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出境医 / 临床实验 / 影响过敏性鼻炎严重程度的心理因素
影响过敏性鼻炎严重程度的心理因素
研究描述
简要摘要：
过敏性鼻炎严重程度的客观生物标志物对于监测疾病的严重程度和对临床环境和研究的治疗的反应是必要的。我们认为，心理因素是患者感知的过敏性鼻炎和客观生物标志物之间缺失的联系。在我们的试点研究中，研究了几个有关患者报告的过敏性鼻炎的预后研究的心理因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 季节性过敏性鼻炎 |
详细说明：
用客观生物标志物监测过敏性鼻炎（AR）严重程度对于患者的临床管理以及研究目的很重要。用于评估AR严重程度的最常用工具是总鼻症状评分（TNSS）。诸如皮肤刺测试尺寸或特定IGE水平之类的客观生物标志物与TNSS无关。
我们研究了皮肤刺测的大小和特定的IgE，并研究了一些患者报告的结果，包括症状评分，药物分数，组合得分和杜松迷你鼻炎生活质量问卷调查（RQLQ）。心理测量评估是使用5个不同的心理问卷进行的，该问卷测量了13个不同的心理因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 39名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫学和心理因素对草花粉引起的季节性过敏性鼻炎的严重程度的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状评分[时间范围：2个月]症状严重程度以视觉模拟量表（VAS）分级，范围从0（无症状）到10（非常严重的症状）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从我们的门诊诊所中的185例患者中选择受试者，并推定过敏性鼻炎
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
大学肺和过敏性疾病诊所Golnik
调查人员
| 首席研究员： | Mihaela Zidarn，医学博士 | Klinika Golnik |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 症状评分[时间范围：2个月] 症状严重程度以视觉模拟量表（VAS）分级，范围从0（无症状）到10（非常严重的症状） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 影响过敏性鼻炎严重程度的心理因素 | ||||
| 官方头衔 | 免疫学和心理因素对草花粉引起的季节性过敏性鼻炎的严重程度的影响 | ||||
| 简要摘要 | 过敏性鼻炎严重程度的客观生物标志物对于监测疾病的严重程度和对临床环境和研究的治疗的反应是必要的。我们认为，心理因素是患者感知的过敏性鼻炎和客观生物标志物之间缺失的联系。在我们的试点研究中，研究了几个有关患者报告的过敏性鼻炎的预后研究的心理因素。 | ||||
| 详细说明 | 用客观生物标志物监测过敏性鼻炎（AR）严重程度对于患者的临床管理以及研究目的很重要。用于评估AR严重程度的最常用工具是总鼻症状评分（TNSS）。诸如皮肤刺测试尺寸或特定IGE水平之类的客观生物标志物与TNSS无关。 我们研究了皮肤刺测的大小和特定的IgE，并研究了一些患者报告的结果，包括症状评分，药物分数，组合得分和杜松迷你鼻炎生活质量问卷调查（RQLQ）。心理测量评估是使用5个不同的心理问卷进行的，该问卷测量了13个不同的心理因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从我们的门诊诊所中的185例患者中选择受试者，并推定过敏性鼻炎 | ||||
| 健康）状况 | 季节性过敏性鼻炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 39 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04709614 | ||||
| 其他研究ID编号 | 精神草 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 研究赞助商 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
过敏性鼻炎严重程度的客观生物标志物对于监测疾病的严重程度和对临床环境和研究的治疗的反应是必要的。我们认为，心理因素是患者感知的过敏性鼻炎和客观生物标志物之间缺失的联系。在我们的试点研究中，研究了几个有关患者报告的过敏性鼻炎的预后研究的心理因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 季节性过敏性鼻炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 39名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫学和心理因素对草花粉引起的季节性过敏性鼻炎的严重程度的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状评分[时间范围：2个月]症状严重程度以视觉模拟量表（VAS）分级，范围从0（无症状）到10（非常严重的症状）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从我们的门诊诊所中的185例患者中选择受试者，并推定过敏性鼻炎
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
大学肺和过敏性疾病诊所Golnik
调查人员
| 首席研究员： | Mihaela Zidarn，医学博士 | Klinika Golnik |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 症状评分[时间范围：2个月] 症状严重程度以视觉模拟量表（VAS）分级，范围从0（无症状）到10（非常严重的症状） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 影响过敏性鼻炎严重程度的心理因素 | ||||
| 官方头衔 | 免疫学和心理因素对草花粉引起的季节性过敏性鼻炎的严重程度的影响 | ||||
| 简要摘要 | 过敏性鼻炎严重程度的客观生物标志物对于监测疾病的严重程度和对临床环境和研究的治疗的反应是必要的。我们认为，心理因素是患者感知的过敏性鼻炎和客观生物标志物之间缺失的联系。在我们的试点研究中，研究了几个有关患者报告的过敏性鼻炎的预后研究的心理因素。 | ||||
| 详细说明 | 用客观生物标志物监测过敏性鼻炎（AR）严重程度对于患者的临床管理以及研究目的很重要。用于评估AR严重程度的最常用工具是总鼻症状评分（TNSS）。诸如皮肤刺测试尺寸或特定IGE水平之类的客观生物标志物与TNSS无关。 我们研究了皮肤刺测的大小和特定的IgE，并研究了一些患者报告的结果，包括症状评分，药物分数，组合得分和杜松迷你鼻炎生活质量问卷调查（RQLQ）。心理测量评估是使用5个不同的心理问卷进行的，该问卷测量了13个不同的心理因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从我们的门诊诊所中的185例患者中选择受试者，并推定过敏性鼻炎 | ||||
| 健康）状况 | 季节性过敏性鼻炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 39 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04709614 | ||||
| 其他研究ID编号 | 精神草 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 研究赞助商 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学肺和过敏性疾病诊所Golnik | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
