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出境医 / 临床实验 / 主要腹部手术后短期围手术期血栓预防

主要腹部手术后短期围手术期血栓预防

研究描述
简要摘要：
癌症的主要腹部手术是血栓栓塞的主要危险因素。进行大腹手术的患者容易发生静脉血栓栓塞，无论是在术后早期还是在医院出院后。国际指南中有强有力的建议，以支持药理学血栓预防。因此，预防持续时间没有共识。有些作者建议在手术后4周内长达4周的预防延伸。另一方面，有前瞻性随机试验认为预防的住院（短期长达7-10天）是足够的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成诊断测试：双工超声检查不适用

详细说明：
这是一项回顾性队列研究，有89例接受结直肠癌和胃癌的腹部手术。所有患者都接受了短期预防（仅在住院期间）而不是延长预防（4周）。在研究期间，所有参与者都接受了双链超声检查，以诊断深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 89名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：回顾性队列
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：胃肠道癌手术后短期围手术期血栓预防的结果
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
所有患者
这项研究只有一个队列。他们都收到了相同的后续行动和超声协议。
诊断测试：双工超声检查
对每个参与者进行双链超声检查，以诊断有症状或无症状的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过放射学评估的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：3年随访]
    该队列中的所有患者均获得短时预防，以预防深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，而不是长时间的持续时间。所有患者将通过超声进行评估。


次要结果度量 ：
  1. 患者的诱发因素的速率[时间范围：3年跟进]
    该队列中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者将根据其术后特征，历史，化学治疗等和问卷调查评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 主要的腹部手术GOR结直肠癌或胃癌
  • 卡普里尼风险评分小于9
  • 没有抗凝治疗史
  • 仅在住院期间的血栓预防

排除标准：

  • 小于18岁
  • 卡普里尼风险分数9及以上
  • 抗焦剂的历史
  • 无法通过电话等到达
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Medeniet大学
伊斯坦布尔，卡迪科伊，土耳其，34722
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Orhan Alimoglu，教授伊斯坦布尔Medeniet大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		通过放射学评估的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：3年随访]
该队列中的所有患者均获得短时预防，以预防深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，而不是长时间的持续时间。所有患者将通过超声进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		患者的诱发因素的速率[时间范围：3年跟进]
该队列中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者将根据其术后特征，历史，化学治疗等和问卷调查评估。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要腹部手术后短期围手术期血栓预防
官方标题ICMJE胃肠道癌手术后短期围手术期血栓预防的结果
简要摘要癌症的主要腹部手术是血栓栓塞的主要危险因素。进行大腹手术的患者容易发生静脉血栓栓塞，无论是在术后早期还是在医院出院后。国际指南中有强有力的建议，以支持药理学血栓预防。因此，预防持续时间没有共识。有些作者建议在手术后4周内长达4周的预防延伸。另一方面，有前瞻性随机试验认为预防的住院（短期长达7-10天）是足够的。
详细说明这是一项回顾性队列研究，有89例接受结直肠癌和胃癌的腹部手术。所有患者都接受了短期预防（仅在住院期间）而不是延长预防（4周）。在研究期间，所有参与者都接受了双链超声检查，以诊断深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
回顾性队列
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
干预ICMJE诊断测试：双工超声检查
对每个参与者进行双链超声检查，以诊断有症状或无症状的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
研究臂ICMJE所有患者
这项研究只有一个队列。他们都收到了相同的后续行动和超声协议。
干预：诊断测试：双工超声检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月13日）		 89
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 主要的腹部手术GOR结直肠癌或胃癌
  • 卡普里尼风险评分小于9
  • 没有抗凝治疗史
  • 仅在住院期间的血栓预防

