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出境医 / 临床实验 / 比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射

比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射

研究描述
简要摘要:

足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜的超负荷,是成人脚后跟疼痛的最常见原因。它的特征是沿脚跟的内侧剧烈疼痛,这在早晨或活动开始时的第一步更糟,随着人的热身而减少。足底筋膜炎的病因是多因素的,尚未得到充分理解。生物力学不良和脚结构的变化会在足底筋膜开始时导致重复的微创伤,从而导致炎症和变性。足底筋膜炎在久坐的个体和运动员以及参加运动的人中更为常见。与足底筋膜炎相关的其他危险因素包括脚踝背屈,体重指数增加(BMI)和与工作有关的减肥活动。

当前对足底筋膜炎的治疗方法,例如足面筋膜伸展运动,绑带,体外冲击波疗法,非甾体类抗炎药(NSAIDS),拱括号和脚跟垫,主要旨在减少炎症。在保守的无创尝试失败后,通常保留皮质类固醇药物的注射剂用于难治性足底筋膜炎。已证明可以有效地减轻足底筋膜炎患者的脚后跟疼痛。皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快缓解疼痛的过程。

在我们的研究中,我们旨在比较USG和触诊指南盲固醇注射对被诊断患有足底筋膜炎的患者的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
足底筋膜炎药物:USG引导的类固醇注射药物:触诊类固醇注射不适用

详细说明:

计划在研究中注册60名(60名)患者。 18-75岁之间诊断出患有足底筋膜炎的患者,他们的保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月,而视觉词汇值为5以上将包括在研究中。在过去的四个月中,任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法,脚跟疼痛的任何手术病史,tarsal隧道综合征的病史,踝关节积液,表现出关节内疾病,愈合的跟骨性骨折,跟腱骨痛,包括PES,包括PES和任何不良功能脚踝,平面或PES洞穴畸形;糖尿病,类风湿关节炎,血液学疾病或痛风,妊娠,阿司匹林或阿司匹林样药物史以及精神不足的患者将被排除在研究之外。

在研究中,患者将填充视觉模拟量表(VAS)和脚部功能Indez(FFI)问卷。根据随机数生成,患者将被随机分为2组。第一组将是USG引导的类固醇注射组,第二组将是触诊的类固醇注射组。在USG引导组中,将在USG的指导下向筋膜增厚的区域进行类固醇注射。在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。注射后将有预注入,第一个月和第3个月的控件。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:双重(参与者,结果Assesor double)
主要意图:治疗
官方标题:比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
实际学习开始日期 2021年3月11日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:USG引导的类固醇注射组
在USG引导组中,将在USG指导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
药物:USG引导的类固醇注射
在PALPATION引导组中,最痛苦的点是通过在Colcaneus Boin上找到USG引导组的最痛苦的点,将类固醇注射到USG指导下筋膜增厚的区域。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基强酮。NE和类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
其他名称:没有其他名称

实验:触诊引导类固醇注射组
在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
药物:触诊引导类固醇注射
在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
其他名称:没有其他名称

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映

  2. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映

  3. 疼痛严重程度[时间范围:干预后3个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映


次要结果度量
  1. 脚功能索引[时间范围:第0天(干预之前)]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。

  2. 脚功能索引[时间范围:干预后1个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。

  3. 脚功能指数[时间范围:干预后3个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 诊断患有足底筋膜炎的患者
  2. 在18-75岁之间
  3. 保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月
  4. 研究将包括5及以上的视觉肛门量表值。

排除标准:

  1. 在过去4个月内接受了任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法后,
  2. 脚跟疼痛,tarsal隧道综合征,跟骨骨折,跟腱病,脚和脚踝的任何畸形(包括PES,Planus或PES Cavus畸形)的任何史
  3. 与糖尿病,类风湿关节炎,血液学疾病或痛风等全身性疾病
  4. 怀孕
  5. 阿司匹林或类似阿司匹林的最近史
  6. 精神疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adem Erbirol +905426608788 erbirol@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
AdemErbïrol招募
伊斯帕塔,土耳其
联系人:ADEM ERBIROL +905426608788 erbirol@hotmail.com
赞助商和合作者
土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Adem Erbirol Egirdir骨关节疾病治疗和康复医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月11日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后3个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 脚功能索引[时间范围:第0天(干预之前)]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
  • 脚功能索引[时间范围:干预后1个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
  • 脚功能指数[时间范围:干预后3个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
官方标题ICMJE比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
简要摘要

