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出境医 / 临床实验 / 基于职业护理计划的影响适用于儿科肿瘤患者
基于职业护理计划的影响适用于儿科肿瘤患者
研究描述
简要摘要：
护士可以通过使用他们在教育期间学到的治疗沟通技术来包括孩子的职业活动。但是，没有基于职业的护理计划通常针对儿科诊所的儿童实施。因此，这项研究的目的是研究基于职业的护理计划对增加儿童满意度的影响，并减少儿科肿瘤患者化学疗法的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿癌 | 其他：基于职业的护理计划其他：对照组 | 不适用 |
详细说明：
小儿肿瘤学患者可能在医院接触的压力过程可能会对孩子的焦虑，活动减少以及因此康复和参与医院护理产生负面影响。对于小学生和所有儿童来说，这些过程非常困难。在这一时期，当他开放心理和身体发展时，住院成为学龄儿童的限制因素，他开始对社会化和独立性更加重视。此外，诸如疼痛诊断和治疗程序，化学疗法药物的副作用以及医院的活动不足之类的问题可能导致儿童远离活动。由于这些原因，小儿肿瘤学患者在化学疗法治疗期间花费时间在房间里。借助可用于儿科肿瘤学患者的非药物方法，化学疗法诱导的症状（例如疲劳，疼痛，焦虑和恶心）可以减少，并帮助您在医院度过更愉快和活跃的时间。在进行的研究中，据说这些方法主要是分散注意力的方法。在这种情况下，在护理中使用干扰方法是护理的重要方面。在我国，护士使用非药物方法的随机对照研究非常有限。随着这些研究的增加，将有效的非药物方法用于小儿肿瘤患者将是广泛的。该研究计划研究基于职业的护理计划（OBANUP）对儿科肿瘤患者减少化学疗法症状和儿童满意度的影响。在研究的实验部分；计划对60名儿科肿瘤学患者进行随机对照的单一盲实验研究，其中包括30例干预措施和30例接受化学疗法治疗的对照。计划将OBANUP平均每天30分钟申请，持续五天。由于没有适用于诊所儿童的常规基于职业的护理计划，因此认为这项研究可以促进文献和护理实践。因此，在计划的研究中；据预测，适用于儿科肿瘤患者的OBANUP可以减轻化疗的症状并提高满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是预测试的设计，随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 控制和干预组将通过随机分组形成。干预和对照组将定义为第1组和第2组进行统计分析。数据分析将由统计学家评估和报告。统计学家也将是盲目的。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于职业的护理计划适用于儿科肿瘤患者对化疗相关症状和满意度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 基于职业的护理计划 | 其他：基于职业的护理计划 第一届会议（地毯编织活动）：将告知儿童和照料者研究的目的和过程。研究人员将详细展示如何使用地毯编织材料。地毯编织活动将从孩子开始。在30分钟的练习结束时，将计划第二届会议，并将结束会议。 第二届会议（地毯编织活动仍在继续）。第三次会议（地毯编织活动仍在继续）：地毯编织活动将完成，会议将结束，以与孩子计划第四次会议。 第四次会议（折纸活动）：将用折纸与孩子制作一个数字。孩子将得到支持以做另一个数字。第五个会议小时将与孩子计划，并将结束会议。 第五次会议（与雪尼尔进行形状制作活动）：将与Chenille的孩子一起创建形状。 |
| 实验：对照组 常规护理 | 其他：对照组 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 减少化学疗法诱导的症状[时间范围：实施护理计划后五天]通过纪念症状评估量表（7-12）测量来评估化学疗法的症状。
- 减少住院儿童的社会心理症状[时间范围：实施护理计划后五天]通过住院儿童的社会心理症状诊断量表来衡量
- 对住院儿童的满意度提高[时间范围：实施护理计划后五天]通过儿童满意表衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sule Ciftcioglu | 02423102967 | sulesenol@akdeniz.edu.tr | |
| 联系人：Emine Efe | 02423106127 | eefe@akdeniz.edu.tr |
赞助商和合作者
阿克登兹大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于职业护理计划的影响适用于儿科肿瘤患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于职业的护理计划适用于儿科肿瘤患者对化疗相关症状和满意度的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 护士可以通过使用他们在教育期间学到的治疗沟通技术来包括孩子的职业活动。但是，没有基于职业的护理计划通常针对儿科诊所的儿童实施。因此，这项研究的目的是研究基于职业的护理计划对增加儿童满意度的影响，并减少儿科肿瘤患者化学疗法的症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 小儿肿瘤学患者可能在医院接触的压力过程可能会对孩子的焦虑，活动减少以及因此康复和参与医院护理产生负面影响。对于小学生和所有儿童来说，这些过程非常困难。在这一时期，当他开放心理和身体发展时，住院成为学龄儿童的限制因素，他开始对社会化和独立性更加重视。