排除标准：

  • 小于18岁
  • 卡普里尼风险分数9及以上
  • 抗焦剂的历史
  • 无法通过电话等到达
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709510
其他研究ID编号ICMJE Retrothrombo
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊斯坦布尔Medeniyet大学Nuray Colapkulu
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔Medeniet大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Orhan Alimoglu，教授伊斯坦布尔Medeniet大学
PRS帐户伊斯坦布尔Medeniet大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
癌症的主要腹部手术是血栓栓塞的主要危险因素。进行大腹手术的患者容易发生静脉血栓栓塞，无论是在术后早期还是在医院出院后。国际指南中有强有力的建议，以支持药理学血栓预防。因此，预防持续时间没有共识。有些作者建议在手术后4周内长达4周的预防延伸。另一方面，有前瞻性随机试验认为预防的住院（短期长达7-10天）是足够的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成诊断测试：双工超声检查不适用

详细说明：
这是一项回顾性队列研究，有89例接受结直肠癌和胃癌的腹部手术。所有患者都接受了短期预防（仅在住院期间）而不是延长预防（4周）。在研究期间，所有参与者都接受了双链超声检查，以诊断深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 89名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：回顾性队列
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：胃肠道癌手术后短期围手术期血栓预防的结果
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
所有患者
这项研究只有一个队列。他们都收到了相同的后续行动和超声协议。
诊断测试：双工超声检查
对每个参与者进行双链超声检查，以诊断有症状或无症状的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过放射学评估的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：3年随访]
    该队列中的所有患者均获得短时预防，以预防深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，而不是长时间的持续时间。所有患者将通过超声进行评估。


次要结果度量 ：
  1. 患者的诱发因素的速率[时间范围：3年跟进]
    该队列中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者将根据其术后特征，历史，化学治疗等和问卷调查评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 主要的腹部手术GOR结直肠癌或胃癌
  • 卡普里尼风险评分小于9
  • 没有抗凝治疗史
  • 仅在住院期间的血栓预防

排除标准：

  • 小于18岁
  • 卡普里尼风险分数9及以上
  • 抗焦剂的历史
  • 无法通过电话等到达
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Medeniet大学
伊斯坦布尔，卡迪科伊，土耳其，34722
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Orhan Alimoglu，教授伊斯坦布尔Medeniet大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		通过放射学评估的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：3年随访]
该队列中的所有患者均获得短时预防，以预防深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，而不是长时间的持续时间。所有患者将通过超声进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		患者的诱发因素的速率[时间范围：3年跟进]
该队列中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者将根据其术后特征，历史，化学治疗等和问卷调查评估。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要腹部手术后短期围手术期血栓预防
官方标题ICMJE胃肠道癌手术后短期围手术期血栓预防的结果
简要摘要癌症的主要腹部手术是血栓栓塞的主要危险因素。进行大腹手术的患者容易发生静脉血栓栓塞，无论是在术后早期还是在医院出院后。国际指南中有强有力的建议，以支持药理学血栓预防。因此，预防持续时间没有共识。有些作者建议在手术后4周内长达4周的预防延伸。另一方面，有前瞻性随机试验认为预防的住院（短期长达7-10天）是足够的。
详细说明这是一项回顾性队列研究，有89例接受结直肠癌和胃癌的腹部手术。所有患者都接受了短期预防（仅在住院期间）而不是延长预防（4周）。在研究期间，所有参与者都接受了双链超声检查，以诊断深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
回顾性队列
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
干预ICMJE诊断测试：双工超声检查
对每个参与者进行双链超声检查，以诊断有症状或无症状的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
研究臂ICMJE所有患者
这项研究只有一个队列。他们都收到了相同的后续行动和超声协议。
干预：诊断测试：双工超声检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月13日）		 89
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 主要的腹部手术GOR结直肠癌或胃癌
  • 卡普里尼风险评分小于9
  • 没有抗凝治疗史
  • 仅在住院期间的血栓预防

排除标准：

  • 小于18岁
  • 卡普里尼风险分数9及以上
  • 抗焦剂的历史
  • 无法通过电话等到达
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709510
其他研究ID编号ICMJE Retrothrombo
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊斯坦布尔Medeniyet大学Nuray Colapkulu
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔Medeniet大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Orhan Alimoglu，教授伊斯坦布尔Medeniet大学
PRS帐户伊斯坦布尔Medeniet大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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