足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜的超负荷,是成人脚后跟疼痛的最常见原因。它的特征是沿脚跟的内侧剧烈疼痛,这在早晨或活动开始时的第一步更糟,随着人的热身而减少。足底筋膜炎的病因是多因素的,尚未得到充分理解。生物力学不良和脚结构的变化会在足底筋膜开始时导致重复的微创伤,从而导致炎症和变性。足底筋膜炎在久坐的个体和运动员以及参加运动的人中更为常见。与足底筋膜炎相关的其他危险因素包括脚踝背屈,体重指数增加(BMI)和与工作有关的减肥活动。

当前对足底筋膜炎的治疗方法,例如足面筋膜伸展运动,绑带,体外冲击波疗法,非甾体类抗炎药(NSAIDS),拱括号和脚跟垫,主要旨在减少炎症。在保守的无创尝试失败后,通常保留皮质类固醇药物的注射剂用于难治性足底筋膜炎。已证明可以有效地减轻足底筋膜炎患者的脚后跟疼痛。皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快缓解疼痛的过程。

在我们的研究中,我们旨在比较USG和触诊指南盲固醇注射对被诊断患有足底筋膜炎的患者的有效性。

详细说明

计划在研究中注册60名(60名)患者。 18-75岁之间诊断出患有足底筋膜炎的患者,他们的保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月,而视觉词汇值为5以上将包括在研究中。在过去的四个月中,任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法,脚跟疼痛的任何手术病史,tarsal隧道综合征的病史,踝关节积液,表现出关节内疾病,愈合的跟骨性骨折,跟腱骨痛,包括PES,包括PES和任何不良功能脚踝,平面或PES洞穴畸形;糖尿病,类风湿关节炎,血液学疾病或痛风,妊娠,阿司匹林或阿司匹林样药物史以及精神不足的患者将被排除在研究之外。

在研究中,患者将填充视觉模拟量表(VAS)和脚部功能Indez(FFI)问卷。根据随机数生成,患者将被随机分为2组。第一组将是USG引导的类固醇注射组,第二组将是触诊的类固醇注射组。在USG引导组中,将在USG的指导下向筋膜增厚的区域进行类固醇注射。在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。注射后将有预注入,第一个月和第3个月的控件。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
双重(参与者,结果Assesor double)
主要目的:治疗
条件ICMJE足底筋膜炎
干预ICMJE
  • 药物:USG引导的类固醇注射
    在PALPATION引导组中,最痛苦的点是通过在Colcaneus Boin上找到USG引导组的最痛苦的点,将类固醇注射到USG指导下筋膜增厚的区域。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基强酮。NE和类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    其他名称:没有其他名称
  • 药物:触诊引导类固醇注射
    在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    其他名称:没有其他名称
研究臂ICMJE
  • 实验:USG引导的类固醇注射组
    在USG引导组中,将在USG指导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    干预:药物:USG引导的类固醇注射
  • 实验:触诊引导类固醇注射组
    在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    干预:药物:触诊引导类固醇注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 诊断患有足底筋膜炎的患者
  2. 在18-75岁之间
  3. 保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月
  4. 研究将包括5及以上的视觉肛门量表值。

排除标准:

  1. 在过去4个月内接受了任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法后,
  2. 脚跟疼痛,tarsal隧道综合征,跟骨骨折,跟腱病,脚和脚踝的任何畸形(包括PES,Planus或PES Cavus畸形)的任何史
  3. 与糖尿病,类风湿关节炎,血液学疾病或痛风等全身性疾病
  4. 怀孕
  5. 阿司匹林或类似阿司匹林的最近史
  6. 精神疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Adem Erbirol +905426608788 erbirol@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709484
其他研究ID编号ICMJE Ademerbirol博士
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:其他研究人员将从主要研究人员那里获得信息。因此,它没有共享。
责任方土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
研究赞助商ICMJE土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Adem Erbirol Egirdir骨关节疾病治疗和康复医院
PRS帐户土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜的超负荷,是成人脚后跟疼痛的最常见原因。它的特征是沿脚跟的内侧剧烈疼痛,这在早晨或活动开始时的第一步更糟,随着人的热身而减少。足底筋膜炎的病因是多因素的,尚未得到充分理解。生物力学不良和脚结构的变化会在足底筋膜开始时导致重复的微创伤,从而导致炎症和变性。足底筋膜炎在久坐的个体和运动员以及参加运动的人中更为常见。与足底筋膜炎相关的其他危险因素包括脚踝背屈,体重指数增加(BMI)和与工作有关的减肥活动。

