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出境医 / 临床实验 / 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机的临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究(Sculpt-Job)

社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机的临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究(Sculpt-Job)

研究描述
简要摘要:
这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
体重维持减肥压力,心理工作压力糖尿病预防肥胖心血管危险因素心血管疾病行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务行为:糖尿病预防计划不适用

详细说明:

这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。

整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。
主要意图:预防
官方标题:社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
估计研究开始日期 2021年2月10日
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:预防糖尿病计划
DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。
行为:预防糖尿病计划
糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。
其他名称:DPP

实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务
参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。
行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务

糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。

YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。

其他名称:DPP +工作和法律服务

结果措施
主要结果指标
  1. BMI更改[时间范围:基线和12个月]
    重量将使用校准的数字比例尺测量到最接近的0.1千克。高度将使用标准计测量。腰部和髋关节测量将使用乙烯基可伸缩胶带在腰部最小的水平部分(最高水平点(以最小的呼吸呼吸)和臀部最大的区域,在最接近的0.1 cm处进行。

  2. BMI维护[时间范围:基线和12个月]
    维护阶段的主要分析将包括18个月的结果,允许通过研究部门进行0到12至18个月的线性变化。该模型将估算并比较研究部门的平均值(95%CI)0到18个月的变化:在以下假设的情况下,在接下来的6个月,12个月和18个月的差异中,通过第12个月进行差异变化(95 %ci)两臂之间的相似之处(即相同的样本计算)。出于描述目的,我们将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%ARM内部CIS将证明维持干预措施 - 重量减肥

  3. 理想的心血管健康[时间范围:12个月和18个月]

    AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dl),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月

    为了进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。



次要结果度量
  1. 累积压力[时间范围:基线和12个月]
    构造“累积心理压力”(CPS)将用于捕获八种类型的压力,这些压力通常会影响人生中的个人。压力源包括负面和创伤性生活事件,工作家庭压力,工作,财务压力,亲密的伴侣压力,邻里压力和日常歧视。该问卷是使用一系列量表方法来构建的,该方法利用了具有良好心理测量特性的量表,这些量表为芝加哥社区卫生衰老(CCAHS),美国改变生活以及阿拉米达县和底特律地区研究组装。权重分配给了8个域中的每个域中的每个域中的每个域中,基于每个域中的问题的标准偏差的累积应力得分。然后添加8个特定于域的加权分数以创建累积应力得分(CPS;范围16-385),较高的值代表更高的应力。

  2. 冲动性[时间范围:基线和12个月]
    将获得以下指标:通过Barratt冲动量表进行自我报告的性格冲动指标。

  3. 细胞老化生物标志物[时间范围:基线和12个月]

    为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。

    相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)


  4. 暴饮暴食[时间范围:基线和12个月]
    BIS捕获了冲动的决策,缺乏计划和关注受损。我们将使用Framingham心脏研究中的方法评估暴饮暴食频率来评估暴饮暴食,以及16项暴饮暴食量表的严重程度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 来自处境不利的背景的参与者(家庭平均家庭收入约为31,000美元/ 4人,
  • 联邦医疗补助保险计划或医疗的参与者,
  • 年龄> 18岁,
  • 和BMI> 25 kg/m2(对于亚洲种族BMI> 22 kg/m2)。

排除标准:

