内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法,并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管(DBC)是不良事件(AE)和插管失败的良好认可的危险因素,在ERCP的大约11%的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性,在可用的ERCP中已有报道。学习。最近,欧洲胃肠道内窥镜检查学会(ESGE)精确地定义了ERCP期间的DBC,如下所示:在试图插管的同时,与乳头乳头上有5个以上的接触;乳头可视化后,超过5分钟的时间试图插入;多个意外的胰管插管或无情(4)。迄今为止,尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是,尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞(DMBO)的速率(DMBO)是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌,远端胆管癌,截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性,并且可能会增加手术的复杂性,因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。
在这项研究中,我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胆道状况 | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外
联系人:医学博士Alessandro Repici | 0039-02-82247493 | Alessandro.repici@hunimed.eu | |
联系人:Andrea Anderloni,医学博士 | 0039-02-82247308 | andrea.anderloni@humanitas.it |
意大利 | |
内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
Rozzano,意大利米兰,20089年 | |
联系人:Alessandro Repici,MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
首席研究员:医学博士亚历山德罗·雷迪西(Alessandro Repici) | |
次级评论者:Andrea Anderloni,医学博士 | |
子注视器:医学博士亚历山德罗·富加萨(Alessandro Fugazza) |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | DBC的比率[时间范围:6个月] 研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 | ||||||||
官方头衔 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 | ||||||||
简要摘要 | 内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法,并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管(DBC)是不良事件(AE)和插管失败的良好认可的危险因素,在ERCP的大约11%的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性,在可用的ERCP中已有报道。学习。最近,欧洲胃肠道内窥镜检查学会(ESGE)精确地定义了ERCP期间的DBC,如下所示:在试图插管的同时,与乳头乳头上有5个以上的接触;乳头可视化后,超过5分钟的时间试图插入;多个意外的胰管插管或无情(4)。迄今为止,尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是,尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞(DMBO)的速率(DMBO)是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌,远端胆管癌,截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性,并且可能会增加手术的复杂性,因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。 在这项研究中,我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患者将在参与中心的胃肠病学和消化性内窥镜检查中招募 | ||||||||
健康)状况 | 胆道状况 | ||||||||
干涉 | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) | ||||||||
研究组/队列 | 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 干预:程序:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04709666 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2143-2 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法,并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管(DBC)是不良事件(AE)和插管失败的良好认可的危险因素,在ERCP的大约11%的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性,在可用的ERCP中已有报道。学习。最近,欧洲胃肠道内窥镜检查学会(ESGE)精确地定义了ERCP期间的DBC,如下所示:在试图插管的同时,与乳头乳头上有5个以上的接触;乳头可视化后,超过5分钟的时间试图插入;多个意外的胰管插管或无情(4)。迄今为止,尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是,尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞(DMBO)的速率(DMBO)是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌,远端胆管癌,截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性,并且可能会增加手术的复杂性,因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。
在这项研究中,我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胆道状况 | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外
联系人:医学博士Alessandro Repici | 0039-02-82247493 | Alessandro.repici@hunimed.eu | |
联系人:Andrea Anderloni,医学博士 | 0039-02-82247308 | andrea.anderloni@humanitas.it |
意大利 | |
内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
Rozzano,意大利米兰,20089年 | |
联系人:Alessandro Repici,MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
首席研究员:医学博士亚历山德罗·雷迪西(Alessandro Repici) | |
次级评论者:Andrea Anderloni,医学博士 | |
子注视器:医学博士亚历山德罗·富加萨(Alessandro Fugazza) |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | DBC的比率[时间范围:6个月] 研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 | ||||||||
官方头衔 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难:一个被低估的问题 | ||||||||
简要摘要 | 内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法,并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管(DBC)是不良事件(AE)和插管失败的良好认可的危险因素,在ERCP的大约11%的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性,在可用的ERCP中已有报道。学习。最近,欧洲胃肠道内窥镜检查学会(ESGE)精确地定义了ERCP期间的DBC,如下所示:在试图插管的同时,与乳头乳头上有5个以上的接触;乳头可视化后,超过5分钟的时间试图插入;多个意外的胰管插管或无情(4)。迄今为止,尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是,尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞(DMBO)的速率(DMBO)是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌,远端胆管癌,截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性,并且可能会增加手术的复杂性,因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。 在这项研究中,我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患者将在参与中心的胃肠病学和消化性内窥镜检查中招募 | ||||||||
健康)状况 | 胆道状况 | ||||||||
干涉 | 步骤:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) | ||||||||
研究组/队列 | 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 末端倒车逆行Colangiopancreatography(ERCP) 干预:程序:端侧逆行Colangiopancreatography(ERCP) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04709666 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2143-2 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |