物：维生素D 血清VIT D水平对COVID-19疾病的SLE患者的影响对感染严重程度，Covid-19疾病病程的严重程度，疲劳发育作为SLE和COVID-19的并发症，并评估先前氯喹对Covid-19疾病的影响结果 其他名称：血清维生素D水平 诊断测试：ELISA 测量维生素D水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 被COVID-19感染的SLE中的血清维生素D水平[时间范围：6个月]血清VIT D水平（NG/mL）的测量
次要结果度量 ：
- 维生素D水平与COVID-19的严重程度[时间范围：6个月]轻度，中度和严重的COVID-19中血清维生素D（Ng/mL）水平
其他结果措施：
- SLE患者血清VIT D水平对Covid-19疾病持续时间的影响[时间范围：6个月]SLE患者的血清vit d水平（Ng/mL）和恢复时间（天数）
- 先前的氯喹对COVID-19疾病结局的影响[时间范围：6个月]SLE患者的先前氯喹可以影响19.19感染的结果（恢复或死亡）
- 血清维生素D水平和疲劳的发展[时间范围：6个月]SLE患者的基底维生素D水平（NG/mL）诊断为近期COVID-19和从COVID-19感染中恢复后疲劳的疲劳发展
- 血清VIT D水平与COVID-19爆发时不同实验室研究的相关性[时间范围：6个月]血清vit d水平（Ng/ml）与ESR，CRP，血清淋巴细胞计数，铁赛，D-二聚体的相关性
生物测量保留：没有DNA的样品
ELISA维生素D水平的血清样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
SLE患者感染了Covid-19
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
| 首席研究员： | Yasmin Elbaiomyadel，医学博士 | 曼苏拉大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 被COVID-19感染的SLE中的血清维生素D水平[时间范围：6个月] 血清VIT D水平（NG/mL）的测量 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 维生素D水平与COVID-19的严重程度[时间范围：6个月] 轻度，中度和严重的COVID-19中血清维生素D（Ng/mL）水平 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 | ||||||
| 官方头衔 | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 | ||||||
| 简要摘要 | 血清VIT D水平在COVID-19疾病患者中的工作影响对感染严重程度，COVID-19疾病病程的严重程度，疲劳发展作为SLE和COVID-19的并发症的目标COVID-19疾病结局患者和方法38例先前诊断出的SLE患者，并且在不同的狼疮管理线上。参与者被向曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院送交，表现为Covid-19感染。 ELISA在血清中测量血清vit d。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目的：评估血清VIT D水平对COVID-19疾病患者对感染严重程度和大流行治疗结果的影响。 次要目标：
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： ELISA维生素D水平的血清样品 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | SLE患者感染了Covid-19 | ||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | SLE患者 将SLE患者送到曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院，表现为Covid-19感染。 vit d是通过ELISA在血清中测量的。将VIT D添加到抗Covid-19中。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 38 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04709744 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RP.21.01.91 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Yasmin Adel Abdelsalam Hussein，曼苏拉大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
血清VIT D水平在COVID-19疾病患者中的工作影响对感染严重程度，COVID-19疾病病程的严重程度，疲劳发展作为SLE和COVID-19的并发症的目标COVID-19疾病结局患者和方法38例先前诊断出的SLE患者，并且在不同的狼疮管理线上。参与者被向曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院送交，表现为Covid-19感染。 ELISA在血清中测量血清vit d。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：维生素D诊断测试：ELISA |
详细说明：
主要目的：评估血清VIT D水平对COVID-19疾病患者对感染严重程度和大流行治疗结果的影响。
次要目标：
- SLE患者血清VIT D水平对Covid-19疾病病程和疲劳发育的持续时间的影响，这是SLE和COVID-19的并发症
- 先前的氯喹对COVID-19疾病结局的影响
- 血清VIT D水平与Covid-19爆发时不同实验室研究的相关性
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SLE患者 将SLE患者送到曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院，表现为Covid-19感染。 vit d是通过ELISA在血清中测量的。将VIT D添加到抗Covid-19中。 | 药物：维生素D 血清VIT D水平对COVID-19疾病的SLE患者的影响对感染严重程度，Covid-19疾病病程的严重程度，疲劳发育作为SLE和COVID-19的并发症，并评估先前氯喹对Covid-19疾病的影响结果 其他名称：血清维生素D水平 诊断测试：ELISA 测量维生素D水平 |
结果措施
其他结果措施：
- SLE患者血清VIT D水平对Covid-19疾病持续时间的影响[时间范围：6个月]SLE患者的血清vit d水平（Ng/mL）和恢复时间（天数）
- 先前的氯喹对COVID-19疾病结局的影响[时间范围：6个月]SLE患者的先前氯喹可以影响19.19感染的结果（恢复或死亡）
- 血清维生素D水平和疲劳的发展[时间范围：6个月]SLE患者的基底维生素D水平（NG/mL）诊断为近期COVID-19和从COVID-19感染中恢复后疲劳的疲劳发展
- 血清VIT D水平与COVID-19爆发时不同实验室研究的相关性[时间范围：6个月]血清vit d水平（Ng/ml）与ESR，CRP，血清淋巴细胞计数，铁赛，D-二聚体的相关性
生物测量保留：没有DNA的样品
ELISA维生素D水平的血清样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
SLE患者感染了Covid-19
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 被COVID-19感染的SLE中的血清维生素D水平[时间范围：6个月] 血清VIT D水平（NG/mL）的测量 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 维生素D水平与COVID-19的严重程度[时间范围：6个月] 轻度，中度和严重的COVID-19中血清维生素D（Ng/mL）水平 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 | ||||||
| 官方头衔 | 维生素D水平和补充对SLE患者的影响在19009年大流行期间 | ||||||
| 简要摘要 | 血清VIT D水平在COVID-19疾病患者中的工作影响对感染严重程度，COVID-19疾病病程的严重程度，疲劳发展作为SLE和COVID-19的并发症的目标COVID-19疾病结局患者和方法38例先前诊断出的SLE患者，并且在不同的狼疮管理线上。参与者被向曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院送交，表现为Covid-19感染。 ELISA在血清中测量血清vit d。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目的：评估血清VIT D水平对COVID-19疾病患者对感染严重程度和大流行治疗结果的影响。 次要目标：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： ELISA维生素D水平的血清样品 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | SLE患者感染了Covid-19 | ||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 | SLE患者 将SLE患者送到曼苏拉大学的胸部门诊诊所和急诊医院，表现为Covid-19感染。 vit d是通过ELISA在血清中测量的。将VIT D添加到抗Covid-19中。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 38 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04709744 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RP.21.01.91 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | min' target='_blank'>Yasmin Adel Abdelsalam Hussein，曼苏拉大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||