  • 怀孕或产后状态(<Partum <12个月),
  • 糖尿病病史(1或2型),
  • 在前两年中,心肌梗塞,中风或心脏骤停的史,
  • 医师诊断出认知,发育或精神疾病的病史,最近的骨科诊断或手术(<6个月),
  • 以及面临住房驱逐或经历活跃住房租赁过程的人员(例如,在获得新的住房租赁过程中,以潜在的租赁形状获得信用报告)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
YMCA-Bayview
美国加利福尼亚州旧金山,美国94124
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
美国心脏协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michelle A Albert,医学博士加利福尼亚大学,科幻
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月10日
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • BMI更改[时间范围:基线和12个月]
    重量将使用校准的数字比例尺测量到最接近的0.1千克。高度将使用标准计测量。腰部和髋关节测量将使用乙烯基可伸缩胶带在腰部最小的水平部分(最高水平点(以最小的呼吸呼吸)和臀部最大的区域,在最接近的0.1 cm处进行。
  • BMI维护[时间范围:基线和12个月]
    维护阶段的主要分析将包括18个月的结果,允许通过研究部门进行0到12至18个月的线性变化。该模型将估算并比较研究部门的平均值(95%CI)0到18个月的变化:在以下假设的情况下,在接下来的6个月,12个月和18个月的差异中,通过第12个月进行差异变化(95 %ci)两臂之间的相似之处(即相同的样本计算)。出于描述目的,我们将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%ARM内部CIS将证明维持干预措施 - 重量减肥
  • 理想的心血管健康[时间范围:12个月和18个月]
    AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dL),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别的类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • 累积压力[时间范围:基线和12个月]
    构造“累积心理压力”(CPS)将用于捕获八种类型的压力,这些压力通常会影响人生中的个人。压力源包括负面和创伤性生活事件,工作家庭压力,工作,财务压力,亲密的伴侣压力,邻里压力和日常歧视。该问卷是使用一系列量表方法来构建的,该方法利用了具有良好心理测量特性的量表,这些量表为芝加哥社区卫生衰老(CCAHS),美国改变生活以及阿拉米达县和底特律地区研究组装。权重分配给了8个域中的每个域中的每个域中的每个域中,基于每个域中的问题的标准偏差的累积应力得分。然后添加8个特定于域的加权分数以创建累积应力得分(CPS;范围16-385),较高的值代表更高的应力。
  • 冲动性[时间范围:基线和12个月]
    将获得以下指标:通过Barratt冲动量表进行自我报告的性格冲动指标。
  • 细胞老化生物标志物[时间范围:基线和12个月]
    为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)
  • 暴饮暴食[时间范围:基线和12个月]
    BIS捕获了冲动的决策,缺乏计划和关注受损。我们将使用Framingham心脏研究中的方法评估暴饮暴食频率来评估暴饮暴食,以及16项暴饮暴食量表的严重程度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
官方标题ICMJE社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
简要摘要这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。
详细说明

这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。

整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 体重维持
  • 减肥
  • 压力,心理
  • 工作压力
  • 预防糖尿病
  • 肥胖
  • 心血管危险因素
  • 心血管疾病
干预ICMJE
  • 行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务

    糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。

    YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。

    其他名称:DPP +工作和法律服务
  • 行为:预防糖尿病计划
    糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。
    其他名称:DPP
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:预防糖尿病计划
    DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。
    干预:行为:预防糖尿病计划
  • 实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务
    参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。
    干预:行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务
出版物 *
  • Baranowski T,Cullen KW,Nicklas T,Thompson D,Baranowski J.当前的健康行为改变模型有助于指导预防体重增加努力吗? obes res。 2003年10月; 11次增刊:23S-43S。审查。
  • Baum A,Garofalo JP,Yali AM。社会经济地位和慢性压力。压力会影响SES对健康的影响吗? Ann NY Acad Sci。 1999; 896:131-44。审查。
  • Kumanyika SK,Whitt-Glover MC,Gary TL,PreWitt TE,Odoms-Young AM,Banks-Wallace J,Beech BM,Halbert CH,Karanja N,Lancaster KJ,Samuel-Hodge CD。扩大肥胖研究范式以接触非裔美国人社区。 prev慢性疾病。 2007年10月; 4(4):A112。 Epub 2007年9月15日。
  • Lantz PM,House JS,Mero RP,Williams DR。压力,生活事件和健康的社会经济差异:美国人不断变化的生活研究的结果。 J Health Soc行为。 2005年9月; 46(3):274-88。
  • Spinella M.规范性数据和Barratt冲动量表的短形式。 Int J Neurosci。 2007年3月; 117(3):359-68。
  • Gormally J,Black S,Daston S,RardinD。肥胖者的暴饮暴食严重程度的评估。吸毒的行为。 1982; 7(1):47-55。
  • Albert MA,Durazo EM,Slopen N,Zaslavsky AM,Buring JE,Silva T,Chasman D,Williams DR。中年和老年妇女的累积心理压力和心血管疾病风险:基本原理,设计和基线特征。 Am Heart J. 2017年10月; 192:1-12。 doi:10.1016/j.ahj.2017.06.012。 EPUB 2017年6月28日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月12日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 来自处境不利的背景的参与者(家庭平均家庭收入约为31,000美元/ 4人,
  • 联邦医疗补助保险计划或医疗的参与者,
  • 年龄> 18岁,
  • 和BMI> 25 kg/m2(对于亚洲种族BMI> 22 kg/m2)。

排除标准:

  • 怀孕或产后状态(<Partum <12个月),
  • 糖尿病病史(1或2型),
  • 在前两年中,心肌梗塞,中风或心脏骤停的史,
  • 医师诊断出认知,发育或精神疾病的病史,最近的骨科诊断或手术(<6个月),
  • 以及面临住房驱逐或经历活跃住房租赁过程的人员(例如,在获得新的住房租赁过程中,以潜在的租赁形状获得信用报告)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709549
其他研究ID编号ICMJE 18-26093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE美国心脏协会
研究人员ICMJE
首席研究员: Michelle A Albert,医学博士加利福尼亚大学,科幻
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
体重维持减肥压力,心理工作压力糖尿病预防肥胖心血管危险因素心血管疾病行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务行为:糖尿病预防计划不适用