当前对足底筋膜炎的治疗方法,例如足面筋膜伸展运动,绑带,体外冲击波疗法,非甾体类抗炎药(NSAIDS),拱括号和脚跟垫,主要旨在减少炎症。在保守的无创尝试失败后,通常保留皮质类固醇药物的注射剂用于难治性足底筋膜炎。已证明可以有效地减轻足底筋膜炎患者的脚后跟疼痛。皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快缓解疼痛的过程。

在我们的研究中,我们旨在比较USG和触诊指南盲固醇注射对被诊断患有足底筋膜炎的患者的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
足底筋膜炎药物:USG引导的类固醇注射药物:触诊类固醇注射不适用

详细说明:

计划在研究中注册60名(60名)患者。 18-75岁之间诊断出患有足底筋膜炎的患者,他们的保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月,而视觉词汇值为5以上将包括在研究中。在过去的四个月中,任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法,脚跟疼痛的任何手术病史,tarsal隧道综合征的病史,踝关节积液,表现出关节内疾病,愈合的跟骨性骨折,跟腱骨痛,包括PES,包括PES和任何不良功能脚踝,平面或PES洞穴畸形;糖尿病,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,血液学疾病或痛风,妊娠,阿司匹林阿司匹林样药物史以及精神不足的患者将被排除在研究之外。

在研究中,患者将填充视觉模拟量表(VAS)和脚部功能Indez(FFI)问卷。根据随机数生成,患者将被随机分为2组。第一组将是USG引导的类固醇注射组,第二组将是触诊的类固醇注射组。在USG引导组中,将在USG的指导下向筋膜增厚的区域进行类固醇注射。在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。注射后将有预注入,第一个月和第3个月的控件。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:双重(参与者,结果Assesor double)
主要意图:治疗
官方标题:比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
实际学习开始日期 2021年3月11日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:USG引导的类固醇注射组
在USG引导组中,将在USG指导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
药物:USG引导的类固醇注射
在PALPATION引导组中,最痛苦的点是通过在Colcaneus Boin上找到USG引导组的最痛苦的点,将类固醇注射到USG指导下筋膜增厚的区域。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基强酮。NE和类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
其他名称:没有其他名称

实验:触诊引导类固醇注射组
在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
药物:触诊引导类固醇注射
在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
其他名称:没有其他名称

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映

  2. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映

  3. 疼痛严重程度[时间范围:干预后3个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映


次要结果度量
  1. 脚功能索引[时间范围:第0天(干预之前)]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。

  2. 脚功能索引[时间范围:干预后1个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。

  3. 脚功能指数[时间范围:干预后3个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 诊断患有足底筋膜炎的患者
  2. 在18-75岁之间
  3. 保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月
  4. 研究将包括5及以上的视觉肛门量表值。

排除标准:

  1. 在过去4个月内接受了任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法后,
  2. 脚跟疼痛,tarsal隧道综合征,跟骨骨折,跟腱病,脚和脚踝的任何畸形(包括PES,Planus或PES Cavus畸形)的任何史
  3. 与糖尿病,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,血液学疾病或痛风等全身性疾病
  4. 怀孕
  5. 阿司匹林或类似阿司匹林的最近史
  6. 精神疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adem Erbirol +905426608788 erbirol@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
AdemErbïrol招募
伊斯帕塔,土耳其
联系人:ADEM ERBIROL +905426608788 erbirol@hotmail.com
赞助商和合作者
土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Adem Erbirol Egirdir骨关节疾病治疗和康复医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月11日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后3个月]
    视觉模拟量表(0-10)最小分数:0最高分数:10。更高的分数反映
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 脚功能索引[时间范围:第0天(干预之前)]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
  • 脚功能索引[时间范围:干预后1个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
  • 脚功能指数[时间范围:干预后3个月]
    脚部功能指数(FFI)是有关脚部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI由23个问题组成,在三个领域中得分为0-10,涉及脚痛,功能和残疾,总分范围为0至230。 。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
官方标题ICMJE比较USG和触诊指导在典型筋膜炎患者中的有效性类固醇注射
简要摘要

