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巨型肝血管瘤的手术治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤 | 程序：肝切除术 |
血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤，发生率为0.4至20％。它们通常是在成像研究中偶然发现的。典型的血管瘤通常不会随时间增加，因此不太可能引起症状。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）定义为大于5 cm的血管瘤。它们通常负责明显的临床症状和并发症，最常见的是上腹疼痛，出血，胆道压缩或可能需要及时的手术干预或其他治疗的消耗性凝血病。血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的治疗范围从仔细观察到手术，具体取决于部位，大小和症状。
人们普遍认为，干预仅针对有症状的血管瘤。腹部抱怨或并发症的患者或诊断尚无定论时表明手术切除。 GHH的理想手术治疗仍然存在争议。摘除是基于现有文献的首选手术方法。在这项研究中，我们报告了我们对GHH临床管理的17年经验。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术管理：10年的单一中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月2日 |
- 手术后的患者数量[时间范围：1年]手术后无症状的患者无症状
| 符合研究资格的年龄： | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 研究主任： | Waad Farhat，医生 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 手术后的患者数量[时间范围：1年] 手术后无症状的患者无症状 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术治疗 | ||||
| 官方头衔 | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术管理：10年的单一中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏中最常见的间充质病变。这些病变大多数是无症状的。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）（> 10 cm）通常是有症状的，需要手术干预。这项研究旨在描述GHH的临床发现，危险因素，诊断方法和管理。 | ||||
| 详细说明 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤，发生率为0.4至20％。它们通常是在成像研究中偶然发现的。典型的血管瘤通常不会随时间增加，因此不太可能引起症状。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）定义为大于5 cm的血管瘤。它们通常负责明显的临床症状和并发症，最常见的是上腹疼痛，出血，胆道压缩或可能需要及时的手术干预或其他治疗的消耗性凝血病。血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的治疗范围从仔细观察到手术，具体取决于部位，大小和症状。 人们普遍认为，干预仅针对有症状的血管瘤。腹部抱怨或并发症的患者或诊断尚无定论时表明手术切除。 GHH的理想手术治疗仍然存在争议。摘除是基于现有文献的首选手术方法。在这项研究中，我们报告了我们对GHH临床管理的17年经验。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有症状的Geant血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤患者 | ||||
| 健康）状况 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：肝切除术 | ||||
| 研究组/队列 | Geant血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的腹膜 干预：程序：肝切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 12 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04709718 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23464 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 萨斯索斯医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤 | 程序：肝切除术 |
血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤，发生率为0.4至20％。它们通常是在成像研究中偶然发现的。典型的血管瘤通常不会随时间增加，因此不太可能引起症状。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）定义为大于5 cm的血管瘤。它们通常负责明显的临床症状和并发症，最常见的是上腹疼痛，出血，胆道压缩或可能需要及时的手术干预或其他治疗的消耗性凝血病。血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的治疗范围从仔细观察到手术，具体取决于部位，大小和症状。
人们普遍认为，干预仅针对有症状的血管瘤。腹部抱怨或并发症的患者或诊断尚无定论时表明手术切除。 GHH的理想手术治疗仍然存在争议。摘除是基于现有文献的首选手术方法。在这项研究中，我们报告了我们对GHH临床管理的17年经验。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术管理：10年的单一中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月2日 |
- 手术后的患者数量[时间范围：1年]手术后无症状的患者无症状
| 符合研究资格的年龄： | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 研究主任： | Waad Farhat，医生 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 手术后的患者数量[时间范围：1年] 手术后无症状的患者无症状 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术治疗 | ||||
| 官方头衔 | 巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术管理：10年的单一中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏中最常见的间充质病变。这些病变大多数是无症状的。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）（> 10 cm）通常是有症状的，需要手术干预。这项研究旨在描述GHH的临床发现，危险因素，诊断方法和管理。 | ||||
| 详细说明 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤，发生率为0.4至20％。它们通常是在成像研究中偶然发现的。典型的血管瘤通常不会随时间增加，因此不太可能引起症状。巨型血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤（GHH）定义为大于5 cm的血管瘤。它们通常负责明显的临床症状和并发症，最常见的是上腹疼痛，出血，胆道压缩或可能需要及时的手术干预或其他治疗的消耗性凝血病。血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的治疗范围从仔细观察到手术，具体取决于部位，大小和症状。 人们普遍认为，干预仅针对有症状的血管瘤。腹部抱怨或并发症的患者或诊断尚无定论时表明手术切除。 GHH的理想手术治疗仍然存在争议。摘除是基于现有文献的首选手术方法。在这项研究中，我们报告了我们对GHH临床管理的17年经验。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有症状的Geant血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤患者 | ||||
| 健康）状况 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：肝切除术 | ||||
| 研究组/队列 | Geant血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的腹膜 干预：程序：肝切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 12 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04709718 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23464 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 萨斯索斯医院 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