详细说明:

这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。

整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。
主要意图:预防
官方标题:社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
估计研究开始日期 2021年2月10日
估计初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:预防糖尿病计划
DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。
行为:预防糖尿病计划
糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。
其他名称:DPP

实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务
参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。
行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务

糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。

YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。

其他名称:DPP +工作和法律服务

结果措施
主要结果指标
  1. BMI更改[时间范围:基线和12个月]
    重量将使用校准的数字比例尺测量到最接近的0.1千克。高度将使用标准计测量。腰部和髋关节测量将使用乙烯基可伸缩胶带在腰部最小的水平部分(最高水平点(以最小的呼吸呼吸)和臀部最大的区域,在最接近的0.1 cm处进行。

  2. BMI维护[时间范围:基线和12个月]
    维护阶段的主要分析将包括18个月的结果,允许通过研究部门进行0到12至18个月的线性变化。该模型将估算并比较研究部门的平均值(95%CI)0到18个月的变化:在以下假设的情况下,在接下来的6个月,12个月和18个月的差异中,通过第12个月进行差异变化(95 %ci)两臂之间的相似之处(即相同的样本计算)。出于描述目的,我们将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%ARM内部CIS将证明维持干预措施 - 重量减肥

  3. 理想的心血管健康[时间范围:12个月和18个月]

    AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dl),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月

    为了进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。



次要结果度量
  1. 累积压力[时间范围:基线和12个月]
    构造“累积心理压力”(CPS)将用于捕获八种类型的压力,这些压力通常会影响人生中的个人。压力源包括负面和创伤性生活事件,工作家庭压力,工作,财务压力,亲密的伴侣压力,邻里压力和日常歧视。该问卷是使用一系列量表方法来构建的,该方法利用了具有良好心理测量特性的量表,这些量表为芝加哥社区卫生衰老(CCAHS),美国改变生活以及阿拉米达县和底特律地区研究组装。权重分配给了8个域中的每个域中的每个域中的每个域中,基于每个域中的问题的标准偏差的累积应力得分。然后添加8个特定于域的加权分数以创建累积应力得分(CPS;范围16-385),较高的值代表更高的应力。

  2. 冲动性[时间范围:基线和12个月]
    将获得以下指标:通过Barratt冲动量表进行自我报告的性格冲动指标。

  3. 细胞老化生物标志物[时间范围:基线和12个月]

    为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。

    相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)


  4. 暴饮暴食[时间范围:基线和12个月]
    BIS捕获了冲动的决策,缺乏计划和关注受损。我们将使用Framingham心脏研究中的方法评估暴饮暴食频率来评估暴饮暴食,以及16项暴饮暴食量表的严重程度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 来自处境不利的背景的参与者(家庭平均家庭收入约为31,000美元/ 4人,
  • 联邦医疗补助保险计划或医疗的参与者,
  • 年龄> 18岁,
  • 和BMI> 25 kg/m2(对于亚洲种族BMI> 22 kg/m2)。

排除标准:

  • 怀孕或产后状态(<Partum <12个月),
  • 糖尿病病史(1或2型),
  • 在前两年中,心肌梗塞,中风或心脏骤停的史,
  • 医师诊断出认知,发育或精神疾病的病史,最近的骨科诊断或手术(<6个月),
  • 以及面临住房驱逐或经历活跃住房租赁过程的人员(例如,在获得新的住房租赁过程中,以潜在的租赁形状获得信用报告)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
YMCA-Bayview
美国加利福尼亚州旧金山,美国94124
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
美国心脏协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michelle A Albert,医学博士加利福尼亚大学,科幻
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月10日
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • BMI更改[时间范围:基线和12个月]
    重量将使用校准的数字比例尺测量到最接近的0.1千克。高度将使用标准计测量。腰部和髋关节测量将使用乙烯基可伸缩胶带在腰部最小的水平部分(最高水平点(以最小的呼吸呼吸)和臀部最大的区域,在最接近的0.1 cm处进行。
  • BMI维护[时间范围:基线和12个月]
    维护阶段的主要分析将包括18个月的结果,允许通过研究部门进行0到12至18个月的线性变化。该模型将估算并比较研究部门的平均值(95%CI)0到18个月的变化:在以下假设的情况下,在接下来的6个月,12个月和18个月的差异中,通过第12个月进行差异变化(95 %ci)两臂之间的相似之处(即相同的样本计算)。出于描述目的,我们将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%ARM内部CIS将证明维持干预措施 - 重量减肥
  • 理想的心血管健康[时间范围:12个月和18个月]
    AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dL),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别的类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • 累积压力[时间范围:基线和12个月]
    构造“累积心理压力”(CPS)将用于捕获八种类型的压力,这些压力通常会影响人生中的个人。压力源包括负面和创伤性生活事件,工作家庭压力,工作,财务压力,亲密的伴侣压力,邻里压力和日常歧视。该问卷是使用一系列量表方法来构建的,该方法利用了具有良好心理测量特性的量表,这些量表为芝加哥社区卫生衰老(CCAHS),美国改变生活以及阿拉米达县和底特律地区研究组装。权重分配给了8个域中的每个域中的每个域中的每个域中,基于每个域中的问题的标准偏差的累积应力得分。然后添加8个特定于域的加权分数以创建累积应力得分(CPS;范围16-385),较高的值代表更高的应力。
  • 冲动性[时间范围:基线和12个月]
    将获得以下指标:通过Barratt冲动量表进行自我报告的性格冲动指标。
  • 细胞老化生物标志物[时间范围:基线和12个月]
    为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)
  • 暴饮暴食[时间范围:基线和12个月]
    BIS捕获了冲动的决策,缺乏计划和关注受损。我们将使用Framingham心脏研究中的方法评估暴饮暴食频率来评估暴饮暴食,以及16项暴饮暴食量表的严重程度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
官方标题ICMJE社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究
简要摘要这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。
详细说明