足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜的超负荷,是成人脚后跟疼痛的最常见原因。它的特征是沿脚跟的内侧剧烈疼痛,这在早晨或活动开始时的第一步更糟,随着人的热身而减少。足底筋膜炎的病因是多因素的,尚未得到充分理解。生物力学不良和脚结构的变化会在足底筋膜开始时导致重复的微创伤,从而导致炎症和变性。足底筋膜炎在久坐的个体和运动员以及参加运动的人中更为常见。与足底筋膜炎相关的其他危险因素包括脚踝背屈,体重指数增加(BMI)和与工作有关的减肥活动。

当前对足底筋膜炎的治疗方法,例如足面筋膜伸展运动,绑带,体外冲击波疗法,非甾体类抗炎药(NSAIDS),拱括号和脚跟垫,主要旨在减少炎症。在保守的无创尝试失败后,通常保留皮质类固醇药物的注射剂用于难治性足底筋膜炎。已证明可以有效地减轻足底筋膜炎患者的脚后跟疼痛。皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快缓解疼痛的过程。

在我们的研究中,我们旨在比较USG和触诊指南盲固醇注射对被诊断患有足底筋膜炎的患者的有效性。

详细说明

计划在研究中注册60名(60名)患者。 18-75岁之间诊断出患有足底筋膜炎的患者,他们的保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月,而视觉词汇值为5以上将包括在研究中。在过去的四个月中,任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法,脚跟疼痛的任何手术病史,tarsal隧道综合征的病史,踝关节积液,表现出关节内疾病,愈合的跟骨性骨折,跟腱骨痛,包括PES,包括PES和任何不良功能脚踝,平面或PES洞穴畸形;糖尿病,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,血液学疾病或痛风,妊娠,阿司匹林阿司匹林样药物史以及精神不足的患者将被排除在研究之外。

在研究中,患者将填充视觉模拟量表(VAS)和脚部功能Indez(FFI)问卷。根据随机数生成,患者将被随机分为2组。第一组将是USG引导的类固醇注射组,第二组将是触诊的类固醇注射组。在USG引导组中,将在USG的指导下向筋膜增厚的区域进行类固醇注射。在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。注射后将有预注入,第一个月和第3个月的控件。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
双重(参与者,结果Assesor double)
主要目的:治疗
条件ICMJE足底筋膜炎
干预ICMJE
  • 药物:USG引导的类固醇注射
    在PALPATION引导组中,最痛苦的点是通过在Colcaneus Boin上找到USG引导组的最痛苦的点,将类固醇注射到USG指导下筋膜增厚的区域。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基强酮。NE和类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    其他名称:没有其他名称
  • 药物:触诊引导类固醇注射
    在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    其他名称:没有其他名称
研究臂ICMJE
  • 实验:USG引导的类固醇注射组
    在USG引导组中,将在USG指导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    干预:药物:USG引导的类固醇注射
  • 实验:触诊引导类固醇注射组
    在触诊引导组中,最痛苦的点将通过触诊在跟骨骨上发现,并将类固醇注射到该部分。类固醇溶液的含量将为1%利多卡因 + 1 ml(40 mg)甲基丙糖酮的1 ml。
    干预:药物:触诊引导类固醇注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 诊断患有足底筋膜炎的患者
  2. 在18-75岁之间
  3. 保守治疗失败(伸展运动,非甾体类抗炎药和脚跟垫)至少3个月
  4. 研究将包括5及以上的视觉肛门量表值。

排除标准:

  1. 在过去4个月内接受了任何局部注射疗法和脚跟疼痛的物理疗法后,
  2. 脚跟疼痛,tarsal隧道综合征,跟骨骨折,跟腱病,脚和脚踝的任何畸形(包括PES,Planus或PES Cavus畸形)的任何史
  3. 与糖尿病,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,血液学疾病或痛风等全身性疾病
  4. 怀孕
  5. 阿司匹林或类似阿司匹林的最近史
  6. 精神疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Adem Erbirol +905426608788 erbirol@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709484
其他研究ID编号ICMJE Ademerbirol博士
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:其他研究人员将从主要研究人员那里获得信息。因此,它没有共享。
责任方土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
研究赞助商ICMJE土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Adem Erbirol Egirdir骨关节疾病治疗和康复医院
PRS帐户土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素