| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体重维持减肥压力,心理工作压力糖尿病预防肥胖心血管危险因素心血管疾病 | 行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务行为:糖尿病预防计划 | 不适用 |
这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。
整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:预防糖尿病计划 DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。 | 行为:预防糖尿病计划 糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。 其他名称:DPP |
| 实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务 参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。 | 行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务 糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。 YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。 其他名称:DPP +工作和法律服务 |
AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dl),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月
为了进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。
为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。
相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| YMCA-Bayview | |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94124 | |
| 首席研究员: | Michelle A Albert,医学博士 | 加利福尼亚大学,科幻 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。 整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-26093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国心脏协会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体重维持减肥压力,心理工作压力糖尿病预防肥胖心血管危险因素心血管疾病 | 行为:预防糖尿病计划 +工作和法律服务行为:糖尿病预防计划 | 不适用 |
这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。
整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:预防糖尿病计划 DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。 | 行为:预防糖尿病计划 糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。 其他名称:DPP |
| 实验:糖尿病预防计划 +工作和法律服务 参与者会见服务连接器,以收到对您需求的个人评估,并为工作服务创建个人服务计划,并在需要时转介到法律支持服务。 | 行为:糖尿病预防计划 +工作和法律服务 糖尿病预防计划(DPP)是一项为期一年的生活方式修改计划,可帮助成年人患有2型糖尿病的风险,从而获得健康生活的工具。 YMCA SF服务连接器将提供工作准备服务,培训的员工在就业服务方面具有专业知识,这些服务是英语/西班牙语和/或广东话/英语的双语服务,以满足社区的需求。服务连接器将协助提供就业服务(例如求职,潜在的安置和保留服务,与合作伙伴和雇主的关系发展)以及工作准备指导/培训。 其他名称:DPP +工作和法律服务 |
AHA 2020理想的心血管健康评分将用作有关心血管健康的指数,包括健康行为和因素。理想的心血管健康定义为:BMI <25 kg/m2,> 150分钟/周的适度体育锻炼,健康饮食模式,包括足够量的水果和蔬菜,最佳血压(<120/<80 mmHg),空腹葡萄糖(<100 mg/dl),总胆固醇<200,从不吸烟或戒烟超过12个月
为了进行分析,研究人员将分别为(0,0.5,1)评分每个项目级别类别。这一步骤将ICH分数的粒度从8个值扩大到15个值,从而使在干预和维持期间的纵向变化更为明显。出于描述目的,研究人员将比较后来的斜率来量化差分累犯。排除正值的95%臂内CI将表明维持干预周期的体重减轻。
为了衡量端粒的变化,将使用基线和12个月的参与者收集的手指粘液样本进行端粒长度处理。将收集大约30微升的血液。
相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应(qPCR)分析为(t)/(s)比从DNA测量。端粒长度测量可变性的测定间系数为3.7%。测定内变异系数为2.5%(相当于0.13千行酶/基线平均值)
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| YMCA-Bayview | |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94124 | |
| 首席研究员: | Michelle A Albert,医学博士 | 加利福尼亚大学,科幻 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 社会经济处境不利的社区的肥胖和工作:一种随机临床精确性公共卫生干预 - 雕刻工作研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项有关临床,社会心理和行为因素,影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的介入研究研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是了解将健康决定因素纳入减肥/维持研究以及已知的行为干预是否会提高疗效,而不是行为干预。这项研究将研究干预措施在干预措施中进行杂交,临床和行为因素的作用。 整个研究的持续时间将为18个月。研究活动将实际上或在旧金山市或其他社区中心的基督教青年会地点进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行的,介入的雕塑工作模型将人随机与糖尿病预防计划(DPP)或DPP加上工作准备/法律服务。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 由于生活方式行为干预的性质,研究设计阻止了参与者和研究人员对分配视而不见。但是,为了最大程度地减少偏见,结果将由对分配状态的独立研究人员进行评估。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-26093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国心脏协会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||