这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。

整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 体重维持
  • 减肥
  • 压力,心理
  • 工作压力
  • 预防糖尿病
  • 肥胖
  • 心血管危险因素
  • 心血管疾病
干预ICMJE
  • 行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务

    糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。

    YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。

    其他名称:DPP +工作和法律服务
  • 行为:预防糖尿病计划
    糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。
    其他名称:DPP
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:预防糖尿病计划
    DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。
    干预:行为:预防糖尿病计划
  • 实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务
    参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。
    干预:行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务
出版物 *
  • Baranowski T,Cullen KW,Nicklas T,Thompson D,Baranowski J.当前的健康行为改变模型有助于指导预防体重增加努力吗? obes res。 2003年10月; 11次增刊:23S-43S。审查。
  • Baum A,Garofalo JP,Yali AM。社会经济地位和慢性压力。压力会影响SES对健康的影响吗? Ann NY Acad Sci。 1999; 896:131-44。审查。
  • Kumanyika SK,Whitt-Glover MC,Gary TL,PreWitt TE,Odoms-Young AM,Banks-Wallace J,Beech BM,Halbert CH,Karanja N,Lancaster KJ,Samuel-Hodge CD。扩大肥胖研究范式以接触非裔美国人社区。 prev慢性疾病。 2007年10月; 4(4):A112。 Epub 2007年9月15日。
  • Lantz PM,House JS,Mero RP,Williams DR。压力,生活事件和健康的社会经济差异:美国人不断变化的生活研究的结果。 J Health Soc行为。 2005年9月; 46(3):274-88。
  • Spinella M.规范性数据和Barratt冲动量表的短形式。 Int J Neurosci。 2007年3月; 117(3):359-68。
  • Gormally J,Black S,Daston S,RardinD。肥胖者的暴饮暴食严重程度的评估。吸毒的行为。 1982; 7(1):47-55。
  • Albert MA,Durazo EM,Slopen N,Zaslavsky AM,Buring JE,Silva T,Chasman D,Williams DR。中年和老年妇女的累积心理压力和心血管疾病风险:基本原理,设计和基线特征。 Am Heart J. 2017年10月; 192:1-12。 doi:10.1016/j.ahj.2017.06.012。 EPUB 2017年6月28日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月12日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 来自处境不利的背景的参与者(家庭平均家庭收入约为31,000美元/ 4人,
  • 联邦医疗补助保险计划或医疗的参与者,
  • 年龄> 18岁,
  • 和BMI> 25 kg/m2(对于亚洲种族BMI> 22 kg/m2)。

排除标准:

  • 怀孕或产后状态(<Partum <12个月),
  • 糖尿病病史(1或2型),
  • 在前两年中,心肌梗塞,中风或心脏骤停的史,
  • 医师诊断出认知,发育或精神疾病的病史,最近的骨科诊断或手术(<6个月),
  • 以及面临住房驱逐或经历活跃住房租赁过程的人员(例如,在获得新的住房租赁过程中,以潜在的租赁形状获得信用报告)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709549
其他研究ID编号ICMJE 18-26093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE美国心脏协会
研究人员ICMJE
首席研究员: Michelle A Albert,医学博士加利福尼亚大学,科幻
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素