此外，诸如疼痛诊断和治疗程序，化学疗法药物的副作用以及医院的活动不足之类的问题可能导致儿童远离活动。由于这些原因，小儿肿瘤学患者在化学疗法治疗期间花费时间在房间里。借助可用于儿科肿瘤学患者的非药物方法，化学疗法诱导的症状（例如疲劳，疼痛，焦虑和恶心）可以减少，并帮助您在医院度过更愉快和活跃的时间。在进行的研究中，据说这些方法主要是分散注意力的方法。在这种情况下，在护理中使用干扰方法是护理的重要方面。在我国，护士使用非药物方法的随机对照研究非常有限。随着这些研究的增加，将有效的非药物方法用于小儿肿瘤患者将是广泛的。该研究计划研究基于职业的护理计划（OBANUP）对儿科肿瘤患者减少化学疗法症状和儿童满意度的影响。在研究的实验部分；计划对60名儿科肿瘤学患者进行随机对照的单一盲实验研究，其中包括30例干预措施和30例接受化学疗法治疗的对照。计划将OBANUP平均每天30分钟申请，持续五天。由于没有适用于诊所儿童的常规基于职业的护理计划，因此认为这项研究可以促进文献和护理实践。因此，在计划的研究中；据预测，适用于儿科肿瘤患者的OBANUP可以减轻化疗的症状并提高满意度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是预测试的设计，随机对照试验。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 控制和干预组将通过随机分组形成。干预和对照组将定义为第1组和第2组进行统计分析。数据分析将由统计学家评估和报告。统计学家也将是盲目的。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小儿癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Mohammadi A，Mehraban AH，Damavandi SA。基于游戏的职业疗法对住院儿童癌症症状的影响：一项受试者研究。亚洲Pac J Oncol护士。 2017年4月; 4（2）：168-172。 doi：10.4103/apjon.apjon_13_17。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709653 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Akdeniz Unv | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿克尼兹大学Sule Ciftcioglu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿克登兹大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
护士可以通过使用他们在教育期间学到的治疗沟通技术来包括孩子的职业活动。但是，没有基于职业的护理计划通常针对儿科诊所的儿童实施。因此，这项研究的目的是研究基于职业的护理计划对增加儿童满意度的影响，并减少儿科肿瘤患者化学疗法的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿癌 | 其他：基于职业的护理计划其他：对照组 | 不适用 |
详细说明：
小儿肿瘤学患者可能在医院接触的压力过程可能会对孩子的焦虑，活动减少以及因此康复和参与医院护理产生负面影响。对于小学生和所有儿童来说，这些过程非常困难。在这一时期，当他开放心理和身体发展时，住院成为学龄儿童的限制因素，他开始对社会化和独立性更加重视。此外，诸如疼痛诊断和治疗程序，化学疗法药物的副作用以及医院的活动不足之类的问题可能导致儿童远离活动。由于这些原因，小儿肿瘤学患者在化学疗法治疗期间花费时间在房间里。借助可用于儿科肿瘤学患者的非药物方法，化学疗法诱导的症状（例如疲劳，疼痛，焦虑和恶心）可以减少，并帮助您在医院度过更愉快和活跃的时间。在进行的研究中，据说这些方法主要是分散注意力的方法。在这种情况下，在护理中使用干扰方法是护理的重要方面。在我国，护士使用非药物方法的随机对照研究非常有限。随着这些研究的增加，将有效的非药物方法用于小儿肿瘤患者将是广泛的。该研究计划研究基于职业的护理计划（OBANUP）对儿科肿瘤患者减少化学疗法症状和儿童满意度的影响。在研究的实验部分；计划对60名儿科肿瘤学患者进行随机对照的单一盲实验研究，其中包括30例干预措施和30例接受化学疗法治疗的对照。计划将OBANUP平均每天30分钟申请，持续五天。由于没有适用于诊所儿童的常规基于职业的护理计划，因此认为这项研究可以促进文献和护理实践。因此，在计划的研究中；据预测，适用于儿科肿瘤患者的OBANUP可以减轻化疗的症状并提高满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是预测试的设计，随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 控制和干预组将通过随机分组形成。干预和对照组将定义为第1组和第2组进行统计分析。数据分析将由统计学家评估和报告。统计学家也将是盲目的。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于职业的护理计划适用于儿科肿瘤患者对化疗相关症状和满意度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 基于职业的护理计划 | 其他：基于职业的护理计划 第一届会议（地毯编织活动）：将告知儿童和照料者研究的目的和过程。研究人员将详细展示如何使用地毯编织材料。地毯编织活动将从孩子开始。在30分钟的练习结束时，将计划第二届会议，并将结束会议。 第二届会议（地毯编织活动仍在继续）。第三次会议（地毯编织活动仍在继续）：地毯编织活动将完成，会议将结束，以与孩子计划第四次会议。 第四次会议（折纸活动）：将用折纸与孩子制作一个数字。孩子将得到支持以做另一个数字。第五个会议小时将与孩子计划，并将结束会议。 第五次会议（与雪尼尔进行形状制作活动）：将与Chenille的孩子一起创建形状。 |
