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远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个低估的问题（DBC 01）
内窥镜逆行胆管造影学（ERCP）是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法，并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管（DBC）是不良事件（AE）和插管失败的良好认可的危险因素，在ERCP的大约11％的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性，在可用的ERCP中已有报道。学习。最近，欧洲胃肠道内窥镜检查学会（ESGE）精确地定义了ERCP期间的DBC，如下所示：在试图插管的同时，与乳头乳头上有5个以上的接触；乳头可视化后，超过5分钟的时间试图插入；多个意外的胰管插管或无情（4）。迄今为止，尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是，尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞（DMBO）的速率（DMBO）是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌，远端胆管癌，截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性，并且可能会增加手术的复杂性，因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。
在这项研究中，我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆道状况 | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） |
- DBC的比率[时间范围：6个月]研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄高于或等于18岁，
- 已获得知情同意的
- 由专家运营商进行DMBO的患者由于胰腺细胞恶性肿瘤而进行了DMBO。
排除标准：
- 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外
| 联系人：医学博士Alessandro Repici | 0039-02-82247493 | Alessandro.repici@hunimed.eu | |
| 联系人：Andrea Anderloni，医学博士 | 0039-02-82247308 | andrea.anderloni@humanitas.it |
| 意大利 | |
| 内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Alessandro Repici，MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
| 首席研究员：医学博士亚历山德罗·雷迪西（Alessandro Repici） | |
| 次级评论者：Andrea Anderloni，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士亚历山德罗·富加萨（Alessandro Fugazza） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | DBC的比率[时间范围：6个月] 研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 | ||||||||
| 官方头衔 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 | ||||||||
| 简要摘要 | 内窥镜逆行胆管造影学（ERCP）是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法，并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管（DBC）是不良事件（AE）和插管失败的良好认可的危险因素，在ERCP的大约11％的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性，在可用的ERCP中已有报道。学习。最近，欧洲胃肠道内窥镜检查学会（ESGE）精确地定义了ERCP期间的DBC，如下所示：在试图插管的同时，与乳头乳头上有5个以上的接触；乳头可视化后，超过5分钟的时间试图插入；多个意外的胰管插管或无情（4）。迄今为止，尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是，尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞（DMBO）的速率（DMBO）是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌，远端胆管癌，截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性，并且可能会增加手术的复杂性，因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。 在这项研究中，我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者将在参与中心的胃肠病学和消化性内窥镜检查中招募 | ||||||||
| 健康）状况 | 胆道状况 | ||||||||
| 干涉 | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） | ||||||||
| 研究组/队列 | 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 干预：程序：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709666 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2143-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
内窥镜逆行胆管造影学（ERCP）是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法，并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管（DBC）是不良事件（AE）和插管失败的良好认可的危险因素，在ERCP的大约11％的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性，在可用的ERCP中已有报道。学习。最近，欧洲胃肠道内窥镜检查学会（ESGE）精确地定义了ERCP期间的DBC，如下所示：在试图插管的同时，与乳头乳头上有5个以上的接触；乳头可视化后，超过5分钟的时间试图插入；多个意外的胰管插管或无情（4）。迄今为止，尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是，尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞（DMBO）的速率（DMBO）是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌，远端胆管癌，截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性，并且可能会增加手术的复杂性，因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。
在这项研究中，我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆道状况 | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） |
- DBC的比率[时间范围：6个月]研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄高于或等于18岁，
- 已获得知情同意的
- 由专家运营商进行DMBO的患者由于胰腺细胞恶性肿瘤而进行了DMBO。
排除标准：
- 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外
| 联系人：医学博士Alessandro Repici | 0039-02-82247493 | Alessandro.repici@hunimed.eu | |
| 联系人：Andrea Anderloni，医学博士 | 0039-02-82247308 | andrea.anderloni@humanitas.it |
| 意大利 | |
| 内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Alessandro Repici，MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
| 首席研究员：医学博士亚历山德罗·雷迪西（Alessandro Repici） | |
| 次级评论者：Andrea Anderloni，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士亚历山德罗·富加萨（Alessandro Fugazza） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | DBC的比率[时间范围：6个月] 研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 | ||||||||
| 官方头衔 | 远端恶性胆道阻塞患者的胆汁插管困难：一个被低估的问题 | ||||||||
| 简要摘要 | 内窥镜逆行胆管造影学（ERCP）是许多胆汁胰腺疾病的主要治疗方法，并且需要通过Vater的乳头成功对普通胆管进行成功的深层插管的第一个关键步骤。困难的胆道插管（DBC）是不良事件（AE）和插管失败的良好认可的危险因素，在ERCP的大约11％的ERCP指示和DBC定义中存在相关异质性，在可用的ERCP中已有报道。学习。最近，欧洲胃肠道内窥镜检查学会（ESGE）精确地定义了ERCP期间的DBC，如下所示：在试图插管的同时，与乳头乳头上有5个以上的接触；乳头可视化后，超过5分钟的时间试图插入；多个意外的胰管插管或无情（4）。迄今为止，尚未针对ERCP指示的特定子组计算DBC的速率。特别是，尚未描述DBC远端恶性胆道阻塞（DMBO）的速率（DMBO）是ERCP的频繁指示。 DMBO通常是胰腺腺癌，远端胆管癌，截肢癌或其他癌症的腺病/转移的继发性，并且可能会增加手术的复杂性，因为肿瘤压缩或浸润改变了正常的Duododenal/papillary papillary Anatal strugity duigitifience duodenal stropity duodeentifience。 在这项研究中，我们旨在研究DBC的速率和接受ERCP的DMBO的患者的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者将在参与中心的胃肠病学和消化性内窥镜检查中招募 | ||||||||
| 健康）状况 | 胆道状况 | ||||||||
| 干涉 | 步骤：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） | ||||||||
| 研究组/队列 | 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 末端倒车逆行Colangiopancreatography（ERCP） 干预：程序：端侧逆行Colangiopancreatography（ERCP） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 不符合所有列出的纳入标准的患者将被排除在本研究之外 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709666 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2143-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