| 实验：对照组 常规护理 | 其他：对照组 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 减少化学疗法诱导的症状[时间范围：实施护理计划后五天]通过纪念症状评估量表（7-12）测量来评估化学疗法的症状。
- 减少住院儿童的社会心理症状[时间范围：实施护理计划后五天]通过住院儿童的社会心理症状诊断量表来衡量
- 对住院儿童的满意度提高[时间范围：实施护理计划后五天]通过儿童满意表衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sule Ciftcioglu | 02423102967 | sulesenol@akdeniz.edu.tr | |
| 联系人：Emine Efe | 02423106127 | eefe@akdeniz.edu.tr |
赞助商和合作者
阿克登兹大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于职业护理计划的影响适用于儿科肿瘤患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于职业的护理计划适用于儿科肿瘤患者对化疗相关症状和满意度的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 护士可以通过使用他们在教育期间学到的治疗沟通技术来包括孩子的职业活动。但是，没有基于职业的护理计划通常针对儿科诊所的儿童实施。因此，这项研究的目的是研究基于职业的护理计划对增加儿童满意度的影响，并减少儿科肿瘤患者化学疗法的症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 小儿肿瘤学患者可能在医院接触的压力过程可能会对孩子的焦虑，活动减少以及因此康复和参与医院护理产生负面影响。对于小学生和所有儿童来说，这些过程非常困难。在这一时期，当他开放心理和身体发展时，住院成为学龄儿童的限制因素，他开始对社会化和独立性更加重视。此外，诸如疼痛诊断和治疗程序，化学疗法药物的副作用以及医院的活动不足之类的问题可能导致儿童远离活动。由于这些原因，小儿肿瘤学患者在化学疗法治疗期间花费时间在房间里。借助可用于儿科肿瘤学患者的非药物方法，化学疗法诱导的症状（例如疲劳，疼痛，焦虑和恶心）可以减少，并帮助您在医院度过更愉快和活跃的时间。在进行的研究中，据说这些方法主要是分散注意力的方法。在这种情况下，在护理中使用干扰方法是护理的重要方面。在我国，护士使用非药物方法的随机对照研究非常有限。随着这些研究的增加，将有效的非药物方法用于小儿肿瘤患者将是广泛的。该研究计划研究基于职业的护理计划（OBANUP）对儿科肿瘤患者减少化学疗法症状和儿童满意度的影响。在研究的实验部分；计划对60名儿科肿瘤学患者进行随机对照的单一盲实验研究，其中包括30例干预措施和30例接受化学疗法治疗的对照。计划将OBANUP平均每天30分钟申请，持续五天。由于没有适用于诊所儿童的常规基于职业的护理计划，因此认为这项研究可以促进文献和护理实践。因此，在计划的研究中；据预测，适用于儿科肿瘤患者的OBANUP可以减轻化疗的症状并提高满意度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是预测试的设计，随机对照试验。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 控制和干预组将通过随机分组形成。干预和对照组将定义为第1组和第2组进行统计分析。数据分析将由统计学家评估和报告。统计学家也将是盲目的。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小儿癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Mohammadi A，Mehraban AH，Damavandi SA。基于游戏的职业疗法对住院儿童癌症症状的影响：一项受试者研究。亚洲Pac J Oncol护士。 2017年4月; 4（2）：168-172。 doi：10.4103/apjon.apjon_13_17。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 7年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709653 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Akdeniz Unv | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿克尼兹大学Sule Ciftcioglu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿克登兹大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
